Способ получения пленочного покрытия лекарственных препаратов

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ПАТЕНТНЫЙ КОМИТЕТ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ПЛЕНОЧНОГО ПОКРЫТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ(71) Заявитель Производственное объединение Белмедпрепараты(73) Патентообладатель Производственное объединение Белмедпрепараты(57) Способ получения пленочного покрытия лекарственных препаратов, при котором распыляют жидкий пленкообразователь на препарат в виде таблеток, находящийся во вращающемся дражировочном котле, одновременно подают теплоноситель в нижний слой массы препарата, отличающийся тем, что при распылении пленкообразователя дополнительно подают теплоноситель в верхний слой массы препарата параллельно потоку пленкообразователя, при этом используют дражировочный котел, покрытый с внутренней стороны металлополимерным материалом, а с наружной - теплоизолирующим экраном. 1877 1 3. Житомирский Э.С., Наумчик Г.Н., Рощин Н.И. Использование процесса нанесения защитных покрытий на таблетки в аппарате кипящего слоя из водных растворов полимеров//Хим-фарм-журнал. -8. - 1973. 4...6754452302. 5. Проспект фирмы С.К.а .Со., 1991 (прототип). Изобретение относится к фармацевтической промышленности и может быть использовано для получения готовых лекарственных препаратов, в частности, таблеток с пленочным покрытием на основе водных растворов. Известен способ получения пленочного покрытия на лекарственные препараты, сущность которого состоит в нанесении пленкообразующего состава, подаваемого через распылительное устройство на лекарственные препараты, находящиеся во взвешенном состоянии, в вертикально расположенной цилиндрической камере, за счет подачи снизу потока газообразного теплоносителя. Одновременно с нанесением пленкообразующего состава идет испарение и унос избыточной влаги и происходит формирование пленочного покрытия на поверхности лекарственного препарата 1, 2, 3. Известен также способ, при котором пленкообразующий состав, подаваемый через распылительное устройство, наносится на препараты, находящиеся в непрерывном движении во вращающемся цилиндрическом барабане с горизонтальной осью вращения. Газообразный теплоноситель вводится в полость барабана, удаляет избыточную влагу из пленкообразующего состава на поверхности лекарственного препарата и отводится через отверстия в барабане. За счет интенсивного перемешивания лекарственного препарата в полости барабана с одновременной подачей пленкообразующего состава и газообразного теплоносителя на его поверхности наращивается равномерное пленочное покрытие. Для этих способов характерны следующие недостатки сложность технологических процессов, высокая стоимость оборудования для их реализации. Прототипом патентуемого способа является способ, состоящий в нанесении пленкообразующего состава,подаваемого через распылительное устройство на лекарственные препараты, находящиеся в равномерно вращающемся барабане с наклонной осью вращения. Газообразный теплоноситель подводится в нижнюю часть барабана и отводится из нее через воздуховоды. Вследствие интенсивного движения лекарственного препарата в полости барабана, он покрывается слоем пленкообразующего состава, который при высушивании образует на поверхности равномерное пленочное покрытие 5. Способ имеет следующие недостатки 1. Подача газообразного теплоносителя, осуществляемая одним потоком на массу препарата, не обеспечивает эффективность теплового режима, ухудшает возможность интенсивного перемешивания препарата,увеличивает возможность его истирания о поверхность барабана и таким образом затрудняет подбор и поддержание оптимальных технологических параметров процесса покрытия. 2. Высокая теплопроводность металлического корпуса барабана приводит к дополнительным тепловым потерям и не позволяет обеспечить равномерный тепловой режим в слое лекарственного препарата. Заявляемый способ получения пленочного покрытия лекарственных препаратов решает задачу его осуществления на широко распространенных в фармацевтической промышленности дражировочных котлах,используемых для получения более трудоемких и дорогостоящих сахарных и мучных покрытий, без приобретения высокостоимостных импортных технологий и оборудования. Сущность изобретения заключается в способе получения пленочного покрытия лекарственных препаратов, при котором распыляют жидкий пленкообразователь на препарат в виде таблеток, находящийся во вращающемся дражировочном котле, одновременно подают теплоноситель в нижний слой массы препарата, отличающемся тем, что при распылении пленкообразователя дополнительно подают теплоноситель в верхний слой массы препарата параллельно потоку пленкообразователя, при этом используют дражировочный котел, покрытый с внутренней стороны металлополимерным материалом, а с наружной - теплоизолирующим материалом. Изобретение поясняется чертежом, на котором показана технологическая схема получения пленочного покрытия таблеток в дражировочном устройстве, которое включает в себя дражировочный котел 1, аппарат для приготовления пленкообразующего состава 2, распылительное устройство 3, трубопроводы 4,5, воздуходувку 6, калориферы 7, воздуховоды 8, 9, 10, вытяжную вентустановку 11 , фильтры 12, тепловой экран 13, металлополимерное покрытие 14. В дражировочный котел 1 загружают лекарственный препарат, например таблетки рибоксина, и приводят его во вращение. В аппарате 2 в соответствии с технологической прописью готовят пленкообразующий состав на основе метилцеллюлозы и подают его на распылительное устройство 3 по трубопроводу 4. По трубопроводу 5 для получения пленкообразующего состава в виде мелкодисперсного аэрозоля подают сжатый воздух. Через воздуходувку 6 поток газообразного теплоносителя (воздуха) подают по воздуховодам 8 и 9 в рабочую зону котла. Предварительно воздух подогревают до требуемой температуры в калориферах 7. Рас 2 1877 1 положение выходных отверстий воздуховодов 8 и 9 ориентировано таким образом, что по воздуховоду 8 поток теплоносителя направляют в нижнюю часть котла с целью взрыхления и сушки массы таблеток. По воздуховоду 9 воздух подают сверху, параллельно потоку пленкообразователя в массу таблеток, увлажненных пленкообразующим составом из распылительного устройства 3, для испарения лишней влаги из покрытия,более эффективного прогрева, сушки и образования на поверхности таблеток пленочного покрытия. Избыток влаги и тепла отводится из котла 1 по вытяжному воздуховоду 10, через вытяжную вентустановку 11. Пройдя предварительную очистку на фильтрах 12, воздух подается на рециркуляцию воздуходувкой 6. Для предотвращения тепловых потерь снаружи дражировочного котла 1 установлен тепловой экран 13, а внутренняя поверхность покрыта мелкопористым металлополимерным покрытием 14, одновременно предотвращающим истирание таблеток о поверхность котла. Таким образом, предложенный способ решает задачу получения с минимальными затратами на широко распространенном технологическом оборудовании пленочного покрытия на основе водных растворов, обеспечивающего стабильность препаратов, выполняющего защитные функции, маскирующего вкус и цвет и придающего эстетичный вид лекарственным препаратам. Заказ 9058 Тираж 20 зкз. Государственный патентный комитет Республики Беларусь. 220072, г. Минск, проспект Ф. Скорины, 66.