Полимерная ортопедическая стелька

(71) Заявитель Научно-исследовательский центр проблем ресурсосбережения НАН Беларуси(72) Авторы Свириденок Анатолий Иванович Кочергин Виктор Владимирович Максименко Алексей Дмитриевич Шашура Люцина Иосифовна Болтрукевич Станислав Иванович(73) Патентообладатель Научно-исследовательский центр проблем ресурсосбережения НАН Беларуси(57) 1. Ортопедическая профилированная стелька для профилактики и коррекции патологии стоп, содержащая основу с пелотом, установленным в области свода стопы, при этом профиль стельки выполнен максимально повторяющим профиль стопы, а форма пелота рассчитана таким образом, чтобы сформировать арку стопы в области дистальных отделов плюсневых костей за счет выкладки продольного и поперечного сводов стопы на уровне ладьевидной, клиновидных костей и проксимальных головок плюсневых костей, причем различные участки стельки выполнены из материалов, имеющих различные модули упругости и обладающих способностью приформовываться, отличающаяся тем, что основа и пелот стельки выполнены зацело из нетканого материала волокнистопористой структуры с различной плотностью в заданных местах. 2. Стелька по п. 1, отличающаяся тем, что волокнисто-пористый материал содержит термопластичные органические волокна выбираемые из группы, в которую входят полипропилен, полиамид, полиэтилен, полиуретан, полиэтилентерефталат, сополимер этилена и полипропилена с винилацетатом и их смеси. 17653. Стелька по п. 1, отличающаяся тем, что волокнисто-пористая структура содержит смесь различных волокон, имеющих различную прочность и гибкость. 4. Стелька по п. 1, отличающаяся тем, что представляет собой монолитную конструкцию с пелотами, изготовленными из того же материала, что и стелька. 5. Стелька по п. 1, отличающаяся тем, что волокна имеют практически разупорядоченную ориентацию в изделии. 6. Стелька по п. 1, отличающаяся тем, что волокна имеют практически однонаправленную ориентацию в изделии. 7. Стелька по п. 1, отличающаяся тем, что волокна имеют практически ориентацию в заданных направлениях в изделии. 8. Стелька по п. 1, отличающаяся тем, что материал имеет объемную плотность в пределах от 0,2 до 0,5 г/см 3. 9. Стелька по п. 1, отличающаяся тем, что она имеет в заданных местах армирующие элементы, получаемые пропиткой отверждаемых растворов или расплавов полимеров 10. Стелька по п. 1, отличающаяся тем, что пелот имеет внутреннюю амортизирующую полость 11. Стелька по п. 1, отличающаяся тем, что пелоты в области контакта со стопой имеют меньшую жесткость, чем их функциональная часть. 12. Стелька по п. 1, отличающаяся тем, что края стельки с бортиками высотой 330 мм конгруэнтно охватывают стопу пациента, обеспечивая разгружающий и укрепляющий эффект. 13. Стелька по п. 1 или 10, отличающаяся тем, что пелот дополнительно содержит армирующую вставку из тканых или нетканых материалов. 14. Стелька по любому из пп. 1-14, отличающаяся тем, что она дополнительно пропитана антимикотическими, антисептическими или другими препаратами.(56) 1. Патент ФРГ 3439675, МПК 43 В 7/14, 1986. 2. Патент РФ 2014043 1, МПК А 61 5/14, А 43 В 17/00, 1994. 3. Патент РФ 2112469 1, МПК А 61 5/14, 1998. 4. Патент РФ 2120261 1, МПК А 61 5/14, 1998. 5. Патент РФ 2181562 С 2, МПК А 43 В 7/28, 17/00, А 61 5/14, 1998. Предлагаемое техническое решение относится к медицинской технике, в частности к протезно-ортопедической промышленности, и касается изготовления вкладных лечебнопрофилактических ортопедических стелек, предназначенных для коррекции патологии стоп. Ортопедическая стелька традиционной конструкции и изготовленная традиционным способом представляет собой комплекс адгезионно соединенных двух или более слоев разнородных материалов, содержащий функциональные элементы в виде супинаторов и пелотов различной плотности и жесткости. Например, известны ортопедические стельки, содержащие многослойную основу в виде кожаного чехла с помещенными в него литой пластмассовой стелькой и эластичной накладкой, установленной на верхней поверхности литой стельки. Ее недостатком является сложность изготовления и, следовательно, высокая цена, а также недостаточные амортизационные свойства стельки при большой массе тела пациента, а также отсутствие таковых под головками плюсневых костей 1. Известна ортопедическая стелька, содержащая многослойную основу с супинатором, установленным в области поперечного свода 2 1765 стопы, в которой один из слоев основы выполнен из полиамидной