Имплантат межпозвонкового диска поясничного отдела

(51) МПК НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ ИМПЛАНТАТ МЕЖПОЗВОНКОВОГО ДИСКА ПОЯСНИЧНОГО ОТДЕЛА(72) Авторы Амельченя Александр Сергеевич Белецкий Александр Валентинович Макаревич Сергей Валентинович Мазуренко Андрей Николаевич(57) Имплантат межпозвонкового диска поясничного отдела, отличающийся тем, что выполнен в виде полого корпуса, как показано на фигуре 1, имеющего соосные вертикальные отверстия в верхней и нижней поверхностях, соосные горизонтальные отверстия в передней и задней поверхностях, резьбовые отверстия на боковых поверхностях и элементы фиксации на верхней и нижней поверхностях в виде гребенок из поперечных треугольных зубьев. Полезная модель относится к медицине, а именно к травматологии и вертебрологии, и может быть использована при операциях на позвоночнике, преимущественно на поясничном отделе, связанных с удалением межпозвонкового диска. 76642011.10.30 Известен имплантат для операций на позвоночнике 1, включающий цилиндрическое тело с внутренней полостью со сквозными отверстиями в боковой стенке, с винтовой резьбой на наружной боковой поверхности и с поперечной перегородкой с одного из торцов цилиндрического тела со сквозными отверстиями на ней. Известная конструкция имплантата имеет ряд следующих недостатков. Цилиндрическая форма имплантата не является конгруэнтной форме межпозвонкового пространства и тем самым изменяет анатомическое положение тел смежных позвонков,отклоняя их в сторону, и всего поясничного отдела в целом. Крепление имплантата с помощью резьбового соединения при отсутствии фиксирующих (стопорных) элементов не гарантирует надежной фиксации имплантата в межпозвонковом пространстве и обуславливает возможное смещение (выкручивание) последнего при постоянных нагрузках на поясничный отдел. Повышенная травматичность установки имплантата, связанная с высверливанием паза, нарезанием резьбы в позвонках и вырезанием опоронесущих замыкательных пластин тел позвонков. Сложность и трудоемкость ввинчивания имплантата. Длительный срок реабилитационного периода. Задача заявленной полезной модели - улучшение качества фиксации имплантата, увеличение его стабильности в сегменте при уменьшении травматичности, упрощение операции по его установке и сокращение послеоперационного периода. В уровне техники заявителем не выявлены конструкции имплантатов, аналогичные заявленной. Поставленная задача решается созданием имплантата для установки в межпозвонковое пространство поясничного отдела позвоночника, выполненного в виде полого корпуса, имеющего соосные вертикальные отверстия в верхней и нижней поверхностях,соосные горизонтальные отверстия в передней и задней поверхностях, резьбовые отверстия на боковых поверхностях и элементы фиксации на верхней и нижней поверхностях в виде гребенок из поперечных треугольных зубьев, при этом форма имплантата соответствует форме замыкательных пластин тел позвонков соответствующего уровня. Зубья гребенки на верхней и нижней поверхностях имплантата выполнены косыми, с углом наклона зуба 45-60 к поверхности замыкательной пластины позвонка. Выполнение формы корпуса, соответствующей анатомической форме межпозвонкового поясничного пространства, обеспечивает равномерную биомеханическую нагрузку на смежные замыкательные пластины тел позвонков и предотвращает их разрушение и миграцию имплантата в губчатую часть тел позвонков в послеоперационном периоде. Наличие на поверхностях гребенок из треугольных зубьев обеспечивает надежную посадку позвонков на имплантат и препятствует соскальзыванию, создавая единое тело с имплантатом по аксиальной оси. Последующее заполнение полости корпуса через вертикальные и горизонтальные отверстия и впадин между зубьями гребенки костной тканью обеспечивает необходимую остеоинтеграцию имплантата и формирование в дальнейшем костного сращения между телами смежных позвонков, тем самым обеспечивая стабильность позвоночника. Наличие на боковых поверхностях резьбовых отверстий для крепления установочного инструмента позволяет без затруднений установить имплантат в необходимом положении. Таким образом, заявляемая полезная модель позволяет снизить травматичность операций на поясничном отделе позвоночника, осуществить высокую степень стабилизации оперируемого позвоночного сегмента, восстановить анатомические взаимоотношения в двигательном позвонковом сегменте. Кроме того, важным преимуществом заявляемого устройства являются простота и возможность реализации на технологическом оборудовании, широко используемом в промышленности. 