Способ прогнозирования риска развития диабетической остеоартропатии стоп при сахарном диабете 1-го типа у пациента, относящегося к группе риска

(51) МПК НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РИСКА РАЗВИТИЯ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ ОСТЕОАРТРОПАТИИ СТОП ПРИ САХАРНОМ ДИАБЕТЕ 1-ГО ТИПА У ПАЦИЕНТА, ОТНОСЯЩЕГОСЯ К ГРУППЕ РИСКА(71) Заявитель Учреждение образования Белорусский государственный медицинский университет(72) Автор Шепелькевич Алла Петровна(73) Патентообладатель Учреждение образования Белорусский государственный медицинский университет(57) Способ прогнозирования риска развития диабетической остеоартропатии стоп при сахарном диабете 1-го типа (СД-1) у пациента, относящегося к группе риска по диабетической остеоартропатии в соответствии со шкалой нейропатического дисфункционального счета и с ретинопатией 2 или 3 стадии, заключающийся в том, что проводят двойную рентгеновскую абсорбциометрию, по данным которой определяют -критерий в качестве показателя минеральной плотности кости в области шейки бедра, и рассчитывают вероятность развития диабетической остеоартропатии стоп Р по формуле 1/(16,3050,103 Длительность СД-10,436 -критерий 1,867 Стадия ретинопатии),где длительность СД-1 определена в годах,и прогнозируют низкий риск развития диабетической остеоартропатии стоп при 0,11 или высокий риск при 0,11. Изобретение относится к медицине, а именно к эндокринологии, и может быть использовано у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа при наличии выраженной дистальной полинейропатии. Диабетическая остеоартропатия (ДОАП, стопа Шарко) - деструкция костей и суставов неинфекционного характера, вызванная диабетической нейропатией, редкое, но крайне тяжелое осложнение сахарного диабета с нарушениями костной минерализации и при неадекватном лечении приводящее к необратимой инвалидизации. Это осложнение можно назвать одной из самых загадочных форм синдрома диабетической стопы, так как предсказать развитие остеоартропатии и выделить группы риска среди пациентов с сахарным диабетом крайне трудно. 16683 1 2012.12.30 Несмотря на значительные успехи, достигнутые в области диагностики поздних осложнений сахарного диабета, до настоящего времени остается сложной задачей прогнозирование развития и выделение групп риска диабетической остеоартропатии среди пациентов с сахарным диабетом. Костная денситометрия стала общепринятым методом диагностики и динамического ведения больных с патологией, связанной с нарушениями костной минерализации. Известен способ раннего выявления потерь костной плотности путем определения минеральной плотности кости (МПК) с помощью методов костной денситометрии 1. Костная денситометрия является неинвазивным (бесконтактным) способом, с помощью которого можно измерить плотность кости. Метод ультразвукового денситометрического обследования основан на измерении скорости распространения ультразвуковой волны по поверхности кости. Результат исследования отражает эластичность, плотность и микроархитектонику костной ткани. Костная денситометрия позволяет определить минеральную плотность кости и выявить степень риска остеопаротических переломов. Однако данный способ не предназначен для раннего выявления потерь плотности костных структур стопы у пациентов с сахарным диабетом. Известен способ ранней диагностики синдрома диабетической стопы у пациентов с сахарным диабетом и определения группы риска по развитию язвенно-некротического поражения стоп, включающий количественную оценку выраженных симптомов нейропатии в соответствии со шкалой НДС (нейропатического дисфункционального счета), рассчитанной на основании скрининговых методов оценки чувствительности (болевая, вибрационная, тактильная, температурная) на стопах и рефлексов (коленный, ахиллов) в баллах, в котором сумма полученных баллов более 14 свидетельствует о наличии