Способ выбора стента для имплантации больному с нестабильной стенокардией

(51) МПК (2009) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ СПОСОБ ВЫБОРА СТЕНТА ДЛЯ ИМПЛАНТАЦИИ БОЛЬНОМУ С НЕСТАБИЛЬНОЙ СТЕНОКАРДИЕЙ(71) Заявитель Государственное учреждение Республиканский научнопрактический центр Кардиология(72) Авторы Лешкевич Кристина Федоровна Адзерихо Игорь Эдуардович Денисевич Татьяна Леонидовна Мрочек Александр Геннадьевич(73) Патентообладатель Государственное учреждение Республиканский научно-практический центр Кардиология(57) Способ выбора стента с медикаментозным покрытием, обладающим цитостатическим эффектом, или без указанного медикаментозного покрытия для имплантации больному с нестабильной стенокардией со стенозирующим атеросклерозом коронарных артерий более 75 и сахарным диабетом 2 типа, заключающийся в том, что определяют у больного уровень -реактивного белка и концентрацию интерлейкина-6 в сыворотке крови, ристомицин-индуцированную скорость агрегации тромбоцитов, величину фракции выброса миокарда левого желудочка по данным эхокардиографии, величину эндотелийзависимой дилятации по данным пробы с реактивной гиперемией плечевой артерии и протяженность стенозирования коронарных артерий, рассчитывают значения показателя благоприятного исхода стентирования ПИС Б и показателя неблагоприятного исхода стентирования ПИС Н по формулам ПИС Б 24,9 ФВ 1246,7 ЭЗД - 12,1 САТр 18,1 СРБ 2,2 ИЛ 13,5 ПСКА - 10263,6 ПИС Н 26,7 ФВ 1279,7 ЭЗД - 13,9 САТр 19,5 СРБ 1,9 ИЛ 12 ПСКА - 10768,3,где ФВ - величина фракции выброса миокарда левого желудочка,ЭЗД - эндотелийзависимая дилятация,САТр - ристомицин-индуцированная скорость агрегации тромбоцитов, /мин СРБ - содержание С-реактивного белка в сыворотке крови, мг/л ИЛ - концентрация интерлейкина-6 в сыворотке крови, пг/мл ПСКА - протяженность стенозирования коронарных артерий, мм,и, если значение показателя ПИС Б меньше значения показателя ПИС Н, для имплантации используют стент с медикаментозным покрытием, обладающим цитостатическим эффектом, а если значение показателя ПИС Б больше значения показателя ПИС Н, для имплантации используют стент без указанного медикаментозного покрытия. 14377 1 2011.06.30 Изобретение относится к медицине, к разделу эндоваскулярной кардиологии. Из уровня техники не выявлен способ выбора стента для имплантации больному с нестабильной стенокардией и сопутствующим сахарным диабетом 2 типа. Задачей изобретения является снижение риска развития неблагоприятных исходов в долгосрочном периоде после стентирования у данной категории больных за счет учета критериев, позволяющих выявить высокий риск развития осложнений. Поставленная задача решается за счет того, что в способе выбора стента с медикаментозным покрытием, обладающим цитостатическим эффектом, или без указанного медикаментозного покрытия для имплантации больному с нестабильной стенокардией со стенозирующим атеросклерозом коронарных артерий более 75 и сахарным диабетом 2 типа, согласно изобретению, определяют у больного уровень -реактивного белка и концентрацию интерлейкина-6 в сыворотке крови, ристомицин-индуцированную скорость агрегации тромбоцитов, величину фракции выброса миокарда левого желудочка по данным эхокардиографии, величину эндотелийзависимой делятации по данным пробы с реактивной гиперемией плечевой артерии и протяженность стенозирования коронарных артерий, рассчитывают значения показателя благоприятного исхода стентирования ПИС Б и показателя неблагоприятного исхода стентирования ПИС Н по формулам ПИС БФВ 24,9 ЭЗД 1246,7 - САТр 12,1 СРБ 18,1 ИЛ-62,2 ПСКА 13,5 - 10263,6 ПИС НФВ 26,7 ЭЗД 1279,7 - САТр 13,9 СРБ 19,5 ИЛ-61,9 ПСКА 12,0 - 10768,3,где ФВ - величина фракции выброса миокарда левого желудочка,ЭЗД - эндотелийзависимая дилатация,САТр - ристомицин-индуцированная скорость агрегации тромбоцитов, /мин СРБ - содержание уровня -реактивного белка в сыворотке крови, мг/л ИЛ - концентрация интерлейкина-6 в сыворотке крови, пг/мл ПСКА - протяженность стенозирования коронарных артерий, мм,и, если значение показателя ПИС Б меньше значения показателя ПИС Н, для имплантации используют стент с медикаментозным покрытием, обладающим цитостатичеким эффектом, а если значение показателя ПИС Б больше значения показателя ПИС Н, для имплантации используют стент без указанного медикаментозного покрытия. Заявителем на основании проведенного многофакторного анализа определены наиболее прогностические показатели, отвечающие за риск развития данной категории больных, с учетом которых можно рекомендовать больному выбор необходимости стента. К ним относятся показатели, характеризующие функцию эндотелия, функциональную активность тромбоцитов, показатели системного воспаления, данных