Способ прогнозирования вероятности летального исхода у больного с нестабильной стенокардией в раннем послеоперационном периоде после аортокоронарного шунтирования

(51) МПК НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ВЕРОЯТНОСТИ ЛЕТАЛЬНОГО ИСХОДА У БОЛЬНОГО С НЕСТАБИЛЬНОЙ СТЕНОКАРДИЕЙ В РАННЕМ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОМ ПЕРИОДЕ ПОСЛЕ АОРТОКОРОНАРНОГО ШУНТИРОВАНИЯ(71) Заявитель Государственное учреждение Республиканский научнопрактический центр Кардиология Министерства здравоохранения Республики Беларусь(72) Авторы Шибеко Наталья Александровна Гелис Людмила Григорьевна Островский Юрий Петрович(73) Патентообладатель Государственное учреждение Республиканский научно-практический центр Кардиология Министерства здравоохранения Республики Беларусь(57) Способ прогнозирования вероятности летального исхода у больного с нестабильной стенокардией в раннем послеоперационном периоде после аортокоронарного шунтирования, заключающийся в том, что больному в предоперационном периоде проводят эхокардиографическое исследование, причем определяют конечно-систолический индекс (КСИ) в мл/м 2, электрокардиотопографию-60, причем определяют количествозубцов- ,биохимическое исследование крови, причем определяют уровень С-реактивного белка(СРБ) в г/л в сыворотке крови и уровень фибриногена (ФГ) в г/л в плазме крови, рассчитывают значениепо формуле 8,1140,041 КСИ 0,2731,512 СРБ 0,012 ФГ,и прогнозируют вероятность летального исхода у больного с нестабильной стенокардией в раннем послеоперационном периоде после аортокоронарного шунтирования по значению вероятности , которую рассчитывают по формуле 1 Изобретение относится к медицине, а именно кардиологии, кардиохирургии, лабораторной диагностике. Известен способ прогнозирования летального исхода у пациентов с ИБС после коронарного шунтирования по шкале,.,... . ..18039 1 2014.02.28 1999. - . 16. - . 9-13, по которой определяется балльная оценка факторов риска. Согласно этой шкале оценивают анамнестические данные, инструментальное обследование(ЭХО-КГ) и предполагаемый объем хирургического вмешательства, которым присваивают определенное количество баллов по предлагаемой таблице, далее по сумме этих баллов прогнозируется смертность у пациентов после коронарного шунтирования. Однако данный способ имеет ряд следующих недостатков 1) шкалапредназначена для стратификации групп операционного риска,преимущественно у лиц с хронической ИБС, а не с острыми формами (нестабильная стенокардия (НС, которые, как известно, существенно отличаются по клиническому течению и исходам заболевания 2) количественным морфофункциональным предиктором риска в шкалеявляется лишь фракция выброса ЛЖ (30 ), которая не может быть прогностически информативной у пациентов с нормальными ее значениями 3) в шкалеотсутствуют лабораторные показатели воспалительной активности крови и нарушений клеточно-плазменного гемостаза, которые играют важнейшую роль в развитии послеоперационных сердечно-сосудистых осложнений у больных острым коронарным синдромом при коронарном шунтировании в условиях искусственного кровообращения 4) в данной шкале не учитывают такие кардиальные факторы, как морфофункциональное состояние сердца и коронарного русла, миокардиальный стресс, которые существенно могут влиять на развитие послеоперационных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом. Заявляемый способ прогнозирования вероятности летального исхода у больного с нестабильной стенокардией в раннем послеоперационном периоде после аортокоронарного шунтирования имеет следующие преимущества перед известным способом 1. Данный способ базируется исключительно на количественных критериях операционного риска. 2. Для вычисления прогноза летального исхода у больного с нестабильной стенокардией в раннем послеоперационном периоде коронарного шунтирования используют только инструментальные исследования и лабораторные критерии риска. 