выраженной нейропатии 2. Однако известный способ не предназначен для прогнозирования развития диабетической остеоартропатии стоп у пациентов с СД 1-го типа. Задачей заявляемого способа является прогнозирование развития диабетической остеоартропатии стоп у пациентов в зависимости от риска развития деструкции костей и суставов стоп у данной категории пациентов. Поставленная задача решается предлагаемым способом прогнозирования риска развития диабетической остеоартропатии стоп при сахарном диабете 1-го типа (СД-1) у пациента, относящегося к группе риска по диабетической остеоартропатии в соответствии со шкалой нейропатического дисфункционального счета и с ретинопатией 2 или 3 стадии,заключающийся в том, что проводят двойную рентгеновскую абсорбциометрию, по данным которой определяют -критерий в качестве показателя минеральной плотности кости в области шейки бедра, и рассчитывают вероятность развития диабетической остеоартропатии стоп по формуле 1/(16,3050,103 Длительность СД-10,436 -критерий 1,867 Стадия ретинопатии),где длительность СД-1 определена в годах, и прогнозируют низкий риск развития диабетической остеоартропатии стоп при Р 0,11 или определяют высокий риск развития острой стадии ДОАП при Р 0,11. В таблице приведены коэффициенты регрессии Стандартная Параметр ошибка 1 Длительность СД 1-го типа лет 0,056 0,026 0,034 3 МПК в области ШБ, -критерий 0,385 0,192 0,045 4 Ретинопатия 2 и 3-й стадий 2,057 0,537 0,000 0 Константа 3,944 0,596 0,000 На фигуре приведена -кривая (кривая операционной характеристики) для уравнения логистической регрессии пациентов с СД 1-го типа. Способ осуществляют следующим образом. Проводят исследование периферических видов чувствительности на стопах 2 16683 1 2012.12.30 1.1 оценка температурной чувствительности проводится при помощи предметов с различной температурой - может использоваться металлическая и резиновая части неврологического молоточка или специальный прибор - термический наконечник (-),разность температур между теплым и холодным концами прибора равна 1 1.2. оценка порога вибрационной чувствительности проводится при помощи градуированного неврологического камертона ( ), имеющего частоту колебаний 128 Гц 1.3. оценка тактильной чувствительности проводится при помощи 10-граммового монофиламента, обладающего особыми упруго-эластическими свойствами, позволяющими ему осуществлять давление на квадратный сантиметр поверхности кожи с силой в 10 грамм 1.4. определение моторной нейропатии предусматривает оценку наличия мышечной слабости и/или атрофии на основании исследования сухожильных рефлексов коленного и ахиллова подсчитывают количество баллов по шкале НДС. При значении НДС более 10 баллов выделяют группу риска по развитию ДОАП у пациентов с СД 1-го типа. 2. Пациенту с СД 1-го типа проводят оценку 2.1. данных анамнеза - длительность сахарного диабета 2.2. состояния глазного дна для установления степени диабетической ретинопатии 2.3. состояния минеральной плотности кости осевого скелета методом двойной рентгеновской абсорбциометрии в области поясничного отдела позвоночника (1-4), шейки бедра (ШБ). Для количественной оценки состояния минеральной плотности кости у мужчин младше 50 лет и женщин до периода менопаузы используют -критерий (пациенты с СД 1-го типа), значение которого более 2,0 соответствует норме. 