Метракольпостат для внутриполостного предоперационного облучения больных раком тела матки

(51) МПК (2006) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МЕТРАКОЛЬПОСТАТ ДЛЯ ВНУТРИПОЛОСТНОГО ПРЕДОПЕРАЦИОННОГО ОБЛУЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ РАКОМ ТЕЛА МАТКИ(71) Заявитель Государственное учреждение Республиканский научнопрактический центр онкологии и медицинской радиологии имени Н.Н.Александрова(72) Авторы Литвинова Татьяна Михайловна Фурманчук Лариса Александровна Косенко Ирина Александровна Пилявец Раиса Михайловна(73) Патентообладатель Государственное учреждение Республиканский научнопрактический центр онкологии и медицинской радиологии имени Н.Н.Александрова(57) Метракольпостат для внутриполостного предоперационного облучения больных раком тела матки, включающий метрастат, содержащий два эндостата для введения в полость матки, и два овоидных эндостата для введения в боковые своды влагалища, Фиг. 1 11945 1 2009.06.30 соединенные замком, отличающийся тем, что замок содержит платформу, к которой прикреплены заклепками две боковые удлиненные пластины П-образной формы с выемками внутри, в которых установлены с возможностью свободного передвижения овоидные эндостаты, при этом в платформе выполнены отверстие для введения эндостатов метрастата и выемки у основания платформы между заклепками для фиксации введенных в полость матки овоидных эндостатов. Изобретение относится к устройствам, применяемым в области медицины, в частности в онкологии и радиологии, для контактной лучевой терапии, в том числе у больных раком тела матки при лечении на аппарате - радионуклидом иридий-192 (192). Известны стандартные эндостаты производства фирмы , прилагаемые к аппарату - для контактной лучевой терапии больных раком шейки и тела матки,, - 1, 2. Эндостат - самостоятельное полое устройство, присоединяемое к гамма-терапевтическому аппарату, вводимое внутрь матки и влагалища, через полость которого поступает источник излучения и происходит облучение опухоли, расположенной в матке. Известные эндостаты имеют недостатки в силу несовершенства их конструкции, так как устройство их таково, что не позволяет одновременно подвести высокие дозы облучения на верхнюю треть влагалища и на область маточных устьев фаллопиевых труб. Так, с помощьюи - можно облучить канцерицидными дозами только верхнюю треть влагалища. Это позволяет в дальнейшем, после операции, избежать возникновения рецидивов в культе влагалища. При облучении больных раком тела матки метрастатом, где максимальные дозы получают эндометрий,миометрий и область маточных устьев фаллопиевых труб, удается предотвратить либо уменьшить диссеминацию и имплантацию раковых клеток. Одним из главных условий, определяющих эффективность лучевой терапии, является максимальное повреждение опухолевой ткани при максимальном сохранении нормальных органов и тканей. От этого зависит как результат лечения, так и развитие в дальнейшем лучевых осложнений, возникающих при превышении толерантных доз для нормальных тканей. Толерантная доза зависит как от особенностей самой ткани, так и от величины дозы облучения и объема облучаемой ткани. Однако известные эндостатические устройства не позволяют достичь желаемого результата в силу несовершенства их конструкции. Наиболее близким техническим решением, принятым за прототип, является метракольпостат, содержащий центральный и боковые катетеры с овоидами, скрепленными замком 3. Замок снабжен дугами, связанными с центральным и боковыми катетерами и имеющими мерные шкалы, которые установлены с возможностью фиксации углов и расстояния между центральным и боковыми катетерами. Однако прототип обладает следующими недостатками 1. При непосредственном подведении с помощью эндостатов дозы излучения высокой мощности к опухоли верхней трети влагалища аналогичную нагрузку получают мочевой пузырь и прямая кишка, что приводит к их серьезным повреждениям. 