Способ прогнозирования относительного риска смертности от болезни системы кровообращения у лица с артериальной гипертензией

(51) МПК НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ОТНОСИТЕЛЬНОГО РИСКА СМЕРТНОСТИ ОТ БОЛЕЗНИ СИСТЕМЫ КРОВООБРАЩЕНИЯ У ЛИЦА С АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИЕЙ(71) Заявитель Учреждение образования Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет(72) Авторы Подпалов Владислав Павлович Манак Николай Андреевич Прокошина Наталья Робертовна Счастливенко Андрей Иванович(73) Патентообладатель Учреждение образования Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет(57) Способ прогнозирования относительного риска смертности от болезни системы кровообращения у лица с артериальной гипертензией, включающий учет и оценку факторов риска, отличающийся тем, что проводят обследование лица и в качестве факторов риска учитывают и оценивают наличие или отсутствие выраженной гипертрофии левого желудочка 1, при этом 11 при ее наличии или 10 при ее отсутствии индекс массы тела 2, при этом 21 при значении индекса массы тела 29 кг/м 2 или 20 при ином его значении наличие или отсутствие злоупотребления алкоголем 3, при этом 31 при его наличии или 30 при его отсутствии уровень глюкозы в сыворотке крови 4, при этом 41 при уровне глюкозы 4,9 ммоль/л или 6,2 ммоль/л или 40 при ином ее уровне уровень холестерина липопротеинов низкой плотности в крови 5, при этом 51 при его значении 3,8 ммоль/л или 50 при ином его значении наличие или отсутствие умеренной гипертрофии левого желудочка 6, при этом 61 при ее наличии или 60 при ее отсутствии уровень креатинина в сыворотке крови 7, при этом 71 при уровне креатинина 100 мкмоль/л или 70 при ином его значении наличие или отсутствие сахарного диабета 8, при этом 81 при его наличии или 80 при его отсутствии наличие или отсутствие инсульта в анамнезе 9, при этом 91 при его наличии в анамнезе или 90 при его отсутствии уровень систолического давления 10, при этом 101 при его значении 160 мм рт. ст. или 100 при ином его значении наличие или отсутствие инфаркта в анамнезе 11, при этом 111 при его наличии в анамнезе или 110 при его отсутствии наличие или отсутствие гипертрофии левого желудочка 12, при этом 121 при ее наличии или 120 при ее отсутствии наличие или отсутствие хронической сердечной недостаточности 13, при этом 131 при ее наличии или 130 при ее отсутствии частоту сердечных сокращений 14, при этом 141 при ее значении 85 уд/мин или 140 при ином ее значении наличие или отсутствие высшего образования 15, при этом 151 при его наличии или 150 при его отсутствии наличие или отсутствие вовлеченности в ку 17892 1 2013.12.30 рение 16, при этом 161 при ее наличии или 160 при ее отсутствии наличие или отсутствие низкой физической активности 17, при этом 171 при ее наличии или 170 при ее отсутствии, рассчитывают значение профиля факторов риска ПФР по формуле ПФР 1,05810,98420,63230,44540,42650,64960,39170,44480,41090,390100,352110,433120,310130,289140,380150,281160,45017,и прогнозируют относительный риск смертности от болезни системы кровообращения у лица с артериальной гипертензией как пренебрежительный при 0 ПФР 2,9, или как низкий при 2,9 ПФР 3,7, или как умеренно повышенный при 3,7 ПФР 4,3, или как высокий при 4,3 ПФР 4,8, или как очень высокий при 4,8 ПФР 7,7. Изобретение относится к клинической медицине, а именно к кардиологии. С целью оценки суммарного риска смертности от болезни системы кровообращения(БСК) в Республике Беларусь рекомендуют использовать шкалу, разработанную экспертами Европейского общества кардиологов 1. Шкала позволяет оценить вероятность смерти от БСК в течение 10 лет. В ней учитывают следующие факторы риска пол, возраст, курение, систолическое артериальное давление и общий холестерин. К категории высокого риска относят лиц, имеющих общий риск 5 . Шкала(2003) не учитывает уровень образования, наличие инфаркта миокарда и инсульта по данным анамнеза, наличие сахарного диабета и хронической сердечной недостаточности, индекс массы тела, частоту сердечных сокращений, злоупотребление алкоголем, уровень физической