Способ получения настойки боярышника

(51)61 35/78, 9/08 НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ НАСТОЙКИ БОЯРЫШНИКА(71) Заявитель Учреждение образования Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет(72) Авторы Хуткина Галина Александровна Ищенко Владимир Иванович(73) Патентообладатель Учреждение образования Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет(56) Сборник производственных регламентов на галеновые препараты. - М.,1970. - Вып. . - С. 11-14.2126261 С 1, 1999.09143090 , 1997. Технология лекарственных форм. - М. Медицина, 1991. - Т. 2. - С. 365, 387389. Машковский М.Д. Лекарственные средства. - М. Медицина, 1993. - Ч. . - С. 533.(57) Способ получения спиртовой настойки боярышника 110 путем ремацерации этиловым спиртом, отличающийся тем, что ремацерацию измельченных плодов боярышника проводят 90 этиловым спиртом двукратно по 24 часа и трехкратно по 2 часа, дополнительно проводят двукратную мацерацию водой по 30-60 минут, спиртовые и водные извлечения объединяют, отстаивают в течение 48 часов при температуре 8-10 и фильтруют, при этом исходное сырье берут в следующем соотношении, мас.ч плоды боярышника измельченные 1 спирт этиловый 90 6,4-6,7 вода очищенная до 10. Изобретение относится к области фармации и касается нового способа получения настойки боярышника. Настойка боярышника применяется при функциональных расстройствах сердечной деятельности, при ангионеврозах, при мерцательной аритмии и пароксизмальной тахикардии 2. Современный способ получения настойки боярышника 110 основан на традиционно сложившемся методе многократной мацерации измельченных плодов 70 этиловым спиртом 4. После получения готового продукта в сырье остается определенный объем спиртового извлечения. Отработанное сырье либо не утилизируется вообще, либо во избежание потерь этилового спирта, для снижения себестоимости готовой продукции и обеспечения более высокой рентабельности производства подвергается дополнительной обработке с целью частичной или полной рекуперации экстрагента. 7451 1 2005.12.30 В настоящее время на фармацевтических производствах рекуперируют спирт из отработанного сырья 2-мя методами вытеснением водой, объем которой должен быть 3-5 кратным по отношению к массе сырья, или отгонкой водяным паром с последующей конденсацией паров. В первом случае рекуператы содержат 6-10 этилового спирта и имеют темную окраску. Во втором случае рекуператы бесцветны, содержат от 20 до 25 спирта,имеют определенный запах за счет летучих компонентов, увлекаемых из сырья водяным паром, в результате чего применение их ограничивается изготовлением одноименной продукции 5. Объемы водных рекуператов настолько велики, что не могут полностью расходоваться для разведения спирта с целью получения новой порции настойки. Длительное хранение рекуператов может привести к нежелательным изменениям их качества 1. Для очистки и укрепления этанольных рекуператов используют ректификацию (полную рекуперацию), что требует дополнительного использования аппаратуры, затрат тепловой энергии и рабочей силы. Учитывая ценность экстрагента и энергоемкость стадии укрепления спирта, поиск путей снижения материальных затрат при производстве настоек остается актуальным вопросом 3. Задачей изобретения является разработка способа получения настойки боярышника с одновременной рекуперацией этилового спирта. Поставленная задача реализуется предлагаемым способом, заключающимся в экстрагировании сырья 90 этиловым спиртом методом ремацерации, последующей обработкой шрота водой с целью извлечения поглощенного экстрагента и объединением спиртовых и водных извлечений для получения готовой настойки с конечной концентрацией спирта 65-70. Для производства настойки боярышника 110 берут исходное сырье в следующем соотношении, мас. ч. плоды боярышника измельченные 1 спирт этиловый 90 6,4-6,7 вода очищенная до 10. Способ получения заключается в следующем. 