Способ прогнозирования риска низкотравматического перелома шейки бедренной кости у женщины старше 40 лет

(51) МПК НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РИСКА НИЗКОТРАВМАТИЧЕСКОГО ПЕРЕЛОМА ШЕЙКИ БЕДРЕННОЙ КОСТИ У ЖЕНЩИНЫ СТАРШЕ 40 ЛЕТ(71) Заявитель Государственное учреждение Республиканский научно-практический центр радиационной медицины и экологии человека(72) Авторы Романов Георгий Никитич Савастеева Ирина Георгиевна Чернова Нэлли Францевна Москвичева Тамара Ильинична(73) Патентообладатель Государственное учреждение Республиканский научно-практический центр радиационной медицины и экологии человека(57) Способ прогнозирования риска низкотравматического перелома шейки бедренной кости у женщины старше 40 лет, заключающийся в том, что определяют индекс массы тела 1, с использованием рентгеновской двухфотонной абсорбциометрии костной ткани бедра определяют -критерий 2 и -критерий 3, устанавливают из анамнеза жизни наличие или отсутствие низкотравматического перелома 4, причем наличию соответствует 1, отсутствию - 0, наличие или отсутствие перелома предплечья 5, причем наличию соответствует 1, отсутствию - 0, количество низкотравматических переломов 6, наличие или отсутствие низкотравматического перелома у родственников 7, причем наличию соответствует 1, отсутствию - 0, условия проживания 8, причем проживанию с семьей соответствует 1, одинокому проживанию - 0, после чего определяют прогностические коэффициенты 1 и 2 по формулам 1-32,751,67110,412 -12,1530,5440,855-1,2461,8875,518,2-47,391,6518,572-11,79313,524-20,0155,846-1,0973,468,и прогнозируют низкий риск низкотравматического перелома шейки бедренной кости у женщины старше 40 лет при 12 или высокий риск при 12. Изобретение относится к области медицины, а именно к эндокринологии и травматологии, и может быть использовано для прогнозирования возникновения низкотравматического перелома шейки бедренной кости у женщины старше 40 лет. В настоящее время в целях профилактики остеопоротических переломов приоритетное значение придается идентификации значимых факторов риска переломов. Переломы регистрируются у женщин в 2 раза чаще в сравнении с мужской популяцией ввиду того,что женщины изначально имеют меньший запас прочности костной ткани, а продолжительность жизни их больше, чем у мужчин 1. По данным Польской ассоциации остеопороза только у каждой третей женщины с остеопоротическими переломами регистрируется остеопороз при денситометрическом исследовании 2. Однако в то же время даже при 18319 1 2014.06.30 наличии в анамнезе остеопоротического перелома не всегда назначается терапия, направленная на предотвращение нового, возможно более тяжелого перелома 3, 4. Исходя из этого, при назначении антирезорбтивной терапии только на основании данных денситометрии, около 70 целевой группы не получат специфического лечения, направленного на предотвращение остеопоротических переломов. В связи с этим необходимо учитывать другие, не менее значимые факторы риска развития низкотравматичных переломов. Методика двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДРА) признана золотым стандартом в диагностике остеопороза, поскольку она сочетает в себе ряд важных качеств возможность исследования осевого скелета, хорошую чувствительность и специфичность,высокую точность и низкую ошибку воспроизводимости, низкую дозу облучения для пациента (менее 0,04 мЗв), быстроту исследования. В клинической практике измерение костной массы проводится с целью выявления ее уменьшения, предупреждения переломов костей и длительного контроля. ДРА обладает всеми качествами, необходимыми для решения этих задач, позволяя определить уже 2-4 потери костной плотности. Для подтверждения диагноза должна использоваться ДРА осевого скелета - область позвоночника, проксимального отдела бедра. Из различных методов измерения наиболее адекватным способом оценки минеральной плотности кости(МПК) является оценка с использованием - и -критериев. -критерий отражает разницу между плотностью кости обследуемого человека и стандартом, который соответствует плотности кости здоровых людей при достижении ее максимальных значений - пика костной массы. -критерий - количество стандартных отклонений выше или ниже среднего показателя МПК для лиц аналогичного возраста. При постановке диагноза и назначении терапии необходимо оценивать -критерий, а для прогноза риска переломов и оценки эффективности терапии - -критерий 5. Наиболее близким является способ прогнозирования переломов проксимального