Способ прогнозирования риска развития нейроостеоартропатической формы синдрома диабетической стопы у пациента с сахарным диабетом

(51) МПК НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РИСКА РАЗВИТИЯ НЕЙРООСТЕОАРТРОПАТИЧЕСКОЙ ФОРМЫ СИНДРОМА ДИАБЕТИЧЕСКОЙ СТОПЫ У ПАЦИЕНТА С САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ(71) Заявитель Государственное учреждение Республиканский научно-практический центр радиационной медицины и экологии человека(72) Авторы Ващенко Елена Николаевна Романов Георгий Никитич Савастеева Ирина Георгиевна Королва Светлана Владимировна(73) Патентообладатель Государственное учреждение Республиканский научнопрактический центр радиационной медицины и экологии человека(56) ГРЕЧИШКИН А.К. и др. Современные проблемы науки и образования. - 2009.3. - С. 62-67. ШЕПЕЛЬКЕВИЧ А.П. Белорусский медицинский журнал. - 2002. -2. С. 113-115.8088 1, 2006.(57) Способ прогнозирования риска развития нейроостеоартропатической формы синдрома диабетической стопы у пациента с сахарным диабетом, заключающийся в том, что методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии определяют значения минеральной плотности костной ткани (МПКТ) предплюсны и плюсны левой стопы и прогнозируют риск развития нейроостеоартропатической формы синдрома диабетической стопы как низкий при значении МПКТ плюсны 0,500-0,570 г/см 2, предплюсны 0,6900,840 г/см 2, или как умеренный при значении МПКТ плюсны 0,460-0,500 г/см 2, предплюсны 0,670-0,690 г/см 2, или как высокий при значении МПКТ плюсны менее 0,460 г/см 2,предплюсны менее 0,670 г/см 2. Изобретение относится к медицине, к разделу эндокринологии и нарушению плотности и структуры кости. Известен способ выявления локальной диабетической остеопении при помощи метода количественной компьютерной томографии. Количественная компьютерная томография является одним из методов изучения минеральной плотности кости с использованием множественных перекрещивающихся рентгеновских лучей, которые реконструируют объемную модель распределения плотности в кости на основе срезов толщиной от 1 до 2,5 мм с последующим морфометрическим анализом. При этом показатели минеральной плотности кости выражаются в г/см 3, поскольку компьютерная томография позволяет определять объемную массу костной ткани на единицу объема кости 1. Общим признаком для заявляемого способа и аналога является определение минеральной плотности костей свода стопы. 18001 1 2014.02.28 Однако известный способ обладает рядом недостатков, таких как низкая точность при исследовании мелких костей, большая суммарная лучевая нагрузка, аппаратура данного класса предназначена в основном для исследования мягких тканей, высокая стоимость метода, значительные временные затраты и необходимость специального программного обеспечения. Известен метод быстрой и точной оценки минеральной плотности костной ткани(МПКТ) при помощи двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДРА) с использованием двухэнергетического рентгеновского денситометра, который заключается в раздельном измерении энергии рентгеновского излучения при прохождении его через различные части тела пациента 2 (прототип). Ослабление рентгеновского излучения частично связано с костной тканью, а частично - с мягкими тканями. Используется рентгеновский пучок, спектр которого имеет два пиковых значения в различных энергетических диапазонах. Различие в ослаблении двух энергий позволяет оценить массу костного минерала в исследуемой области путем математического анализа. Разработаны стандартные программы для оценки МПКТ на уровне поясничного отдела позвоночника, проксимальных отделов бедренных костей и костей предплечья. Задачей заявляемого способа является прогнозирование риска развития нейроостеоартропатической формы синдрома диабетической стопы у пациентов с сахарным диабетом путем раннего выявления локального нарушения минеральной плотности. Задача решается за счет того, что способ прогнозирования риска развития нейроостеоартропатической формы синдрома диабетической стопы у пациента с сахарным диабетом заключается в том, что методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии определяют значения минеральной плотности костной ткани (МПКТ) предплюсны и плюсны левой стопы и