Средство бальзам “ГРААЛЬ” для лечения сердечно-сосудистой системы и заболеваний крови человека

61 9/00, 7/00,7/06// 12 3/06 НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ СРЕДСТВО БАЛЬЗАМ ГРААЛЬ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СЕРДЕЧНОСОСУДИСТОЙ СИСТЕМЫ И ЗАБОЛЕВАНИЙ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА(71) Заявители Общество с ограниченной ответственностью ГРААЛЬ и К Мардалеишвили Важа Акакиевич Шенгелия Александр Отариевич(72) Авторы Мардалеишвили Важа Акакиевич Шенгелия Александр Отариевич(73) Патентообладатели Общество с ограниченной ответственностью ГРААЛЬ и К Мардалеишвили Важа Акакиевич Шенгелия Александр Отариевич(57) Применение бальзама Грааль в качестве фармацевтического средства для лечения сердечно-сосудистой системы и заболеваний крови человека. 5932 1 Изобретение относится к области медицины и может быть использовано при лечении расстройств сердечно-сосудистой системы, заболеваний крови, а также в качестве профилактического средства для нормализации деятельности иммунной, эндокринной и нервной систем человека. Известны различные рецепты для приготовления бальзамов - целительных средств на основе водно-спиртовых жидкостей из сборов целебных растений, кустарников и деревьев для лечения различных заболеваний, в том числе и сердечно-сосудистой системы, например лечебно-профилактический бальзам Целебный 1. Бальзам Целебный включает биологически активные компоненты на основе бадана толстолистного, левзеи сафроловидной, черемухи обыкновенной, яблок, меда пчелиного,ванилина, солода, шишек хмеля, корня девясила высокого, плодов боярышника, вишни,черешни, сливы, груши, винограда и водно-спиртовой жидкости. Сочетание биологически активных компонентов косточковых и семечковых плодов фруктовых деревьев и кустарников, а также солода, шишек хмеля, корня девясила высокого, плодов боярышника обеспечивает положительный эффект за счет суммарного повышения содержания в нем витаминов С, К, Р, Е, группы В, каротина, флавонгликозидов, микро- и макроэлементов при лечении сердечно-сосудистой, нервной и иммунной систем организма. Бальзам Целебный оказывает преимущественно лишь общеукрепляющее действие на организм благодаря присутствию в нем минеральных веществ (цинка, марганца, меди и др.) и витаминов, в изобилии содержащихся в плодово-ягодных дикорастущих растениях,деревьях и кустарниках, из плодов которых готовят этот сбор. Известна также композиция бальзам Луговые дали на основе водно-спиртовой жидкости 2. Этот бальзам используют в производстве ликеро-водочных и безалкогольных напитков для придания им определенных органолептических, тонизирующих и ароматических свойств за счет присутствия сложного набора лекарственных компонентов растительного и биологического происхождения, таких как различного рода гликозиды(самбулигрин, рутин, арбутин). Бальзам Луговые дали содержит в составе ингредиентов зверобой, тысячелистник,крапиву, сосновые почки, шиповник, акацию, алтей, подорожник, анис, гвоздику, бессмертник, сок вишни, малины, мед, колер, сахар, а также настой наружного покрова (чехлов рогов) сайгака, пармелии, коровяка, спаржи, пустырника, боярышника, вязеля (или пастушьей сумки), синеголовика. Дегустационный бал бальзама - 9,2, вкус гармоничный,обладает противовоспалительным и успокаивающим действием, положительно влияет на сердечно-сосудистую и нервную систему человека. Однако, в силу недостаточной биологической активности, он используются преимущественно как пищевая добавка. Известен также бальзам Грааль, который представляет собой сложный экстрактивный комплекс на основе водно-спиртового извлечения из 25 ингредиентов растительного,минерального и животного происхождения с добавкой яблочного сока и красного вина 3. Композиция для бальзама Грааль в числе этих компонентов включает алоэ, цветы лимона, плоды фейхоа, листья ежевики, листья грецкого ореха, листья инжира, чай, кору дуба, листья хурмы, элеутерококк, родиолу, листья рододендрона, цветы душистой маслины, почечный чай, траву эрвы шерстистой (пол-пала), пчелиную цветочную пыльцу,мед, прополис, колер, лимонную кислоту, панты пятнистого оленя или марала, женьшень,мумие. Особый интерес для лечебных целей представляют содержащиеся в бальзаме биологически активные натуральные вещества, такие как гормональные ферменты пчелиной цветочной пыльцы, флавонойдные вещества, аминокислоты, свободные сахара, органические кислоты, витамины С, РР, В 1, К, , пектины, микроэлементы, особенно железо и фосфор почечного чая, пол-полы и яблочного сока, адаптогенные вещества пантокрин и панаксид женьшеня. 