Иммуностимулирующее средство ”Тимоген”

госмддрстаенный номитет по изоБРЕтЕниям и отнрытиям ПРИ ГННТ СССРР аг 5 Ч н- авторскому свидетельству УЭЕЖКТНЬ ф д(57) Изобретение относится к медиЦИ не, а менно к фармакотерапии, н касается применения известного ДНПЕП тида НЬ-С 1 и-Ь-Тгр 0 Н по новому назначению в качествеимуНостиМулн рующего средствапри лечении больных С имунодефицитными состояниями. Экспернентальные и клинические ис Изобретение относится к медицине,а именно к фармакотерапии, и касается приенения иавестногодипептида по новому назначению в качестве иммуностимупирующего средства при ле чении больных с имунодефицнтнымнсостояниями. Целью изобретения является ра 3 Работка НОВОГО ЛЕКЗРСТВЕННОГО препара та для лечения ИММУНОДЕФИЦИТНЫХ СО стояни, обладающего высокой иммуностимулирующей активностью.Указанная ЦЕЛЬ ДОСТИГЗВТСЯ тем,что в качестве иммуностимупнрующего средства при печени иммунодефицитных состояни приеняют дипептид следующей структурыследования покааали высокую иммуностимулирующую активность дипептида. Показан его хороши клинический эффект при лечении больных с тимомега-пней, тимэктомией ревматоидньш артритом,фурункулеаом, раком молочной железы (после лучевой терапии) и др. Лекарственны препарат на основе днпептида получил название Тимоген и решением Фармакологического Комитета Минадрава СССР рекомендован клрменению в медицинской практике. Тноген вводят внутримышечно или закапывают в нос ежедневно по 50-200 шмкг в течение 3-10 дней (на курс - 300 1000 мкг) в зависимости от выраженности иммунных нарушений. Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости и беременности.Предлагаемьй препарат может применяться В различных лекарственных формах (таблетках, растворах, кап лях, мазях свечах и др). При приМЕНВНИН В БИДЕ ИНЪЕКЦИОННЫЩ РБСТБОров препарат используют в дозах 0,0001-0,001 мг/кг массы тела, тде10-100 мкг действующего вещества вчдействующего вещества в 1 мл раство рителя. Его можно использовать также 3путем закапывания в нос ежедневно по 50-200 мкг в течение 3-10 дней.При изучении в экспериенте установлена более высокая биологическая активность препарата по сравнению с тимапином.Установлено также, что тималин и дипептид в дозе, примерно в 100 раз меньшей, чем тималин нормализуют соотношение субпопуляции лимфоцитов у больнъш с тимомегалией тнмэктомией, ревматоидньм артритом, фурункулезом и раком молочной железы (после лучевой терапии), что отражено в нижеследующих табл. 1 и 2.Результаты экспериментального и клинического изучения венного средства показали его высокую ффектнность при печени ммунодефицитных состояни. По сравнению С ТИМЗЛННОМ ПРЕПЗРЗТ обладает БОЛВБ 4 сильным (примерно в 50-200 раз) дейСТВИМ на ИМУНОЛОГИЧЕСКУЮ реактивность организма. Под его влиянием наблюдается значительная стимуляция продукциилимфоцитови Тлнмфоцитов,а также выраженная модуляция соотношения субпопуляций иммунокомпетентных клеток. .П р и м е. р 1. Больной С. ЗЭлетд поступил в клинику челюстно-лицевой хирургии с диагнозом двусторонний открыты перелом нишнейчелюсти(в области ветви и тела челюсти на уровне Г 7 зуба), астено-невротический синдром сотрясение головного мозга.Произведена закрытая репозиция отломков челюсти с последующей фиксацией их при помощи наэубных металлис межчелюстной резиновой тягой. Троекратно внутриышечно введено по 600000 ед. бнциллина 3с интервалом 3 дня. Дегидратационная терапия. Несмотря на ПРОВЕДЕНИЕ лечебных мероприятий на 5-е сут.пребывания в стационаре у больного в левой подчелюстной области появился воспалительныйинфильтрат.Показании к хнрургическому вмешательству не было. Начаткурс лечения тимогеном на5 дней. Общая доза 500 мкг. На 3-е сущ применения тимогена инфильтрат подвергся регрессуа Через СУТКИ ПОС ле завершения курса инфилътрат практически не определялся. Сам больной отмечал улучшение общего состояния появление аппетита. Клинический эффект заключалсяв том, что на 5-е сутот начала инъекций тнмогена отмечена ликвидация воспалительногопроцесса. Пребывание больного на койке сократилось на 6-8 дней. При осметре через 1 МЕС ВОСПЗЛНТЗЛЬНЫХ явлений не выявлено. Функция челюсти ПОЛНОСТЬЮ восстановлена.., 58 ПОСТУПИЛ В КЛНННКУ ЧЕЛЮСТНО лицевой хирургии с диагнозом рак нижней челюсти справа лимфоузлы подчелюстной области справа Т 23,Мд.