76642011.10.30 В результате использования имплантата создается надежная стабилизация сегмента,позволяющая активизировать больного на следующий день после операциис последующим образованием костного сращения. Полезная модель поясняется чертежами. На фиг. 1 представлен заявляемый имплантат, общий вид. На фиг. 2 представлен заявляемый имплантат, вид сверху. На фиг. 3 представлен заявляемый имплантат, главный вид. На фиг. 4 представлен заявляемый имплантат, вид гребенки сбоку. Имплантат состоит из полого корпуса (1), на верхней и нижней поверхностях которого выполнены гребенки из косых поперечных зубьев (2) с углом наклона 45-60 к поверхности замыкательной пластины позвонка. Зубья (2) являются элементами фиксации имплантата. Корпус имеет вертикальные (3) и горизонтальные (4) соосные отверстия, которые могут иметь любую форму, в частности быть выполнены в форме окружности или эллипсовидной формы, а также резьбовые отверстия (5) на боковых поверхностях. Высота зубьев гребенок составляет не менее 1 мм, расстояние между верхушками - 2 мм. Имплантат выполнен из титанового сплава. Устанавливают имплантат следующим образом. Передний межтеловой спондилодез. Применяется интубационный наркоз. Больной укладывается на левый бок, реже правый, для выполнения вмешательства на поясничных позвонках 1-4. При вмешательстве на дисках 3-4, 4-5, 5-1 используется левосторонний доступ. С помощью хирургического стола или валика оперируемому сегменту позвоночника придается положение бокового разгибания для раскрытия промежутка между реберной дугой и крылом подвздошной кости и облегчения доступа. Положение больного на операционном столе строго боковое при вмешательстве на уровне 1-3. Это облегчает ориентировку хирурга относительно структур позвоночника при выполнении резекции тела позвонка, декомпрессии спинного мозга и установке имплантата. При вмешательстве на уровне 4- и 5-позвонков наклон больного составляет от 10 до 45. Это обусловлено анатомией забрюшинного пространства и зависит от характера вмешательства и особенностей доступа. При передне-боковом доступе (реберно-паховом) разрез выполняется косо от передней подмышечной линии до наружной поверхности прямой мышцы живота с послойным разделением или пересечением мышц брюшной стенки. После достижения забрющинного пространства органы брюшной полости мобилизируются и смещаются медиально. При переднем (парамедианном) доступе разрез выполняется параллельно средней линии на 3 см латеральнее последней с левой стороны. Начинается разрез сразу выше пупка и продолжается до точки на 5 см выше лобкового симфиза. Доступ осуществляется послойно до прямой мышцы живота. Влагалище последней также рассекается продольно. Далее доступ осуществляется по медиальному краю прямой мышцы. Когда достигнут медиальный край мышцы, от ее задней поверхности отделяется поперечная фасция. Затем выделяется . , которая служит ориентиром доступа в забрюшинное пространство. После рассечения связки брюшина мобилизуется и отводится медиально и вверх. Обнажаются поясничная мышца, подвздошные сосуды и мочеточники. Пальпаторно обнаруживается и выделяется необходимый межпозвонковый диск. Для подтверждения выделенного уровня выполняется рентгенограмма или снимок с помощью электроннооптического преобразователя. Зона вмешательства полностью освобождается от мягких тканей, перевязываются и пересекаются сегментарные и крестцовые сосуды. Для защиты сосудов и внутренних органов во время хирургического вмешательства используются спицы или ретракторы. Передняя продольная связка рассекается - или П-образно на уровне межпозвонкового диска. Ткань диска тщательно удаляется в максимальном по 3 76642011.10.30 площади объеме вплоть до замыкательных пластинок. На уровне пояснично-крестцового отдела позвоночника ввиду значительной механической нагрузки не рекомендуется удаление замыкательных пластинок. В пространство межпозвонкового диска устанавливается предварительно подготовленный имплантат. Установка имплантата. Циркулем измеряется длина образовавшегося дефекта. Выбирается соответствующих размеров имплантат. Предварительно устройство устанавливается в межпозвонковое пространство непосредственно перед его окончательной имплантацией с целью удостовериться в соответствии размеров. В одно из резьбовых отверстий (5) устанавливается держатель имплантата, за который имплантат помещается в предварительно раскрытое пространство между замыкательными пластинками позвонков,так как необходимо восстановить правильные анатомические взаимоотношения в позвоночном сегменте. Затем имплантат через отверстия (3) и (4) заполняется костными фрагментами. Перед установкой имплантат должен быть полностью подготовлен достигнуто соответствие размерам костного дефекта и плотное заполнение костным материалом. После установки имплантата держатель извлекается. При необходимости для плотного внедрения в межтеловой промежуток можно использовать импактор. Имплантат устанавливается в образованный паз, плотно внедряясь в поверхности