3. Проводится выделение факторов риска развития ДОАП методом логистической регрессии с пошаговым исключением. Для анализа используют следующие параметры антропометрические данные (рост, вес, ИМТ), показатели МПК в области позвоночника,ШБ (-критерий), возраст манифестации СД, длительность СД, наличие поздних осложнений СД (нефропатия, ретинопатия), СКФ. 3.1. Проводят расчет вероятности развития ДОАП по формуле(Длительность СД 1 го типа 2 МПК в области ШБ (критерий )3 Наличие ретинопатии 2 и 3 й стадий )1 /(10 1). Определение предикторов ДОАП у пациентов с СД 1-го типа. С целью выявления возможных предикторов ДОАП у пациентов с СД 1-го типа исследуют следующие параметры возраст, длительность СД 1-го типа, возраст манифестации СД 1-го типа, рост, вес,ИМТ, СКФ, МПК в области ШБ и в области позвоночника, суточная доза инсулина, наличие диабетической ретинопатии, нефропатии. Методом пошагового исключения по таблице коэффициентов регрессии СД 1-го типа (таблица) получают статистически значимые коэффициенты регрессии для следующих предикторов в уравнении логистической регрессии(Длительность СД 1 го типа 2 МПК в области ШБ (критерий )3 Наличие ретинопатии 2 и 3 й стадий )1 /(10 1). Далее при помощи анализа -кривой для уравнения логистической регрессии для пациентов с СД 1-го типа,0,855 (фигура), устанавливают оптимальное значение порога классификации при Р 0,23 определяют низкий риск развития ДОАП при Р 0,23 определяют высокий риск развития острой стадии ДОАП. При данном уровне порога классификации определяют следующие характеристики уравнения логистической регрессии чувствительность - 0,855, специфичность - 0,75,(отношение правдоподобия) для положительного результата теста - 5,188. Таким образом, у пациентов с СД 1-го типа с целью повышения точности прогноза развития ДОАП необходимо учитывать длительность диабета, наличие ретинопатии 2 и 3-й стадий, состояние МПК в области шейки бедра. Таким образом, комплексная оценка специфических факторов риска ДОАП у пациентов с СД 1-го типа и выраженной дистальной полинейропатией стоп свидетельствует о возможности прогнозирования развития ДОАП стоп у пациентов с СД 1-го типа, а также обоснования назначения патогенетической терапии, направленной на снижение риска развития глубокой деструкции костей и суставов у данной категории пациентов. 3 16683 1 2012.12.30 Пример 1. У пациента К. с СД 1-го типа проводили исследование периферических видов чувствительности и подсчитывали количество баллов по шкале НДС 21. Полученный результат сравнивали с рассчитанным значением НДС, на основании которого определили группу риска развития ДОАП при значении более 10 баллов. У пациента проведена оценка антропометрических данных рост - 169 см, вес - 79 кг,ИМТ - 27,66 кг/м 2 из анамнеза установлено возраст манифестации СД 1-го типа - 14 лет,длительность СД 1-го типа - 39 лет проводен осмотр глазного дна и установлена степень диабетической ретинопатии -ст. проведено исследование минеральной плотности кости (МПК) осевого скелета методом двойной рентгеновской -критерий в области шейки бедра 2,0. Проведено выделение факторов риска развития ДОАП методом логистической регрессии с пошаговым исключением. Далее проводен расчет вероятности развития ДОАП по формуле(Длительность СД 1 го типа 2 МПК в области ШБ (критерий )3 Наличие ретинопатии 2 и 3 й стадий )1 /(10 1(1( 6,3050,103 39( 0, 436)( 2, 0) 1,8763 )0,992. Полученный результат сравнили с данными, рассчитанными с помощью -кривой(площадь 0,847) и позволяющими прогнозировать наличие высокого риска развития ДОАП при Р 0,11. Таким образом, заявляемый способ обладает следующими преимуществами дает возможность прогнозирования развития ДОАП у пациентов с СД 1-го типа на основании количественной оценки степени тяжести периферической полинейропатии в соответствии со шкалой нейропатического дисфункционального счета и расчета вероятности развития ДОАП по выделенным предикторам - длительность заболевания,состояние МПК в области шейки бедра, наличие 2 и 3-й стадий диабетической ретинопатии. Источники информации 1. Удовиченко О. В., Анциферов М. Б. Диабетическая остоартропатия // Лечащий врач. - 2002. -5. - С. 3-6. 2. Шепелькевич А.П., Холодова Е.А., Билодид И.К. Ранняя диагностика синдрома диабетической стопы у пациентов с сахарным диабетом. Инструкция по применению. Минск ДокторДизайн, 2010. - С. 7-15. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 4