Устройство для прижизненного исследования электрофореза лекарств через кожу

(51) МПК (2006) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПРИЖИЗНЕННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ЭЛЕКТРОФОРЕЗА ЛЕКАРСТВ ЧЕРЕЗ КОЖУ(71) Заявитель Государственное научное учреждение Институт физиологии Национальной академии наук Беларуси(72) Автор Улащик Владимир Сергеевич(73) Патентообладатель Государственное научное учреждение Институт физиологии Национальной академии наук Беларуси(57) Устройство для прижизненного исследования электрофореза лекарств через кожу, выполненное в виде термостатируемого открытого с двух сторон цилиндра с двойными стенками для циркуляции воды и двумя отверстиями в наружной стенке для подключения термостата, при этом проксимальный конец цилиндра снабжен Т-образной пробкой, в которой установлены активный электрод, два электрода для динамического измерения рН, и кроме этого пробка имеет отверстие, предназначенное для заполнения цилиндра раствором лекарственного вещества и взятия проб, а рабочая часть дистального конца цилиндра имеет фиксирующий фланец с открытой для кожи круговой прорезью вокруг наружной стенки цилиндра и отверстие, сообщающееся с прорезью для подключения вакуумного насоса.(56) 1. Патент РБ 6698. 2. Патент РБ 3523. 3. Улащик Теория и практика лекарственного электрофореза. - Мн. Беларусь,1976. - С. 85-115. 4. Ясногородский В.Г. Электротерапия. - М. Медицина, 1987. - С. 36-48. 5.. . --, 1987. - . 27-34. 6. Улащик Новые методы и методики физической терапии. - Мн. Беларусь, 2005. С. 62-110. Заявляемая полезная модель относится к медицине, к устройствам для исследования электрофореза лекарств. Известны различные типы устройств, которые предназначены для исследования электрофореза лекарственных веществ 1, 2. Однако эти устройства не применимы для прижизненного изучения электрофореза лекарственных веществ через кожу человека и животных. Между тем известно, что электрофорез через живую кожу и через искусственные мембраны может существенно различаться 3, 4, 5, и это диктует необходимость разработки способов и устройств для исследования электрофореза лекарственных веществ в естественных (прижизненных) условиях. Заявителю неизвестно устройство для прижизненного исследования электрофореза лекарств через кожу, в силу чего не может быть указан объект, являющийся наиболее близким аналогом заявляемого устройства. Задачей заявляемой полезной модели является разработка устройства, позволяющего изучать количественно и качественно электрофорез лекарств через живую кожу. Поставленная задача достигается следующим образом. Предложено устройство для прижизненного исследования электрофореза лекарств через кожу, выполненное в виде термостатируемого открытого с двух сторон цилиндра с двойными стенками для циркуляции воды и двумя отверстиями в наружной стенке для подключения термостата, при этом проксимальный конец цилиндра снабжен Т-образной пробкой, в которой установлены активный электрод, два электрода для динамического измерения рН, и кроме этого пробка имеет отверстие, предназначенное для заполнения цилиндра раствором лекарственного вещества и взятия проб, а рабочая часть дистального конца цилиндра имеет фиксирующий фланец с открытой для кожи круговой прорезью вокруг наружной стенки цилиндра и сообщающееся с прорезью отверстие для подключения вакуумного насоса. На фигуре изображено заявляемое устройство в разрезе, где 1 - электрофоретический цилиндр, 2 - фланец, 3 - круговая прорезь вокруг фланца, 4 - отверстие для подключения вакуумного насоса, 5 - отверстия для подключения к водяному термостату, 6 - Т-образная пробка, 7 - активный токонесущий электрод, 8 - электроды для динамического измерения рН,9 - отверстие для заполнения цилиндра раствором лекарственного вещества и взятия проб. Устройство работает следующим образом на тело человека, чаще всего на кожу живота или предплечья, устанавливают цилиндр 1, в котором рабочая поверхность фланца 2 смазана вазелином и контактирует с кожей. После этого через отверстие 4 подключают вакуумный насос, и разрежением воздуха в круговой прорези 3 цилиндр фиксируется к коже. После фиксации цилиндра к коже через отверстия 5, которые расположены на внешней стенке цилиндра, подключают водяной термостат и задают нужную температуру. Затем цилиндр закрывают Т-образной пробкой, в которой установлены активный электрод 7 и электроды 8 для динамического измерения рН с помощью стандартного рН-метра. Через отверстие 9 в цилиндр заливается точно измеренное количество, обычно 10 мл, раствора лекарственного вещества. Активный электрод 7 подключают с помощью многожильного 2 43122008.04.30 гибкого провода к аноду, если исследуется вещество, имеющее положительный заряд, или к катоду, если исследуется вещество, имеющее отрицательный заряд, серийного аппарата для гальванизации и электрофореза. Пассивный электрод (на фигуре не указан) с гидрофильной прокладкой накладывается напротив электрофоретического устройства, фиксируется на коже эластической манжеткой и подключается к противоположному полюсу аппарата для гальванизации и электрофореза. Через 1-2 минуты включают аппарат для гальванизации и электрофореза, устанавливают нужную силу тока (обычно из расчета 0,05-0,1 мА/см 2) и проводят электрофоретическую процедуру в течение 20-30 минут, при этом все параметры процедуры строго дозируются и учитываются при расчетах. После окончания процедуры аппарат выключают, измеряют рН раствора в цилиндре, а затем раствор из цилиндра извлекают и подвергают исследованию. При необходимости определение рН раствора и отбор проб для исследования могут осуществляться в динамике через каждые 5 или 10 минут процедуры. Во взятых пробах определяют концентрацию лекарственного вещества рекомендуемым в фармакологии методом и по разности концентрации до и после электрофореза определяют количество введенного в организм лекарственного препарата. Сравнивая спектры поглощения или люминисценции растворов до и после исследования, судят о структурной устойчивости лекарства при его электрофорезе. Регистрируя реакцию больного на процедуру, например измеряя в динамике артериальное давление при введении током антигипертензивных или гипотензивных средств, можно сделать заключение о сохранении вводимым лекарством фармакотерапевтической активности и об эффективности введения его в организм методом электрофореза. Варьируя условия проведения исследования (концентрация и рН раствора, вид растворителя, температура, вид тока и др.), можно изучать закономерности электрофореза лекарства через кожу и предложить оптимальную методику электрофореза лекарственного вещества для клинической практики. Использование данного устройства позволяет изучить основные закономерности электрофореза лекарств через кожу и предложить для практической медицины ряд новых методик лекарственного электрофореза 6, 7. Таким образом, достигаемый технический результат заключается в создании надежного и простого универсального устройства, дающего возможность прижизненно исследовать электрофорез любых лекарственных веществ и разрабатывать оптимальные методики их применения в клинической практике. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 3