ЭХО-КГ, холтеровского мониторирования, пробы с реактивной гиперемией, коронарноангиографии 1. С использованием статистически значимых информативных показателей заявителем были определены коэффициенты линейных классификационных функций для прогнозирования благоприятных и неблагоприятных исходов стентирования у данной категории больных. Коэффициенты ЛКФ представлены в таблице. Коэффициенты линейных классификационных функций (ЛКФ) Показатели Группа -Н Группа -Б САТр 14377 1 2011.06.30 С учетом результатов дискриминантного анализа общепринятых предложенных заявителем клинико-инструментальных критериев разработан диагностический алгоритм комплексного обследования больных нестабильной стенокардией и сопутствующим сахарным диабетом 2 типа, для которого предложены следующие формулы ПИС БФВ 24,9 ЭЗД 1246,7 - САТр 12,1 СРБ 18,1 ИЛ-62,2 ПСКА 13,5 - 10263,6 благоприятный исход у данной категории больных после имплантации стента. ПИС НФВ 26,7 ЭЗД 1279,7 - САТр 13,9 СРБ 19,5 ИЛ-61,9 ПСКА 12,0 - 10768,3 неблагоприятный исход после стентирования у данной категории больных. Предложенный алгоритм выбора стента обеспечивает достаточно высокое качество прогнозирования риска исходов, более 90 . Пример 1. Больной Н. Диагноз ИБС нестабильная (прогрессирующая) стенокардия. Атеросклеротический кардиосклероз. Атеросклероз аорты, стенозирующий коронарных артерий(более 75 ). Сахарный диабет 2 типа. Исходно больному определяют в сыворотке крови уровень -реактивного белка(7 мг/л), концентрацию интерлейкина-6 (35 пг/мл) и скорость ристомицин-индуцированной агрегации тромбоцитов (49/мин), а также определяют исходную фракцию выброса (47 ) миокарда левого желудочка по данным ЭХО-КГ и эндотелий-зависимую дилатацию по данным пробы с реактивной гиперемией плечевой артерии (7,0 ), протяженность поражения коронарных артерий по данным КАГ составляет 20 мм. После чего по каждому выявленному показателю определяют прогностически благоприятный и неблагоприятный исход стентирования по формулам ПИС БФВ 24,9 ЭЗД 1246,7 - САТр 12,1 СРБ 18,1 ИЛ-62,2 ПСКА 13,5 - 10263,64724,97,01246,7 - 4912,1718,1352,22013,5 - 10263,6-599,63 ПИС НФВ 26,7 ЭЗД 1279,7 - САТр 13,9 СРБ 19,5 ИЛ-61,9 ПСКА 12,0 - 10768,34726,77,01279,7 - 4913,9719,5351,92012,0 - 10768,3-916,45. С учетом того, что показатель ПИС Н выше, чем показатель ПИС Б, т.е. неблагоприятный, больному рекомендована имплантация стента с медикаментозным покрытием. Больной, согласно протоколу исследования, должен наблюдаться в динамике через 3, 6 и 12 месяцев. За весь период наблюдения неблагоприятных исходов не выявлено. Пример 2. Больной Б. Диагноз ИБС нестабильная (прогрессирующая) стенокардия. Атеросклеротический кардиосклероз. Атеросклероз аорты, стенозирующий коронарных артерий(более 75 ). Сахарный диабет 2 типа. Исходно больному определяют в сыворотке крови уровень -реактивного белка(6 мг/л), концентрацию интерлейкина-6 (19,9 пг/мл) и скорость ристомицин-индуцированной агрегации тромбоцитов (31,4 /мин), а также определяют исходную фракцию выброса (40 ) миокарда левого желудочка по данным ЭХО-КГ и эндотелий-зависимую дилатацию по данным пробы с реактивной гиперемией плечевой артерии (7,8 ), протяженность поражения коронарных артерий по данным КАГ составляет 20 мм. После чего по каждому выявленному показателю определяют прогностически благоприятный и неблагоприятный исходы стентирования по формулам ПИС БФВ 24,9 ЭЗД 1246,7 - САТр 12,1 СРБ 18,1 ИЛ-62,2 ПСКА 13,5 - 10263,64024,97,81246,7 - 31,412,1618,129,942,22013,5 - 10263,6521,18 ПИС НФВ 26,7 ЭЗД 1279,7 - САТр 13,9 СРБ 19,5 ИЛ-61,9 ПСКА 12,0 - 10768,34026,77,81279,7 - 31,413,9619,529,941,92012,0 - 10768,3258,78. С учетом того, что полученный показатель ПИС Б выше, чем показатель ПИС Н,больному рекомендуют имплантацию стента без медикаментозного покрытия. Больной,согласно протоколу исследования, должен наблюдаться в динамике через 1, 6 и 12 месяцев. За весь период наблюдения неблагоприятных исходов не выявлено. 3 14377 1 2011.06.30 Таким образом, достигаемый технический результат заключается в возможности произвести правильный выбор стента и избежать неблагоприятных исходов у больного после стентирования, а также с учетом того, что стоимость стента с медикаментозным покрытием примерно в два раза выше, чем у стента без медикаментозного покрытия, правильно определить экономическую целесообразность использования того или иного стента. Источники информации 1. Лешкевич К.Ф., Ковш Е.В., Бейманов А.Э., Полонецкий О.Л., Адзерихо И.Э. Сравнительная оценка интервенционного лечения нестабильной стенокардии у больных сахарным диабетом по клиническим и ангиографическим параметрам // Медицина. -2008. -3. С. 67-71. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 4