Композиция ингредиентов и способ получения фитобальзама “ВИГОР”

12 3/06 НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ КОМПОЗИЦИЯ ИНГРЕДИЕНТОВ И СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ФИТОБАЛЬЗАМА ВИГОР(71) Заявители Передерий Вячеслав Григорьевич Цветков Александр Владимирович(72) Авторы Передерий Вячеслав Григорьевич Цветков Александр Владимирович(73) Патентообладатели Передерий Вячеслав Григорьевич Цветков Александр Владимирович(57) 1. Композиция ингредиентов для получения фитобальзама, включающая корневище аира, траву тысячелистника, листья вахты трехлистной, плоды укропа душистого, траву полыни горькой, корневище с корнями левзеи, колер, спирт этиловый ректификованный и воду питьевую умягченную, отличающаяся тем, что дополнительно содержит листья мяты перечной, цветки липы, кору дуба и сахар при следующем соотношении ингредиентов на 1000 дал фитобальзама, кг корневище аира 5,0-8,0 трава тысячелистника 6,2-9,8 листья вахты трехлистной 0,85-2,05 плоды укропа душистого 2,2-4,8 трава полыни горькой 0,75-2,35 корневище с корнями левзеи 0,3-1,05 колер 120-147 листья мяты перечной 1,6-3,8 цветки липы 6,3-9,5 кора дуба 0,25-1,15 сахар 120-147 спирт этиловый ректификованный в расчете на крепость и вода питьевая умягченная купажа 40 . 2. Способ получения фитобальзама по п. 1, заключающийся в том, что измельчают взвешенное растительное сырье, загружают его в экстрактор, на днище которого находится сетка, обтянутая фильтрующим материалом, заливают водно-спиртовой жидкостью,настаивают 1-3 часа, экстракт отбирают через нижний слив экстрактора и возвращают через верхний штуцер крышки экстрактора на протяжении 20-40 мин, причем операции настаивания и циркуляции экстракта проводят еще 1-3 раза, купажируют полученный экстракт с добавлением колера, сахарного сиропа, умягченной воды и спирта этилового ректификованного, перемешивают, отстаивают в течение 7 суток и фильтруют.(56)2117697 1, 1998. Рецептуры ликеро-водочных изделий и водок. - М. Легкая и пищевая промышленность,1981. - С. 237-239, 248-249.а 19980120, 1999.1354 1, 1996.2064496 1, 1996. Изобретение касается области медицины, а именно производства жидких лекарственных средств из растительного сырья. В последнее время большой популярностью пользуются бальзамы и настойки, изготовленные с использованием растительного сырья, которые имеют тонизирующие и лечебно-профилактические свойства. Из литературных данных известно, что наиболее перспективными областями применения фитобальзамов являются заболевания, которые протекают на фоне депрессии, неврозов, острых и хронических стрессов, вторичной иммунологической недостаточности (Товстуха С.С. Фитотерапия. - К. Здоровье, 1990. С. 544, Швец Н.И. Особенности течения некоторых заболеваний внутренних органов в условиях повышенного поступления в организм тяжелых металлов и возможности медикаментозной коррекции Дис. док. мед. наук - Киев, 1995). Известен состав композиции для получения бальзама БАЛЬЗАМ РИЖСКИЙ ЧЕРНЫЙ (Рецептуры ликеро-водочных изделий и водок Сборник. - М., 1981. - С. 237-239) в расчете на приготовление 1000 дал бальзама, кг горечавка (корень) 4,0 арника горная (цветки) 1,6 полынь горькая (листья и верхушки стебля) 3,0 имбирь (корневище) 2,4 валерьяна лекарственная (корни и корневища) 2,0 мята кудрявая (листья) 2,5 мелисса лекарственная (листья и верхушки стеблей) 2,0 аир болотный (корневища) 2,0 липа сердцевидная (цветки) 1,6 дуб зимний (кора) 1,6 перец черный (плоды) 1,2 померанец (кожица сушеная) 1,2 вахта трехлистная (листья) 1,0 мускатный орех 1,0 зверобой (цветки и листья) 1,5 малина 446 черника сушеная 56 коньяк крепостью 40-42 об. 400 бальзамное перуанское масло 1,0 медовая эссенция 1,0 колер 1300 сахарный сироп 65,8 -ный 345 спирт этиловый ректификованный в