Способ оценки эффективности лечения блефароспазма ботулиническим токсином типа А

(51) МПК НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ СПОСОБ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ БЛЕФАРОСПАЗМА БОТУЛИНИЧЕСКИМ ТОКСИНОМ ТИПА А(71) Заявитель Государственное учреждение Республиканский научно-практический центр неврологии и нейрохирургии Министерства здравоохранения Республики Беларусь(72) Авторы Лихачев Сергей Алексеевич Василевская Людмила Александровна Веевник Елена Валерьевна(73) Патентообладатель Государственное учреждение Республиканский научно-практический центр неврологии и нейрохирургии Министерства здравоохранения Республики Беларусь(56)9310 С 1, 2007.2259160 С 1, 2005. ЛИХАЧЕВ С.А. и др. // Журнал Гродненского государственного медицинского университета. - 2006. -3. - С. 111-113. ВЕЕВНИК Е.В. Заболевания экстрапирамидной системы и пограничные состояния МатериалыРеспубликанской школы по неврологии для молодых специалистов. - Брест Академия, 2006. С. 4-5. ЛИХАЧЕВ С.А. и др. Медэлектроника 2004. Средства медицинской электроники и новые медицинские технологииМеждународная научно-техническая конференция. - Минск, 2004. - С. 265-268. ВАСИЛЕВСКАЯ Л.А. Функциональные нарушения нейромоторного аппарата,их спекл-оптическая диагностика и коррекция низкоинтенсивным лазерным излучением при некоторых заболеваниях периферической нервной системы(57) Способ оценки эффективности лечения блефароспазма ботулиническим токсином типа , заключающийся в том, что до введения и через месяц после введения ботулинического токсина облучают кожу в областях верхней и нижней части круговой мышцы глаза когерентным излучением в оптическом диапазоне, регистрируют в частотном диапазоне 1-62 Гц флуктуации интенсивности рассеянного кожей спекл-поля, преобразованные в электрические сигналы, проводят сравнительный анализ полученного спектра спекл-поля по мощности спектра МС, средней частоте спектраи коэффициенту асимметрии спектра , при этом эффективность лечения оценивают как положительную, если после введения ботулинического токсина в области верхней части круговой мышцы глаза МС увеличена не менее чем на 35 ,снижена не менее чем на 7 иснижен не менее чем на 19 и в области нижней части круговой мышцы глаза МС увеличена не менее чем на 14 ,снижена не менее чем на 13 иснижен не менее чем на 27 . 14405 1 2011.06.30 Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии, и может найти применение для объективной оценки эффективности лечения при различных формах лицевых дискинезий. Для диагностики гиперкинезов в области лица известен способ электронейромиографического обследования с применением методик оценки потенциалов двигательных единиц, параметров орто- и антидромной стимуляции ствола лицевого и тройничного нервов и показателей интерференционной электромиографии мышц лица. Данные, полученные при исследовании мозгового метаболизма, а также результаты нейрофизиологических методов выявляют нарушения функциональной активности премоторной коры, неспецифических систем головного мозга, интернейронного аппарата ствола 1, 2. Однако объективные сведения о состоянии функциональной активности спазмированных мышц, вовлеченных в патологический процесс, у больных блефароспазмом, не имеющих травматического или воспалительного повреждения нервов, отсутствуют. Второй актуальный аспект этой проблемы заключается в объективизации эффекта лечения блефароспазма препаратом ботулинического токсина типа , подавляющего патологическую активность круговой мышцы глаза (КМГ). Контроль результатов лечения с объективной оценкой динамики функционального состояния КМГ весьма важен для предупреждения развития осложнений в виде миастеноподобного эффекта, апраксии открытия век и т.п. Задачей изобретения является разработка способа оценки лечения блефароспазма препаратом ботулинического токсина типас целью осуществления контроля его эффективности. Известные способы не решают указанную задачу. Сущность изобретения заключается в том, что в способе оценки эффективности лечения блефароспазма ботулиническим токсином типадо введения и через месяц после введения ботулинического токсина облучают кожу в областях верхней и нижней части круговой мышцы глаза когерентным излучением в оптическом диапазоне, регистрируют в частотном диапазоне 1-62 Гц флуктуации интенсивности рассеянного кожей спекл-поля,преобразованные в электрические сигналы, проводят сравнительный анализ полученного спектра спекл-поля по мощности спектра , средней частоте спектраи коэффициенту асимметрии спектра , при этом эффективность лечения оценивают как положительную,если после введения ботулинического токсина в области верхней части круговой мышцы глазаувеличена не менее чем на 35 ,снижена не менее чем на 7 ,снижен не менее чем на 19 и в области нижней части круговой мышцы глазаувеличена не менее чем на 14 ,снижена не менее чем на 13 иснижен не менее чем на 27 . Технический результат - объективизация контроля эффективности лечения нарушений тонуса мимической мускулатуры при блефароспазме препаратом ботулинического токсина группы . Спекл-оптические характеристики рассеянного кожей излучения регистрируют с помощью разработанного в ГУ НИИ неврологии, нейрохирургии и физиотерапии и защищенного патентом лазерного диагностического аппарата Спеклометр 3. Изобретение поясняется фигурой. Устройство для регистрации спекл-оптических показателей тонуса состоит из лазера типа ЛГН-208 - 1, излучение которого передается через световод 2 в осветительноприемный датчик 3, который располагается над исследуемой поверхностью 4. Часть отраженного от поверхности излучения попадает на приемный световод 5 с диаметром активной части волокна 4 мкм, через него в светофильтр 6 и затем на фотоумножитель 7,далее через аналого-цифровой преобразователь (АЦП) 8 в персональный компьютер 9. 