С целью предоперационной подготовки больной получил курс лучевой терапии. Общая доза 43 г. Общее состоя-ние больного и данные лабораторньш исследований свидетельствовали об угнетении имунитета и кроветворения после проведения лучевой терапии. Для ослабления иммунодепресси перед радикальной расширенной операцией назначен тимоген в инъекциях (общая доза 600 мкг) Больной отмечал улучшение общего самочувствия, нормализацию сна и аппетита. Произведены резекция правой половины челюсти н фасциально-футлярное удаление подЧЕЛЮСТНОГО ЛИМФЗТЙЧЕСКОГО аппаратаи клетчатки. Послеоперационный период протекал гладко. Раны зажили первичным натяжением. Клинический(эффект применения тимогена заключал ся в профилактике инфекционновоспалнтельнык осложнени которыечастовозникают после радикальных терапевтическихвмешательств у ослабленныхбольных со злокачественным опухолями после лучевой терапии.П р и м е р З. Больная 0., 29-лет,ПОСТУПИЛ 8 В КПННИКУ КОЖНЫХ Н венерическнх ваболевани с диагнозом хронически общий ФУРУнкулез. Страдает данньм заболеванием 9 лет. До поступления в клинику в течение нескольких лет получала лечение различным антибиотиками, аутогемотерапней, пирогеналом алоэ. Свежие высыпания продолжали появляться. После поступления В КЛНННУ получала ЛВЧЕ ние тимогеном тк 0,001.гвнутримышеч но ежедневно в течение 5 дней, оксациллин по 2,0 г в сутки в течение 8 дней, затем повторный курстимогена. выписана в состоянии клинического выздоровлению, В течение 1 мес. после выписки рецидива заболеванияне отмечалосьС ДНЗГНОЗОМ ДПССЕМИННРОВЗННЗН крас ная волчанка. Страдает данным заболеванием в течение 10 лет. Обострениепатологического кожного Процесса возникали в весеннее время года. Они купнровались длительной терапией ПРОТНВОМЗЛНРИЙНЫМИ ПРЕПЗРЗТЗМИ С НС ПОЛЬЗОВЗНИЕМ В КЗЧЕСТВЕ НЗРУЖНОГО лечения мазей с глюкокортикоидами. При ПОСТУПЛЕНИИ В КЛНННКУ ПРОВЕДЕН КУРС лечения тиогеном, 5 инъекций по100 мкг, после чего назначены делаГил С КОМПЛЗМИНОМ, наружнокортикостероидные мази. В результате такого ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКН ПрОТеКаЮЩЙМСТ ный патологический процесс на коже РЗЗРЗШЛСЯ В ТЕЧЕНИЕ 2 НЕДЕЛЬ.П р и м е р 5. Больная М., 26 лет,поступила в клинику акушерства и ГИНЕКОЛОГИИ С ДИЗГНОЗОМ ОСТРЫЙ ЭН дометрит обострение хроническогодвустороннего аднексита. Предънвляла жалобы на ПОВЫШЕНИЕ-ТЕМПЕРЗТУРЫ Тепа до ЗВОС, ознобы, боли внизу живо та. Больна в течение месяца.-При объективном обследовании матка больше норм умеренно болезненная. Придатки матки с обеих сторон болезнен- Влияние тималина на субпопуляции лимфоцитов у больныхные увеличены в размерах. Проводи лось лечение антибиотики (пеницил 7пни), противовоспалительные и десенСИЕНЛИЗИРУЮЩИЕ ПРЕПЭРЭТЫ. ТИМОГЕН вводили внутриышечно по 100 мкг1 раз в сутки 5 ииъекцн на курс. Больная выписана на 9 день после поступления. При выписке объектино без патологии. Длительность пребывания и лечения значительно Меньше,чем предполагалось, исходя из клинической картины при поступлении.Таки образом, предлагаемй пре парат найдет широкое применениеВ КЛИНИКЕ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И предупрежде 20ния различных эаболевани сопровож ДЗЮЩИХСЯ ИММУНОДЗФИЦНТНЫН СОСТОЯННими. Решением Фармакологического Ко митета МинздраваСССР тимоген реко 7 мендован к использованию в медицин 25Ф о р м ул а и з о б р е т е н и я Применение дипептида НЪ-С 1 нЬ Тгр 0 Н в качестве имуностиулиру ющего средства.при различной патологии (В числителе исходное количество,в знаменателе Ш после добавления тималина)- 10 23,312 1 21 311 7 1 0920 04 15 611 2 га з 2 ез 4 ТЭЕТ Ч 4 ЕЗЕбб ТБТб ной железы(после лу чевой те рапии)Влияние днпептида на бубпопуляции лимфоцитов у больных приПатология п Здоровце 18 Тнмомв В галия Тимэкто од мя Ревматоцд 4 ный артрит ФУРУН 6 кулез(окт 45 (октв) октЕ (1 вЭ 5 ДЕ 27 21,3109 т,66 й 0,1 З 13 в 12 л з 7,въ 2 з 19,4 о 9 о 19 до,11 12 в 1,3 23 дъч 7 а,2 ъъо 2 в 5 ъо 19 - 16 4 ъ 1,3 з 3 дъ 26 111,в 1,3 ъо 12 т 2 в 1,з. 1 о 5 ъ 1 з 14,6 Ь 07 оо,72 ьоов Т 1251 о 21,115- 15,3 ь 1,3 1,З 8 О,09 16,412 2 оа 1 ц 2 в 5 а 2,1 о 7 в 1 оо 9 Т а 9 о 9 5 Б 1 ъ 19 247 ь 2,о 1,22 о,12 1411,з о 1 вва 12 12 оо,9 1,3 з 1 о,в 2 199 Ь 17 27 дь 1 й 191 ь 1 д Т 431,з- 16 ць 1,7 233 ъ 21 213117 109 ъ 004 155 т 2 3 т 7 Еи- тпъп чттбггпгз ТБ 72 ТТВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открьпиям при ГКНТ СССЕ