Дентальный имплантат для непосредственной имплантации

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ ДЕНТАЛЬНЫЙ ИМПЛАНТАТ ДЛЯ НЕПОСРЕДСТВЕННОЙ ИМПЛАНТАЦИИ(71) Заявитель Государственное научное учреждение Институт порошковой металлургии(72) Авторы Белявин Климентий Евгеньевич Минько Дмитрий Вацлавович Чудаков Олег Порфирьевич Федченко Игорь Юрьевич(73) Патентообладатель Государственное научное учреждение Институт порошковой металлургии(57) Дентальный имплантат для непосредственной имплантации, внутрикостная часть которого содержит крепежный элемент, выполненный из монолитного биологически совместимого материала, и соединенный с ним опорный элемент, выполненный из пористого проницаемого биологически совместимого порошкового материала, отличающийся тем, что наружная поверхность опорного элемента образована двумя находящимися на одинаковом расстоянии от продольной оси имплантата параллельными плоскостями, сопряженными с двумя находящимися между ними полуцилиндрами, расположенными по обе стороны от продольной оси имплантата, диаметры которых равны расстоянию между плоскостями, а поверхности направлены вогнутой частью друг к другу и сходятся к апикальной части имплантата, плавно переходя в полусферу, диаметр которой равен расстоянию между плоскостями, причем в пришеечной части отношение 1/21,22, а в апикальной части 1/21,где 1 - максимальный размер поперечного сечения опорного элемента,2 - минимальный размер поперечного сечения опорного элемента.(56) 1. Патент 2126662 С 1, МПК А 61 С 8/00, опубл. Бюл.6, 1999. 2. А.с. СССР 1622974, МПК А 61 С 8/00, 1989 (прототип). Полезная модель относится к медицине, а именно к стоматологическим устройствам,применяемым для фиксации зубных протезов при частичных или полных дефектах зубного ряда. Известен дентальный имплантат и способ его изготовления 1, который заключается в копировальном фрезеровании монолитной титановой заготовки по результатам лазерного или ультразвукового сканирования корня удаленного зуба. Недостатком известного способа является его сложность и необходимость наличия большого количества дорогостоящего оборудования, что снижает его надежность и препятствует широкому внедрению в клиническую практику. Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату к предлагаемой полезной модели является дентальный имплантат 2, внутрикостная часть которого содержит монолитный крепежный элемент и соединенный с ним опорный элемент, выполненный из пористого проницаемого биологически совместимого порошкового материала. Известный дентальный имплантат, обладая высокой способностью к остеоинтеграции вследствие большой площади опорной поверхности, применяется, в основном, некоторое время спустя после удаления зуба и его предполагается вводить в соответственно подготовленное костное ложе,формируемое с помощью стоматологической фрезы. Недостатком известного дентального имплантата являются существенные трудности,возникающие при его установке по отсроченной методике имплантации вследствие атрофии костной ткани альвеолярных отростков челюстей, которая снижает вероятность достижения хорошего эстетического результата, особенно в передней части верхней челюсти. В случае значительной атрофии проблемы обусловлены близостью таких важных анатомических образований как верхнечелюстной синус и нижнечелюстной канал с расположенным в нем сосудисто-нервным пучком. Кроме того, подготовка костного ложа по отсроченной методике предполагает высокую травматичность операции и, как следствие,длительный период заживления. Применение известного дентального имплантата для непосредственной имплантации в лунку удаленного зуба, имеющую сложную сужающуюся уплощенно-коническую форму, ограничено отсутствием хорошей первоначальной фиксации, что, вследствие подвижности внутри лунки и неравномерности распределения нагрузки на стенки альвеолы, влияет на степень его дальнейшей остеоинтеграции. Различие формы внутрикостной части известного дентального имплантата, имеющего одинаковый диаметр по всей длине, от формы корня естественного зуба может препятствовать достижению оптимального эстетического результата при дальнейшем протезировании. Задача, на решение которой направлена заявляемая полезная модель, заключается в создании конструкции дентального имплантата, обеспечивающего наряду с высокой способностью к