Стент

(51)61 2/06 НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ(71) Заявитель Государственное научное учреждение Институт порошковой металлургии(72) Авторы Александров Валерий Михайлович Буйнова Юлия Евгеньевна Липкин Николай Аркадьевич Мрочек Александр Геннадьевич Адзерихо Игорь Эдуардович(73) Патентообладатель Государственное научное учреждение Институт порошковой металлургии(57) 1. Стент для установки в просветы кровеносных сосудов и поддержания нормального кровотока, содержащий каркас цилиндрической формы, выполненный из металлического волокна в виде элементов, расположенных по спирали, отличающийся тем, что элементы волокна имеют -образную форму с фактором формы 0,8-0,9, причем минимально возможные радиусы изгиба этих элементов находятся в пределах 0,25-0,5 мм, а концевые участки волокна соединены металлическими контактами с вершинами близлежащих образных элементов. 2. Стент по п. 1, отличающийся тем, что площадь поперечного сечения металлического контакта 1 определяется соотношением 11,5 , где- площадь поперечного сечения волокна. 7379 1 2005.09.30 Изобретение относится к области медицины, а именно к устройствам для протезирования сосудов. Известны трубчатые стенты 1, представляющие собой цилиндрические каркасы с прорезями. Они характеризуются повышенной жесткостью конструкции. Однако в виду недостаточной гибкости и высокой вероятности травмирования сосудов не нашли широкого применения. В качестве прототипа выбран стент 2, состоящий из большого числа гофрированных проволочных секций, соединенных между собой прямолинейной секцией. Секции имеют спиральную форму для образования трубчатой конструкции, форма которой сохраняется посредством приварки концевой секции по образующей стента. Недостатком данной конструкции стента является его малая радиальная жесткость,что приводит к деформации стента, недостаточная гибкость вследствие применения прямолинейной секции, травмоопасность. Технической задачей изобретения является повышение жесткости составных элементов стента, гибкости конструкции в целом и снижение травмоопасности. Поставленная техническая задача решается тем, что стент представляет собой каркас цилиндрической формы, выполненный из металлического волокна в виде элементов, расположенных по спирали. Элементы волокна имеют -образную форму с фактором формы 0,8-0,9. Минимально возможные радиусы изгиба этих элементов находятся в пределах 0,25-0,5 мм. Концевые участки волокна соединены металлическими контактами с вершинами близлежащих -образных элементов. Площадь поперечного сечения металлического контакта 1 может определяться соотношением 1(1,2-1,5), где- площадь поперечного сечения волокна. Продольная гибкость стента обеспечивается его конструкцией, представляющей собой спираль с витками, дополнительно не связанными друг с другом, что дает возможность использовать стент в удаленных труднопроходимых сосудах сложной формы. Жесткость составных элементов витков спирали обеспечивается сочетанием их -образной формы с минимально возможными радиусами изгиба. Величина радиусов изгиба для коррозионностойких сталей аустенитного класса, широко применяемых при изготовлении стентов, находится в пределах 0,25-0,5 мм. Наиболее оптимальный фактор формы составного элемента стента в закрытом состоянии 0,8-0,9. Стент является травмобезопасным в связи с тем, что концевые участки волокна соединены с вершинами близлежащих образных элементов. Фактор формы- безразмерная характеристика, используемая в порошковой металлургии для количественного описания формы частиц. Наиболее широкое применение для описания формы металлических частиц в порошковой металлургии получил фактор формы Салтыкова 3. Его значение определяется частным от деления площади на квадрат периметра отрезных частиц 4/2, где А - площадь поверхности частицы- периметр частицы. Фактор формы Салтыкова наиболее удобно использовать для описания частиц,полученных методом распыления, т.е. частиц по форме близких к сферической. Для идеальной сферы радиусомзначение 1 поскольку А 2,2, т.е.42/(2)21. Форма -элемента стента приближается к сферической, а фактор формы - к единице. Фактор формы элементов стента определяется экспериментально путем измерений на микроскопе Поливар (Австрия) и расчета с помощью полуавтоматического анализатора изображения МОРАМОЗ. Жесткость и травмоопасность определялись экспериментально по специально разработанной методике, включающей всестороннее сжатие стента в эластичной оболочке. Изменение размеров стента в процессе нагрузки, а также геометрии эластичной оболочки проводилось с помощью металлографических и электронных микроскопов. Экспериментально установлено, что стент со значением фактора формы в диапазоне 0,8-0,9 характе 2 7379 1 2005.09.30 ризуется необходимой жесткостью и минимальной травмоопасностью, позволяя достичь требуемого технического результата. Сущность изобретения поясняется рисунком, на котором представлена конструкция стента в закрытом состоянии. Каркас стента состоит из -образных элементов 1, сформованных из волокна и образующих витки спирали. Концевые участки 2 волокна соединены с вершинами 3-образных элементов металлическими контактами 4. Протезирование сосуда осуществляется следующим образом Стент доставляется на катетере в место стеноза артерии, где под воздействием давления 0,4-1,0 МПа в баллоне катетера радиально расширяется. Затем давление снимается и баллон с катетером выводят из сосуда. Стент при этом жестко фиксируется в месте имплантации. Величина обратного хода стента разработанной конструкции не превышает 0,7 . Источники информации 1.6027526 А, МПК 661 2/06, 22.02.2000. 2.900551 1, МПК 661 2/06, 10.03.1999 (прототип). 3. Витязь П.А., Капцевич В, Шелег В.К. Пористые порошковые материалы и изделия из них. - Мн. Вышэйшая школа, 1987. - С. 15. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.