смолы, а слой над супинатором имеет перфорационные отверстия. В данной ортопедической стельке многослойная основа состоит из кожаного чехла с помещенным в него литым слоем(полустелькой) из полиамидной смолы и эластичным слоем из пенорезины, установленным на верхней поверхности литого слоя. На литом слое в области поперечного свода стопы установлен супинатор из резины, над которым в верхнем слое кожаного чехла выполнены перфорационные отверстия для циркуляции воздуха. По сравнению с известными данная ортопедическая стелька имеет увеличенный ресурс и надежность работы и удобства при эксплуатации 2. Недостатком данного технического решения являются грубое воздействие на стопу,наличие супинатора в области диафизов плюсневых костей и ограниченная функциональная направленность, т.к. она может быть использована для профилактики и лечения лишь умеренных статических деформаций стоп. Известна вкладная ортопедическая стелька для взрослых, которая состоит из нижней отформованной стельки и покрытия. К покрытию пришиты карманы, в которых находятся заменяемые вкладыши. Недостатком данной конструкции является сложность точного размещения карманов в зонах, где необходима коррекция, а также недостаточная воздухои паропроницаемость 3. Известна стелька-супинатор, содержащая мягкую стельку, жесткую накладку, имеющую рельеф, несколько превышающий естественный свод здоровой стопы. Овальный вкладыш, плоским основанием лежащий на передней части накладки, а своей верхней выпуклой частью выступающий над стелькой, образует полужесткий упор. Однако в данном случае сложно рассчитать необходимую степень выпуклости жесткой накладки и учесть ее деформацию под весом пациента 4. За прототип, наиболее близкий к заявляемой полезной модели, приняли ортопедическую профилированную стельку для предупреждения и лечения болезней стоп, содержащую основу с пелотом, установленным в области свода стопы, при этом профиль стельки выполнен максимально повторяющим профиль стопы, а форма пелота рассчитана таким образом, чтобы сформировать арку стопы в области дистальных отделов плюсневых костей за счет выкладки продольного и поперечного сводов стопы на уровне ладьевидной, клиновидных костей и проксимальных головок плюсневых костей, причем различные участки стельки выполнены из материалов, имеющих различные модули упругости и обладающих способностью приформовываться 5. В качестве исходного материала используется радиационно-сшитый вспененный полиэтилен, обладающий способностью приформовываться в местах повышенного давления, а верхний слой, непосредственно контактирующий со стопой, выполнен с покрытием, имеющим медико-гигиенические свойства. Такую стельку получают прессованием стелечной заготовки. Недостатком описанного технического решения является трудоемкость и материалоемкость процесса изготовления пресс-формы, необходимость высокой точности при обработке матрицы и пуассона. Кроме того, изготовленная таким образом стелька не пропускает воздух и влагу. Задача полезной модели - придание ортопедическим стелькам более широких функциональных возможностей, достаточной воздухо- и паропроницаемости, улучшение их гигиенических свойств. Технический результат достигается наличием волокнисто-пористой структуры стельки, которая обеспечивает необходимую жесткость в заданных участках стельки и высокую воздухо- и паропроницаемость. Заявляемая ортопедическая профилированная стелька предназначена для профилактики и коррекции патологии стоп, в том числе синдрома диабетической стопы, который является наиболее частой причиной ампутации нижних конечностей, содержащая основу с пелотом, установленным в области свода стопы, при этом профиль стельки выполнен 3 1765 максимально повторяющим профиль стопы, а форма пелота рассчитана таким образом,чтобы сформировать арку стопы в области дистальных отделов плюсневых костей за счет выкладки продольного и поперечного сводов стопы на уровне ладьевидной, клиновидных костей и проксимальных головок плюсневых костей, причем различные участки стельки выполнены из материалов, имеющих различные модули упругости и обладающих способностью приформовываться. Предлагаемая полезная модель ортопедической стельки получена методом послойного нанесения композитного полимерного материала на стандартный или индивидуальный позитив (модель стопы), откорректированном в соответствии с лечебными или профилактическими требованиями и обеспечивает в зависимости от медицинского назначения полный комплекс