Способ комплексного лечения злокачественной мезотелиомы плевры I-III стадии

(51) МПК (2009) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ СПОСОБ КОМПЛЕКСНОГО ЛЕЧЕНИЯ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОЙ МЕЗОТЕЛИОМЫ ПЛЕВРЫ - СТАДИИ(71) Заявитель Государственное учреждение Республиканский научнопрактический центр онкологии и медицинской радиологии имени Н.Н.Александрова(72) Авторы Жарков Владимир Васильевич Курчин Вячеслав Петрович Курченков Алексей Николаевич Стефанович Жанна Аркадьевна(73) Патентообладатель Государственное учреждение Республиканский научнопрактический центр онкологии и медицинской радиологии имени Н.Н. Александрова(57) Способ комплексного лечения злокачественной мезотелиомы плевры - стадии,включающий проведение внутриплевральной перфузионной термохимиотерапии,плевропневмонэктомии и адъювантной полихимиотерапии, отличающийся тем, что термохимиотерапию проводят в режиме 42 С навельбином 30 мг/м 2 и цисплатином 120 мг/м 2, плевропневмонэктомию выполняют через 2 недели после термохимиотерапии,после чего через 4-6 недель проводят 4 курса полихимиотерапии с интервалом в 3-4 недели, при этом курс включает внутривенное введение цисплатина 90 мг/м 2 и навельбина 30 мг/м 2 в первый день и навельбина 30 мг/м 2 в восьмой день. Изобретение относится к области медицины, в частности к онкологии, а именно к способам лечения злокачественной мезотелиомы плевры без отдаленных метастазов. Известен способ лечения мезотелиомы плевры, когда на первом этапе проводят индукционную полихимотерапию (гемцитабин 750 мг/м 2, цисплатин 80 мг/м 2), 2-4 курса, затем выполняют плевропневмонэктомию, а в послеоперационном периоде проводят лучевую терапию в суммарной очаговой дозе 54 Гр 1. Основной целью индукционной полихимиотерапии здесь является предотвращение местного рецидива опухоли и улучшение отдаленных результатов лечения. Недостаток данного способа в том, что у данной категории больных в 60 случаев отмечается прогрессирование опухоли в течение первого года наблюдения. Отдаленные результаты неудовлетворительные. Известен способ лечения 2, когда больному со злокачественной мезотелиомой плевры после выполнения радикального хирургического вмешательства проводили интраоперационное конформное облучение с полихимиотерапией (циклофосфамид, доксорубицин) 13758 1 2010.10.30 или без нее. Недостатком данного способа является то, что данный объем лечения не дает положительных результатов и по данным литературы и наших исследований у 54 больных возникает прогрессирование опухоли в течение первого года наблюдения. Известен способ лечения больных с мезотелиомой плевры - стадии 3, когда проводилась неоадъювантная полихимиотерапия, 3 курса (цисплатин 80 мг/м 2 и гемцитабин 1000 мг/м 2), а затем выполнялась плевропневмонэктомия. Недостатком способа является то, что медиана выживаемости больных остается низкой - 16,5 месяцев. Наиболее близким техническим решением, выбранным в качестве прототипа, является способ, применяемый для лечения злокачественной мезотелиомы плевры 4. Способ включает проведение внутриплевральной термохимиотерапии (цисплатин 80 мг/м 2, доксорубицин 30 мг/м 2), в последующем выполняют циторедуктивную операцию. Недостатком способа является то, что термохимиотерапия в режиме 40-41 С обуславливает невысокий эффект лечения, в послеоперационном периоде системную химиотерапию не проводят, поэтому в последующем наблюдают отдаленные метастазы. Задача - повышение эффективности лечения злокачественной мезотелиомы плеврыстадии путем применения внутриплевральной перфузионной термохимиотерапии,плевропневмонэктомии и адъювантной полихимиотерапии с целью предотвращения возникновения имплантационных