активности, гипертрофию левого желудочка по электрокардиографическим и эхокардиографическим признакам, уровень холестерина липопротеинов низкой плотности, уровень глюкозы и креатинина в сыворотке крови, что снижает прогностическую значимость данных рекомендаций 1. При прогнозировании смертности от БСК, согласно шкале(2003), чувствительность данного способа выделения группы высокого риска составляет 80,5 при специфичности 51,3 в десятилетнем когортном исследовании 1070 лиц с артериальной гипертензией (АГ) 1. В предлагаемом способе чувствительность 89,7 при специфичности 50,6 в том же десятилетнем когортном исследовании. Задачей изобретения является разработка способа, позволяющего точно определить индивидуальный относительный риск смертности от БСК. Реализация данной задачи осуществляется за счет того, что наряду с определением пола, возраста, уровня систолического артериального давления, вовлеченности в курение,оценивают также уровень образования, наличие инфаркта миокарда и инсульта по данным анамнеза, наличие сахарного диабета и хронической сердечной недостаточности, индекс массы тела, частоту сердечных сокращений, злоупотребление алкоголем, уровень физической активности, гипертрофию левого желудочка по электрокардиографическим и эхокардиографическим признакам, уровень холестерина липопротеинов низкой плотности,уровень глюкозы и креатинина в сыворотке крови и рассчитывают суммарную величину показателя профиля факторов риска с оценкой относительного риска смертности от БСК. Способ осуществляется следующим образом. Собирают данные пола и возраста согласно паспорту пациента, сведения об образовании по данным опроса. Данные о перенесенном инфаркте миокарда и инсульте, а также о наличии сахарного диабета получают из медицинской карты амбулаторного пациента. Рост измеряют ростомером в строго вертикальном положении с точностью до 0,5 см. Взвешивание проводят на медицинских весах с точностью до 0,1 кг. Рассчитывают индекс массы тела (ИМТ) для каждого отдельного пациента ИМТмасса тела в килограммах / квадрат роста в метрах 2. Уровень ИМТ 29,0 кг/м 2 определяют достоверно значимым фактором риска. 2 17892 1 2013.12.30 Курящим считается лицо, выкуривающее по крайней мере 1 сигарету в день, либо прекратившее регулярное курение менее чем за 12 месяцев до момента обследования. Курившим в прошлом считается лицо, ранее регулярно курившее и отказавшееся от курения более чем за 12 месяцев до момента обследования. Никогда не курившим считается лицо,никогда не употреблявшее табачные изделия либо курившее регулярно менее одного года 2. К злоупотребляющим алкоголем относят лицо, у которого потребление в среднем за неделю или за последние 7 дней спиртных напитков более 168 г этанола для мужчины и более 112 г этанола для женщины 3. Лицом с низкой физической активностью считается обследуемый, который сидит на работе 5 ч и более, а активный досуг зимой и летом, включая время, которое тратится на ходьбу до работы и обратно, составляет менее 10 ч в неделю 2. На основе классификации Н.Д.Стражеско и В.Х.Василенко определяют хроническую сердечную недостаточность (ХСН). Диагностически значимой ХСН былаист. Затем измеряют артериальное давление (АД) сфигмоманометром двукратно в положении сидя после 10-минутного отдыха с точностью до 2 мм рт. ст. Систолическое АД(САД) определяют по появлению тонов Короткова ( фаза), диастолическое АД (ДАД) - по их исчезновению ( фаза). Учитывают среднее значение АД из двух измерений. Уровень САД 160 мм рт.ст. считают достоверно значимым фактором риска. Далее определяют частоту сердечных сокращений (ЧСС) по данным электрокардиографии в положении лежа после 10 мин отдыха. Уровень ЧСС 85 уд/мин соответствует достоверной связи с развитием смертности от БСК. По данным электрокардиограммы оценивают критерий Соколова-Лайона - амплитуду зубцов 15-6 4. Выраженную гипертрофию левого желудочка определяют 15-635 мм. Амплитуду зубцов 28 мм 15-634 мм оценивают умеренной гипертрофией левого желудочка, которая достоверно влияет на смертность от БСК. Согласно данным эхокардиографического исследования сердца гипертрофию левого желудочка оценивают по толщине задней стенки левого желудочка 1,1 см и/или по толщине межжелудочковой перегородки 1,2 см. Согласно данным Б.