восстановительных и ортопедических воздействий на стопу пациента. Основа и пелот заявляемой стельки выполнены зацело из однородного нетканого материала волокнисто-пористой структуры с различной плотностью, благодаря которой обеспечивается высокая воздухо- и паропроницаемость. Таким образом, стелька представляет собой монолитную конструкцию с пелотами, изготовленными из того же материала, что и стелька. Волокна в изделии могут иметь практически однонаправленную,разупорядоченную ориентацию, или могут быть ориентированы в заданных направлениях в изделии. В заданных местах стелька имеет армирующие элементы, получаемые пропиткой отверждаемых растворов или расплавов полимеров. В качестве исходного материала для волокон стельки выбраны термопластичные полимеры из группы, в которую входят полипропилен, полиамид, полиэтилен, полиуретан,полиэтилентерефталат, сополимер этилена и полипропилена с винилацетатом и их смеси. Благодаря этому волокнисто-пористая структура содержит смесь различных волокон,имеющих различную прочность и гибкость. Объемная плотность материала стельки составляет 0,2-0,5 г/см 3. В области контакта со стопой пелоты имеют меньшую жесткость, чем их функциональная часть. Пелот дополнительно содержит армирующую вставку из тканых или нетканых материалов и имеет внутреннюю амортизирующую полость. Варианты формы пелота 2 представлены на фиг. 1 и фиг. 2. Края стельки с бортиками 3 высотой 3-30 мм конгруэнтно охватывают стопу пациента, обеспечивая разгружающий и укрепляющий эффект (фиг. 1, фиг. 2, фиг. 3). На фиг. 3 представлен продольный разрез стельки. Структура позволяет производить пропитку стельки антимикотическими, антисептическими или другими наполнителями, обеспечивающими дополнительный терапевтический и гигиенический эффект. Предлагаемая ортопедическая профилированная стелька предназначена для профилактики и коррекции патологии стоп и представляет собой цельную конструкцию, выполненную из нетканого материала волокнисто-пористой структуры и состоящую из основной части 1, в зоне свода стопы которой размещается пелот 2 необходимой конфигурации. Вся конструкция окаймлена бортиком 3, высотой 3-30 мм. При этом профиль стельки выполнен максимально повторяющим профиль стопы, а форма пелота рассчитана таким образом, чтобы сформировать арку стопы в области дистальных отделов плюсневых костей за счет выкладки продольного и поперечного сводов стопы на уровне ладьевидной, клиновидных костей и проксимальных головок плюсневых костей. Различные участки стельки выполнены из материалов, имеющих различные модули упругости и обладающих способностью приформовываться. Волокна в изделии могут иметь практически однонаправленную, разупорядоченную ориентацию, или могут быть ориентированы в заданных направлениях в изделии. В заданных местах стелька имеет армирующие элементы, получаемые пропиткой отверждаемых растворов или расплавов полимеров. В качестве исходного материала для волокон стельки выбраны термопластичные полимеры из группы, в которую входят полипропилен, полиамид, полиэтилен, полиуретан,4 1765 полиэтилентерефталат, сополимер этилена и полипропилена с винилацетатом и их смеси. Благодаря этому волокнисто-пористая структура содержит смесь различных волокон,имеющих различную прочность и гибкость. Объемная плотность материала стельки составляет 0,2-0,5 г/см 3. В области контакта со стопой пелоты имеют меньшую жесткость, чем их функциональная часть. Пелот дополнительно содержит армирующую вставку из тканых или нетканых материалов и имеет внутреннюю амортизирующую полость (на чертеже не показана). Волокнисто-пористая структура позволяет производить пропитку стельки антимикотическими, антисептическими или другими наполнителями, обеспечивающими дополнительный терапевтический и гигиенический эффект. Стелька вкладывается в повседневную обувь пациента. В процессе ходьбы за счет супинирующего воздействия пелота 2 происходит перераспределение давления, уменьшение удельного давления на стопу, разгрузка наиболее нагружаемых зон стопы области головок плюсневых костей и пяточной области, поддержка внутреннего свода стопы. Весь комплекс воздействий обеспечивается конгруэнтностью прилегания стельки к стопе пациента. Бортики 3 ограничивают продольное и поперечное смещение стоп пациента относительно стельки во время ходьбы, что обеспечивает максимальное соответствие разгружаемых зон стопы разгружающим элементам стельки. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.