остеоинтеграции возможностью широкого внедрения в клиническую практику. Техническим результатом от применения заявляемой полезной модели является упрощение, снижение трудоемкости и травматичности операции, повышение клинической эффективности остеоинтеграции дентального имплантата за счет более точного моделирования его опорной поверхности, учитывающей все основные анатомические особенности лунки удаленного зуба. Сущность заявляемой полезной модели заключается в том, что в дентальном имплантате для непосредственной имплантации, внутрикостная часть которого содержит крепежный элемент, выполненный из монолитного биологически совместимого материала, и соединенный с ним опорный элемент, выполненный из пористого проницаемого биологически совместимого порошкового материала, наружная поверхность опорного элемента 2 851 образована двумя находящимися на одинаковом расстоянии от продольной оси имплантата параллельными плоскостями, сопряженными с двумя находящимися между ними полуцилиндрами, расположенными по обе стороны от продольной оси имплантата, диаметры которых равны расстоянию между плоскостями, а поверхности направлены вогнутой частью друг к другу и сходятся к апикальной части имплантата, плавно переходя в полусферу, диаметр которой равен расстоянию между плоскостями, причем в пришеечной части отношение 1/21,22, а в апикальной части 1/21,где 1 - максимальный размер поперечного сечения опорного элемента, 2 - минимальный размер поперечного сечения опорного элемента. На чертеже изображен предложенный дентальный имплантат для непосредственной имплантации, который содержит крепежный элемент 1 и опорный элемент 2, наружная поверхность которого образована двумя находящимися на одинаковом расстоянии от продольной оси имплантата параллельными плоскостями 2 а, сопряженными с двумя находящимися между ними полуцилиндрами 2, и полусферой 2 с. Заявляемая конструкция дентального имплантата для непосредственной имплантации выбрана, исходя из следующих соображений форма наружной поверхности опорного элемента, образованного двумя находящимися на одинаковом расстоянии от продольной оси имплантата параллельными плоскостями,сопряженными с двумя находящимися между ними полуцилиндрами, расположенными по обе стороны от продольной оси имплантата, диаметры которых равны расстоянию между плоскостями, а поверхности направлены вогнутой частью друг к другу и сходятся к апикальной части имплантата, плавно переходя в полусферу, диаметр которой равен расстоянию между плоскостями, позволяет обеспечить простоту его изготовления, т.к. в предложенной конструкции отсутствуют сложные криволинейные поверхности, характерные для корня естественного зуба. Разработав и изготовив модельный ряд таких имплантатов несколько типоразмеров для разных групп зубов, учитывающий их основные анатомические особенности, можно обеспечить щадящее препарирование костного ложа,что позволит упростить, снизить трудоемкость и травматичность операции отношение максимального размера поперечного сечения опорного элемента к минимальному, изменяющееся от 1,22 в пришеечной части до 1 в апикальной, выбрано исходя из анатомического строения зубочелюстной системы человека. При значениях отношения максимального размера поперечного сечения опорного элемента к минимальному меньше 1,2 форма наружной поверхности опорной части дентального имплантата практически не отличается от цилиндрической, что делает неэффективным его применение из-за неплотной фиксации в лунке удаленного зуба. При значениях отношения более 2 требуется более глубокое препарирование стенок лунки удаленного зуба для адаптации ее поверхности к поверхности дентального имплантата соответствующего типоразмера, повышающее трудоемкость и травматичность операции. Отношение максимального размера поперечного сечения опорного элемента к минимальному, равное 1 в апикальной части, позволяет обеспечить плавный переход боковой поверхности опорного элемента к полусфере и избежать травмирования кости при установке имплантата подготовка костного ложа под заявляемую конструкцию дентального имплантата значительно упрощена, не требует сложного хирургического инструмента и может быть осуществлена с большой точностью с помощью одной цилиндрической фрезы, что позволяет снизить трудоемкость и травматичность операции и повысить клиническую эффективность остеоинтеграции. Завершенные на данном этапе медико-биологические испытания показали, что остеоинтеграция и другие этапы приживления заявляемого дентального имплантата для непосредственной имплантации по срокам и гистологической картине практически не отличаются от аналогичных при использовании дентальных имплантатов, установленных по отсроченной методике. 