Способ прогнозирования вероятности развития периоперационного инфаркта миокарда у больного с нестабильной стенокардией после аортокоронарного шунтирования

(51) МПК НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ВЕРОЯТНОСТИ РАЗВИТИЯ ПЕРИОПЕРАЦИОННОГО ИНФАРКТА МИОКАРДА У БОЛЬНОГО С НЕСТАБИЛЬНОЙ СТЕНОКАРДИЕЙ ПОСЛЕ АОРТОКОРОНАРНОГО ШУНТИРОВАНИЯ(71) Заявитель Государственное учреждение Республиканский научнопрактический центр Кардиология Министерства здравоохранения Республики Беларусь(72) Авторы Шибеко Наталья Александровна Гелис Людмила Григорьевна Островский Юрий Петрович(73) Патентообладатель Государственное учреждение Республиканский научно-практический центр Кардиология Министерства здравоохранения Республики Беларусь(57) Способ прогнозирования вероятности развития периоперационного инфаркта миокарда у больного с нестабильной стенокардией после аортокоронарного шунтирования, заключающийся в том, что больному в предоперационном периоде проводят коронароангиографию, причем определяют суммарное поражение коронарных артерий(СПАС) в процентах, биохимическое исследование крови, причем определяют уровень С-реактивного белка (СРБ) в г/л в сыворотке крови, фактор Виллебранда (ФрВл) в процентах и уровень мозгового натрийуретического пептида (МНП) в пг/мл в плазме крови,рассчитывают значениепо формуле 1,3670,021 СПАС 0,041 СРБ 0,017 ФрВл 0,154 МНП,и прогнозируют вероятность развития периоперационного инфаркта миокарда у больного с нестабильной стенокардией после аортокоронарного шунтирования по значению вероятности , которую рассчитывают по формуле 1.1 Изобретение относится к медицине, а именно кардиологии, кардиохирургии, лабораторной диагностике. Известен способ прогнозирования летального исхода у пациентов с ИБС после коронарного шунтирования по шкале,.,... . .. 1999. - . 16. - . 9-13, по которой определяется балльная оценка факторов риска. Со 18041 1 2014.02.28 гласно этой шкале оценивают анамнестические данные, инструментальное обследование(ЭХО-КГ) и предполагаемый объем хирургического вмешательства, которым присваивают определенное количество баллов по предлагаемой таблице, далее по сумме этих баллов прогнозируется смертность у пациентов после коронарного шунтирования. Однако данный способ имеет ряд следующих недостатков 1) шкалапредназначена для стратификации групп операционного риска,преимущественно у лиц с хронической ИБС, а не с острыми формами (нестабильная стенокардия (НС, которые, как известно, существенно отличаются по клиническому течению и исходам заболевания 2) данная шкала носит преимущественно описательный характер и рассчитана на прогностическую оценку только летальности, она не прогнозирует сердечно-сосудистые осложнения 3) количественным морфофункциональным предиктором риска в шкалеявляется лишь фракция выброса ЛЖ (30 ), которая не может быть прогностически информативной у пациентов с нормальными ее значениями 4) в шкалеотсутствуют лабораторные показатели воспалительной активности крови и нарушений клеточно-плазменного гемостаза, которые играют важнейшую роль в развитии послеоперационных сердечно-сосудистых осложнений у больных острым коронарным синдромом при коронарном шунтировании в условиях искусственного кровообращения 5) в данной шкале не учитывают такие кардиальные факторы, как морфофункциональное состояние сердца и коронарного русла, миокардиальный стресс, которые существенно могут влиять на развитие послеоперационных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом. Заявляемый способ прогнозирования вероятности развития периоперационного инфаркта миокарда у пациента с нестабильной стенокардией после аортокоронарного шунтирования имеет следующие преимущества перед известным способом 1. Данный способ базируется исключительно на количественных критериях операционного риска и прогнозирует развитие сердечно-сосудистых осложнений после хирургического вмешательства. 2. Для вычисления прогноза послеоперационных сердечно-сосудистых осложнений(периоперационного инфаркта миокарда) у больных с НС используют только инструментальные исследования и лабораторные критерии риска. 3. В заявляемом способе изучены показатели достоверности прогноза (чувствительность, специфичность и прогностическая значимость), которые свидетельствуют о высоком качестве прогноза. 