2 5932 1 В настоящее время бальзам Грааль применяют в качестве пищевой добавки при производстве ликеро-водочных изделий и безалкогольных напитков для придания им специфических вкусово-ароматических свойств. Целью настоящего изобретения является применение известного вещества - пищевой добавки бальзам Грааль для лечения человека. Изобретение основано на применении бальзама Грааль в качестве фармацевтического средства для лечения сердечно-сосудистой системы и заболеваний крови человека. Для лечения препарат применяют в дозировке по 0,1-1,0 мл/кг веса 2-3 раза в день за 15-20 минут до приема пищи при сердечно-сосудистых заболеваниях ревматическом миокардите, гипертонической болезни 1-й степени, нейроциркулярной дистонии и через 30-40 минут после приема пищи при заболеваниях крови железодефицитной анемии, вторичной лейкопении и идеапатической тромбоцитопенической пурпуре. Курс лечения составляет 3-4 недели. При этом дополнительно бальзам Грааль выступает в качестве профилактического средства для нормализации функций печени, почек, желудка, повышения естественной сопротивляемости организма при лучевом воздействии, аллергических заболеваниях и в качестве антисептического и ранозаживляющего препарата. Входящие в состав бальзама алоэ, почечный чай, пчелиная цветочная пыльца, женьшень, пол-пала, фейхоа, инжир, грецкий орех обеспечивают кардиостимулирующее, антисептическое воздействие, улучшая функции сердечно-сосудистой системы, состояние стенок артерий и вен, а также способствуют нормализации состава крови. Для достижения оптимального лечебного эффекта, при применении бальзама Грааль в качестве лекарственного средства, определяющее значение имеет точный выбор количественного соотношения биохимически активных компонентов, входящих в композицию. Исследованиями установлено, что в качестве препарата для лечения сердечно-сосудистой системы при заболевании миокарда, нейроциркулярной дистонии, гипертонической болезни 1-й степени и гематологических заболеваниях необходимо использовать бальзам Грааль в следующем составе 1. Алоэ древовидное, листья/ФС 42-2191/, г 0,5 2. Грецкий орех, листья/ОСТ. 7916/379./, г 6,0 3. Дуб, кора/ГФХ, ст. 184/, г 3,0 4. Душистая маслина, цветки, г 1,0 5. Ежевика, листья/ТУ 10-04-25-01-4/, г 6,0 6. Женьшень, корни/ГФХ, ст. 572/, г 1,2 7. Инжир, листья, г 4,0 8. Лимон, цветки, г 1,0 9. Мумие, г 0,1 10. Ортосифон тычиночный, листья и верхушки побегов/ФС 42-149/, г 4,0 11. Панты пятнистого оленя/ГОСТ 3573/, г 0,8 12. Пол-пала, трава, г 5,0 13. Прополис, г 0,5 14. Пчелиная цветочная пыльца, г 0,1 15. Родиола розовая, корневища с корнями/ФС 42-2126/, г 4,0 16. Родедендрон, листья, г 4,0 17. Фейхоа, плоды/РСТ 3761/, г 5,0 18. Хурма, листья, г 6,0 19. Чай зеленый, байховый/ГОСТ 3716/, г 12,0 20. Элеутерококк, корневища и корни, г 6,0 21. Вино виноградное, красное/ГОСТ 7208/,мл 100,0 22. Кислота лимонная, пищевая/ГОСТ 908/, г 4,0 23. Колер/ТУ 10-04-06-67/, г 500,0 3 5932 1 24. Мед пчелиный/ГОСТ 19792/, г 760,0 25. Сок яблочный/ГОСТ 18192/, мл 200,0 26. Раствор спирта этилового ректификованного в количестве до получения 10 л настойки 96 /ГФК, ст. 632 ГОСТ 5962/и воды очищенной/ФС 42-2619/ крепостью,40. На фиг. 1 приведен идентификационный график состава бальзама Грааль, полученный в ультрафиолетовом спектре, соответствующий вышеприведенному составу ингредиентов бальзама, в качестве лекарственного средства. На фиг. 2 дана контрольная хромотограмма содержания рутина в бальзаме Грааль для того же состава ингредиентов. На графиках (фиг. 1, 2) по оси ординат отложены значения оптической плотности ОЕ в долях единицы, а по оси абсцисс длина волныв нанометрах и время экспозициив минутах соответственно. На фиг. 1 кривая 1 - спиртовой раствор препарата кривая 2 - кислый раствор препарата