Лекарственная форма витаминно-минерального средства

(12) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ(71) Заявитель Производственное республиканское унитарное предприятие МИНСКИНТЕРКАПС(72) Авторы Покачайло Людмила Иосифовна Еремейчик Игорь Владимирович(73) Патентообладатель Производственное республиканское унитарное предприятие МИНСКИНТЕРКАПС(57) 1. Лекарственная форма витаминно-минерального средства, состоящая из двух элементов, выполненных на основе порошкообразной смеси активных компонентов, причем смесь одного элемента содержит витамины , 1, В 2, В 5, В 6, Вс, 12, С, Д 3, РР, Е, а смесь другого элемента содержит минералы, такие как железо, фосфор, цинк, кальций и магний,отличающаяся тем, что элементы выполнены в виде твердых желатиновых капсул, заполненных активными компонентами в виде порошка, смесь витаминов дополнительно содержит витамин Н (биотин), смесь минералов дополнительно содержит селен, хром и йод, в качестве минералов используют их органические композиции в комплексе с биологическими лигандами природного происхождения при следующем соотношении активных компонентов, мас.Витамины ретинола ацетат (витамин А) 0,4011-0,7449-токоферола ацетат (витамин Е) Минералы железа фумарат 4,732-8,788 селен-метионин 1,554-2,886 хром пиколинат 0,1295-0,2405 цинк-монометионин 11,669-21,671 калия йодид 0,03045-0,05655 кальция фосфат 17,78-33,02 магния фосфат двузамещенный тригидрат 11,58-20,772. 2. Лекарственная форма по п. 1, отличающаяся тем, что элементы выполнены разного цвета. 3. Лекарственная форма по любому из п. 1 или 2, отличающаяся тем, что в качестве вспомогательных компонентов используют мальтодекстрин, магния стеарат и лактозу. 3. Розенцвейг П.Э. Сандер Ю.К. Технология лекарств и галеновых препаратов. - Л. Медицина, Ленинградское отделение, 1967. - С. 263. 4. 5..,.,.// .. . . - 1995. - 3. - Р. 183-190. 6. Матвейчик Т.В., Эндемический зоб у детей после катастрофы на ЧАЭС // Здравоохранение. - 1996. -7. - С. 38-40. 7. Йоддефицитные заболевания в Российской Федерации (эпидемиология, диагностика, профилактика) Методическое пособие. - 2000. - С. 28-30. 8. Всемирный форум здравоохранения международный журнал по вопросам развития здравоохранения. - Женева. - 1995. - Т. 16. -2. - С. 98-99. Полезная модель относится к фармации и медицине, в частности к витаминноминеральным средствам, предназначенным для роста и развития организма, а также для поддержания и укрепления здоровья, и может быть использована в качестве лечебнопрофилактического средства, способствующего повышению умственной и физической активности как в период роста, так и в пожилом возрасте. Известен целый ряд витаминно-минеральных средств, содержащих витамины и минералы, сформированные в одну лекарственную форму. Однако такие фармацевтические комплексы, как правило, недостаточно активны. Наиболее близким из известных является витаминно-минеральное средство Дуовит производства КРКА, Словения, активные компоненты которого сформированы по их химической совместимости в два драже, составляющих вместе одноразовую дозу. Каждое драже выполнено из ультрадисперсной порошкообразной смеси компонентов и представляет собой монолитное дискообразное тело с покрытием из сахара, искусственных красителей и натуральных ароматизаторов. Драже красного цвета содержит витамины, а драже голубого цвета содержит минералы. Смесь витаминов содержит витамин А (ретинола ацетат)5000 , витамин 1 (тиамин) - 1 г, витамин В 2 (рибофлавин), витамин В 5 (кальция пантотенат) - 5 мг, витамин В 6 (пиридоксина гидрохлорид) - 2,0 мг, витамин Вс (кислота фолиевая) - 0,4 мг, витамин В 12 (цианкобаламин) - 3 мкг, витамин С (кислота аскорбино 2 36082007.06.30 вая) - 60 мг, витамин Д 3 (холекальциферол) - 200 , витамин РР (никотинамид) - 13 мг,витамин Е ( - токоферола ацетат) - 10,0 мг, а смесь минералов содержит неорганические соли таких минералов, как