4. Заявляемый способ прогнозирования отличается более высокой точностью прогноза(длясоставил 0,722, Ч - 65,1 , С - 75 для предлагаемой модели - 0,886,Ч - 83,3 , С - 81 ). Способов прогнозирования вероятности развития периоперационного инфаркта миокарда у больного с нестабильной стенокардией после аортокоронарного шунтирования в уровне техники нами не обнаружено. Заявляемый способ характеризуется тем, что для прогнозирования данного осложнения у пациентов с НС проводят инструментальное исследование (коронароангиографию(КАГ и лабораторные исследования показателей биохимического состава крови, гемостаза, далее по математической формуле, построенной с помощью логистической регрессии, рассчитывают вероятность развития периоперационного инфаркта миокарда у больного с нестабильной стенокардией после аортокоронарного шунтирования. Данный способ позволяет точно рассчитать вероятность наступления периоперационного инфаркта миокарда у больного с нестабильной стенокардией после аортокоронарного шунтирования, что позволяет составить индивидуальный прогноз, определить четкую 2 18041 1 2014.02.28 предоперационную подготовку и тактику ведения пациентов с НС в раннем послеоперационном периоде. Указанный технический результат достигается тем, что в способе прогнозирования вероятности развития периоперационного инфаркта миокарда у больного с нестабильной стенокардией после аортокоронарного шунтирования, согласно изобретению, больному в предоперационном периоде проводят коронароангиографию, причем определяют суммарное поражение коронарных артерий (СПАС) в процентах, биохимическое исследование крови, причем определяют уровень С-реактивного белка (СРБ) в г/л в сыворотке крови,фактор Виллебранда (ФрВл) в процентах и уровень мозгового натрийуретического пептида (МНП) в пг/мл в плазме крови, рассчитывают значениепо формулер 1,3670,021 СПАС 0,041 СРБ 0,017 ФрВл 0,154 МНП,и прогнозируют вероятность развития периоперационного инфаркта миокарда у больного с нестабильной стенокардией после аортокоронарного шунтирования по значению вероятности , которую рассчитывают по формуле 1,1 где- основание натурального логарифма (е 2,718281828). Для создания прогностической модели использовался логистический регрессионный анализ, который позволяет оценить вероятность наступления изучаемого события. Моделью в данном случае является уравнение регрессии, параметры (коэффициенты) которого рассчитываются в ходе регрессионного анализа. Пусть- вероятность наступления изучаемого события (вероятность случая), тогда (1) - вероятность ненаступления состояния (вероятность неслучая). Логит - это функция, равная натуральному логарифму отношения этих двух вероятностей (шансов), т.е. логарифм отношения шансов(/(1. В логистической регрессии предполагается, что логит линейно зависит от независимых переменных 1011,где- вероятность того, что событие произойдет (вероятность случая), 0 - свободный член, 1- коэффициенты при независимых переменных, 0, 1 также являются параметрами логистической регрессии. Прогностическую ценность моделей оценивали с помощью следующих операционных характеристик 1) чувствительность 2) специфичность 3) положительная прогностическая ценность 4) отрицательная прогностическая ценность 5) отношение правдоподобия. Чувствительность (Ч) - это доля пациентов с правильно распознанными случаями. Специфичность (С) - доля пациентов с правильно распознанными неслучаями. Положительная прогностическая ценность (ПЦ) - это доля пациентов с положительным результатом диагностического теста, которые имеют осложнение. Отрицательная прогностическая ценность (ПЦ) - это доля пациентов с отрицательным результатом диагностического теста, которые не имеют послеоперационного осложнения. Отношение правдоподобия для положительного результатачувствительность/(1 специфичность) Изучено 72 параметра (анамнестические, клинические, инструментальные и лабораторные). Из них отобрано 4 исходных показателя для построения прогноза. 18041 1 2014.02.28 Обозначение в прогностической модели, единицы измерения ФрВл,(определяется в плазме 1 Фактор Виллебранда крови) СРБ, г/л (определяется в сыво 2 С-реактивный белок ротке крови) МНП, пг/мл (определяется в 3 Мозговой натрийуретический пептид плазме крови) 4 Суммарное поражение коронарных артерий сердца СПАС,(определяется КАГ) Для прогнозируемого состояния (периоперационного инфаркта миокарда) построена прогностическая модельр 1,3670,021 СПАС 0,041 СРБ 0,017 ФрВл 0,154 МНП,специфичность - 0,768, чувствительность - 1,000, прогностичность положительного результата - 0,484, прогностичность отрицательного результата - 1,000, отношение правдоподобия для положительного результата - 4,313. С использованием вышеуказанной формулы определяли- вероятность того, что событие произойдет (вероятность случая развития