прогнозируют риск развития нейроостеоартропатической формы синдрома диабетической стопы как низкий при значении (МПКТ) плюсны 0,500-0,570 г/см 2, предплюсны - 0,690-0,840 г/см 2, или как умеренный при значении МПКТ плюсны 0,460-0,500 г/см 2,предплюсны 0,670-0,690 г/см 2, или как высокий при значении МПКТ плюсны менее 0,460 г/см 2, предплюсны менее 0,670 г/см 2. Исследование минеральной плотности костной ткани и геометрических параметров исследуемых зон скелета проведено с помощью рентгеновского осевого денситометрафирмы(США) с программным обеспечением 8.5 методом двухэнергетической рентгеновской денситометрии. Для уточнения локализации возможного формирования синдрома диабетической стопы оценивали минеральную плотность костей свода стопы раздельно на уровне предплюсны и плюсны. Полученные при обследовании 156 пациентов с сахарным диабетом данные сравнили со значениями показателей группы контроля. Учитывая отсутствие референсной базы для оценки минеральной плотности костей стопы, определили МПКТ стопы у молодых здоровых людей (группа контроля составила 30 человек в возрасте 24 г, что соответствует пику костной массы). Статистическую обработку результатов провели с использованием пакета прикладных программ 6.0 3. Для анализа использовали методы непараметрической статистики, т.к. распределение данных внутри групп не носило характер нормального коэффициент асимметрии более 1,8. Данные представлены в формате(25-75 ) 4, 5. При оценке полученных данных медиана (МПКТ плюсны - 0,540 г/см 2, МПКТ предплюсны - 0,770 г/см 2) была принята за 50-перцентиль. Для характеристики разброса показателей МПКТ плюсны и предплюсны были определены следующие значения ниже 25 перцентиля - область низких значений МПКТ выше 75 перцентиля - область высоких значений МПКТ. 25-перцентили соответствовали значениям МПКТ плюсны 0,500 г/см 2 и МПКТ предплюсны 0,690 г/см 2 75-перцентили - МПКТ плюсны 0,570 г/см 2 и МПКТ предплюсны 0,840 г/см 2. Значения 5 и 95 перцентиля отражали наиболее низкие и наиболее высокие показатели МПКТ плюсны и предплюсны. 5-перцентили соответствовали значения МПКТ плюсны 0,460 г/см 2 и МПКТ предплюсны 0,670 г/см 2 95-перцентили - МПКТ плюсны 0,610 г/см 2 и МПКТ предплюсны 0,980 г/см 2. 2 18001 1 2014.02.28 В таблице представлены значения минеральной плотности костной ткани стопы у молодых людей референсной базы. МПКТ стопы у молодых здоровых людей Анализируемый 525 показатель перцентиль перцентиль МПКТ плюсна, г/см 2 0,460 0,500 2 МПКТ предплюсна, г/см 0,670 0,690 Пример 1. Пациент Н., 55 лет, сахарный диабет 2-го типа с длительностью заболевания 15 лет, с клиническими проявлениями дистальной полинейропатии жалобы на боли и онемение ног, зябкость ног, периодические судороги в икроножных мышцах. Предварительно на амбулаторном этапе пациенту была проведена оценка выраженности периферической нейропатии по модифицированной шкале нейропатического дисфункционального счета(НДС), суммирующей нарушения вибрационной и тактильной чувствительности, ахилловых и коленных рефлексов. Полученные данные в 14 баллов соответствовали выраженной диабетической дистальной полинейропатии. С применением метода двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии на рентгеновском осевом денситометрефирмы(США) определили минеральную плотность костей поясничного отдела позвоночника (1-4) и шеек бедренных костей. Результаты исследования свидетельствовали о снижении минеральной плотности костной ткани МПКТ поясничного отдела позвоночника - -критерий -1,3 0,956 г/см 2 МПКТ шеек бедренных костей -критерий -0,5 0,856 г/см 2. В соответствии с заявляемым способом определили минеральную плотность костей предплюсны и плюсны левой стопы. Получили следующие данные МПКТ плюсны 0,450 г/см 2 МПКТ предплюсны - 0,640 г/см 2. Учитывая наличие у пациента выраженной диабетической полинейропатии, наличие снижения минеральной плотности костей предплюсны и плюсны, отнесли данного пациента к группе высокого риска по развитию синдрома нейроостеоартропатической формы диабетической стопы. С целью предотвращения развития переломов костей стопы и формирования сустава Шарко пациенту с высоким риском развития СДС выполнено назначение антирезорбтивной терапии (бисфосфонаты),препараты кальция в