Композиция ингредиентов для приготовления бальзама “Тонус”

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ПАТЕНТНЫЙ КОМИТЕТ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ КОМПОЗИЦИЯ ИНГРЕДИЕНТОВ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ БАЛЬЗАМА ТОНУС(71) Заявитель Открытое акционерное общество Белмедпрепараты(73) Патентообладатель Открытое акционерное общество Белмедпрепараты(57) Композиция ингредиентов для приготовления бальзама, содержащая корневище аира, траву полыни горькой, цветки липы, корневище девясила, плоды аронии черноплодной, кору дуба и водный раствор этилового спирта, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит траву тысячелистника, листья вахты трехлистной, траву горца птичьего, соплодия хмеля, прополис, перец черный, кардамон, кофе натуральный,плоды чернослива и виноград высушенный при следующем соотношении ингредиентов, мас.трава тысячелистника 0,1-10,0 корневище аира 0,1-10,0 листья вахты трехлистной 0,1-5,0 трава полыни горькой 0,01-0,50 цветки липы 1,0-10,0 корневище девясила 0,01-5,00 трава горца птичьего 0,1-5,0 соплодия хмеля 0,1-5,0 плоды аронии черноплодной 1,0-10,0 кора дуба 1,0-10,0 прополис 0,1-10,0 перец черный 0,01-2,00 кардамон 0,1-2,0 кофе натуральный 0,100-2,012 плоды чернослива 1,0-10,0 виноград высушенный 1,0-10,0 40 водный раствор этилового спирта остальное. 4041 1 Изобретение относится к фармацевтической промышленности и медицине и может быть использовано для приготовления лечебного бальзама на базе целебных растительных материалов широкого спектра действия, которые могли бы корригировать возникающие патологические нарушения в организме человека в неблагоприятной экологической обстановке, а также обеспечить соответствующий профилактический и лечебный эффект. Известна композиция, обладающая витаминной активностью, содержащая плоды шиповника, рябины,листья смородины, траву зверобоя продырявленного и мяты перечной 1. Недостатком известной композиции является относительно узкий спектр действия, она не обладает противовирусным действием, не выводит радионуклиды, при этом у нее относительно короткий срок хранения. Известна также обогащенная витаминами композиция бальзама Крымский, содержащая такие лекарственные растения, как плоды шиповника, травы полыни лимонной, мелиссы лекарственной, лаванды узколистной, гарбеца обыкновенного и др. 2. Эта композиция для получения бальзама была заявлена вначале как тонизирующее и профилактическое средство в пищевой промышленности. Однако, в результате клинико-физиологических испытаний, она была идентифицирована как фитоадаптоген, радиопротектор, вызывающий состояние повышенной сопротивляемости организма и усиливающий его адаптогенные свойства 3. Недостатком известной композиции бальзама Крымский является то, что в ее состав входит несколько ингредиентов, распространенных в определенной местности. Кроме того, его адаптогенные, иммуно- и радиорезистентные свойства проявляются только в комбинации с бальнеологическим фактором курорта Трускавец, т.е. в определенных частных случаях. Более того, нигде не указано его противовирусное действие и интерферониндуцирующее свойство. Известно средство для профилактики и коррекции функциональных расстройств, связанных с воздействием на организм различных неблагоприятных факторов, в том числе и ионизирующего и радиационного излучения 4. Данное средство содержит концентрированный виноградный сок, экстракты яблочный и черноплодно-рябиновый, водно-спиртовые экстракты из шиповника и боярышника, а также аралии и элеутеракокка. Недостатком данной композиции является то, что содержащийся в ней элеутеракокк является редко произрастающим и дорогим компонентом. Это ставит производство бальзама по 4 в зависимость от поставок элеутеракокка и приводит к удорожанию конечного продукта. Данная композиция хотя и обладает радиопротекторным действием, но не обладает противовирусной активностью, что делает ее менее ценной в условиях экологически неблагоприятных зон, например, Беларуси, где экологически неблагоприятная обстановка приводит к снижению иммунитета, ослаблению сопротивляемости организма к различным видам инфекций, в том числе и вирусных. Наиболее близким по