расчете на крепость высшей очистки и вода купажа 45 . Этот бальзам имеет черный цвет с коричневым оттенком, аромат сложный без выделения аромата отдельных ингредиентов, вкус горький с легким привкусом жженого сахара. Общими существенными признаками с заявляемым изобретением является наличие следующих компонентов полынь горькая, аир болотный (корневища), мята (листья), липа(цветки), дуб (кора), вахта трехлистная (листья), колер, сахарный сироп 65,8 -ный, спирт этиловый ректифицированный высшей очистки и вода. 2 6546 1 Существенными недостатками бальзама РИЖСКИЙ ЧЕРНЫЙ является очень многокомпонентный состав и специфический привкус, который может не всегда понравиться рядовому потребителю. Кроме того, этот бальзам не имеет ярко выраженных профилактическо-лечебных свойств. Известен состав композиции для получения бальзама МОСКВА (Рецептуры ликероводочных изделий и водок Сборник М., 1981. - С. 248-249). Бальзам содержит свыше 40 компонентов, в том числе такие компоненты, которые являются общими с заявляемым изобретением, в расчете на приготовление 1000 дал бальзама, кг аир болотный (корень) 1,0 левзея сафлоровидная 2,0 липовый цвет 2,0 полынь горькая (листья и верхушки стебля) 1,0 мята кудрявая (листья) 1,8 вахта трехлистная (листья) 1,5 дубовая кора 1,5 укроп душистый (плоды) 0,5 колер 600 спирт этиловый ректификованный в расчете на крепость высшей очистки и вода купажа 45 . Бальзам имеет такие физико-химические показатели крепость 45 об., содержание экстрактивных веществ 14,5 г/100 мл. Органолептические показатели цвет черный с коричневым оттенком вкус горько-пряный запах своеобразный, сложный, округленный без выделения запаха отдельных компонентов. Существенными недостатками бальзама МОСКВА является очень многокомпонентный состав с использованием многих дорогостоящих экзотических компонентов. Кроме того, этот бальзам не имеет ярко выраженных профилактическо-лечебных свойств. В качестве прототипа по самому большому количеству совпадающих существенных признаков избрана композиция ингредиентов для бальзама Купавна (патент России 02117697, МПК 6 С 12 3/06, 1998). Эта композиция имеет следующее соотношение компонентов (в расчете на 1000 дал бальзама) кг аир (корневища и корни) 2,5-3,5 анис (плоды) 0,8-1,2 укроп душистый (плоды) 0,8-1,2 вахта трехлистная (листья) 1,6-2,4 валерьяна (коренья) 1,6-2,4 гвоздика (завязи нераспустившихся цветков) 1,2-1,8 душица (верхушки цветущих стеблей) 2,0-3,0 зверобой (цветки и листья) 2,2-2,8 календула (цветки) 1,7-2,3 левзея сафлоровидная (коренья) 1,5-2,5 можжевельник (шишко-ягоды) 1,2-1,8 мята кудрявая (листья) 2,2-2,8 перец черный (плоды) 0,8-1,2 полынь горькая (листья и верхушки стеблей) 2,5-3,5 сосновые почки 1,2-1,8 смородина черная (плоды свежие) 80-120 смородина черная (листья сушеные) 1,5-2,5 тысячелистник (верхушки цветущих стеблей) 1,6-2,4 чабрец (листья и цветки) 1,5-2,5 элеутерококк (коренья) 1,5-2,5 колер 290-340 водно-спиртовая жидкость остальное. 3 6546 1 Свежие плоды смородины могут быть заменены сушенными в уменьшенном в 3,5 раза количестве. Согласно описанию патента, при довольно высоких вкусовых качествах бальзам имеет оздоровительное действие на дыхательную и сердечно-сосудистую системы,активизирует работу пищеварительной и выделительной систем, улучшает обмен веществ в организме. При умеренном потреблении бальзам оказывает расширяющее действие на сосуды головного мозга на протяжении продолжительного времени (до 10-12 ч), тем самым предотвращаются головные боли от опьяняющего действия алкоголя, особенно в период протрезвления. Это профилактическое свойство бальзама препятствует появлению и развитию похмельного синдрома и алкогольной зависимости. Вместе с этим выявлена способность бальзама укрепляюще влиять на нервную систему и довольно долго