Протез тела позвонка

(51) МПК НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ(72) Авторы Амельченя Александр Сергеевич Белецкий Александр Валентинович Макаревич Сергей Валентинович Мазуренко Андрей Николаевич Юрченко Сергей Михайлович Пустовойтов Кирилл Васильевич Свечников Игорь Владимирович Криворот Кирилл Васильевич(57) Протез тела позвонка, отличающийся тем, что выполнен в виде пустотелого сетчатого цилиндра из биоинертного материала. Полезная модель относится к медицине, а именно к хирургии позвоночника, и может быть использована при полной замене тела позвонка. Медицинская и трудовая реабилитация больных с необратимыми изменениями позвоночника, в т. ч. вызванными взрывными оскольчатыми переломами, посттравматическими деформациями, дегенеративно-дистрофическими поражениями, первичными и метастатическими опухолями, требует разработки и применения более эффективных радикально 76592011.10.30 восстановительных операций, включающих санирующие операции на очаге и пластические вмешательства, направленные на восстановление опороспособности позвоночника. Известно применение аутотрансплантатов, в том числе тел позвонков, в хирургии позвоночника. Такие операции занимают значительное время, достаточно сложны и сопровождаются большими кровопотерями. Как правило, аутотрансплантаты характеризуются недостаточной прочностью, что влечет необходимость соблюдения в послеоперационном периоде длительного постельного режима. Известны металлические протезы тел позвонков, например эндопротез-дистрактор,содержащий два основания с участками крепления и разъемный соединительный механизм, изготовленный из медицинской нержавеющей стали, которая при давлении на костную ткань вызывает ее резорбцию. Площадь соприкосновения с краями костной раны ограничена, что блокирует прорастание соединительной ткани в отверстия эндопротеза 1. Основная сложность при создании протеза тела позвонка состоит в обеспечении оптимального сочетания конструкции, выполняющей опорную функцию удаленного позвонка, и материала, совместимого с костной тканью человеческого организма,обеспечивающего прорастание соединительной ткани в протез и отсутствие резорбции кости. Задача заявляемой полезной модели направлена на создание протеза тела позвонка,позволяющего осуществить эндопротезирование тел позвонков различных отделов позвоночника, разрушенных травмами, туберкулезом, опухолями и другими патологическими процессами, упростить введение протеза в ходе операции, повысить надежность его закрепления с одновременным снижением травматичности, а также повысить эффективность лечения за счет обеспечения осуществления комплексной терапии, включающей восстановление опорной функции позвоночника, санацию, декомпрессию и восстановление функции спинного мозга. Поставленная задача решается созданием протеза тела позвонка, выполненного в виде пустотелого сетчатого цилиндра из биоинертного материала. Основой новой разработанной авторами конструкции служит сетчатый полый титановый цилиндр, заполняемый костными неструктурными трансплантатами. Конструкция устройства позволяет использовать имплантат как основу для последующего наступления костного сращения. В случае поражения только передних структур позвоночника система с фиксирующими винтами не требует дополнительного использования фиксирующих устройств, таких как пластина или транспедикулярный фиксатор. При тотальной вертебрэктомии, например в случае опухолевого поражения, требуется также и задняя стабилизация. Подбор по длине и диаметру соответственно хирургической ситуации осуществляется путем выбора имплантата соответствующего диаметра и подгонкой его по длине с помощью кусачек. В таблице указаны возможные диаметрыимплантатов, длина протеза выбирается в соответствии с расстоянием между соседними с протезом позвонками. Наименование показатеЗначение ля, мм 10 12 13 15 16 18 19 21 22 23 25 Масса, г, не более 3,0 3,5 4,0 4,5 5,5 7,0 8,0 10,0 11,0 12,0 14,0 Описание полезной модели поясняется чертежами фиг. 1 - протез позвонка, общий вид фиг. 2 - протез позвонка, главный вид, где- длина,- диаметр фиг. 3 - протез позвонка, вид сбоку. Полезная модель представляет собой протез тела позвонка, выполненный в виде пустотелого сетчатого цилиндра из биоинертного материала. 76592011.10.30 Устанавливается данная конструкция, как правило, из переднего или реже из заднего хирургического доступа. Основное преимущество - возможность восстановления и поддержания нормальной или близкой к таковой высоты межпозвонкового диска и сегментарного лордоза. Имплантат обеспечивает только механическую опору и, естественно,требует одновременного использования пластического материала, обычно в виде губчатого аутотрансплантата, которым перед установкой заполняется имплантат. Сравнительно небольшое требуемое количество губчатой кости может быть взято из небольшого разреза, соответственно с минимальным риском побочных эффектов и осложнений. Различные типоразмеры имплантатов позволяют выполнить замещение тела позвонка на всех уровнях. Для имплантатов с винтовым креплением за тела смежных позвонков исключение составляют верхнешейный (1, 2) верхнегрудной (1-4) и 5-позвонки. На вышеуказанных уровнях в силу анатомических особенностей невозможно выполнить установку фиксирующих винтов. Хирургическая технология на шейном отделе позвоночника. Подготовка к операции и размещение больного на операционном столе. Интубация производится без переразгибания шеи, предпочтительно с использованием бронхоскопа. Больной укладывается на спину с легкой ротацией головы в сторону, противоположную доступу. Хирургический доступ. Резекция тела позвонка. Проводится подготовка передней поверхности тел шейных позвонков удаляются, в случае их наличия, передние остеофиты. Подготовка и установка имплантата. При установке имплантата производится дистракция оперируемого сегмента в необходимой степени. Циркулем измеряется длина образовавшегося