кривая 3 - щелочной раствор препарата. Характерное плечо на кривой 3 (фиг. 1) в интервале 230-290 нм в сочетании с контрольной хромотограммой содержания рутина в бальзаме с экспозицией 4,5 мин, пик 1(фиг. 2), соответствуют оптимальному содержанию ингредиентов в композиции для бальзама Грааль, как лекарственного средства, и позволяют точно контролировать его состав для указанных целей. Применение бальзама Грааль в качестве средства для лечения сердечно-сосудистой системы человека, а также заболеваний крови при железодефицитной анемии и идеапатической тромбоцитопинической пурпуре стало возможным благодоря установленой зависимости между воздействием препарата Бальзам Грааль на организм человека и содержанием таких компонентов крови, как иммуноглобулины класса А, М,в сыворотке крови и гемоглобина в эритроцитах Т-хелперов, натуральных киллеров, Т-лимфоцитов, нейтрофилов лейкоцитов, эритроцитов и гемоглобина а также влиянием на нормализацию вегетативных и функциональных нарушений сердечнососудистой системы, а именно изменением частоты и выраженности симпатоадренолиновых кризов при вегетососудистой дистонии по гипотоническому типу нормализация артериального давления и ритма сердечных сокращений снятие дыхательной аритмии и ощущения внутреннего напряжения противовоспалительное действие при заболеваниях миокарда нормализация уровня С-реактивного белка, величины чисел антигиалуронидазы и антистрептолизина-О, снижении степени выраженности лейкоцитоза. При этом дополнительно улучшается общее состояние человека, наблюдается исчезновение головных болей, исчезают диспептические явления, повышается работоспособность, улучшается функция желудочно-кишечного тракта. Частично или полностью устраняются патологические проявления, обусловленные стрессовым воздействием на организм человека. Стимулируется деятельность высшей нервной системы увеличивается работоспособность, улучшается память. Нормализуется деятельность иммунной и эндокринной систем, повышается сопротивляемость организма при лучевом воздействии и интоксикации. Применение средства Бальзам Грааль для лечения сердечнососудистой системы и заболеваний крови не вызывает каких-либо побочных явлений. По классификационным параметрам бальзам Грааль относится к практически нетоксичным веществам. Наличие этилового спирта в композиции и связанную с ним токсичность нейтрализуют действующие вещества растительных компонентов. 4 5932 1 Использование средства Бальзам Грааль для лечения сердечно-сосудистой системы и заболеваний крови решает проблему создания активных адаптогенов на базе соединений природного происхождения и базируется на данных научной медицины о биологической активности экстрактов растений семейства аралиевых (женьшень, золотой корень, аралия манчжурская и пр.), являющихся основой фитопрепаратов и лекарственных средств. Средство Бальзам Грааль по результатам клинических испытаний разрешено к применению в качестве лекарственного препарата Минздравом Республики Беларусь и Украины, отдельные результаты которых приведены в примерах 1, 2 и 3. Клинические испытания Бальзама Грааль (БГ) проводились на базе Украинского НИИ кардиологии им. Н.Д. Стражского, в отделении лучевой патологии Центрального госпиталя МВД Украины и в гематологическом отделении для взрослых Киевского научно-исследовательского института гематологии и переливания крови. Пример 1. Лечение сердечно-сосудистой патологии. Обследовано и получили лечение 38 больных, в том числе 16 - с воспалительными заболеваниями миокарда (ревматическим миокардитом - 8, инфекционно-аллергическим 8), 10 - с гипертонической болезнью (ГБ) 1-й степени, 12 - с нейроциркулярной дистонией(НЦД). Средний возраст больных 36,4 лет. Бальзам с терапевтической целью назначался по 2 ст. ложки на 50 мл воды 3 раза в день за 20 минут до еды. Курс лечения длился от 2-х(больные НЦД) до 4-х (больные ГБ и миокардитом) недель. При назначении бальзама учитывалась индивидуальная чувствительность к нему клеток (лимфоцитов и фагоцитов) в реакции розеткообразования (спонтанном взаимодействии с БГ) и НСТ-тесте (спонтанном и индуцированном БГ). Объективно отмечено у больных с миокардитами и склонностью к гипотонии повышение