Универсальный раствор для ухода за контактными линзами

(51)61 12/10, 12/14 НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ УНИВЕРСАЛЬНЫЙ РАСТВОР ДЛЯ УХОДА ЗА КОНТАКТНЫМИ ЛИНЗАМИ(71) Заявитель Учреждение Белорусского государственного университета Научно-исследовательский институт физико-химических проблем(72) Авторы Соколов Валерий Георгиевич Бирюкова Наталья Маратовна(73) Патентообладатель Учреждение Белорусского государственного университета Научно-исследовательский институт физико-химических проблем(57) Универсальный раствор для ухода за контактными линзами, содержащий натрий хлористый, кислоту борную, буру, трилон Б в качестве хелатного агента, консервант, очищающий агент и воду дистиллированную, отличающийся тем, что в качестве консерванта содержит полиэтиленгликоль, в качестве очищающего агента - полисорбат 80 и дополнительно содержит полидисульфид галловой кислоты при следующем соотношении компонентов, г/л натрий хлористый 0,4-0,9 кислота борная 0,2-0,4 бура 0,3-0,5 трилон Б 0,25-0,50 полиэтиленгликоль 0,02-0,05 полисорбат 80 0,001-0,005 полидисульфид галловой кислоты 0,001-0,005 вода дистиллированная остальное. Изобретение относится к офтальмологии, а именно к уходу за контактными линзами всех типов. Контактная коррекция зрения - одно из очень быстро и прогрессивно развивающихся направлений офтальмологии. В мире около одного миллиарда людей нуждающихся в коррекции зрения. Возрастной ценз пациентов, корректирующих зрение, снижается в связи с бурным развитием компьютерной техники. В Республике Беларусь около 40 пациентов отдают предпочтение контактной коррекции. Наряду с явными преимуществами контактной коррекции наблюдается увеличение числа пациентов, страдающих различными офтальмологическими заболеваниями, сопутствующими ношению контактных линз (КЛ). 9166 1 2007.04.30 Анализ литературных данных различных авторов позволяет выяснить возможные причины патологических изменений глаза, связанных с ношением КЛ. Они прежде всего связаны с загрязнением КЛ. Существуют следующие виды отложений на КЛ белковые отложения, жировые отложения, муциновые отложения, неорганические отложения, комплексные отложения белка с муцином и кальцием. Также КЛ загрязняются микроорганизмами, такими как, например, золотистый стафилококк, синегнойная палочка, вирус простого герпеса, дрожжевые грибки 1. Отложения на линзах, которые, имея малые размеры молекул, легко проникают через поры материала, приводит к жалобам пациентов на дискомфорт за счет механического воздействия отложений на глаз, появлению на поверхности линз участков с плохой смачиваемостью, что ухудшает снабжение роговицы кислородом. Уменьшение прозрачности линз приводит к снижению остроты зрения. При некорректном уходе за КЛ особенно проявляется негативное воздействие выше перечисленных отложений на оптические свойства КЛ и вероятность заражения глаза микроорганизмами. Необходимо также отметить, что в последнее время растет число людей страдающих аллергическими реакциями. Использование систем ухода за КЛ, которые содержат тилаксопол в сочетании с полаксомином 2 пирролидона 3 аминоамидов 4 поликвад 5 бигуаниды, например такие полимерные соединения, как полигексаметилен, полиаминопропил 6 спирты и слабые кислоты, например сорбиновая кислота, которая может вызвать пожелтение линз 7 органические соединения ртути, например тимеросал, который в применяемых концентрациях (0,001-0,004 ) у некоторых пациентов может спровоцировать возникновение синдрома сухих глаз 8, достаточно часто вызывают аллергические реакции, особенно при длительном их использовании. Возрастное снижение физиологической активности антиоксидантной системы влияет на процессы возникновения и развития свободнорадикального окисления в тканях под влиянием таких факторов, как дефицит экзогенных антиоксидантов в зимне-весений период, стресс и поступление прооксидантов. Для хрусталика, кроме выше перечисленных факторов, важным является воздействие УФ-облучения, особенно в весенний период года. Использование антиоксидантных добавок в составах средств ухода за КЛ способствует снятию негативного действия выше перечисленных факторов и служит профилактическими мерами развития катаракты и др. офтальмологических заболеваний. Таким образом, проблема очистки и ухода за КЛ и ее масштабы становятся очевидными в связи с постоянным ростом потребителей КЛ и появлением на рынке КЛ из новых материалов с расширенными функциями. Основные функции, которые выполняют средства ухода за КЛ - это очистка, антисептическая обработка, ополаскивание, хранение. Наиболее близким по совокупности существенных признаков и достигаемому техническому результату к заявленному раствору является Очищающий раствор для контактных линз 9, который представляет собой стабилизированный изотонический препарат,содержащий хлорид натрия, консервант - нипагин, очищающий агент - натрия додецилсульфат и гидроксиэтилцеллюлозу, хелатный агент - трилон Б, кислоту борную, буру, натрия гидроксид, соляную кислоту концентрированную, воду дистиллированную при