осуществлять умеренное тонизирующее действие на весь организм. Тем не менее, в конкретных примерах реализации изобретения нет ни одного подтверждения достижения перечисленного выше действия на организм человека. Общими существенными признаками с заявляемым изобретением является наличие следующих компонентов аир (корневища), укроп душистый (плоды), вахта трехлистная (листья), левзея (коренья), мята (листья), полынь горькая (листья), тысячелистник, колер, спирт этиловый ректифицированный высшей очистки и вода. Причинами, препятствующими получению ожидаемого результата, являются многокомпонентный состав (свыше 20 ингредиентов), который существенным образом влияет на себестоимость бальзама, а также отсутствие ярко выраженных профилактическолечебных свойств. Известны способы приготовления бальзамов (Рецептуры ликеро-водочных напитков и водок. Держхарчопром Украины. - Киев, 1994. - С. 213-238, 299), включающие следующие стадии приготовление настоя бальзама с твердого сырья (как правило, растительного происхождения) приготовление колера (карамелизованного сахара) приготовление сахарного сиропа (если он входит в рецептуру бальзама) приготовление спиртованных соков и морсов (если они входят в рецептуру бальзама) купажирование (смешивание настоя бальзама, колера, сахарного сиропа, спирта и воды в необходимом соотношении) фильтрование купажа и разлив в соответствующую посуду. Известные способы получения бальзамов отличаются между собой не только качественным и количественным составами компонентов, но и параметрами процесса приготовления настоя бальзама из твердого сырья. Так, например, при получении бальзама Ярило(патент России 94032688, МПК С 12 3/06, 1996) корни растений измельчают, заливают водой, кипятят на протяжении 30-40 мин, в горячую смесь добавляют при перемешивании измельченные травы и выдерживают 10-12 ч. В смесь добавляют натуральный мед, водноспиртовую жидкость, отстаивают в течение суток и фильтруют полученный таким образом бальзам. Существенным недостатком этого способа является низкий выход бальзама,довольно значительная часть биологически-активных веществ и натурального меда остаются адсорбированными на твердой фазе. В качестве прототипа способа получения бальзама взят способ получения бальзамапрототипа Купавна, описанный в патенте России 02117697, МПК С 12 3/06, 1998. По этому способу рассчитанную массу растительного сырья заливают водно-спиртовой жидкостью крепостью 70 об. (соотношение 110), выдерживают 10 дней и сливают редкую фазу (выход составляет 78 от объема залитой жидкости). Затем для получения второй порции настоя бальзама наливают 281 л водно-спиртовой жидкости крепостью 50 об.,выдерживают 10 дней и сливают. Выход настоя второго слива составляет 281 л. Приготовление колера производят обычным известным методом и разбавляют водой до получения плотности 1,35 кг/л. Черносмородинный морс готовят методом двукратного настаивания 4 6546 1 100 кг свежих плодов черной смородины водно-спиртовой жидкостью крепостью 45 в соотношении 11 при первом сливе, а при втором сливе - водно-спиртовой жидкостью крепостью 30 в соотношении 10,7. Продолжительность настаивания каждого слива 10 дней. Общий выход морса от смешиванияисливов - 206 л с крепостью 20 . В купажный резервуар с мешалкой вносят 190-240 л черносмородинного морсаислива, 290350 кг колера и 520-600 л настоя бальзама первого и второго слива. Купаж дополняют водно-спиртовой жидкостью до объема 1000 дал с обеспечением 40 -ной крепости готового бальзама. Общими существенными признаками с заявляемым способом являются следующие стадии приготовление настоя бальзама приготовление колера купажирование. Причинами, препятствующими получению ожидаемого результата, являются продолжительность процесса, а также недостаточно высокий выход