своему составу является средство для нормализации иммунологической реактивности организма, содержащее биологически активные вещества природного происхождения. При этом используется состав природного происхождения раствор 50 спирта этилового, корневище аира обыкновенного(1,5-15,0), корневище лапчатки прямостоячей (1,5-15,0), трава чистотела большого (1,0-10,0), трава зверобоя продырявленного (1,0-10,0), соцветие липы (1,0-10,0), корневище и корни девясила высокого (1,5-15,0), трава череды трехраздельной (0,5-5,0), кора дуба (2,0-20,0), плоды шиповника (4,0-40,0), плоды аронии черноплодной (2,0-20,0), плоды боярышника (4,0-40,0), плоды калины обыкновенной (1,5-15,0), плоды темьяна обыкновенного (1,0-10,0), трава полыни горькой (0,5-5,0), соцветие ромашки обыкновенной (1,0-10,0), трава донника лекарственного (1,0-10,0), листья крапивы двудомной (2,0-20,0), мед натуральный (1,0-10,0), концентрат яблочного сока (1,0-10,0), концентрат виноградного сока (1,6-16,0) 5 прототип. Однако указанное средство обладает следующими недостатками входящий в данный состав чистотел содержит токсичные соединения и даже в представленных концентрациях (1,0-10,0) может нанести вред здоровью человека, а донник является наркотическим средством. Кроме того, отсутствуют сведения о способности данного бальзама вызывать индукцию интерферона в крови человека и проявлять противовирусные свойства. Задачей настоящего изобретения является создание такой композиции ингредиентов для получения лечебного бальзама, которая обладала бы адаптогенными, иммуностимулирующими и противовирусными свойствами, являлась бы активным индуктором интерферона в крови, обладала бы антиоксидантными свойствами за счет введения в состав экстракта чаги, была бы безвредна для здоровья человека, что особенно важно для жителей Беларуси, иммунитет которых ослаблен в связи с последствиями аварии на ЧАЭС, и могла бы изготавливаться с использованием растительных материалов, произрастающих на территории Беларуси, что значительно снизит затраты на производство продукта. Поставленная задача решается за счет введения следующих компонентов травы тысячелистника, листьев вахты трехлистной, травы горца птичьего, соплодий хмеля, прополиса, перца черного, кардамона,кофе натурального, чернослива, винограда высушенного и 40 водного раствора этилового спирта. При этом сам состав заявляется в процентах содержания в следующих соотношениях (мас. ) трава тысячелистника 0,1-10,0 корневище аира 0,1-10,0 2 4041 1 листья вахты трехлистной 0,1-5,0 трава полыни горькой 0,01-0,5 цветки липы 1,0-10,0 корневище девясила 0,01-5,0 трава горца птичьего 0,1-5,0 соплодия хмеля 0,1-5,0 плоды аронии (рябины) черноплодной 1,0-10,0 кора дуба 1,0-10,0 прополис 0,1-10,0 перец черный 0,01-2,0 кардамон 0,1-2,0 кофе натуральный 0,1-2,0 плоды чернослива 1,0-10,0 виноград высушенный 1,0-10,0 40 водный раствор этилового спирта остальное. Бальзам приготавливают следующим образом. Пример 1. Берут (в мас. ) траву тысячелистника 0,5 корневище аира 0,05 листья вахты трехлистной 0,125 траву полыни горькой 0,025 цветки липы 1,0 корневище девясила 0,05 траву горца птичьего 1,0 соплодия хмеля 0,25 плоды аронии (рябины) черноплодной 1,0 кору дуба 2,0 прополис 1,0 перец черный 0,05 кардамон 0,25 г кофе натуральный 0,125 плоды чернослива 4,0 виноград высушенный 4,0 40 водный раствор этилового спирта 84,575. Корневище аира, корневище девясила, соплодия хмеля, перец черный, кору дуба, кардамон, прополис,кофе измельчают. Плоды чернослива моют, отделяют косточки и измельчают. Виноград высушенный моют и измельчают. Ко всему названному добавляют траву тысячелистника, траву полыни горькой, листья вахты трехлистной, цветки липы, траву горца птичьего, загружают в емкость и заливают 0,904 л 40 водного раствора этилового спирта. Экстракцию ведут при комнатной температуре в течение 30 дней. В течение процесса экстракции массу в емкости периодически перемешивают. По завершении процесса экстракт фильтруют. Получают композицию бальзама, отвечающую требованиям ВФС 42 Б-51-97. Пример 2. Берут (в мас. ) траву тысячелистника 0,45 корневище аира 0,045 листья вахты трехлистной 0,125 траву полыни горькой 0,0225 цветки липы 0,9 