Пероксидно-солевой раствор для ухода за контактными линзами

(51) МПК (2009) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ ПЕРОКСИДНО-СОЛЕВОЙ РАСТВОР ДЛЯ УХОДА ЗА КОНТАКТНЫМИ ЛИНЗАМИ(71) Заявитель Учреждение Белорусского государственного университета Научно-исследовательский институт физико-химических проблем(72) Авторы Соколов Валерий Георгиевич Бирюкова Наталья Маратовна(73) Патентообладатель Учреждение Белорусского государственного университета Научно-исследовательский институт физико-химических проблем(57) Пероксидно-солевой раствор для ухода за контактными линзами, включающий пероксид водорода и борную кислоту, отличающийся тем, что дополнительно содержит натрия хлорид, декагидрат тетрабората натрия, натриевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, полиэтиленгликоль, галловую кислоту и дистиллированную воду при следующем соотношении компонентов, г/л пероксид водорода 33,03,0 борная кислота 0,600,03 натрия хлорид 7,90,3 декагидрат тетрабората натрия 0,0300,003 натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты 0,060,01 полиэтиленгликоль 0,0200,005 галловая кислота 0,00100,0002 вода дистиллированная остальное. Изобретение относится к офтальмологии, а именно к коррекции зрения с помощью мягких контактных линз (МКЛ). Ношение МКЛ требует ежедневного ухода за ними, который заключается в их дезинфекции, очистке от белковых и других загрязнений. Для этих целей наиболее широко используются многофункциональные растворы и пероксидные системы. С появлением на рынке нового поколения МКЛ (силикон-гидрогелевых), отличающихся большей кислородопроницаемостью, лучшими физико-механическими (большей жесткостью) по сравнению с гидрогелевыми линзами высокого влагосодержания (75 и более), появились и новые проблемы при уходе за ними, связанные с изменениями характера белковых отложений на линзах, прокрашиванием роговицы и др. 1. 13623 1 2010.10.30 Практический опыт работы с новыми (силикон-гидрогелевыми) МКЛ показал, что наилучшие результаты по очистке и дезинфекции при полном отсутствии аллергических проявлений достигаются при использовании пероксидных систем. Установлено, что наиболее эффективная дезинфекция МКЛ (полное уничтожение широкого спектра микроорганизмов бактерий, грибов, вирусов, спор, дрожжей, цист акантамебы и др.) достигается при погружении линз в 3 раствор пероксида водорода (22) на 3-6 часов. После обработки и дезинфекции (перед одеванием МКЛ) 22 необходимо нейтрализовать во избежание ожога склеры. Существует несколько способов нейтрализации 22 каталитический, реагентный и разбавления. В зависимости от способа нейтрализации 22 в раствор вводят различные добавки. Для обеспечения изотоничности и стабильностираствора вводят натрия хлорид и буферирующие добавки, для стабилизации 22 и регулирования скорости его разложения вводят глицерин 2, производные фосфоновых кислот 3 и др. При этом добавки в раствор 22 должны обеспечивать не только высокую степень очистки линз, но и комфортность их последующего ношения, сохранность геометрических параметров линз, физиологическую совместимость после разложения 22, т.е. отсутствие примесей веществ,способных вызывать впоследствии аллергические реакции. К тому же добавки не должны способствовать образованию пены и блокировать каталитическую поверхность (снижать скорость каталитического разложения) при каталитическом способе нейтрализации 22 с использованием платинового катализатора (ПАВ, загустители, глицерин и др.). Наиболее близким по совокупности существенных признаков к заявленному раствору является Усовершенствованная система для дезинфекции контактных линз на основе пероксида водорода, которая кроме 22 содержит также нейтрализующий 22 агент,борную кислоту и глицин 4. К недостаткам указанной системы можно отнести тот факт, что перед одеванием МКЛ их необходимо ополаскивать (промывать) в физиологическом растворе хлорида натрия либо другом подходящем растворе, близком по составу к слезной жидкости, во избежание проявления аллергических реакций по отношению к нейтрализующему агенту и продуктам, образующимся в результате дезинфекции МКЛ. Задачей настоящего изобретения являлось создание пероксидно-солевого раствора для ухода за МКЛ, обеспечивающего высокую степень очистки, а также физиологическую совместимость после разложения 22. Решение поставленной задачи достигается тем, что пероксидно-солевой раствор для ухода за контактными линзами, включающий пероксид водорода и борную кислоту, дополнительно содержит хлорид натрия, декагидрат тетрабората натрия, натриевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, полиэтиленгликоль, галловую кислоту и дистиллированную воду при следующем соотношении компонентов, г/л пероксид водорода 33,03,0 борная кислота 0,600,03 натрия хлорид 7,90,3 декагидрат тетрабората натрия 0,0300,003 натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты 0,060,01 полиэтиленгликоль 0,0200,005 галловая кислота 0,0010,0002 вода дистиллированная остальное. Сочетание указанных компонентов и их количественное соотношение обеспечивают физиологическую совместимость, максимальное насыщение МКЛ молекулярным кислородом, высокую степень их дезинфекции и очистки от продуктов загрязнений после разложения 22. Раствор по изобретению предназначен для ухода за МКЛ, включая антисептическую обработку, длительное хранение и химическую очистку в присутствии катализатора разложения пероксида водорода. 2 13623 1 2010.10.30 Пример 1 Раствор для ухода за контактными линзами получают путем смешивания компонентов при их следующем соотношении, г/л 22 30,0 7,60 33 0,57 0,027 427102 ПЭГ 0,015 трилон Б 0,05 галловая кислота 0,0008 вода дистиллированная остальное. Приготовленный раствор далее наливают в контейнер для ухода за контактными линзами, опускают в него катализатор разложения 22 на основе платины и погружают линзы, закрепленные в держателе МКЛ. Пример 2 Все, как в примере 1, но раствор готовят при следующем соотношении компонентов,г/л 22 33,0 7,9 33 0,60 0,030 427102 ПЭГ 0,020 трилон Б 0,06 галловая кислота 0,001 вода дистиллированная остальное. Пример 3 Все, как в примере 1, но раствор готовят при следующем соотношении компонентов,г/л 22 36,0 8,2 33 0,63 0,033 427102 ПЭГ 0,025 трилон Б 0,07 галловая кислота 0,0012 вода дистиллированная остальное. Результаты исследования антимикробной активности растворов (заявляемый раствор по примерам 1-3 и раствор по прототипу) в отношении тест-культур (.15442, .11229, .6538, стандартизованных до 109 КОЕ/мл при температуре воздуха 24 С, относительной влажности воздуха 74 ) показали высокую эффективность дезинфекции заявляемого раствора (6,3 через 2 часа) при меньшем времени экспозиции (6,3 через 3 часа по прототипу). Однократные инстилляции 50 мкл нативных препаратов (проба 1 - заявляемый раствор,проба 2 - раствор по прототипу) после каталитического разложения пероксида водорода (в течение 6 часов) в нижний конъюнктивальный свод глаз морских свинок показали, что для пробы 1 не наблюдалось признаков раздражения слизистых оболочек глаз лабораторных животных ни сразу после введения препарата, ни спустя 24 часа после начала исследования. Для пробы 2 наблюдалось повышенное слезотечение как в начале исследования,так и спустя 24 часа после его начала, что свидетельствует о большей физиологической совместимости заявляемого раствора. 3 Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 4