2. В силу несовершенства данной конструкции и невозможности смены расположения эндостатов, особенно при длине полости матки более 8 см, происходит резкое снижение лучевой нагрузки на опухоль и область маточных устьев фаллопиевых труб, через которые жизнеспособные раковые клетки поступают в брюшную полость и имплантируются по париетальной и висцеральной брюшине. Предоперационная высокодозная внутриполостная лучевая терапия занимает особое место в лечении больных раком тела матки. Однако недостаточный уровень укомплектованности универсальных гамма-терапевтических аппаратов АГАТ-ВУ и - соответствующими эндостатическими устройствами создает сложности при проведении лучевой терапии. 2 11945 1 2009.06.30 Предлагаемое техническое решение исключает недостатки прототипа и обеспечивает положительный технический результат, заключающийся в создании 4-канального метракольпостата, скрепленного более совершенным замком новой конструкции, позволяющего сформировать оптимальное изодозное распределение для однократного предоперационного внутриполостного сеанса облучения больных раком тела матки, подвести канцерицидную дозу на опухоль, на область маточных устьев фаллопиевых труб и достаточно высокую дозу излучения на верхнюю треть влагалища и уменьшить дозовые нагрузки на мочевой пузырь и прямую кишку, а также предотвратить диссеминацию и имплантацию раковых клеток в брюшной полости. Предлагаемое устройство поясняется следующими рисунками. На фиг. 1 - общий вид заявленного 4-канального метракольпостата в собранном виде,на фиг. 2 изображены составные части 4-канального метракольпостата 1 - стандартный метрастат 2 - эндостаты метрастата 3 - замок метрастата, соединяющий неподвижно два эндостата 4 - боковые овоидные эндостаты от метракольпостата аппарата АГАТ-ВУ 5 - замок на боковом овоидном эндостате 6 - новый замок, который имеет 7 - П-образные пластины с выемкой внутри для введения боковых овоидных эндостатов 8 - металлическую платформу 9 - заклепки для фиксации П-образных пластин с выемками 10 - выемку в платформе для установки замка 3 11 - удлиненные выемки для передвижения боковых овоидных эндостатов,12 - отверстие в замке, куда вставляют эндостаты метрастата. Задача - создать 4-канальный метракольпостат для внутриполостного предоперационного облучения больных раком тела матки, позволяющий подвести канцерицидные дозы излучения на опухоль и верхнюю треть влагалища, предотвратить рецидивы и диссеминацию раковых клеток в брюшной полости, уменьшить облучение прямой кишки и мочевого пузыря и таким образом повысить эффективность применения эндостатов для обеспечения оптимального изодозного распределения при внутриполостном предоперационном облучении больных раком тела матки. Поставленную задачу достигают тем, что разработан новый 4-канальный метракольпостат (фиг. 1), состоящий из стандартного метрастатаи двух боковых овоидных эндостатов, расположенных симметрично, взятых от заводского метракольпостата, прилагаемых к аппарату АГАТ-ВУ, скрепленных между собой специально разработанным фиксирующим все четыре эндостата металлическим замком новой конструкции. Использование созданного метракольпостата для проведения внутриполостного предоперационного облучения больных раком тела матки однократной дозой оказывает повреждающее действие на опухоль, существенно снижает возможность раковой диссеминации,что предотвращает риск возникновения местных рецидивов и метастазов опухоли, являющихся во многих случаях причиной гибели больных, подвергшихся оперативному вмешательству, а также возрастанию числа интра- и послеоперационных осложнений. Предлагаемый 4-канальный метракольпостат состоит из четырех составных частей(фиг. 2), взятых от стандартных эндостатов, а именно от метрастата 1, который состоит из двух симметрично расположенных металлических эндостатов 2, закрепленных стандартным замком 3, вводимых в полость матки к месту расположения опухоли, а также из двух боковых овоидных эндостатов 4, взятых от заводского метракольпостата вместе со стандартным замком 5, прилагаемых к аппарату АГАТ-ВУ. Овоидные эндостаты 4 вводят в боковые своды влагалища. Стандартный метрастат 1 и боковые овоидные эндостаты 4 скреплены дополнительно разработанным фиксирующим металлическим замком 6 новой конструкции. Замок 6 новой конструкции, в отличие от стандартного замка 3 и замка 5, имеет две боковые П-образные пластины с выемкой внутри 7, прикрепленные к платформе 8 замка заклепками 9, и выемку 10 для фиксации замка 3, и удлиненные выемки 11 для свободного передвижения влагалищных овоидных эндостатов 4. 