магний - 20 мг, кальций - 15 мг, железо - 10 мг, фосфор - 12 мг,цинк - 3 мг, медь - 1 мг, марганец - 1 мг и молибден - 0,1 мг 1. Однако плотная монолитная структура драже препятствует быстрому растворению активных компонентов и может оказывать раздражающее действие на слизистую желудочно-кишечного тракта. Дискообразная форма и значительные размеры драже затрудняют его проглатывание, а для пациентов с недостаточно развитым глотательным рефлексом препятствуют применению данного средства. Неорганические соли минералов обладают низкой всасываемостью, слабо включаются в метаболизм и обладают рядом побочных эффектов, таких как, привкус металла во рту, тошнота, рвота. Например, всасываемость магния оксида составляет не более 5 , а остальное проходит по кишечнику транзитом,оказывая раздражающее действие на слизистую тонкого кишечника, повышает перистальтику толстого кишечника и оказывает слабительное действие 2. Дефицит таких минералов,как медь, марганец и молибден при нормальном питании встречается крайне редко. Марганец имеет мощную склонность к кумуляции и приводит к заболеваниям ЦНС (марганцевое сумасшествие), импульсивному поведению, эмоциональной лабильности, галлюцинациям и впоследствии к паркинсонизмоподобному синдрому 2. Дефицит молибдена встречается крайне редко и связан с полным парентеральным питанием больного 2. Соотношение между кальцием и магнием, равное 34, составлено без учета взаимодействия этих минералов в организме, т.к. в плазме крови это соотношение составляет 30,6 3. Задачей заявляемой полезной модели является повышение терапевтической эффективности витаминно-минерального средства, уменьшение раздражающего воздействия на слизистую желудочно-кишечного тракта и снижение побочных действий на организм. Поставленную задачу решает лекарственная форма витаминно-минерального средства, состоящая из двух элементов, выполненных на основе порошкообразной смеси активных компонентов, причем смесь одного элемента содержит витамины , 1, В 2, В 5, В 6, Вс,12, С, Д 3, РР, Е, а смесь другого элемента содержит минералы, такие как железо, фосфор,цинк, кальций и магний, в которой элементы выполнены в виде твердых желатиновых капсул, заполненных активными компонентами в виде порошка, смесь витаминов дополнительно содержит витамин Н (биотин), смесь минералов дополнительно содержит селен,хром и йод, в качестве минералов используют их органические композиции в комплексе с биологическими лигандами природного происхождения при следующем соотношении активных компонентов, мас.Витамины ретинола ацетат (витамин А) 0,4011-0,7449-токоферола ацетат (витамин Е) биотин (витамин Н) 0,175-0,0325 Минералы железа фумарат 4,732-8,788 селен-метионин 1,554-2,886 3 36082007.06.30 хром пиколинат 0,1295-0,2405 цинк-монометионин 11,669-21,671 калия йодид 0,03045-0,05655 кальция фосфат 17,78-33,02 магния фосфат двузамещенный тригидрат 11,58-20,772. При этом капсулы выполнены разного цвета, в качестве вспомогательных компонентов используют мальтодекстрин, магния стеарат и лактозу. Выполнение лекарственной формы в виде капсул, заполненных смесью активных компонентов в виде порошка, облегчает прием витаминно-минерального средства внутрь, ускоряет растворение и всасывание активных компонентов, и таким образом снижает раздражающее воздействие активных компонентов на слизистую желудочно-кишечного тракта и повышает его терапевтическую эффективность. Витамин Н (биотин) необходим для нормального протекания энергетических процессов, для роста, для синтеза жирных кислот, антител, пищеварительных ферментов и метаболизма никотиновой кислоты. Биотин также обладает инсулиноподобной активностью в понижении уровня сахара крови. Обнаружено девять ферментативных систем в организме, для работы которых необходим биотин. Возможные последствия дефицита биотина себорейный дерматит, анемия, депрессия, потеря волос, высокий уровень