бальзама. В основу изобретения положена задача в композиции ингредиентов и способе получения бальзама путем изменения качественного и количественного состава ингредиентов, а также параметров способа получения обеспечить повышение профилактическо-лечебных свойств без побочных патологических изменений. Поставленная задача решается тем, что композиция ингредиентов для получения фитобальзама, включающая корневища аира, траву тысячелистника, листья вахты трехлистной, плоды укропа душистого, траву полыни горькой, корневище с корнями левзеи, колер,спирт этиловый ректифицированный и воду питьевую умягченную, согласно изобретению, дополнительно содержит листья мяты перечной, цветки липы, кору дуба и сахар при следующем соотношении ингредиентов на 1000 дал фитобальзама, кг корневище аира 5,0-8,0 трава тысячелистника 6,2-9,8 листья вахты трехлистной 0,85-2,05 плоды укропа душистого 2,2-4,8 трава полыни горькой 0,75-2,35 корневище с корнями левзеи 0,3-1,05 колер 120-147 листья мяты перечной 1,6-3,8 цветки липы 6,3-9,5 кора дуба 0,25-1,15 сахар 120-147 спирт этиловый ректификованный и вода в расчете на крепость питьевая умягченная купажа 40 . Поставленная задача решается также тем, что способ получения фитобальзама по п. 1 заключается в том, что измельчают взвешенное растительное сырье, загружают его в экстрактор, на днище которого предварительно положена сетка, обтянутая фильтрующим материалом, заливают водно-спиртовой жидкостью, настаивают 1-3 ч, экстракт отбирают через нижний слив экстрактора и возвращают в экстрактор через верхний штуцер крышки экстрактора на протяжении 20-40 мин, причем операции настаивания и циркуляции экстракта проводят еще 1-3 раза, купажируют полученный экстракт с добавлением колера,сахарного сиропа, умягченной воды и спирта этилового ректификованного, перемешивают, отстаивают в течение 7 суток и фильтруют. Для приготовления фитобальзама Вигор берут следующие ингредиенты корневища аира (Государственная Фармакопея , вып. 2, ст. 72) трава тысячелистника (Государственная Фармакопея , вып. 2, ст. 53) цветки липы (Государственная Фармакопея , вып. 2, ст. 12) листки мяты перечной (Государственная Фармакопея , вып. 2, ст. 18) листки вахты трехлистной (Государственная Фармакопея , вып. 2, ст. 19) плоды укропа душистого (Государственная Фармакопея , вып. 2, ст. 29) 5 6546 1 трава полыни горькой (Государственная Фармакопея , вып. 2, ст. 44) корневища с корнями левзеи (Государственная Фармакопея , вып. 2, ст. 582) кора дуба (Государственная Фармакопея , вып. 2, ст. 2) спирт этиловый (Государственная Фармакопея , вып. 2, ст. 631) сахар-песок рафинированный по ГОСТ 22-94 вода питьевая смягченная по ГОСТ 2874-82. Изготовление фитобальзама Вигор включает следующие стадии процесса получение водно-спиртового экстракта растительного сырья (настоя фитобальзама Вигор) приготовление колера приготовление сахарного сиропа купажирование, отстаивание и фильтрование. Для получения настоя фитобальзама Вигор отвешивают необходимые количества корневищ аира, травы тысячелистника, цветков липы, листья мяты перечной, листья вахты трехлистной, плодов укропа душистого, травы полыни горькой, корневищ с корнями левзеи,коры дуба и измельчают на роторно-ножевой мельнице. Измельченный растительный сбор загружают в экстрактор, на днище которого предварительно положена сетка, обтянутая фильтрующим материалом, и наливают приготовленный экстрагент (40 спирт этиловый). Оставляют для настаивания на 1-3 ч. По окончании времени настаивания с помощью насоса экстракт отбирают через нижний слив экстрактора и возвращают в экстрактор через верхний штуцер крышки экстрактора. Операцию циркуляции проводят на протяжении 20-40 мин. Операцию настаивания и циркуляции проводят аналогично вышеописанной еще 2-3 раза. По окончании настаивания