Способ химиолучевого лечения больных местнораспространенным раком поджелудочной железы

61 31/24 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ПАТЕНТНЫЙ КОМИТЕТ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ СПОСОБ ХИМИОЛУЧЕВОГО ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ МЕСТНОРАСПРОСТРАНННЫМ РАКОМ ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ(71) Заявитель Научно-исследовательский институт онкологии и медицинской радиологии Минздрава Республики Беларусь(73) Патентообладатель Научно-исследовательский институт онкологии и медицинской радиологии Минздрава Республики Беларусь(57) Способ химиолучевого лечения больных местно-распространенным раком поджелудочной железы,включающий проведение лучевой и 6-ти курсов химиотерапии с использованием 5-фторурацила, адриамицина и цисплатина, отличающийся тем, что лучевую терапию на опухоль проводят разовой дозой 7 Гр ежедневно до суммарной очаговой дозы 35 Гр, химиотерапию проводят в течение 5 дней, лучевую и химиотерапию проводят под защитой организма антиоксидантным комплексом, содержащим витамин А 100000 МЕ, витамин С - 2,0 г, витамин Е - 0,6 г, который принимают внутрь ежедневно 1 раз в день за 24 часа до каждого сеанса лучевой терапии и каждого курса химиотерапии, с интервалом между курсами лучевой и химиотерапии 25-30 дней. Изобретение относится к медицине, в частности к онкологии, и предназначено для химиолучевого лечения больных раком поджелудочной железы. Прототипом предполагаемого изобретения является способ химиолучевого лечения больных раком поджелудочной железы, включающий проведение лучевой и 6-ти курсов химиотерапии с использованием 5 фторурацила, адриамицина и цисплатина 1. Способ заключается в проведении 6-ти курсов полихимиотерапии по схемес перерывом между курсами в 28 дней. После этого проводят лучевую терапию разовой очаговой дозой 2 Гр до суммарной очаговой дозы 40 Гр за два курса, с перерывом между курсами в две недели. Недостатками известного способа являются проведение лучевой терапии, обладающей местным действием на опухоль и оказывающей наибольший симптоматический анальгетический эффект, в конце курса лечения учитывая радиорезистентность аденокарциномы поджелудочной железы, подводимая доза лучевой терапии суммарной очаговой дозой 40 Гр является недостаточной для оказания канцерогенного действия полихимиотерапия по схемеочень токсична и оказывает выраженный миелодепрессивный эффект,что заставляет снижать дозы химиопрепаратов, а у 10,6 больных прервать химиотерапию после 3 курсов. Задача - повышение эффективности химиолучевого лечения больных местно-распространенным раком поджелудочной железы. Поставленная задача достигается путем повышения дозы предоперационной лучевой терапии до 35 Гр на опухоль под защитой организма больного антиоксидантным комплексом витаминов витамин А - 100000 2221 1 витамин С - 2,0 гвитамин Е - 0,6 г, разрешенного Фармакологическим комитетом МЗ СССР (протокол 12 от 29.08.91 г.) для клинического применения в качестве радиозащитного средства. Способ осуществляют следующим образом. После ликвидации механической желтухи путем операции - наложения билиодигестивного анастомоза,морфологического подтверждения диагноза и метки опухоли танталовыми скрепками, производят предлучевую центрацию опухоли. Лучевую терапию проводят в статическом режиме на гамма-терапевтической установке Рокус с трех прямоугольных полей (одно переднее и два боковых, правое и левое под углом 90 градусов), размерами 6-10 см в зависимости от локализации и размеров опухоли. Режим облучения ежедневный на опухоль и зоны регионарного метастазирования разовой очаговой дозой 7 Гр до суммарной очаговой дозы 35 Гр (ВДФ 113 усл.