и субклинических отдаленных метастазов, вероятность которых у данной категории больных составляет 90-95 . Поставленная задача достигается тем, что больному со злокачественной мезотелиомой плевры - стадии вначале проводят внутриплевральную перфузионную термохимиотерапию в режиме 42 С двумя химиопрепаратами навельбином и цисплатином, являющимися одними из наиболее активных при данной гистологической форме опухоли. На втором этапе через две недели выполняют радикальную операцию - плевропневмонэктомию. В последующем через 4-6 недель проводят адъювантную полихимиотерапию, четыре курса лечения. Сопоставительный анализ с прототипом показывает, что заявляемый способ отличается от известного тем, что применяют вместо адриамицина навельбин, дозировку цисплатина увеличивают с 80 мг/м 2 до 120 мг/м 2 для повышения эффективности проводимого лечения. Режим внутриплевральной термохимиотерапии 42 С вместо 40-41 С, а в послеоперационном периоде проводят адъювантную полихимиотерапию этими же препаратами. Способ комплексного лечения злокачественной мезотелиомы плевры - стадии осуществляют следующим образом. Вначале выполняют торакоскопию и внутриплевральную перфузионную термохимиотерапию в режиме 42 С препаратами навельбин 30 мг/м 2 и цисплатин 120 мг/м 2. Через 2 недели выполняют радикальную операцию - плевропневмонэктомию. Через 4-6 недель после операции проводят 4 курса адъювантной ПХТ по схеме цисплатин 90 мг/м 2 в 1 день, навельбин 30 мг/м 2 в 1 и 8 дни внутривенно с интервалом между курсами 3-4 недели. Эффективность предлагаемого способа комплексного лечения злокачественной мезотелиомы плевры - стадии подтверждается следующими примерами. Пример 1. Больная И. , 31 год, история болезни 15685/06. Клинический диагноз злокачественная эпителиоидная мезотелиома плевры слева, 320,стадия. Поверхность тела больной составляет 1,7 м 2. 06.12.2006 проведена внутриплевральная термохимиотерапия в режиме 42 С навельбином 50 мг и цисплатином 200 мг, что соответствует 30 мг/м 2 навельбина и 120 мг/м 2 цисплатина. Через 2 недели 19.12.2006 выполнена радикальная плевропневмонэктомия слева. Через 4 недели проведены 4 курса адъювантной полихимиотерапии цисплатином 160 мг, навельбином в 1 и 8 дни по 50 мг, суммарно 100 мг, что соответствует 90 мг/м 2 цисплатина и 30 мг/м 2 навельбина. Интервалы между курсами - 3 недели. Жива 14 месяцев без рецидива и метастазов. 13758 1 2010.10.30 Пример 2. Больная Г. 60, лет, история болезни 16429/06. Клинический диагноз злокачественная эпителиоидная мезотелиома плевры слева, 320,стадия. Поверхность тела больной составляет 1,5 м 2. 08.12.2006 проведена внутриплевральная термохимиотерапия в режиме 42 С навельбином 45 мг и цисплатином 180 мг, что соответствует 30 мг/м 2 навельбина и 120 мг/м 2 цисплатина. Через 5 недель 17.01.2007 выполнена радикальная плевропневмонэктомия слева. Затем через 5 недель проведены 4 курса адъювантной полихимиотерапии цисплатином 140 мг и навельбином в 1 и 8 дни по 45 мг, суммарно 90 мг,что соответствует 90 мг/м 2 цисплатина и 30 мг/м 2 навельбина. Жива без признаков рецидива 13 месяцев. Таким образом, предлагаемый способ позволяет провести комплексное лечение злокачественной мезотелиомы плевры и может быть использован в онкологических лечебных учреждениях, занимающихся хирургическим лечением больных злокачественной мезотелиомой плевры, при наличии соответствующего диагностического и лечебного оснащения. Источники информации 1.,,-//. - 2005. - . 49. .1.- . 71-74. 2.,,./// . . . . - 2002. - 124(6). - . 1183-1189. 3..,.,..// . . . - 2004. - . 22. . 3451-3457. 4..,.,..// . - 2002. 121(2). - . 480-487 (прототип). Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 3