экстракт с помощью насоса перекачивают в сборник настоя фитобальзама Вигор. Отбирают пробу для проведения полного анализа на соответствие качества настоя фитобальзама Вигор требованиям временной фармакопейной статьи ВФС 42 У 143/37-432-97. После проведения анализов полученный экстракт (настой фитобальзама Вигор) направляют в сборник экстракта, а рассчитанный объем экстракта направляют в купажный чан. Для приготовления колера отвешивают сахар и загружают в колероварочный котел. Включают обогрев. Для равномерного обогрева массы сахара периодически включают мешалку. При температуре 175-180 С происходит интенсивная карамелизация сахара на протяжении 15-20 мин. Выключают обогрев и через 15-20 мин. при интенсивном перемешивании направляют порциями очищенную воду из измерителя. Получают колер с плотностью 1,35 г/см 3. После охлаждения приготовленный колер перекачивают с помощью насоса в купажный чан. Для приготовления сахарного сиропа в сироповарочный котел из измерителя загружают очищенную воду и нагревают до 60-70 С, подавая в сорочку котла пар. При беспрерывном перемешивании всыпают порциями сахар. Процесс нагревания на протяжении 3540 мин. ведет к полному растворению сахара. Потом сироп кипятят 2 раза по 20-25 мин,образующуюся пену удаляют. Получают сахарный сироп с содержанием сахара 65,8 . После охлаждения приготовленный сироп перекачивают с помощью насоса в купажный чан. В купажный чан с настоем фитобальзама Вигор, колером, сахарным сиропом добавляют очищенную воду, спирт этиловый 96,2 -ный до получения крепости купажа 40 об. Приготовленную жидкость перемешивают на протяжении 20-30 мин и оставляют отстаиваться на 7 дней. По окончании времени отстаивания фитобальзам Вигор фильтруют, с помощью насоса направляют в сборник готового продукта для разлива в соответствующую тару. Фитобальзам Вигор содержит эфирные масла, витамины, органические кислоты,флавоноиды, лактоны, сапонины, фитонциды, горькие гликозиды и т.п. Были проведены клинические опробования фитобальзама Вигор на кафедре факультетской терапии 1 Национального медицинского университета имени Богомольца. Испытания проведены в 6 6546 1 открытых наблюдениях на 42 пациентах. Для сравнения аналогичные исследования были проведены с использованием широко разрекламированного бальзама Битнера. Далее изобретение поясняется следующими примерами конкретной реализации. Пример 1. Готовят композицию ингредиентов для бальзама при следующих соотношениях компонентов, в килограммах на 1000 дал готовой продукции корневище аира 8 трава тысячелистника 6,2 цветки липы 6,3 листки мяты перечной 3,8 листки вахты трехлистной 0,85 плоды укропа душистого 2,2 трава полыни горькой 2,35 корневище с корнями левзеи 0,3 кора дуба 1,15. Смесь измельчают на роторно-ножевой мельнице. Для получения настоя фитобальзама Вигор измельченную и отвешенную смесь загружают в экстрактор, на днище которого предварительно положена сетка, обтянутая фильтрующим материалом. На сырье в экстракторе наливают приготовленный экстрагент(водно-спиртовая жидкость крепостью 40 об.), оставляют для настаивания на 2 ч. Потом с помощью насоса водно-спиртовую жидкость отбирают через нижний слив экстрактора и возвращают в экстрактор через верхний штуцер крышки экстрактора. Операцию циркуляции проводят на протяжении 30 мин. Операцию настаивания и циркуляции проводят аналогично вышеописанной еще 2 раза. По окончании настаивания отбирают пробу для проведения анализа на соответствие требованиям временной фармакопейной статьи ВФС 42 У 143/37-433-97. После проведения анализов полученный экстракт (настой фитобальзама Вигор) направляют в сборник экстракта, а рассчитанный объем экстракта (260 л) направляют в купажный чан. Для приготовления колера 137 кг сахара загружают в колероварочный котел. Включают