отдела бедренной кости у женщин старше 50 лет, включающий проведение рентгеновской двухфотонной абсорбциометрии и определение по сканограммам минеральной плотности костной ткани бедра, отличающийся тем, что дополнительно определяют длину и ширину шейки бедра, индекс шейки бедра и факторы риска переломов бедра из анамнеза жизни ранняя менопауза, переломы предплечья, низкий вес и индекс массы тела, тяжелый физический труд, низкая двигательная активность, устанавливают их градации 0 - нет, 1 - есть и числовые значения, после чего определяют прогностические коэффициенты 1 и 2 по формулам 1-7,271,3811,982-1,2534,7043,3651,0862,8872,7180,4291,32104,55113,16123,5513 2-1,170,6610,552-0,6731,4741,575-0,6261,3771,148-1,0190,94 А 102,06111,55121,2413,где 1-12 - градации и числовые значения факторов риска показателей рентгеновской двухфотонной абсорбциометрии, причем 1 - возраст менопаузы до 45 лет, 2 - вес менее 59 кг,3 - индекс массы тела менее 24,9 кг/м 2, 4 - переломы предплечья в анамнезе, 5 - тяжелый физический труд до 25 лет, 6 - тяжелый физический труд после 50 лет, 7 -ходьба до 50 лет менее 2 ч/сут, 8 - ходьба после 50 лет менее 2 ч/сут, 9 - минеральная плотность костной ткани бедра 0,7000 г/см 2, 10 - минеральная плотность костной ткани шейки бедра 0,7000 г/см 2, 11 - минеральная плотность костной ткани в вертеле 0,700 г/см 2, 12 - длина шейки бедра 50 мм, 13 - индекс шейки бедра 3,4 и при 12 прогнозируют высокий риск возможности перелома бедра, а при 12 - низкий риск перелома 6. Недостатком прототипа является учет возраста работы в условиях тяжелого физического труда, который для женщин мало характерен, а также при прогнозировании риска переломов учитывают лишь переломы предплечья, а не низкотравматические переломы вообще,обусловленные возрастными изменениями, такими как уменьшение минерализации костной ткани. Учет ходьбы в возрасте до 50 лет менее 2 часов в сутки не показателен, так как его сложно учесть. 2 18319 1 2014.06.30 Задача изобретения заключается в разработке способа прогнозирования риска развития низкотравматического перелома шейки бедренной кости у женщин старше 40 лет и своевременном начале профилактических мероприятий у данного контингента лиц. Задача решается за счет способа прогнозирования риска низкотравматического перелома шейки бедренной кости у женщины старше 40 лет, согласно которому определяют индекс массы тела 1, с использованием рентгеновской двухфотонной абсорбциометрии костной ткани бедра определяют -критерий 2 и -критерий 3, устанавливают из анамнеза жизни наличие или отсутствие низкотравматического перелома 4, причем наличию соответствует 1, отсутствию - 0, наличие или отсутствие перелома предплечья 5, причем наличию соответствует 1, отсутствию - 0, количество низкотравматических переломов 6, наличие или отсутствие низкотравматического перелома у родственников 7, причем наличию соответствует 1, отсутствию - 0, условия проживания 8, причем проживанию с семьей соответствует 1, одинокому проживанию - 0, после чего определяют прогностические коэффициенты 1 и 2 по формулам 1-32,751,67110,412-12,1530,5440,855-1,2461,8875,518,2-47,391,6518,572-11,79313,524-20,0155,846-1,0973,468,и прогнозируют низкий риск низкотравматического перелома шейки бедренной кости у женщины старше 40 лет при 12 или высокий риск при 12. Основой для разработки предлагаемого способа явился массив данных, включающий результаты обследования 424 женщин в возрасте старше 40 лет, обратившихся на прием в кабинет метаболических нарушений ГУ РНПЦ РМиЭЧ. 18 женщин из данной группы имели в аннамнезе низкотравматический перелом шейки бедренной кости. Контрольный массив данных содержит записи о результатах исследований 127 женщин аналогичного возраста, в том числе 10 женщин имели реализованный перелом шейки бедренной кости. Прогноз высокого риска перелома шейки бедренной кости совпал в 100 случаев с реализованным переломом данной локализации. Ложноотрицательных результатов исследования не получено. У 15 (11,8 ) человек прогноз явился ложноположительным. Чувствительность способа составила 100 , специфичность - 96,2 . При определении числовых значений коэффициентов формулы расчета прогностических коэффициентов 1 и 2 использован алгоритм расчета дискриминантного анализа 7 для восьми наиболее значимых переменных, представленных в табл. 1. Таблица 1 Коэффициенты дискриминантной функции для переменных Переменная 1 2 1 1,67 1,65 2 10,41 8,57 3-47,39 Изначально было включено 13 переменных. Методом