периоперационного инфаркта миокарда),где 0100. Кривая функции логистической регрессии представляет собой плавную кривую, непрерывно возрастающую от 0 до 100, поэтому прогноз вероятности возникновения события принимают положительным при 50, отрицательным при 50. Способ реализуют следующим образом. Производят забор венозной крови для лабораторных исследований следующих показателей фактора Виллебранда (ФрВл), С-реактивного белка (СРБ), мозгового натрийуретического пептида (МНП). Показатель гемостаза (ФрВл) определяют в плазме крови с помощью системы ВСТ,- (Германия). Биохимические показатели мозговой нарийуретический пептид - флуоресцентным методом с помощью кардиальной системы Трайдж (США) С-реактивный белок -ферментативным методом с использованием биохимического анализатора -902 (Германия). Селективная коронароангиография проводилась трансфеморальным доступом с пунктированием бедренной артерии. Исследование проводилось в рентгеноперационной, оборудованной ангиографической установкой -2000 ( , США). Оценивались характер и степень поражения коронарного русла, тип кровоснабжения сердца, выраженность коллатерального кровотока. Для оценки суммарного поражения коронарного русла использовалась методика, разработанная Ю.С.Петросяном, в которой учитывались сужения просвета артерии более 50 и окклюзии, тип кровоснабжения сердца, локализация сужений. Для унификации оценки поражения русла венечных артерий использовался показатель суммарного поражения артерий сердца (СПАС), который высчитывался по формуле СПАС,найденное суммарное поражение/240100,где 240 баллов - это условная суммарная ценность всего коронарного русла, так как эта цифра соответствует количеству крови, проходящей через артерии сердца в одну минуту. Для выявления независимых предикторов и прогнозирования развития ранних послеоперационных сердечно-сосудистых осложнений и летального исхода у пациентов с острым коронарным синдромом обследовано 183 пациента. Примеры осуществления способа. Пример 1. Больной М.А.Г., 40 лет. Диагностирована нестабильная стенокардия, рефрактерная к медикаментозному лечению. 18041 1 2014.02.28 Пациент был обследован до операции согласно заявленному способу. Получены следующие показатели фактор Виллебранда - 155 С-реактивный белок - 7 г/л мозговой натрийуретический пептид - 456 пг/мл суммарное поражение коронарных артерий сердца - 54 . Пациенту было выполнено аортокоронарное шунтирование по неотложным показаниям. В соответствии с разработанным способом рассчитана вероятностьразвития периоперационного инфаркта миокарда в раннем послеоперационном периоде после аортокоронарного шунтирования, которая составила 27. Сделано заключение о благоприятном прогнозе течения раннего послеоперационного периода. Благоприятный прогноз течения раннего послеоперационного периода оправдался. Пациент был выписан на 8 сутки после оперативного лечения без осложнений, что позволило сократить проведение ему дополнительных исследований, он был раньше переведен из блока интенсивной терапии (на вторые сутки) и раньше выписан из стационара с улучшением состояния, что привело к существенной экономии финансовых затрат на лечение. Пример 2. Больной М.О.Н., 46 лет. Диагностирована нестабильная стенокардия. Пациент был обследован до операции согласно заявленному способу. Получены следующие показатели фактор Виллебранда - 325 С-реактивный белок - 24 г/л мозговой натрийуретический пептид - 1056 пг/мл суммарное поражение коронарных артерий сердца - 86 . Пациенту было выполнено аортокоронарное шунтирование по неотложным показаниям. В соответствии с разработанным способом рассчитана вероятностьразвития периоперационного инфаркта миокарда в раннем послеоперационном периоде после аортокоронарного шунтирования, которая составила 82. Сделано заключение о высоком риске неблагоприятного течения раннего послеоперационного периода. На вторые сутки после АКШ (ранний послеоперационный период) у пациента резко ухудшилось состояние, на основании выявленных изменений ЭКГ, ЭХО-КГ и биохимического анализа крови выставлен диагноз периоперационного инфаркта миокарда. Неблагоприятный прогноз течения раннего послеоперационного периода оправдался. Таким образом, заявляемый способ прогнозирования позволил точно определить прогноз развития периоперационного инфаркта миокарда в раннем послеоперационном периоде после аортокоронарного шунтирования, что необходимо для адекватной предоперационной подготовки и интенсивной тактики лечения в дооперационном периоде. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 5