следующем соотношении компонентов, г/л натрий хлористый - 0,30-0,50 кислота борная - 0,15-0,25 бура - 0,25-0,35 трилон Б - 0,10-0,25 нипагин - 0,05 - 0,15 натрия додецилсульфат - 0,05-1,00 гидроксиэтилцеллюлозу - 0,10-2,00 2 9166 1 2007.04.30 натрия гидроксид/соляная кислота (конц.) - до рН 7,0-8,0 вода дистиллированная до 1 л. Однако применение в составах очищающих растворов для контактных линз, щелочей и сильных кислот для поддержания рН раствора крайне нежелательно. Задачей настоящего изобретения явилось создание эффективного очищающего раствора, мягкого действия, обладающего гипоаллергенными свойствами при полном отсутствии сильных кислот и щелочей. Поставленная задача достигается тем, что универсальный раствор для ухода за КЛ,содержащий натрий хлористый, кислоту борную, буру, трилон Б в качестве хелатного агента, консервант, очищающий агент и воду дистиллированную, отличающийся тем, что в качестве консерванта содержит полиэтиленгликоль, в качестве очищающего агента - полисорбат 80 и дополнительно содержит полидисульфид галловой кислоты при следующем соотношении компонентов, г/л натрий хлористый - 0,4-0,9 кислота борная - 0,2-0,4 бура - 0,3-0,5 трилон Б - 0,25-0,50 полиэтиленгликоль - 0,02-0,05 полисорбат 80 - 0,001-0,005 полидисульфид галловой кислоты - 0,001-0,005 вода дистиллированная - остальное. Раствор по изобретению предназначен для ухода за всеми типами контактных линз,включая антисептическую обработку, ополаскивание, длительное хранение и химическую очистку. Пример 1. Состав раствора, г/л натрий хлористый - 0,4 кислота борная - 0,2 бура - 0,3 трилон Б - 0,25 полиэтиленгликоль - 0,02 полисорбат 80 - 0,001 полидисульфид галловой кислоты - 0,001 Вода дистиллированная -до 1 л. Пример 2. Состав раствора, г/л натрий хлористый - 0,9 кислота борная - 0,4 бура - 0,5 трилон Б - 0,5 полиэтиленгликоль - 0,05 полисорбат 80 - 0,005 полидисульфид галловой кислоты - 0,005 Вода дистиллированная - до 1 л. Пример 3. Состав раствора, г/л натрий хлористый - 0,55 кислота борная - 0,29 бура - 0,38 трилон Б - 0,39 полиэтиленгликоль - 0,028 3 9166 1 2007.04.30 полисорбат 80 - 0,003 полидисульфид галловой кислоты - 0,0038 вода дистиллированная - до 1 л. Сравнительная оценка эффективности очистки жестких и мягких КЛ от белковых и липидных загрязнений с помощью Очищающего раствора и универсального раствора по изобретению (Пример 1-3) проводилась с использованием спектрофотометрического метода. Установлено, что для универсального раствора эффективность очистки от липидов высокая (98,22 ) и степень очистки от белков (948,8 ) превосходит очищающий раствор(86,88,8 ). По отношению к белку выявленная высокая степень очистки заявляемого универсального раствора связана с процессами комплексообразования полидисульфида галловой кислоты с ионами кальция и компонентами раствора, что было подтверждено УФ-спектроскопическим исследованием при длине волны 200 нм. Полидисульфид галловой кислоты, проявляет позитивное действие, выражающееся в сохранении свойств универсального раствора подвергшегося дополнительно облучению универсальной гамма-установкой УГУ-420. Поглощенная доза составляет 0,2 МГр, мощность дозы 3 Грс. Таким образом, показана высокая эффективность очистки жестких и мягких КЛ с использованием универсального раствора по изобретению. Универсальный раствор обладает выраженным моющим эффектом, антисептическим и антиоксидантным эффектом, обусловленным комплексным воздействием компонентов (поверхностно-активных веществ,хелатообразующего агента, полидисульфида галловой кислоты и др.) на протеины, муцины, липиды, осаждающихся на КЛ в процессе ношения. Токсикологические испытания показали, что созданный универсальный раствор не вызывает раздражающего действия по отношению к глазу. Биологические испытания показали, что созданный универсальный раствор обладает высоким антисептическим эффектом по отношению к ., Е.,штаммам. Конъюнктивная проба не выявила аллергизирующее действие раствора. Универсальный раствор не изменяет контрольных параметров и внешнего вида КЛ. Универсальный раствор по изобретению рекомендуется к применению по назначению согласно указаниям инструкции. Композиция не вызывает сенсибилизацию организма и не оказывает иммунотоксического действия, не влияет на массу и клеточность центральных и периферических органов иммунной системы. Раствор по изобретению предназначен для ухода за жесткими и мягкими КЛ, включая антисептическую обработку, ополаскивание, длительное хранение и химическую очистку. Источники информации 1. Марк П. Андре, Патрик Дж. Кэролайн. Отложения на мягких контактных линзах // Глаз. - 1998. -3. - С. 32-33. 2. Патент США 6369112, МПК А 61 К 31/155, А 61 12/08, 1998. 3. Патент США 5922279, МПК А 61 2/18, 1997. 4. Патент 9626747, МПК А 61 2/18, 1996. 5. Патент США 5532224, МПК А 61 31/69, 1993. 6. Патент 2139094, МПК А 61 2/16, 1998. 7. Патент 28110362, МПК А 61 К 31/355, 1993. 8. Патент США 31480, МПК А 61 К 90/00, 1996. 9. Патент 2166785 1, 2001. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 4