обогрев. Для равномерного обогрева массы сахара периодически включают мешалку. Полное плавление сахара наступает при температуре 150-160 С. При температуре 175180 С наступает интенсивная карамелизация сахара. При этой температуре расплавленный сахар перемешивают на протяжении 15-20 мин. Потом выключают обогрев колероварочного котла и через 15-20 мин при интенсивном перемешивании подают порциями очищенную воду из измерителя. Общий объем очищенной воды 55 л. Получают 137 л колера с плотностью 1,35 г/см 3. После охлаждения приготовленный колер перекачивают с помощью насоса в купажный чан. Для приготовления сахарного сиропа с содержанием сахара 65,8 из измерителя загружают 70 л очищенной воды в сироповарочный котел и нагревают до 60-70 С, подавая в сорочку котла пар. При беспрерывном перемешивании засыпают порциями 140 кг сахара. Процесс нагревания на протяжении 35-40 мин. ведет к полному растворению сахара. Потом сироп кипятят 2 раза по 20-25 мин., образующуюся пену удаляют. После охлаждения приготовленный сироп перекачивают с помощью насоса в купажный чан. В купажный чан с настоем фитобальзама Вигор, колером, сахарным сиропом при перемешивании добавляют очищенную воду, спирт этиловый 96,2 -ный до получения крепости купажа 40 об. и перемешивают на протяжении 20-30 мин. Приготовленную смесь оставляют отстаиваться на 7 дней. По окончании времени отстаивания фитобальзам Вигор фильтруют, с помощью насоса направляют в сборник готового продукта для разлива в соответствующую тару. 6546 1 Параметры процесса и ингредиенты для получения фитобальзама Вигор (в расчете на 1000 дал фитобальзама), кг Время настаивания смеси растительного сырья с водноспиртовой жидкостью, часов Время циркуляции водно-спиртовой жидкости, минут Число повторных операций настаивания и циркуляции Корневища аира Трава тысячелистника Цветки липы Листки мяты перечной Листки вахты трехлистной Плоды укропа душистого Трава полыни горькой Корневища с корнями левзеи Кора дуба Колер Сахарный сироп Примеры 2 и 3. Изготовление фитобальзама Вигор вели аналогично примеру 1 за исключением того,что изменяли соотношения ингредиентов и параметры процесса. Параметры процесса и количественный состав ингредиентов приведены в примерах 2 и 3 таблицы. Фитобальзам имеет темно-коричневый цвет, приятный ароматный запах, приятный вкус. Результаты клинических опробований показали, что фитобальзам Вигор оказывает тонизирующее, антидепресантное, противовоспалительное, антиаллергическое, иммуномоделирующее, общеукрепляющее действие на организм, хорошо переносится больными и не вызывает патологических изменений лабораторных показателей в обследованных больных. Проведенными исследованиями также установлено, что фитобальзам Вигор может устранять вторичную иммунологическую недостаточность, усиливать неспецифические факторы защиты организма, выводить различные токсичные вещества из организма. Не было отмечено ни одного из побочных явлений в результате использования фитобальзама Вигор. По эффективности использования фитобальзам Вигор по условной шкале получил оценку 18,6 балла, а бальзам Битнера - лишь 14,3 балла при максимально возможной оценке 21 балл. Таким образом, по суммарным показателям эффективности фитобальзам Вигор является высокоэффективным лечебно-профилактическим средством общеукрепляющего, иммуномодулирующего, антитоксичного, антидепрессивного действия. Фитобальзам Вигор также целесообразно использовать в виде компрессов при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также при хроническом тонзиллите для полоскания горла. Производство фитобальзама Вигор не требует сложного технологического оснащения, дорогостоящего экзотического сырья и может быть реализовано на стандартном оборудовании. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.