артериального давления (АД) в среднем на 10-15 мм рт. ст., а у больных с незначительным повышением АД (до 140-150 систолическим и 90-95 мм рт. ст. диастолическим) снижение АД на 15-20 мм рт. ст. через 0,5-1 час после приема препарата. Нормализация АД у пациентов поддерживалась на протяжении всего курса лечения. Исследования крови выявили значительные изменения в клеточном и гуморальном звеньях иммунитета. Отмечен высокий уровень внутриклеточного кислородзависимого метаболизма, повышена экспрессия рецепторов к эритроцитам барана и комплименту при низкой поглотительной способности фагоцитов и практически отсутствии резервных возможностей клеток. В табл. 1 приведены результаты лабораторных исследований. Таблица 1 Внутриклеточный кислородзависимый Розеткообразование метаболизм - НСТ-тест Спонтан- ИндуцироРезервные Спон- Индуцированный ванный БГ возможности танные ные БГ 2,0-3,0 2,9-3,9 0,9 40-60 43-56 3,1-4,0 3,2-3,9 0,1 64-67 50-63 1,2-1,5 1,9-2,6 0,7 26-32 39-47 Бальзам(табл. 1) не влияет на интенсивность клеточных реакций Е-РОК и НСТ-тесте у здоровых у больных воспалительными заболеваниями миокарда его действие зависит от исходного уровня показателей. Он нормализует исходно сниженную и исходно высокую интенсивность Т-розеткообразования и исходно сниженный внутриклеточный кислородзависимый метаболизм нейтрофилов (НФ) в индуцированном НТС-тесте. При динамическом электрокардиографическом исследовании на фоне проводимой терапии препаратом Грааль отмечено уменьшение экстрасистолии, у больных с тахокардией снижение частоты сердечных сокращений. 5 5932 1 У больных нейроциркулярной дистонией (НцД) по гипотоническому типу АД достоверно повысилось с 942/612 мм рт. ст. в контрольном исследовании до 1053/712 мм рт. ст. в конце трехнедельного приема БГ. После курса лечения у 86 больных отмечены исчезновение головной боли и значительное улучшение самочувствия исчезли слабость, головокружение, ортостатические синдромы, улучшился сон и аппетит. У 89 пациентов повысилась трудоспособность - мощность выполненной нагрузки при велоэргометрии возросла у них в среднем на 25 ватт. У больных НцД по гипертоническому типу и гипертонической болезнью 1 стадии уменьшилась частота симпатоадреналовых кризов и выраженность их протекания. Исчезли некоторые симптомы, сопровождавшие подъемы артериального давления, а именно ощущения нехватки воздуха и затрудненного дыхания,чувство дрожи, ощущение внутреннего напряжения. У 5-и больных НцД на фоне приема БГ исчезла дыхательная аритмия. Практически у всех больных отмечено увеличение диуреза. Пример 2. Клиническое применение бальзама Грааль для лечения больных, подвергшихся воздействию ионизирующей радиации. Бальзам Грааль получили 33 больных. Бальзам назначался по 1 ст. ложке на 50 мл воды 3 раза в день за 20 минут до еды. Средняя продолжительность курса лечения - 24 дня. Средний возраст больных - 43,36,4 года. Все больные страдали сочетанной патологией внутренних органов 10 больных - гипертонической болезнью 1 стадии, 7 больных ишемической болезнью сердца. У всех названных больных установлен диагноз атеросклероза сосудов головного мозга с дистикуляторной энцефалопатией. У 16 больных - вегетососудистая дистония. Все 33 больных, кроме того, страдали заболеваниеми желудочнокишечного тракта - 8 больных язвенной болезнью, 7 - эрозивным гастродуоденитом, 10 хроническим перситирующим гепатитом. В план обследования больных помимо клинических, лабораторных и инструментальных обследований, подтверждающих диагноз, были включены иммунологические исследования до и после лечения. Иммунологические исследования количественную оценку содержания Т-лимфоцитов и определение соотношения иммунорегуляторных субпопуляций лимфоцитов крови производили с помощью реакций Е-РОК и ЕАС-РОК. Из факторов гуморального иммунитета определяли содержание иммуноглобулинов различных классов (А, М, ) в сыворотке крови по методу Манчини. Циркулирующие иммунные комплексы (ЦИК) определяли по методу Меньшикова В.