А.Сидоренко и др.(1998), гипертрофию левого желудочка определяют по толщине задней стенки левого желудочка 1,2 см и/или по толщине межжелудочковой перегородки 1,2 см. Далее оценивают уровень глюкозы в сыворотке крови. Оптимальным считают уровень глюкозы 4,9 ммоль/л и 6,2 ммоль/л, а неоптимальным - уровень глюкозы 4,9 ммоль/л или 6,2 ммоль/л. Затем оценивают уровень креатинина в сыворотке крови. Высоким считают креатинин при уровне 100 мкмоль/л. Далее оценивают уровень общего холестерина (ХС), триглицеридов (ТГ) и ХС липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП). Уровень общего ХС 6,0 ммоль/л считают достоверно значимым фактором риска. Расчетным путем определяют уровень ХС липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) 5 ХС-ЛПНПобщий ХС(ХС-ЛПВП(ТГ/2,2. Уровень ХС-ЛПНП 3,8 ммоль/л достоверно влияет на развитие общей смертности. Определяют величину профиля факторов риска (ПФР) общей смертности с поправкой на возраст и пол по формуле ПФР,где- фактор риска у обследуемого пациента- регрессионный коэффициент Регрессионный коэффициент и уровни прогностической значимости каждого фактора риска были получены, используя пакет статистических программ 6.12, на основе десятилетнего когортного исследования лиц с АГ. Совокупный пренебрежительный, низкий, умеренно повышенный, высокий и очень высокий относительный риск (ОР) смертности от БСК в многофакторной модели получен 3 17892 1 2013.12.30 на основе квинтильного распределения ПФР, что позволяет определить величину ОР в каждой квинтили относительно пренебрежительного риска (референсная величина). Регрессионные коэффициентыдля каждого достоверно значимого фактора риска смертности от БСК представлены в многофакторной модели (таблица). Параметры многофакторной модели 17 2 Вальда 251,0 0,001. Чувствительность модели 89,7 . Специфичность модели 50,6 . Стандартизованная по возрасту и полу многофакторная модель достоверно значимых факторов риска смертности от болезни системы кровообращения Факторы риска 2 Вальда-коэфф. Выраженная гипертрофия левого желудочка по ЭКГ-признакам 1,058 21,8 0,001 Высокий индекс массы тела 0,984 14,7 0,001 Злоупотребление алкоголем 0,632 12,3 0,001 Неоптимальный уровень глюкозы 0,445 10,9 0,001 Высокий уровень холестерина липопротеинов низкой плотности 0,426 9,1 0,01 Умеренная гипертрофия левого желудочка по ЭКГ-признакам 0,649 7,5 0,01 Высокий уровень креатинина 0,391 6,9 0,01 Сахарный диабет 0,444 6,4 0,01 Инсульт в анамнезе 0,410 5,9 0,01 Высокий уровень систолического артериального давления 0,390 5,5 0,05 Инфаркт миокарда в анамнезе 0,352 4,4 0,05 Гипертрофия левого желудочка по эхокардиографическим признакам 0,433 4,1 0,05 Хроническая сердечная недостаточность 0,310 3,9 0,05 Высокая частота сердечных сокращений 0,289 3,6 0,05 Отсутствие высшего образования 0,380 3,5 0,05 Вовлеченность в курение 0,281 3,3 0,05 Низкая физическая активность 0,450 2,8 0,1- номинальная, дихотомическая переменная 0 - нет, 1 - есть. Согласно таблице рассчитывают ПФР по формуле ПФР 11221717 где- фактор риска у обследуемого пациента- регрессионный коэффициент значимости каждого фактора риска был получен, используя пакет статистических программ 6.12, на основе десятилетнего когортного исследования лиц с АГ 1 - выраженная гипертрофия левого желудочка по ЭКГ признакам (0 - нет 1 - есть) 2 - высокий индекс массы тела (0 - нет 1 - есть) х 3 - злоупотребление алкоголем (0 - нет 1 - есть) х 4 - неоптимальный уровень глюкозы (0 - нет 1 - есть) х 5 - высокий уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (0 -нет 1 - есть) 6 - умеренная гипертрофия левого желудочка по ЭКГ признакам (0 - нет 1 - есть) 7 - высокий уровень креатинина (0 - нет 1 - есть) 8 - сахарный диабет (0 - нет 1 - есть) 9 - инсульт в анамнезе (0 - нет 1 - есть) 10 - высокий уровень систолического артериального давления (0 - нет 1 - есть) х 11 - инфаркт миокарда в анамнезе (0 - нет 1 - есть) 4 17892 1 2013.12.30 12 - гипертрофия левого желудочка по