Лекарственная форма препарата сосудорасширяющего и антиангинального действия

ОПИСАНИЕ ПОЛЕЗНОЙ МОДЕЛИ к ПАТЕНТУЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА ПРЕПАРАТА СОСУДОРАСШИРЯЮЩЕГ О И АНТИАНГ ИНАЛЬНОГ О ДЕИСТВИЯ(71) Заявитель Производственное рес публиканское унитарное предприятие МИНСКИНТЕРКАПС (ВУ)(72) Авторы Покачайло Людмила Иосифовна Еремейчик Игорь Владимирович Ридевская Наталья Владимировна Свихнушина Екатерина Владимировна (ВУ)(73) Патентообладатель Производственное республиканское унитарное предприятие МИНСКИНТЕРКАПС (ВУ)1. Лекарственная форма препарата сосудорасширяюшего и антиангинального действия из смеси порошков изосорбида мононитрата в качестве активного компонента и лактозы, крахмала и магния стеарата в качестве вспомогательных компонентов, отличающаяся тем, что смесь порошков заключена в разъемную капсулу, представляющую собой цилиндрическую полую сферу, образованную твердой желатиновой оболочкой.2. Лекарственная форма препарата по п. 1, отличающаяся тем, что смесь порошков выполнена при следуюшем содержании компонентов, мас.3. Лекарственная форма препарата по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что смесь порошков выполнена при следующем содержании компонентов, мас.4. Лекарственная форма по любому из пп. 1-3, отличающаяся тем, что используют крахмал картофельный.2. Ищенко В.И. Курс лекций по промышленной технологии лекарственных средств Уч. пособие. - Витебск, Изд. ВМГУ, 2001. - С. 76-77.Полезная модель относится к фармации и медицине, в частности к препаратам сосудорасширяющего и антиангинального действия, выполненным из фармацевтической композиции, содержащей в качестве активного компонента изосорбида мононитрат, пик действия которых наступает через 30-60 мин после приема внутрь.Известны препараты сосудорасщиряющего и антиангинального действия, вь 1 полненные из фармацевтической композиции, содержащей в качестве активного компонента изосорбида мононитрат (1,43,6 - диангидро - В - глюцитола - 5 - нитрат), являющийся одним из наиболее эффективных средств для профилактики и лечения приступов стенокардии,при комбинированном лечении хронической сердечной недостаточности, некоторых форм легочной гипертензии, а также легочного сердца 1.Наиболее близкой из известных является лекарственная форма препарата сосудорасширяющего и антиангинального действия под торговым названием Моночинкве производства компании Институто Лузофармако дИталия С.п. а., Италия, выполненная в виде таблетки, представляющей собой монолитное дискообразное тело из смеси порошков изосорбида мононитрата в качестве активного компонента и лактозы, микрокристаллической целлюлозы, крахмала кукурузного, талька и магния стеарата вспомогательных компонентов 1.Однако лекарственная форма препарата в виде монолитного дискообразного тела затрудняет его проглатывание и прохождение по желудочно-кишечному тракту. При хранении происходит затвердевание таблеток, что увеличивает время растворения активного компонента и тем самым замедляет наступление пика действия препарата после приема внутрь и усиливает раздражающее действие на слизистую желудка 2. Кроме того, присутствующий в препарате тальк оказывает раздражающее действие на слизистую желудка и затрудняет проникновение пищеварительных жидкостей в пористую структуру таблетки, что также замедляет наступление пика его действия 3.Задачей настоящей полезной модели является повышение терапевтической эффективности лекарственной формы препарата путем ускорения наступления пика его действия после приема внутрь и предупреждения побочных эффектов.Лекарственная форма препарата сосудорасщиряющего и антиангинального действия из смеси порошков изосорбида мононитрата в качестве активного компонента и лактозы,крахмала и магния стеарата в качестве вспомогательных компонентов, в которой смесь порошков заключена в разъемную капсулу, представляющую собой цилиндрическую по 2лую сферу, образованную твердой желатиновой оболочкой, причем смесь порошков вь 1 полнена при следующем содержании компонентов, мас.изосорбида мононитрат 7,5-12,5 крахмал картофельный 18-22 магния стеарат 0,5-1,0 лактоза остальное или изосорбида мононитрат 15-25 крахмал картофельный 18-22 магния стеарат 0,5-1,0 лактоза остальное, а также используют крахмал картофельный.Выполнение лекарственной формы препарата из смеси порошков активных и вспомогательных компонентов, размещенных в цилиндрической твердой желатиновой капсуле,повышает стабильность препарата при хранении, облегчает проглатывание и прохождение препарата по желудочно-кишечному тракту и обеспечивает быстрое растворение и всась 1 вание активного компонента, что ускоряет наступление пика действия препарата и предупреждает раздражающее действие компонентов на слизистую желудка.На фиг. 1 представлена лекарственная форма препарата, общий вид.Лекарственная форма препарата под торговым названием Монокапс представляет собой капсулу в виде цилиндрической полой сферы с закругленными концами, образованную твердой желатиновой оболочкой, заполненную смесью 1 порошков изосорбида мононитрата в качестве активного компонента и лактозы, картофельного крахмала и магния стеарата в качестве вспомогательных компонентов. Оболочка капсулы выполнена разъемной и состоит из двух частей корпуса 2 и крышки 3, свободно входящих друг в друга. При этом крышка 2 выполнена глубоко охватывающей корпус 3. Для образования замкового соединения на корпусе 2 и крышке 3 выполнены канавки 4 и выступ 5. Смесь 1 порошков может быть выполнена при следующем содержании компонентов, мас.изосорбида мононитрат 7,5-12,5 крахмал картофельный 18-22 магния стеарат 0,5-1,0 лактоза остальное или изосорбида мононитрат 15-25 крахмал картофельный 18-22 магния стеарат 0,5-1,0 лактоза остальное.Оптимальная масса содержимого капсулы составляет 180-220 мг при номинальном содержании изосорбида мононитрата 20 мг или 40 мг.Предлагаемая лекарственная форма обеспечивает терапевтическую эффективность препарата путем ускорения наступления пика его действия после приема внутрь, а также предупреждение раздражающего действия компонентов препарата на слизистую желудка. Кроме того, использование в качестве одного из вспомогательных компонентов легкодоступного в условиях Республики Беларусь крахмала картофельного повышает технологичность изготовления предлагаемого препарата при его промышленном производстве.Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.