корневище девясила 0,045 траву горца птичьего 0,9 соплодия хмеля 0,225 плоды аронии (рябины) черноплодной 0,9 кору дуба 1,8 прополис 0,9 перец черный 0,045 кардамон 0,285 кофе натуральный 0,1125 3 4041 1 плоды чернослива 3,6 виноград высушенный 3,6 40 водный раствор этилового спирта 86,045. Способ получения бальзама на основе заявляемой композиции ингредиентов осуществляют, как в примере 1. Пример 3. Берут (в мас. ) траву тысячелистника 0,55 корневище аира 0,055 листья вахты трехлистной 0,1375 траву полыни горькой 0,0275 цветки липы 1,1 корневище девясила 0,055 траву горца птичьего 1,1 соплодия хмеля 0,275 плоды аронии (рябины) черноплодной 1,1 кору дуба 2,2 прополис 0,9 перец черный 0,055 кардамон 0,275 кофе натуральный 0,1375 плоды чернослива 4,4 виноград высушенный 4,4 40 водный раствор этилового спирта 83,2325. Способ получения бальзама на основе заявляемой композиции ингредиентов осуществляют, как в примере 1. По примерам 1, 2, 3 используют композицию для получения бальзама, представляющего собой лекарственное средство в виде прозрачной жидкости темно-коричневого цвета с приятным ароматом, отвечающего требованиям Фармакопейной статьи (ВФС 42 Б-51-97 на бальзам Тонус, г.Б-1 ЛС 97/101/309). Бальзамы, полученные из композиции по примерам 1, 2, 3, имеют следующие показатели (табл. 1). Таблица 1 Характеристика бальзамов по примерам 1-3 Содержание сахара Плотность от Содержание свободных органичеСодержание сухого в пересчете на глю 0,9 до остатка, не менее ских кислот в пересчете на аскоркозу, не менее 1,1 г/см 3 11 биновую кислоту, не менее 0,247,753 0,95 г/см 0,510,412,73 0,92 г/см 0,328,111,31,03 г/см 3 0,4710,211,9 Отличительные особенности полученного из композиции бальзама - противовирусные свойства - доказаны путем изучения его интерфероногенного действия на добровольцах. Повышение титра интерферона в крови при приеме бальзама подтверждается результатами испытаний,проведенных на добровольцах в сравнении с контрольной группой. В первой группе добровольцам давали предлагаемый бальзам в количестве 50 мл однократно, при этом проводили анализ крови. Первый анализ крови осуществляли до приема бальзама на предмет определения исходных титров интерферона в сыворотках крови добровольцев. Через 8 часов после приема брали кровь на анализ и проводили определение титра интерферона в сыворотке крови, а затем через 24 часа и через 48 часов. Контрольной же группе предлагали водный раствор спирта этилового 40 . Данные проведенных испытаний на добровольцах подтверждаются нижеследующей таблицей. 4041 1 Таблица 2 Определение титров интерферона в сыворотке крови добровольцев, получавших бальзам Титры интерферона Время забора крови 8 ч 24 ч 40 20 40 80 80 40 Как видно из представленных данных, бальзам обладает высокой интерфероногенной активностью в организме человека, а следовательно, и противовирусной активностью. Бальзам показан при пониженной функции желудочно-кишечного тракта, дисбактериозах, пониженном аппетите, тошноте, метеоризме, нарушении обмена веществ, пониженной сопротивляемости организма к инфекционным заболеваниям, при стрессах, физических и умственных перегрузках, истощении организма в результате неправильного питания, переедания, нарушения обмена веществ как адаптогенное или антиоксидантное средство, а также средство, способствующее активному выведению радионуклидов из организма. Срок лечения обычно составляет 20-30 дней. Бальзам следует принимать по 1-3 чайные ложки (5-15 мл) неразведенного или разведенного в 100-150 мл воды, чая или кофе за полчаса до еды при нормальной или пониженной кислотности желудочного сока при повышенной кислотности - через час после еды 1-3 раза в день в течение 20-30 дней. Источники информации 1.2045273, А 61 К 35/78. 2.2031930, 123/00. 3. Алексеев А.И. Экспериментальное и клинико-физиологическое обоснование применения бальзама Крымский для реабилитации на курорте Трускавец потерпевших в результате Чернобыльской катастрофы // Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук. - Львов. - 1994. С. 4-5. 4.2018316, А 61 К 35/78. 5.14602, А 61 К 35/00 (прототип). Государственный патентный комитет Республики Беларусь. 220072, г. Минск, проспект Ф. Скорины, 66. 5