3 11945 1 2009.06.30 Элементы данной конструкции выполнены из металла и могут подвергаться асептической обработке и стерилизации. Таким образом, разработанное устройство позволяет осуществлять подведение оптимальных доз излучения на опухоль, область маточных отверстий фаллопиевых труб и на верхние участки влагалища во время предоперационного однократного внутриполостного облучения больных раком тела матки за счет применения фиксирующего замка новой конструкции, что препятствует возникновению рецидива в культе влагалища, метастазов в брюшной полости и тяжелых лучевых осложнений со стороны прямой кишки и мочевого пузыря. Проведению сеанса внутриполостной контактной лучевой терапии больных раком тела матки предшествуют рентгенотопометрические исследования с получением рентгенограмм для планирования времени проведения сеанса контактной лучевой терапии при предоперационном облучении. В качестве источника излучения используют 192. Больная уложена на гинекологическое кресло, с соблюдением правил асептики введены зеркала,шейка матки взята на пулевые щипцы. Маточным зондом измерена длина полости матки,определено ее положение, и в соответствии с этими данными решен вопрос о выборе овоидов необходимого диаметра и соответствующего изгиба. Вариант дозного распределения, которое необходимо создать с помощью 4-канального метракольпостата, определяют с помощью компьютерной системы . На экране монитора автоматически появляются расчет времени пребывания источника в каждой позиции и общее время, необходимое для выполнения сеанса лечения. Сеанс лечения считается завершенным после полной остановки таймера, что происходит автоматически по истечении запланированного времени, необходимого для данного варианта лечения с момента нажатия кнопки облучение. Предлагаемый 4-канальный метракольпостат работает следующим образом. В полость матки, подлежащую облучению, с соблюдением правил асептики, через отверстие 12 в замке 6 вводят два симметрично расположенных металлических эндостата 2,устанавливают в стандартное положение для облучения и укрепляют замком 3. Затем через выемки 11 в замке 6 в боковые своды влагалища вводят правый и левый боковые овоидные эндостаты 4. Замком 6 прочно соединяют между собой все четыре ранее введенных эндостата. Влагалище тампонируют стерильным бинтом. Больную перевозят на рентгеновский симулятор для выполнения рентгенотопометрических исследований. По сделанным рентгенограммам рассчитывают условия облучения, после чего пациентку транспортируют в каньон с аппаратом -. Там во все эндостаты вводят гибкие интрастаты, используемые для продвижения радионуклида 192. Все интрастаты соединяют непосредственно со шлангами аппарата и начинают сеанс контактной лучевой терапии по рассчитанному на компьютерной планирующей системевремени. Предлагаемый 4-канальный метракольпостат позволяет достичь следующих преимуществ по сравнению с известными эндостатами сформировать оптимальное изодозное распределение для однократного предоперационного внутриполостного облучения больных раком тела матки подвести канцерицидную дозу на опухоль и область маточных устьев фаллопиевых труб и достаточно высокую дозу на верхнюю треть влагалища уменьшить дозовые нагрузки на мочевой пузырь и прямую кишку. Заявленное устройство применено у 30 больных раком тела матки при проведении предоперационной контактной лучевой терапии. Лучевых реакций в виде циститов и ректитов не было. Новый 4-канальный метракольпостат может быть использован в клинических отделениях радиологического профиля, оснащенных аппаратами -, для комбинированного лучевого лечения больных раком тела матки. 11945 1 2009.06.30 Источники информации 1. Вишневская Е.Е., Литвинова Т.М., Океанова Н.И. Об эффективности комбинированного лечения рака эндометрия с использованием предоперационного контактного облучения радионуклидом 92 на аппарате Микроселектрон. Новые технологии в клинической онкологии. - Мн., 1998. - С. 115-117. 2. Вишневская Е.Е., Океанова Н.И., Литвинова Т.М., Фурманчук Л.А. и др. Результаты и пути совершенствования лечения больных раком тела матки // Здравоохранение Белоруссии. - 1996. -3. - С. 6-7. 3. А.с. СССР 1318239 А 1, 1987 (прототип). Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 5