3. В заявляемом способе изучены показатели достоверности прогноза (чувствительность, специфичность и прогностическая значимость), которые свидетельствуют о высоком качестве прогноза. 4. Заявляемый способ прогнозирования отличается более высокой точностью прогноза летальности (длясоставил 0,722, Ч - 65,1 , С - 75 для предлагаемой модели - 0,886, Ч - 83,3 , С - 81 ). Способов прогнозирования вероятности летального исхода у больного с нестабильной стенокардией в раннем послеоперационном периоде после аортокоронарного шунтирования в уровне техники нами не обнаружено. Заявляемый способ характеризуется тем, что для прогнозирования вероятности летального исхода у больного с нестабильной стенокардией в раннем послеоперационном периоде после аортокоронарного шунтирования проводят инструментальные исследования (эхокардиографию (ЭХО-КГ), электротопографию в 60 отведениях (ЭКТГ-60 и лабораторные исследования показателей биохимического состава крови, далее по математической формуле, построенной с помощью логистической регрессии, рассчитывают вероятность летального исхода в раннем послеоперационном периоде после аортокоронарного шунтирования. Данный способ позволяет точно рассчитать вероятность наступления летального исхода, что позволяет составить индивидуальный прогноз, определить четкую предоперационную подготовку и тактику ведения пациентов с нестабильной стенокардией в раннем послеоперационном периоде после аортокоронарного шунтирования. 2 18039 1 2014.02.28 Технический результат изобретения - повышение точности прогноза неблагоприятного события у пациентов с нестабильной стенокардией в раннем послеоперационном периоде после аортокоронарного шунтирования. Указанный технический результат достигается тем, что в способе прогнозирования вероятности летального исхода у больного с нестабильной стенокардией в раннем послеоперационном периоде после аортокоронарного шунтирования, согласно изобретению,больному в предоперационном периоде проводят эхокардиографическое исследование,причем определяют конечно-систолический индекс (КСИ) в мл/м 2, электрокардиотопографию-60, причем определяют количествозубцов- , биохимическое исследование крови, причем определяют уровень С-реактивного белка (СРБ) в г/л в сыворотке крови и уровень фибриногена ФГ в г/л в плазме крови, рассчитывают значениепо формуле 8,1140,041 КСИ 0,2731,512 СРБ 0,012 ФГ,и прогнозируют вероятность летального исхода у больного с нестабильной стенокардией в раннем послеоперационном периоде после аортокоронарного шунтирования по значению вероятности , которую рассчитывают поформуле 1,1 где- основание натурального логарифма (2,718281828). Для создания прогностической модели использовался логистический регрессионный анализ, который позволяет оценить вероятность наступления изучаемого события. Моделью в данном случае является уравнение регрессии, параметры (коэффициенты) которого рассчитываются в ходе регрессионного анализа. Пусть- вероятность наступления изучаемого события (вероятность случая), тогда (1) вероятность ненаступления состояния (вероятность неслучая). Логит - это функция, равная натуральному логарифму отношения этих двух вероятностей (шансов), т.е. логарифм отношения шансов(/(1. В логистической регрессии предполагается, что логит линейно зависит от независимых переменных 1011,где- вероятность того, что событие произойдет (вероятность случая), 0 - свободный член, 1- коэффициенты при независимых переменных, 0, 1 также являются параметрами логистической регрессии. Прогностическую ценность моделей оценивали с помощью следующих операционных характеристик 1) чувствительность 2) специфичность 3) положительная прогностическая ценность 4) отрицательная прогностическая ценность 5) отношение правдоподобия. Чувствительность (Ч) - это доля пациентов с правильно распознанными случаями. Специфичность (С) - доля пациентов с правильно распознанными неслучаями. Положительная прогностическая ценность (ПЦ) - это доля пациентов с положительным результатом диагностического теста, которые имеют осложнение. Отрицательная прогностическая ценность (ПЦ) - это доля пациентов с отрицательным результатом диагностического теста, которые не имеют послеоперационного осложнения. Отношение правдоподобия для положительного результатачувствительность/(1 специфичность) Изучено 72 параметра (анамнестические, клинические, инструментальные и лабораторные). Из них отобрано 4 исходных показателя для построения прогноза. 