эхокардиографическим признакам (0 - нет 1 - есть) 13 - хроническая сердечная недостаточность (0 - нет 1 - есть) 14 - высокая частота сердечных сокращений (0 - нет 1 - есть) 15 - отсутствие высшего образования (0 - нет 1 - есть) 16 - вовлеченность в курение (0 - нет 1 - есть) 17 - низкая физическая активность (0 - нет 1 - есть). Согласно таблице, рассчитываем ПФР по формуле. Пренебрежительный ОР смертности от БСК равен единице (0 ПФР 2,9) низкий ОР - 4 (2,9 ПФР 3,7) умеренно повышенный ОР - 7 (3,7 ПФР 4,3) высокий ОР - 12 (4,3 ПФР 4,8) очень высокий ОР 28 (4,8 ПФР 7,7). Положительным эффектом является то, что учитывают количественные значения ПФР у лица с АГ, и это позволяет точно определить индивидуальный относительный риск смертности от БСК. Клинический пример вычисления у лица с АГ индивидуального относительного риска смертности от БСК. Пациент Л, пол мужской, возраст 57 лет. Проживает в г. Витебске. Имеет среднее специальное образование и работает электриком. Рост - 180 см. Вес - 105 кг. Индекс массы тела - 32,4 кг/м 2. Страдает сахарным диабетомтипа в течение 5 лет. Признаков хронической сердечной недостаточности нет. В анамнезе инфаркта миокарда и инсульта не было. Курит в настоящее время до 10 сигарет в сутки. Алкоголем не злоупотребляет. Физическая активность нормальная. Артериальное давление 162/88 мм рт. ст. Частота сердечных сокращений по данным электрокардиографии - 90 ударов в мин. Электрокардиографический признак 15-630 мм. По данным эхокардиографии толщина задней стенки левого желудочка 1,2 см, а толщина межжелудочковой перегородки - 1,2 см. Липидный спектр общий холестерин - 6,8 ммоль/л триглицериды - 1,39 ммоль/л холестерин липопротеинов высокой плотности - 1,27 ммоль/л холестерин липопротеинов низкой плотности - 4,9 ммоль/л индекс атерогенности - 4,4. Уровень глюкозы сыворотки крови 6,4 ммоль/л. Уровень креатинина сыворотки крови - 109 мкмоль/л. Согласно таблице рассчитывают ПФР смертности от БСК с поправкой на возраст и пол ПФР 1,05810,98420,63230,44540,42650,64960,39170,44480,41090,390100,352110,433120,310130,289140,380150,281160,45017,где 1 - выраженная гипертрофия левого желудочка по ЭКГ признакам (0 - нет 1 - есть) 2 - высокий индекс массы тела (0 - нет 1 - есть) х 3 - злоупотребление алкоголем (0 - нет 1 - есть) х 4 - неоптимальный уровень глюкозы (0 - нет 1 - есть) х 5 - высокий уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (0 - нет 1 - есть) 6 - умеренная гипертрофия левого желудочка по ЭКГ признакам (0 - нет 1 - есть) 7 - высокий уровень креатинина (0 - нет 1 - есть) 8 - сахарный диабет (0 - нет 1 - есть) 9 - инсульт в анамнезе (0 - нет 1 - есть) 10 - высокий уровень систолического артериального давления (0 - нет 1 - есть) х 11 - инфаркт миокарда в анамнезе (0 - нет 1 - есть) 12 - гипертрофия левого желудочка по эхокардиографическим признакам (0 - нет 1 есть) 13 - хроническая сердечная недостаточность (0 - нет 1 - есть) 14 - высокая частота сердечных сокращений (0 - нет 1 - есть) 15 - отсутствие высшего образования (0 - нет 1 - есть) 16 - вовлеченность в курение (0 - нет 1 - есть) 17 - низкая физическая активность (0 - нет 1 - есть). 17892 1 2013.12.30 У пациента Л ПФР 5,1, что соответствует очень высокому относительному риску смертности от БСК, который в 28 раз выше по сравнению с мужчинами аналогичного возраста, имеющими пренебрежительный относительный риск смертности от БСК. Заявляемый способ позволяет точно определить индивидуальный относительный риск смертности от БСК, является достаточно простым в использовании и общедоступным в клинических условиях. Источники информации 1... 2003 /// - 2003. - . 21. - . 1011-1053. 2. Чазова Л.В. и др. Многофакторная профилактика ишемической болезни сердца методические указания по проведению научного исследования. - М., 1983. - 132 с. 3. Глазунов И.С. и др. Руководство по профилактике в практическом здравоохранении. Адаптированный вариант рекомендаций ВОЗ. - М., 2000. - 216 с. 4. Сидоренко Б.А. и др.Диагностика и лечение артериальной гипертензии методические рекомендации. - М., 1998. - 36 с. 5. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 6