2 14405 1 2011.06.30 Изобретение используют следующим образом. Пациента укладывают на кушетку, приемно-осветительный датчик располагают последовательно сначала у наружного угла в области верхней, а затем нижней части КМГ на левой и правой стороне и регистрируют флуктуации интенсивности спекл-поля, рассеянного кожей, освещенной источником лазерного излучения в этих зонах, по 8 реализаций из каждой точки. В качестве амплитудно-частотных параметров спектра анализируются мощность спектра , равная площади под спектральной кривой средняя частота спектраи коэффициент асимметрии спектра , причем регистрация параметров производится в частотном диапазоне 1-62 Гц, который является наиболее информативным. Регистрацию показателей производят перед подкожным введением латерально в проекции верхней и нижней части круговой мышцы глаза препарата ботулинического токсина группыи спустя один месяц на высоте клинического эффекта. Полученные данные обрабатывают статистически. Достоверность различий оценивают по -критерию Стъюдента. В контрольную группу вошли 16 здоровых лиц (6 мужчин, 10 женщин в возрасте от 28 до 58 лет). Клиническую группу составили 23 пациента с блефароспазмом (6 мужчин,17 женщин) в возрасте от 43 до 84 лет. Средняя длительность заболевания на момент обследования составила 6 лет. У 11 из 23 больных отмечалась функциональная слепота,у 1 синдром апраксии открытия век, у 6 - сочетание блефароспазма с другими формами мышечной дистонии (оромандибулярная дистония, спастическая кривошея и др.). Всем больным проводилось лечение препаратом ботулинического токсина типа , действие которого основано на подавлении патологической активности КМГ. Препарат вводили однократно подкожно латерально в проекции верхней и нижней части КМГ. Суммарная средняя терапевтическая доза - 250 ЕД. Исследование спекл-оптических показателей биомеханических характеристик КМГ у больных проводили до и спустя месяц после лечения на пике терапевтической эффективности. Сравнительный анализ полученных данных в обеих группах обследованных показал,чтоиу больных до лечения были на 9 и 23 соответственно выше, чем у здоровых лиц с тенденцией к снижению количественных значений(таблица). Анализ эффективности лечения установил, что через один месяц после введения препарата ботулинического токсина типав нижней части КМГ отмечалось снижениена 13 ,- на 27 и увеличениена 14 по сравнению со значениями этих показателей до инъекции препарата. Аналогичные изменения спекл-оптических показателей выявлены и в области верхней части КМГ (таблица). Таким образом, проведенные исследования подтверждают возможность применения спекл-оптического метода для контроля эффективности лечения препаратом ботулинического токсина типабольных блефароспазмом с оценкой динамики тонуса КМГ. Наиболее информативными параметрами являются средняя частота, мощность и коэффициент асимметрии спектра в диапазоне частот 1-62 Гц, оптимальная область регистрации спеклоптических показателей - нижняя (скуловая) часть КМГ. Показано, что лечение препаратом ботулинического токсина типаведет к регрессу клинических проявлений заболевания, уменьшению биомеханических нарушений, что сопровождается снижениемии увеличением . При этом на высоте клинического эффекта статистически значимых различий в сравнении со здоровыми лицами не выявлено. 14405 1 2011.06.30 Спекл-оптические показатели тонуса круговой мышцы глаза у больных блефароспазмом,Диапазон частот 1-62 Гц Группы Нижняя (скуловая) часть круговой мышцы глаза обследованных 27,20,62 2133190 0,730,04 Больные, до лечения Р 0,05 Р 0,01403440 23,60,61 2429217 0,530,03 Больные, после лечения Р 10,001 Р 10,001313130 25,00,83 2445311 0,590,05 Здоровые 116 116 116 Верхняя часть круговой мышцы глаза 28,70,51 1703188 0,830,03 Больные, до лечения 403440 26,60,57 2301206 0,670,03 Больные, после лечения Р 10,001 Р 10,05 Р 10,001313131 28,40,72 1980235 0,810,05 Здоровые 116 116 116 Примечания 1. 1 - различия достоверны по сравнению с показателями у здоровых лиц, 1 - различия достоверны по сравнению с показателями до лечения 2.- количество исследований, 1 - количество пациентов. Источники информации 1. Грибова .П. Двигательные расстройства в области лица (клинико-электронейромиографический анализ, диагностика и лечение) Автореф. докт. дисс - М., 2003. - 28 с. 2. Моренкова А.Э. Клинико-физиологический анализ краниальной дистонии Автореф. дис канд. мед. наук. - ., 1999. 3. Дик С.К., Мархвида И.В., Рачковский Л.И. и др. Способ измерения биомеханических параметров мышц и устройство для его осуществления. // А.с. СССР 1620037, МПК 561 5/22 -4475985/14, заявлено 11.07.88. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 4