дефекта. Выбирается соответствующих размеров имплантат. Имплантат моделируется по длине. Затем внутренняя его часть заполняется костной стружкой. Имплантат устанавливается в образованный паз. Дистракционное устройство демонтируется,проверяется прочность заклинивания имплантата. Производится контрольный снимок. При использовании регулируемой по длине конструкции имплантат устанавливается в образованный паз в положении легкой тракции. Производится контрольный снимок. С помощью соответствующего инструмента производится подгонка имплантата по высоте до прочного заклинивания или, в случае необходимости, до коррекции деформации. Далее через отверстия с помощью направителей устанавливаются фиксирующие винты в вышеи нижележащие позвонки. Используются, как правило, винты длиной 14 или 16 мм. Винты закручиваются до блокирования в опорных площадках. Выполняется рентгеновский или ЭОП-контроль. Ведение в послеоперационном периоде. Иммобилизация шейного отдела позвоночника осуществляется в течение 1-3 месяцев. В послеоперационном периоде производится рентгенологический или КТ-контроль через 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства. Хирургическая технология переднего межтелового спондилодеза на грудном отделе позвоночника. Подготовка к операции и размещение больного на операционном столе. Применяется интубационный наркоз. Больной укладывается, как правило, на левый бок для выполнения вмешательства на грудном отделе позвоночника (5-10). При вмешательстве на грудопоясничном переходе (11-2) можно использовать как лево-, так и правосторонний доступ. Хирургический доступ. Разрез производится на два ребра проксимальнее зоны вмешательства на грудном отделе позвоночника. Для расширения доступа при выполнении вертебрэктомии целесообразно выполнять резекцию ребра. Оптимальным доступом к грудопоясничному переходу представляется выполнение резекции 10-го ребра. Резекция тела позвонка. Проводится подготовка передней поверхности тел позвонков удаляются, в случае их наличия, передние остеофиты, оссификаты передней продольной связки, часто встречаемые на грудном уровне. 3 76592011.10.30 Установка имплантата. Циркулем измеряется длина образовавшегося дефекта. Выбирается соответствующих размеров имплантат. Имплантат устанавливается в образованный паз. Производится контрольный снимок. С помощью соответствующего инструмента производится подгонка имплантата по высоте до прочного заклинивания или, в случае необходимости, до коррекции деформации. Далее через отверстия с помощью направителей устанавливаются фиксирующие винты в выше- и нижележащие позвонки. Используются,как правило, винты длиной 30, 35 и 40 мм. Винты закручиваются до блокирования в опорных площадках. Выполняется рентгеновский или ЭОП-контроль. При сохранении свободных пространств между имплантатом и сохранившимися участками тела позвонка последние заполняются костными аутотрансплантатами. Это могут быть фрагменты резецированного позвонка или реберные трансплантаты, а также аллотрансплантаты. Ведение в послеоперационном периоде. Иммобилизация грудного отдела позвоночника, как правило, не используется. После вмешательств на грудопоясничном переходе и поясничном отделе позвоночника используются жесткие или полужесткие ортезы в течение 3-6 месяцев. В послеоперационном периоде производится рентгенологический или КТ-контроль через 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства. Хирургическая технология межтелового спондилодеза на поясничном отделе позвоночника. Подготовка к операции и размещение больного на операционном столе. Применяется интубационный наркоз. Больной укладывается, как правило, на левый бок, возможно, реже на правый для выполнения вмешательства на верхних поясничных позвонках (1-4). При вмешательстве на нижнепоясничных позвонках (диске 4-5, 5-позвонке, диске 51) целесообразно использовать левосторонний доступ. Доступ к 1-позвонку в ряде случаев требует выполнения торакофренолюмботомии - комбинированного чресплеврального и забрюшинного доступа, сопровождающегося рассечением диафрагмы. Доступ к нижележащим позвонкам не требует рассечения диафрагмы - выполняется люмботомия. Хирургический доступ. Используются следующие виды хирургических доступов передний, передне-боковой, чрезбрюшинный. Последний используется только для вмешательств на 5-1 диске. Наиболее предпочтительными являются забрюшинные доступы. Резекция тела позвонка. При необходимости фиксации пластиной проводится подготовка передней поверхности тел позвонков удаляются, в случае их наличия, остеофиты,оссификаты передней продольной связки. Установка имплантата. Циркулем измеряется длина образовавшегося дефекта. Выбирается соответствующих размеров имплантат. Имплантат устанавливается в образованный паз. При сохранении свободных пространств между имплантатом и сохранившимися участками тела позвонка последние заполняются костными аутотрансплантатами. Это могут быть фрагменты резецированного позвонка или реберные трансплантаты, а также аллотрансплантаты. Производится контрольный снимок. В случае необходимости передняя стабилизация имплантатом сопровождается транспедикулярной фиксацией или фиксацией пластиной. Ведение в послеоперационном периоде. После вмешательств на поясничном отделе позвоночника используются полужесткие или жесткие ортезы в течение 4-6 месяцев. В послеоперационном периоде производится рентгенологический или КТ-контроль через 1,3, 6 и 12 месяцев после вмешательства. В результате применения заявляемого устройства в послеоперационном периоде наблюдаются регресс неврологических расстройств и скорейшая стабилизация позвоночного столба на уровне пораженных тел позвонков. Имплантат позволяет осуществить тотальное замещение тела позвонка. Возможность выбора различных типоразмеров устройства позволяет использовать данную конструкцию на шейном, грудном и поясничном отделах позвоночника. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 5