Способ лечения поверхностного рака мочевого пузыря

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ПОВЕРХНОСТНОГО РАКА(71) Заявитель Государственное учреждение Научно-исследовательский институт онкологии И медицинской радиологии имени Н.Н. Александрова (ВУ)(72) Авторы Суконко Олег Григорьевич Красный Сергей Анатольевич Жуковец Александр Геннадьевич Поляков Сергей Львович Ролевич Александр Игоревич (ВУ)(73) Патентообладатель Государственное учреждение Научно-исследовательский институт онкологии и медицинской радиологии имени Н.Н. Александрова (ВУ)Способ лечения поверхностного рака мочевого пузыря, включающий внутрипузырнь 1 й электрофорез противоопухолевого препарата, отличающийся тем, что электрофорез проводят постоянным неимпульсным током силой 15 МА в течение 20 минут, а в качестве противоопухолевого препарата используют доксорубицин, причем разовая доза доксорубицина составляет 50 мг, а курс лечения включает 4-8 процедур, которые проводят с интервалом в 7 дней.Изобретение относится к медицине, в частности к онкологии, а именно к лечению поверхностного рака мочевого пузыря.Известен способ лечения поверхностного рака мочевого пузыря путем внутрипузырнь 1 х инстилляций различных химиопрепаратов 1.Недостатком этого метода является его низкая эффективность при резистентных к химиотерапии опухолях мочевого пузыря 2.Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому изобретению является способ лечения рака мочевого пузыря, включающий применение внутрипузырного электрофореза митомицина-С 3, 4. Данный способ включает 4-8 еженедельных сеансов внутрипузырного электрофореза. В мочевой пузырь вводят катетер с проводником, представляющим собой электрод (анод). На надлобковую область и область крестца крепят электроды (катоды) с использованием электропроводящих прокладок. Катоды и анод присоединяют к источнику постоянного электрического тока. В мочевой пузырь по катетеру вводят раствор митомицина-С (40 мг митомицина-С в 150 мл дистиллированной воды). Электрофорез проводят в течение 20 мин при постоянном пульсовом токе частотой 2500 Гц,сила тока - 15 мА.Электрофоретическое введение химиопрепарата позволяет повысить его концентрацию в стенке мочевого пузыря и увеличить глубину проникновения препарата в стенкумочевого пузыря 5. За счет этого введение митомицина-С в электрическом поле позволяет повысить эффективность лечения рака мочевого пузыря, что выражается в увеличении частоты полных регрессий при лечении поверхностных опухолей мочевого пузыря 4 либо снижении частоты рецидивов при применении метода после визуально-радикальной трансуретральной резекции (ТУР) мочевого пузыря 6.Данный способ принят нами за прототип.Однако и прототип обладает некоторыми недостатками. В ряде исследований внутрипузь 1 рной химиотерапии при лечении поверхностного рака мочевого пузыря митомицин-С оказался менее эффективен, чем доксорубицин 7. Кроме того, установлено, что при использовании непрерывного постоянного тока при электрофорезе, в отличие от импульсного режима, применявшегося ранее, наблюдается более глубокая пенетрация лекарственных препаратов в ткани 8.Задача - повышение эффективности внутрипузырного электрофореза при поверхностном раке мочевого пузыря за счет повышения глубины пенетрации химического агента вглубь стенки мочевого пузыря.Поставленная задача достигается применением доксорубицина при внутрипузырном электрофорезе и использованием постоянного (неимпульсного) электрического тока.Способ осуществляют следующим образом.Лечение начинают через 14-21 день после ТУР. Больному предлагается пить мало жидкости накануне инстилляции. В асептических условиях в мочевой пузырь по уретре вводят специальный внутрипузырный электрод (анод). Мочевой пузырь освобождают от мочи и дважды промывают дистиллированной водой. В мочевой пузырь по электроду вводят 50 мг доксорубицина, растворенного в 150 мл дистиллированной воды. На надлобковую область и область крестца крепят 2 электрода (катоды) с использованием электропроводящих прокладок. Катоды и анод присоединяют к источнику постоянного электрического тока. Процедура длится 20 мин при постоянном электрическом токе силой 15 мА. По истечении 20 мин мочевой пузырь опорожняют, электрод извлекают из мочевого пузыря. Проводят 4-8 процедур с интервалом 7 дней до достижения лечебного эффекта(полная или частичная регрессия опухоли) либо 4-8 процедур с противорецидивной целью в адъювантном режиме после визуально-радикальной ТУР мочевого пузыря.