дискриминантного анализа определены те переменные, которые наилучшим образом сочетались между собой и имели статистическую значимость. Были исключены из анализа следующие переменные частые падания, падения более 1 раза в месяц (дихотомическая переменная 0 - нет, 1 - да) перелом позвоночника в анамнезе (дихотомическая переменная 0 - нет, 1 -да) прием алкоголя 18319 1 2014.06.30 В табл. 2 в качестве примера заполнения в базе данных анализируемых показателей приведены клинико-лабораторные данные женщин, составивших контрольную базу. Таблица 2 Клинико-лабораторные показатели и прогнозированный риск перелома у женщин контрольной базы Реализованный перелом шейки бедренной кости ПроДата Год гноз обращения 1 1991 29.04.2011 1 2010 31.05.2011 1 2009 05.01.2011 1 2010 29.10.2010 1 2009 15.11.2010 1 2000 25.11.2010 1 2010 23.03.2011 1 1983 08.06.2011 1 2011 14.06.2011 0 22.04.2011 0 22.04.2011 0 22.04.2011 0 22.04.2011 0 22.04.2011 0 22.04.2011 0 25.04.2011 0 25.04.2011 0 25.04.2011 0 26.04.2011 0 26.04.2011 0 27.04.2011 0 27.04.2011 Клинический пример 1. Больная Р. Обратилась на прием в кабинет метаболических нарушений ГУ РНПЦ РМиЭЧ 29.10.10. В анамнезе получен низкотравматический перелом шейки бедренной кости в 2010 году. Числовое значение индекса массы тела 122 кг/м 2 проведена рентгеновская двухфотонная абсорбциометрия- критерий шейки бедренной кости 2- 2,4- критерий шейки бедренной кости 3-3,7. Анамнез наличие перелома в анамнезе 41 (1 - перелом в анамнезе) перелом предплечья в анамнезе 50 (0 - нет перелома) количество переломов в анамнезе 61 (1 перелом) наличие низкотравматического перелома у родственников 71 (1 - наличие перелома у родственников) проживание 81 (1 - проживает с семьей). Определены прогностические коэффициенты по формулам 1-32,751,67110,412-12,1530,5440,855-1,2461,8875,518- 32,75221,67(-2,4)10,41-(-3,7)12,1510,5400,85 - 11,2411,8815,5130,65 2-47,391,6518,572-11,79313,524-20,0155,846-1,0973,468-47,39221,65(-2,4)8,57-(-3,7)11,79113,52-020,0115,84 - 11,0913,46-33,7. Разность прогностических коэффициентов составила 1-2-3,04. 4 18319 1 2014.06.30 Отрицательная разность показала высокий риск развития перелома шейки бедренной кости. Перелом реализован. Клинический пример 2. Больная Б. Обратилась на прием в кабинет метаболических нарушений ГУ РНПЦ РМиЭЧ 22.04.11. Числовое значение индекса массы тела 133 кг/м 2. Проведена рентгеновская двухфотонная абсорбциометрия- критерий шейки бедренной кости 2-1,5- критерий шейки бедренной кости 3- 1,9. Анамнез наличие перелома в анамнезе 40 (0 - нет переломов в анамнезе) перелом предплечья в анамнезе 50 (0 - нет перелома) количество переломов в анамнезе 60 (0 - нет переломов) наличие низкотравматического перелома у родственников 70 (0 - нет перелома у родственников) проживание 81 (1 - проживает с семьей). Определены прогностические коэффициенты по формулам 1-32,751,67110,412-12,1530,5440,85 А 51,2461,8875,518- 32,75331,67(-1,5)10,41 - (-1,9)12,1500,5400,85 - 01,2401,8815,5135,34 2-47,391,6518,572-11,79313,524-20,0155,8461,0973,468-47,39331,65(-,5)8,57-(-,9)11,79013,52 - 020,0105,84-01,0913,4620,07. Разность прогностических коэффициентов составила 1-215,27. Положительная разность показала низкий риск развития перелома шейки бедренной кости. Перелом не реализован. Предлагаемый способ позволяет сформировать группы из числа женщин старше 40 лет с ложноположительными переломами шейки бедра и имеющих в анамнезе перелом любой локализации и больных с нарушением минерализации костной ткани для динамического наблюдения и назначения профилактических мероприятий, соответствующих тактике ведения остеопороза. Учитывая то, что при расчете формулы в анализ включены не только пациенты с нарушением минерализации костной ткани, но и пациенты с нормальным уровнем минерализации, данное изобретение может быть использовано в качестве донозологической диагностики с целью назначения профилактических мероприятий и формирования групп повышенного риска. Источники информации 1. -// . - 2007. - . 298. - . 20. - . 2381-2388. 2..,//. - . 12. - . 1. - 03. 3..//. - 2008. - . 138. - . 45-46. - . 656-657. 4.-//. - 2007. - . 297. - . 387-394. 5. Баранова О.В., Малевич Э.Е. Современные возможности лучевых методов диагностики остеопороза // Медицинские новости. - 2009. -10. - С. 12-16. 6. Патент 2238037, МПК 7 61 6/00, 2004. 7. Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ . - . МедиаСфера, 2002. - С. 202-207. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 5