замыкательных пластинок гребенками зубьев (2). Свободное пространство между замыкательными пластинками заполняется костными трансплантатами. Производится контрольный снимок. В случае необходимости передняя стабилизация имплантатом сопровождается транспедикулярной фиксацией или фиксацией пластиной. Над имплантатом ушиваются поясничные мышцы. Рана дренируется. Ведение в послеоперационном периоде. После вмешательств на поясничном отделе позвоночника используются полужесткие или жесткие ортезы в течение 4-6 месяцев. В послеоперационном периоде производится рентгенологический или КТ-контроль через 1,3, 6 и 12 месяцев после вмешательства. Задний межтеловой спондилодез. Применяется интубационный наркоз. Пациент располагается на операционном столе в пронационном положении со свободным расположением живота. Поясничный отдел позвоночника в процессе установки фиксатора находится в физиологически выгодном положении, то есть с сохранением лордоза. Этому уделяется большое значение, поскольку фиксация позвоночника в положении сгибания приводит к нарушению биомеханики последнего, кифозированию и появлению болевого синдрома, несмотря на правильно установленный имплантат. Выполняется задний хирургический доступ с отделением паравертебральных мышц от остистых отростков и дуг позвонков. Уровень вмешательства уточняется с помощью ЭОП. Для пояснично-крестцового отдела позвоночника в случае, когда нет необходимости выполнения декомпрессии корешков спинного мозга, возможно выполнение межмышечного доступа доступ осуществляется без отделения мышц от остистых отростков,выполняется разделение порций паравертебральных мышц по фасциальной перегородке,присутствующей на уровне 3-1. Первым этапом выполняется одно- или двусторонняя ламинотомия и частичная фасетэктомия. То есть выполняется необходимый объем декомпрессии нервных образований. Если операция спондилодеза поясничного отдела позвоночника сопровождается транспедикулярной винтовой фиксацией позвоночника, то устанавливаются винты фиксатора. Эти же винты служат для растяжения межпозвонкового пространства, что облегчает выполнение дискэктомии. Удаление межпозвонкового диска начинается с формирования отверстия в задней продольной связке. Затем удаляется пульпозное ядро. При необходимости выполняется резекция остеофитов. Полностью удаляется хрящевая часть замыкательных пластинок, но без повреждения костной части. По мере удаления ткани диска дистракция увеличивается 4 76642011.10.30 для обеспечения доступа к вентральным отделам межпозвонкового пространства. Измеряется длина образовавшегося дефекта. Выбирается соответствующих размеров имплантат. Предварительно устройство устанавливается в межпозвонковое пространство непосредственно перед его окончательной имплантацией с целью удостовериться в соответствии размеров. Имплантат помещается в раскрытое пространство между замыкательными пластинками позвонков. Затем имплантат заполняется костными фрагментами и устанавливается между позвонками. После установки имплантата держатель извлекается. При необходимости для плотного внедрения в межтеловой промежуток можно использовать импактор. Свободное пространство между замыкательными пластинками заполняется костными трансплантатами. Производится контрольный снимок. При его использовании монтируется транспедикулярный фиксатор. Рана дренируется и ушивается. Ведение в послеоперационном периоде. После вмешательств на поясничном отделе позвоночника используются полужесткие или жесткие ортезы в течение 4-6 месяцев. В послеоперационном периоде производится рентгенологический или КТ-контроль через 1,3, 6 и 12 месяцев после вмешательства. Сущность изобретения поясняется клиническим примером. Больная Г.А.Н. (медицинская карта стационарного больного 5431/792, нхо-1). Диагноз спондилолизный спондилолистез 5. 16.09.2009 выполнен межтеловой спондилодез имплантатом-кейджем и аутотрансплантатами в сочетании с транспедикулярной фиксацией. Послеоперационный период без осложнений. Вертикализирована на 3 сутки после операции. Выписана для прохождения реабилитационного лечения через 12 дней в удовлетворительном состоянии со значительным регрессом болевого синдрома. При обследовании 09.11.2010 выявлено отсутствие болевого синдрома. Рентгенологически определяется межтеловое 5-1 костное сращение. Больной П. (медицинская карта стационарного больного 792/5117, нхо-1) Диагноз дегенеративный спондилолистез 4. Выполнен межтеловой спондилодез имплантатомкейджем и аутотрансплантатами в сочетании с транспедикулярной фиксацией. Послеоперационный период без осложнений. Вертикализирован на 3 сутки после операции. Выписан на амбулаторное лечение через 11 дней в удовлетворительном состоянии со значительным регрессом болевого синдрома. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 5