ед.), что эквивалентно дозе 70 Гр в условиях общепризнанной лучевой терапии по 2 Гр с режимом облучения 5 раз в неделю. Для предупреждения лучевых реакций и постлучевых осложнений 1 раз в день за 24 часа до каждого сеанса облучения назначают внутрь антиоксидантный комплекс витаминов А, С, Е. Через 25-30 дней после окончания лучевой терапии проводят первый курс полихимиотерапии по схеме(5-фторурацил по 300 мг/м 2 площади тела в 1-5 дни, адриамицин 50 мг/м 2 в 1 день, цисплатин по 20 мг/м 2 в 1-5 дни курса). Для предупреждения побочных и токсических проявлений химиотерапии 1 раз в день за 24 часа до каждого введения химиопрепаратов принимают антиоксидантный комплекс витаминов А, С, Е. Проводят 6 таких курсов полихимиотерапии с интервалами между курсами 25-30 дней. Отличительные признаки заявляемого способа состоят в следующем лечение начинают с лучевой терапии, и подводимая на опухоль доза лучевой терапии 35 Гр близка к канцерицидной для аденокарциномы поджелудочной железы, что предполагает сразу развитие выраженного симптоматического анальгетического эффекта и значительную регрессию первичной опухоли лучевую терапию проводят за короткий промежуток времени - 5 дней, что позволяет начать курсы химиотерапии через 25-30 дней от начала лечения для предупреждения лучевых реакций и постлучевых осложнений, побочных и токсических проявлений химиотерапии, применяют внутрь антиоксидантный комплекс витаминов витамин А - 100000 , витамин С-2,0 г, витамин Е - 0,6 г. Разработанным способом проведено лечение 18 больных раком поджелудочной железыстадии. Ни у одного больного лечение не было прервано из-за лучевых реакций, побочных и токсических проявлений химиотерапии. У всех больных после проведения лучевой терапии достигнут выраженный симптоматический анальгетический эффект. В результате лечения полная регрессия опухоли отмечена у 22,2 больных (по данным прототипа изобретения - у 15,8 больных). О лучшей переносимости химиотерапии под защитой организма антиоксидантным комплексом витаминов А, С, Е можно судить по уровню показателей критериев ВОЗ. Интенсивность лейкопении была менее выражена в заявляемом способе - 0,9 балла, по сравнению с прототипом - 1,6 балла. Интенсивность тромбоцитопении была менее выражена в заявляемом способе 0,4 балла, по сравнению с прототипом - 1,1 балла. Одногодичная выживаемость больных, леченных предлагаемым способом, составила 64,316,4.Одногодичная выживаемость при проведении только симптоматического лечения у больных местно-распространенным раком поджелудочной железы по нашим данным составляет 17,75,4. Пример. Больная ., история болезни 1917/93, по поводу рака головки поджелудочной железы 31,стадии, осложненного механической желтухой 10.03.93 г. оперирована был наложен холедоходуоденоанастомоз, заболевание морфологически венефицировано (цитология 4877/93), границы опухоли помечены танталовыми скрепками. После нормализации уровня билирубина крови, была проведена центрация опухоли. С 29.03.93 г. начата лучевая терапия с трех полей ( прямое и два боковых правое и левое под углом 90 градусов) размерами 8 х 8 см разовой очаговой дозой 7 Гр до суммарной очаговой дозы 35 Гр, режим облучения ежедневный. Ежедневно 1 раз в день за 24 часа до каждого сеанса лучевой терапии принимала внутрь антиоксидантный комплекс витаминов витамин А - 100000 , витамин С- 2,0 г, витамин Е - 0,6 г. После первого сеанса лучевой терапии беспокоила тошнота, однократно была рвота. После окончания лучевой терапии отмечено уменьшение болей в эпигастральной области, может обходиться без анальгетиков. После запланированного перерыва в лечении, при второй госпитализации с 3.05 по 7.05.93 г., проведен первый курс полихимиотерапии 5-фторурацил по 500 мг в 1-5 дни курса суммарной дозой 2,5 адриамицин 80 мг в 1 день цисплатин по 30 мг в 1-5 дни курса суммарной дозой 150 мг. Ежедневно 1 раз в день за 24 часа до каждого введения химиопрепаратов принимала внутрь антиоксидантный комплекс витаминов А.С. Е. При проведении химиотерапии беспокоила тошнота, рвота, которые купировались введением антимиметиков. Всего больной было проведено 6 курсов полихимиотерапии по схемепод защитой организма антиоксидантным комплексом витаминов А.С.Е. с перерывами в лечении 25-30 дней. При проведении каждого курса полихимиотерапии отмечалась тошнота, рвота,развилась умеренная гнездная аллопеция. Других побочных и токсических проявлений химиотерапии не отмечено. В 2221 1 результате проведенного лечения зафиксирована полная регрессия опухоли. Наблюдается более 1,5 лет без признаков прогрессирования заболевания. Использование предлагаемого изобретения позволит повысить эффективность химиолучевого лечения больных местно-распространенным раком поджелудочной железы. Государственный патентный комитет Республики Беларусь. 220072, г. Минск, проспект Ф. Скорины, 66. 3