В. После лечения больных с применением бальзама Грааль во всех случаях наблюдались выраженные сдвиги в сторону нормализации клеточного и гуморального звена иммунитета, восстановление сугубо нарушенных (повышение и понижение) его факторов повысилось до уровня нормы содержание активных Т-лимфоцитов, нормализовались соотношение Т-хелп./Т-супр. и концентрация, . У больных гипертонической болезнью 1 стадии и вегето-сосудистой дистонией по гипертоническому типу (15 чел.) уменьшились частота и выраженность симпатоадреналовых кризов. У больных вегето-сосудистой дистонией по гипотаническому типу (11 чел.) артериальное давление повысилось с 90-95/60 мм рт. ст. до 105-110/70 мм рт. ст. У 30 больных (91 ) отмечены исчезновение головной боли, головокружения, 25 больных (76 ) указали на повышение аппетита, исчезновение диспептических явлений,болей в животе. Пример 3. Лечение заболеваний крови человека. Клинические испытания бальзама Грааль проводились в течение трех месяцев в клинических и амбулаторных условиях. 6 5932 1 Обследовано 26 больных в возрасте от 24 до 48 лет, из них 18 женщин и 8 мужчин, из которых 17 больных страдали железодефицитной анемией гастрогенного происхождения и 4 больных с диагнозом - идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура в период клинико-гематологической субкомпенсации. Препарат бальзам Грааль назначался по 1 десертной ложке 3 раза в день через 40 минут после еды в течение 3-х недель. Динамика показателей периферийной крови у больных железодефицитной анемией, в комплекс лечения которых вводился бальзам Грааль, приведена в таблице. Таблица 2 Срок Эритроциты, Гемоглобин, Цветной Лейкоциты,леч-я,1012/л г/л показатель 109/л дн. До лечения 0 3,40,3 89,00,2 0,50,03 4,10,2 После лечен. 213 4,90,5 1290,9 1,00,01 5,30,2 Контр. гр. до 0 3,60,5 84,00,3 0,50,04 4,30,3 лечения Контр. гр. 424 5,10,6 132,01,0 1,00,02 5,10,4 после леч-я Группа больных Исследования показателей динамики концентрации железа в сыворотке крови больных железодефицитной анемией, в комплексном лечении которых использовался бальзам Грааль, свидетельствует о том, что накопление железа в сыворотке крови происходит в два раза быстрее, чем в контрольной группе больных. Динамика изменения концентрации железа в сыворотке крови у больных железодефицитной анемией, при лечении которых использовался бальзам Грааль, представлена в табл. 3. Таблица 3 Группа обследованных больных Группа больных, которые лечились с помощью бальзама Грааль Контрольная группа Время получения положительных результатов, дни В табл. 4 приведена динамика показателей периферийной крови больных идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, в комплекс лечения которых применялся бальзам Грааль. Таблица 4 Время поПеред лечением После лечения лучения положи- тромбо- эритро- лейко- тромбо-ци- эритро- лейкоГруппа больных тельного циты,циты,циты,ты,циты,циты,результата 109/л 109/л 1012/л 109/л 1012/л 109/л в днях Обследование больных на ТТП 19,02 75,05,0 3,20,4 6,351,2 125,513,5 3,51,5 5,952,45 Контрольная группа больных 26,33 73,56,4 3,30,6 5,931,7 129,511,6 3,61,8 5,033,1 5932 1 В табл. 5 приведены данные исследований биохимических показателей функции печени и почек больных с разными видами патологии, которые получали бальзам Грааль. Отклонений от нормы в процессе лечения не наблюдалось. Таблица 5 Группа обследованных больных Больные ЖДА Таким образом, клинические испытания бальзама Грааль для лечения железодефицитной анемии, вторичной лейкопении и идиопатической пурпуры паказали, что применение бальзама способствует получению положительных результатов в более короткий срок, чем в контроле при железодефицитной анемии нормализация показателей крови наступает за 3 недели, в контрольной группе - за 6 недель при вторичной лейкопемии нормализация содержания лейкоцитов наступает на 5 дней раньше при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре нормализация количества тромбоцитов наступает на 7 дней раньше. Кроме того, отмечается существенный иммунокорегирующий эффект в результате применения препарата бальзам Грааль. В настоящее время выпуск бальзама Грааль освоен в опытном производстве на заводе Белмедпрепараты в Республике Беларусь и Киевском фармацевтическом заводе в Украине. Источники информации 1.94032660 А 1, 1996. 2.95106398 А 1, 1997. 3.2018519 С 1, 1994. 8 Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.