3 851 В составленном по результатам испытаний заключении гистологов отмечен положительный эффект ограниченного препарирования лунки, повышающий клиническую эффективность остеоинтеграции дентальных имплантатов. Возможность применения заявляемого дентального имплантата позволяет обеспечивать лучшую поддержку щечной пластине, позволяя сохранить выпуклость кости, что особенно важно в передней части верхней челюсти. Кроме того, правильно подобранный типоразмер опорного элемента улучшает контакт кости с дентальным имплантатом, что, в свою очередь, сообщает стабильность и позволяет установить имплантат в оптимальном положении для обеспечения правильного протезирования. Форма заявляемого дентального имплантата позволяет избежать использования костнообразующих материалов и мембран, что снижает стоимость лечения. Применение дентального имплантата для непосредственной имплантации осуществляют следующим образом. Под нейролептанальгезией и местной проводниковой анестезией соответствующей области челюстной кости и околочелюстных тканей после разреза с помощью хирургической гладилки производят, начиная с десневого края, бережное, без разрывов, отслаивание слизисто-надкостничных лоскутов с вестибулярной и оральной поверхностей альвеолярного отростка челюсти в области удаляемого корня зуба и зубов,стоящего медиальнее и дистальнее разрушенного. Удаление разрушенного зуба проводят щипцами, стараясь максимально сохранить целостность кортикальных пластинок и межальвеолярных перегородок стенок лунки зуба. После удаления зуба проводят тщательную ревизию лунки и, при необходимости, - кюретаж с целью удаления патологически измененных тканей (гранулемы, грануляционных и эпителиальных разрастании). Затем с помощью стоматологической фрезы (диаметр фрезы должен быть меньше, чем диаметр лунки зуба) и бормашины под струей охлаждающего водного антисептического раствора проводят щадящую препаровку костных стенок лунки удаленного зуба, адаптируя ее поверхность к поверхности дентального имплантата соответствующего типоразмера. Затем струей водного антисептика удаляют костную стружку из лунки. В подготовленную таким образом лунку зуба с помощью имплантатаввода вводят дентальный имплантат и легким постукиванием молоточка погружают его с таким расчетом, чтобы край имплантата был на 1-1,5 мм ниже уровня края кортикальной пластинки кости. Затем с помощью отвертки в отверстие крепежного элемента имплантата закручивают винт-заглушку. Мобилизованные слизисто-надкостничные лоскуты укладывают на место и фиксируют отдельными узловатыми швами из нерассасывающегося материала, зашивая рану наглухо. Швы снимают через 8-9 суток. Период вживление заявляемых дентальных имплантатов в погружных условиях составлял для нижней челюсти - 4 месяца, для верхней челюсти - 6 месяцев. После завершения процессов остеоинтеграции и вживления дентального имплантата в амбулаторных условиях под местной анестезией проводят с помощью перфоратора иссечение участка слизистой оболочки над имплантатом с обнажением винта-заглушки. С помощью отвертки выкручивают винт-заглушку и на его место устанавливают головку имплантата, которая в последующем используется в качестве опоры для фиксации изготавливаемой ортопедической конструкции протеза. Оценку результатов непосредственной дентальной имплантации производят по данным визуального осмотра и данным рентгенограммы в периоды 5-13 суток, 30, 60 и 150 суток после операции с использованием следующих критериев визуально - отсутствие воспалительных явлений в области зоны операции визуально - отсутствие подвижности имплантата при клиническом исследовании рентгенологически - отсутствие зоны остеопороза или деструкции кости в периимплантационной зоне 851 рентгенологически - уменьшение высоты костной стенки лунки зуба после непосредственной дентальной имплантации не должно превышать 2 мм в течение первых 10-12 месяцев наблюдения. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 5