1 ч. измельченных плодов боярышника(размер частиц 5-7 мм) загружают в перколятор, заливают 1,7 ч. 90 этилового спирта до зеркала и настаивают в течение 24 часов. На второй день производят первый слив настойки,после чего добавляют вторично экстрагент до зеркала (около 1,25 частей) и продолжают настаивание еще в течение 24 часов. На третий день производят второй слив настойки. Затем через равные промежутки времени (2 часа) проводят еще три слива, используя все оставшееся количество экстрагента по 1,25 ч. Затем приступают к экстрагированию шрота водой с целью извлечения поглощенного этилового спирта. Для этого отработанное сырье заливают примерно 3 ч. воды до зеркала при открытом кране перколятора до появления первых капель жидкости, после чего кран перколятора закрывают и настаивают в течение 30-60 мин., после чего сливают. Обработку шрота водой повторяют до получения 10 ч. готового продукта. Спиртовые и водные извлечения объединяют, перемешивают и оставляют для отстаивания на 48 часов при температуре 8-10 . Пектиновые и другие балластные вещества выпадают в осадок. Настойку фильтруют. Для облегчения фильтрования рекомендуется применять фильтрующие добавки. Результаты исследований свидетельствовали о том, что оптимальным временем экстрагирования шрота водой является 1 час. При повышенном содержании в плодах боярышника пектиновых веществ водные вытяжки получаются чрезмерно вязкими, и выход продукта снижается. Поэтому время настаивания в этом случае должно быть ограничено 30 минутами. По предлагаемой технологии были получены 3 серии настоек (80398, 80399, 80300) из различных партий сырья. Качество их оценивали в сравнении с настойками, изготовленными ЗАО Ярославская фармацевтическая фабрика (серии 231200, 170499) и ОАО Лубныфарм (серия 21100). Результаты определений представлены в таблице. 2 7451 1 2005.12.30 Таблица Показатели качества настоек боярышника Данные анализа Номер серии Препарат Содержание спирСухой остаток,та,80398 Настойка боярышника 110 2,30 69,4 80399 2,56 68,9 80300 1,43 68,5 Ярославль 1 231200 1,35 67,6 Ярославль 2 170499 1,66 68,2 Лубныфарм 21100 2,24 66,7 По содержанию экстрактивных веществ (сухой остаток) и спирта настойки, полученные новым способом, были сопоставимы с настойками, произведенными на предприятиях Лубны и Ярославля. Были проведены сравнительные исследования биологической активности настоек боярышника. При проведении исследований настойки вводили кроликам в краевую вену уха в дозе 0,4 мл на 1 кг массы животного. ЭКГ записывали при фиксации кроликов на предметном столике. В качестве электродов применяли тонкие стальные иглы, которые вводили животным подкожно. Запись кардиограммы проводили при помощи электрокардиографа-01, кардиограмму регистрировали во втором отведении, на одноканальном самописце 338. Регистрацию кардиограмм проводили через 5 минутные интервалы. Критерием оценки сердечной деятельности служили изменения амплитуды и частоты сердечных сокращений. Цифровой материал обработан методом вариационной статистики с использованием критерия Стьюдента. Серии настоек, полученных по новой технологии, обладали кардиотропным эффектом. Их влияние на частоту сердечных сокращений и амплитуду зубцаравнозначно по сравнению с настойками, изготовленными по известной технологии (ЗАО Ярославская фармацевтическая фабрика и ОАО Лубныфарм). Таким образом, преимуществом данного способа производства настойки боярышника является прием объединения процессов экстрагирования и рекуперации этилового спирта. Как следствие этого упраздняется ректификация спиртового отгона из сырья, что снижает затраты на амортизацию ректификационного оборудования, тепловой энергии, воды и рабочей силы. Кроме этого, осадок после фильтрования настойки может быть использован как источник получения пектиновых веществ. Источники информации 1. Белова О.И., Дюкова В.В., Шишкина Р.Н. Изучение возможности очистки отгонных спиртов//Труды ВНИИ фармации. - . Медицина, 1977. - С. 164-172. 2. Машковский М.Д. Лекарственные средства В 2 ч. ч. 1. 9-е изд., перераб. и доп. - . Медицина, 1984. - С. 408. 3. Пшуков Ю.Г., Семенченко А.В. Проблема ресурсосбережения при производстве спиртсодержащих фитопрепаратов//Фармация. - 1990. -6. - С. 17-20. 4. Сборник производственных регламентов на галеновые препараты / Под ред. О.И. Беловой, Ю.Г. Тракман. - . Всесоюзное конъюнктурно-информационное бюро, 1970. С. 11-15 (прототип). 5. Технология лекарственных форм/Под ред. Л.А. Ивановой. - . Медицина, 1991. Т. 2. - С. 399-400. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 3