сахара в крови,воспаление или бледность кожи и слизистых оболочек, бессонница, потеря аппетита, мышечные боли, тошнота, высокий уровень холестерина в крови. Несмотря на то, что биотин продуцирует полезная микрофлора кишечника, при длительном лечении антибиотиками как детей, так и взрослых, синтез биотина может резко сократиться из-за гибели полезных кишечных бактерий, что делает необходимым дополнительный прием этого витамина 4. Селен замедляет процесс старения, обладает цитопротективными свойствами, участвует в регуляции эластичности тканей, способствует задержке распространения в организме вирусов и развитию вторичных инфекций у больных, участвует в защите внутриклеточных структур от повреждающего действия свободных кислородных радикалов 4. Хром является антидиабетическим минералом, т.к. повышает активность инсулина и ускоряет наступление чувства сытости. Установлено также, что хром улучшает баланс липидов в крови и уменьшает уровень холестерина. Хром - основной минерал для обеспечения метаболизма жиров и углеводов, нормализует обмен веществ, укрепляет мышечный тонус, повышает работоспособность и выносливость 5. Йод необходим для синтеза в щитовидной железе йодсодержащих гормонов (тироксин, трийодтиронин), которые принимают участие в обмене веществ. Существует целый ряд заболеваний, обусловленных йодной недостаточностью, так называемые йоддефицитные заболевания (ЙДЗ). Самым распространенным проявлением йодной недостаточности является зоб 6. Современные знания позволяют выделить также и целый ряд других заболеваний - аборты, мертворождения, повышенная неонатальная смертность,гипотиреоз, повышение поглощения радиоактивного йода при ядерных катастрофах, нарушения когнитивной функции и др. 7. Широкое распространение ЙДЗ имеют и среди жителей Беларуси, т.к. ее территория относится к йоддефицитным регионам 7, 8. Использование железа фумарата, селенметионина, хрома пиколината цинкмонометионина, являющихся органическими композициями минералов в комплексе с биологическими лигандами природного происхождения, увеличивает всасываемость этих минералов по сравнению с их неорганическими композициями и тем самым повышает терапевтическую эффективность витаминно-минерального средства. На фиг. 1 представлена схема капсулы, заполненной смесью витаминов, общий вид продольный разрез на фиг. 2 - то же капсулы, заполненной минералами. Заявляемая лекарственная форма витаминно-минерального средства состоит из двух твердых желатиновых капсул, составляющих одноразовую дозу. Капсулы представляют собой цилиндрические разъемные сферы с закругленными торцами. Одна из капсул(фиг. 1) окрашена, например, в красный цвет, размером 21,8 мм. Капсула состоит из сво 4 36082007.06.30 бодно входящих друг в друга корпуса 1 и крышки 2, снабженных канавками 3 и выступом 4 для образования замкового соединения, и заполнена порошкообразной ультрадисперсной смесью 5 порошков витаминов и вспомогательных веществ при следующем соотношении компонентов, мас.ретинола ацетат (витамин А) 0,4011-0,7449(140-260 ) никотинамид (витамин РР) 6,65-12,35 а-токоферола ацетат (витамин Е) 5,25-9,75 биотин (витамин Н) 0,17 мальтодекстрин 4,61-8,56 магния стеарат 0,5-1,0 лактоза остальное. Другая капсула (фиг. 2) окрашена в другой цвет, например зеленый, размером 19,2 мм и также состоит из свободно входящих друг в друга корпуса 6 и крышки 7, снабженных канавками 8 и выступом 9, и заполнена ультрадисперсной смесью 10 порошков минералов и вспомогательных веществ при следующем соотношении компонентов, мас.железа фумарат 4,732-8,788 селен-метионин 1,554-2,886 хром пиколинат 0,1295-0,2405 цинк-монометионин 11,669-21,671 калия йодид 0,03045-0,05655 кальция фосфатд 17,78-33,02 магния фосфат двузамещенный тригидрат 11,58-20,772 мальтодекстрин 14,9-27,66 магния стеарат 0,5-1,0 лактоза остальное. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 5