Основными отличительными признаками заявляемого способа лечения являются применение доксорубицина при внутрипузырном электрофорезе, а также использование постоянного (неимпульсного) электрического тока.Предложенный способ подтверждается следующими наблюдениями.Больной С. (история болезни Не 8511, амбулаторная карта Не 5372/2002) поступил в онкоурологическое отделение Научно-исследовательского института онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н. Александрова 19.8.2002 г. с жалобами на умеренную примесь крови в моче. Из анамнеза известно, что впервые макрогематурия у больного отмечалась в мае 2002 года. При обследовании установлен диагноз рак мочевого пузыря Т 11 Т 0 М 0, стадия 1. При цистоскопии выявлена единичная папиллярная на широком основании опухоль над левым устьем до 2,5 см в диаметре. Гистологическое заключение Не 8576 от 19.8.2002 г. папиллярный переходно-клеточный рак. С 22.8. по 12.9.2002 г. проведено четыре сеанса внутрипузырной электрохимиотерапии с доксорубицином (разовая доза доксорубицина - 50 мг, суммарная - 200 мг). 10.10.2002 г. выполнена ТУР мочевого пузыря. Удалена единичная папиллярная на ножке опухоль над левым устьем до 0,5 см в диаметре. Эффект лечения составил более 50 . Гистологическое заключение Не 82001-10 от 15.10.2002 г. вь 1 сокодифференцированнь 1 й папиллярный переходно-клеточный рак,посттерапевтические изменения 1-й степени. Послеоперационный период без осложнений. Больной наблюдается в течение 5 месяцев местных рецидивов опухоли не выявлено.Больной Е. (история болезни Не 13470, амбулаторная карта Не 7570/2002) поступил в онкоурологическое отделение 9.12.2002 г. с жалобами на умеренную дизурию. Из анамнеза известно, что впервые макрогематурия у больного отмечалась в сентябре 2002 года. При обследовании установлен диагноз рак мочевого пузыря Т 1 м 110 М 0, 1 стадия.9.12.2002 г. выполнена диагностическая ТУР мочевого пузыря. Выявлены Множественные папиллярные на Широком основании опухоли в области дна до 1,5 см в диаметре, частично удалень 1. Гистологическое заключение Не 97753-67 от 12.12.2002 г. умереннодифференцированнь 1 й папиллярный переходно-клеточнь 1 й рак. С 30.12. по 20.1.2003 г. проведено Четыре сеанса внутрипузь 1 рной электрохимиотерапии с доксорубицином (разовая Доза доксорубицина - 50 мг, суммарная - 200 мг). 10.1.2003 г. выполнена цистоскопия. Остаточных опухолей не выявлено. Эффект лечения - полная регрессия опухолей. В течение 3 месяцев рецидивов опухоли не выявлено.Всего по предложенному методу терапии в НИИ онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н. Александрова пролечено 4 больных. Положительный эффект лечения наблюдался у всех 4 пациентов. При этом у 1 больного отмечена полная регрессия опухоли,у 3 - частичная регрессия.Результаты лечения сравнивались со стандартными внутрипузырными инсталляциями доксорубицина. По данной схеме пролечено 4 пациента. После полного курса терапии положительный эффект зарегистрирован только у 1 больного (полная регрессия), у 3 больных эффекта не отмечено.Использование предлагаемого изобретения позволяет увеличить эффективность внутрипузь 1 рной химиотерапии при поверхностном раке мочевого пузыря за счет применения электрофореза доксорубицина при непрерывном постоянном электрическом токе. Проведение подобного лечения приводит к полной или частичной регрессии опухоли, что может снизить количество рецидивов за счет излечения субклинических опухолей в мочевом пузыре, имеющихся к моменту проведения хирургического лечения данной категории больных, а также микро- и макроскопического резидуального рака после выполнения нерадикальнь 1 х хирургических вмешательств.Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.