сочетании с активным метаболитом витамина Д 3 с последующим контролем остеоденситометрии через 1 год. Пример 2. Пациентка К., 48 лет, сахарный диабет 2-го типа, длительность заболевания 5 лет, с жалобами на боли и онемение ног, чувство ползания мурашек, при проводившемся ранее неврологическом обследовании были выявлены начальные признаки сенсомоторной полинейропатии, соответствовавшие 3 баллам по модифицированной шкале НДС. При определении минеральной плотности костей поясничного отдела позвоночника (1-4) и шеек бедренных костей получили следующие результаты МПКТ поясничного отдела позвоночника - -критерий 0,2 1,330 г/см 2 МПКТ шеек бедренных костей - -критерий 1,8 1,230 г/см 2. Полученные данные соответствуют норме. В соответствии с заявляемым способом определили минеральную плотность костей предплюсны и плюсны левой стопы. Получили следующие данные МПКТ плюсны 0,560 г/см 2 МПКТ предплюсны - 0,770 г/см 2. Учитывая наличие у пациентки начальных проявлений сенсомоторной полинейропатии и нормальные значения показателей минеральной плотности костей предплюсны и плюсны, отнесли данную пациентку к группе низкого риска по развитию нейроостеоартропатической формы синдрома диабетической стопы. Пациентке рекомендовано проведение контрольной остеоденситометрии для оцен 3 18001 1 2014.02.28 ки динамики МПКТ плюсны и предплюсны через 1 год, так как пациентам из данной группы преждевременно назначение специфического лечения. Пример 3. Пациентка С., 29 лет, сахарный диабет 1-го типа, длительность заболевания 18 лет. Предъявляла жалобы на ноющие боли в ногах, онемение ног, жжение стоп. По результатам предварительной оценки выраженности периферической нейропатии ранее были получены данные, соответствующие умеренно выраженной диабетической дистальной полинейропатии, что соответствовало 6 баллам по модифицированной шкале НДС. При определении минеральной плотности костей поясничного отдела позвоночника (1-4) и шеек бедренных костей были получены следующие данные МПКТ поясничного отдела позвоночника - -критерий -0,3 1,069 г/см 2 МПКТ шеек бедренных костей - -критерий 1,1 1,081 г/см 2. Определили минеральную плотность костей предплюсны и плюсны левой стопы. Получили следующие данные МПКТ плюсны - 0,480 г/см 2 МПКТ предплюсны - 0,680 г/см 2. Учитывая наличие у пациентки умеренно выраженной диабетической полинейропатии,снижение минеральной плотности костей предплюсны и плюсны, отнесли данную пациентку к группе умеренного риска по развитию нейроостеоартропатической формы синдрома диабетической стопы. В соответствии с полученными результатами пациентке назначили препараты кальция в сочетании с активным метаболитом витамина ДЗ с последующим контролем остеоденситометрии костей стопы через 1 год. Заявляемый способ является оптимальным при прогнозировании риска развития нейроостеоартропатической формы синдрома диабетической стопы у пациентов с сахарным диабетом, так как позволяет на раннем этапе выявить локальное нарушение минеральной плотности костной ткани с уточнением его локализации с применением четких диагностических критериев степени выраженности данного нарушения. На основании полученных результатов возможно раннее назначение специфической терапии, что снижает риск переломов костей стопы и формирования сустава Шарко. Кроме того, предложенный способ обладает низкой лучевой нагрузкой, а также является экономически низкозатратным и быстрым при проведении исследования, что позволяет использовать его как метод диагностики и контроля состояния костной ткани стопы большему количеству пациентов с сахарным диабетом. Предложенный способ не требует специальной подготовки медицинского персонала. Источники информации 1...// . . - 2000. - . 11. - . 36-42. 2. Руководство по остеопорозу / Под ред. Л.И.Беневоленской. - М. БИНОМ. Лаборатория знаний, 2003. - С. 136. 3. Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программУчебное издание / Под ред. М.Н.Соловова. - М. Медиа Сфера, 2002. - С. 96-132. 4. Юнкеров В.И., Григорьев С.Г. Математико-статистическая обработка данных медицинских исследований. - С.-Пб. ВМедА, 2002. - С. 47-57. 5. Гланц С. Медико-биологическая статистика. - М. Практика, 1998. - С. 32-36. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 4