Способ прогнозирования риска антенатального заражения плода ВИЧ

(51) МПК НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РИСКА АНТЕНАТАЛЬНОГО ЗАРАЖЕНИЯ ПЛОДА ВИЧ(71) Заявитель Учреждение образования Гомельский государственный медицинский университет(72) Авторы Теслова Оксана Александровна Барановская Елена Игоревна Громыко Наталья Леонидовна Москалева Наталья Васильевна(73) Патентообладатель Учреждение образования Гомельский государственный медицинский университет. - 1992. - . 15. - . 6. - .553-556. Клинико-организационное руководство по профилактике передачи ВИЧинфекции от матери к ребенку. Издание третье. - М., 2006. - С. 23-24. ПЕРЕСАДА О.А. и др. // Медицинские новости. - 2011. -2. - С. 6-17.(57) Способ прогнозирования риска антенатального заражения плода ВИЧ, заключающийся в том, что за 1-3 дня до родоразрешения у ВИЧ-инфицированной беременной осуществляют забор периферической венозной крови, определяют в ней концентрацию растворимых рецепторов апоптоза / и прогнозируют высокий риск антенатального заражения плода ВИЧ при концентрации / 5409 пг/мл или выше. Изобретение относится к медицине, к разделу акушерства и инфекционных болезней,а также к лабораторной диагностике, и может быть использовано для пренатальной диагностики инфицирования плода ВИЧ от матери. Проведя патентный поиск, нами не выявлено прямого прототипа предлагаемого способа прогнозирования антенатального ВИЧ-инфицирования. Известны способы прогнозирования заражения плода от матери по вирусной нагрузке ВИЧ в крови женщины на 36 неделе беременности, по уровню 4 лимфоцитов, по длительности безводного промежутка и в зависимости от способа и особенностей родоразрешения 1, 2, 3, 4. Известен способ прогнозирования прогрессирования иммунодефицита по концентрации / 5. Указанные способы являются аналоговыми по отношению к заявляемому. Клинический протокол профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку предусматривает родоразрешение ВИЧ-позитивных беременных путем операции кесарева сечения при уровне вирусной нагрузки ВИЧ в сроке 36 недель беременности более 500 копий в мл плазмы крови 6. Этим исключается вероятность интранатального заражения плода при прохождении через естественные родовые пути матери при возрастании кон 18123 1 2014.04.30 центрации ВИЧ в вагинальном содержимом. Однако если заражение плода произошло антенатально, родоразрешение путем операции кесарева сечения не окажет своего протективного эффекта. Задачей заявляемого изобретения является прогнозирование риска антенатального заражения плода ВИЧ от матери. Задача решается за счет того, что способ прогнозирования риска антенатального заражения плода ВИЧ заключается в том, что за 1-3 дня до родоразрешения у ВИЧинфицированной беременной осуществляют забор периферической венозной крови, определяют в ней концентрацию растворимых рецепторов апоптоза / и прогнозируют высокий риск антенатального заражения плода ВИЧ при концентрации / 5409 пг/мл или выше. Для доказательства эффективности использования указанного способа приводим результаты собственных наблюдений. Нами изучены исходы инфицирования детей от инфицированных матерей в 54 парах. Все беременности были одноплодными. Все женщины были родоразрешены путем операции кесарева сечения и не кормили своих детей грудным молоком. ВИЧинфицированными оказались 3 (5,563,12 ) ребенка. У всех женщин произведен забор венозной крови из периферической вены натощак за 1-3 дня до родоразрешения. Полученную цельную кровь центрифугировали в течение 5 мин со скоростью 1000 об/мин, сыворотку отбирали автоматической градуированной пипеткой, помещали в пробирки типа Эппендорф и замораживали без разведения. В день проведения анализа сыворотки медленно размораживали. Уровень растворимых рецепторов апоптоза / определяли по стандартной методике твердофазного ИФА с использованием иммуноферментного набора для количественного определения человеческого -лиганда ( -1/ , 245) производства(Австрия). Основные характеристики обследованных женщин приведены в таблице. Основные характеристики обследованных женщин Женщины, родившие Признак ВИЧ-инфицированных де- ВИЧ-неинфицированных тей (3) детей (51) Возраст, лет (/) 28/27,7 27/27,1 Доля наркоманок,33,3 27,5 Давность заражения ВИЧ, лет 0/2,7 2/2,9(/) На фигуре показана -кривая, определяющая чувствительность и специфичность использования определения концентрации растворимых рецепторов / для диагностики антенатальной ВИЧ-инфекции у плода. Пороговым значением является уровень/ 5409 пг/мл и более (2,281,0,023) с чувствительностью 66,67(95 ДИ 9,4-99,2 ), специфичностью 92,16(95 ДИ 81,1-97,8 ), отношением правдоподобия 8,50 (95 ДИ 3,8-19,0). Таким образом, риск антенатального инфицирования плода ВИЧ 2 18123 1 2014.04.30 возрастает в 13,43 раз (95 ДИ 1,39-129,38) при уровне / у беременной более или равном 5409 пг/мл (2,247,0,025). При последующем анализе установлено, что площадь под кривой для / составила 0,797 (95 ДИ 0,666-0,895) и явилась наибольшей при сравнении с площадью для количества 4 лимфоцитов - 0,727 (0,551-0,863), для уровня вирусной нагрузки ВИЧ 0,667 (0,456-0,838) и для продолжительности безводного промежутка - 0,608 (0,466-0,738). Приводим примеры случаев. Пример 1. Пациентка К., 28 лет. Диагноз ВИЧ-инфекции установлен при обследовании во время настоящей беременности. Путь заражения - половой, предполагаемый стаж заболевания 2 года. На диспансерном учете по беременности с 28 недель. Антиретровирусную профилактику не принимала. Родоразрешена в 39 недель беременности путем операции кесарева сечения, безводный промежуток составил 41 мин. Уровень / составил 5478 пг/мл. Ребенок ВИЧ-инфицирован. Пример 2. Пациентка Д.-М., 29 лет. ВИЧ-инфекцией заразилась при употреблении внутривенных наркотиков за 8 лет до настоящей беременности. На диспансерном учете по беременности с 11 недель. Принимала высокоактивную антиретровирусную профилактику с 34 недель беременности. Родоразрешена в 39 недель беременности путем операции кесарева сечения до излития околоплодных вод. Уровень / составил 5481 пг/мл. Ребенок ВИЧинфицирован. Таким образом, заявляемый способ позволяет объективно прогнозировать риск антенатальное заражение плода ВИЧ от матери и выбирать способ родоразрешения. Источники информации 1..//. 2009. - . 52. - . 1. - . 32-39. 2...1// . . . .-// . - 1996. - . 88. - . 4727-4730. 6. Клинический протокол профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку Приказ Мин-ва здравоохр. Респ. Беларусь от 24.09.2010 г.1008 текст по состоянию на 1.12.2010. - Минск, 2009. - 33 с. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 4