3, определяется по ЭКТГ-60 3 С-реактивный белок СРБ, г/л (определяется в сыворотке крови) 4 Фибриноген ФГ, г/л (определяется в плазме крови) Для прогнозируемого состояния (летального исхода) построена прогностическая модель 8,1140,041 КСИ 0,2731,512 СРБ 0,012 ФГ,специфичность - 0,714, чувствительность - 0,867, прогностичность положительного результата - 0,394, прогностичность отрицательного результата - 0,962, отношение правдоподобия для положительного результата имеет значение 3,033. С использованием вышеуказанной формулы определяли- вероятность того, что событие произойдет (вероятность случая развития летального исхода), где 0100. Кривая функции логистической регрессии представляет собой плавную кривую, непрерывно возрастающую от 0 до 100, поэтому прогноз вероятности возникновения события принимают положительным при 50, отрицательным при 50. Способ реализуют следующим образом. Производят забор венозной крови для лабораторных исследований следующих показателей фибриногена (ФГ), С-реактивного белка (СРБ). Показатель фибриноген определяют в плазме крови с помощью системы ВСТ, - (Германия). Биохимический показатель С-реактивный белок - ферментативным методом с использованием биохимического анализатора -902 (Германия). Эхокардиографическое исследование выполнялось на цифровом ультразвуковом аппарате кардиологического профиля 5500 с использованием датчика с частотой сканирования 3,5 МГц по стандартной методике. С помощью прекардиального картирования (ЭКТГ-60) оценивалась распространенность ишемического повреждения ЛЖ. Анализировались результаты ЭКТГ-60 с помощью топического и амплитудного подходов. Для выявления независимых предикторов и прогнозирования развития ранних послеоперационных сердечно-сосудистых осложнений и летального исхода у пациентов с острым коронарным синдромом обследовано 183 пациента. Примеры осуществления способа. Пример 1. Больной А.В.К., 59 лет. Диагностирована нестабильная стенокардия, рефрактерная к медикаментозному лечению. Пациент был обследован до операции согласно заявленному способу. Получены следующие показатели фибриноген - 15,5 г/л конечно-систолический индекс - 96 мл/м 2 С-реактивный белок - 24 г/л- 18. Пациенту было выполнено аортокоронарное шунтирование по неотложным показаниям. В соответствии с разработанным способом рассчитана вероятностьлетального исхода в раннем послеоперационном периоде, которая составила 69. Сделано заключение о неблагоприятном прогнозе течения раннего послеоперационного периода. На 4 сутки пациент умер (на вскрытии выявили тромбоз шунтов). Неблагоприятный прогноз течения раннего послеоперационного периода подтвердился. 18039 1 2014.02.28 Пример 2. Больной С.И.А., 57 лет. Диагностирована нестабильная стенокардия, рефрактерная к медикаментозному лечению. Пациент был обследован до операции согласно заявленному способу. Получены следующие показатели фибриноген - 3,7 г/л конечно-систолический индекс - 56 мл/м С-реактивный белок - 2 г/л-8. Пациенту было выполнено аортокоронарное шунтирование. В соответствии с разработанным способом рассчитана вероятностьлетального исхода в раннем послеоперационном периоде, которая составила 15. Послеоперационный период протекал без осложнений. Благоприятный прогноз течения раннего послеоперационного периода оправдался. Таким образом, заявляемый способ помогает точно определить индивидуальный прогноз развития летального исхода, что позволит в каждом конкретном случае выявить особенности неблагоприятного течения послеоперационного периода и снизить риск развития летального исхода. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 5