Гепатопротекторное средство

(51) МПК (2009) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ(71) Заявитель Производственное республиканское унитарное предприятие МИНСКИНТЕРКАПС(72) Авторы Покачайло Людмила Иосифовна Еремейчик Игорь Владимирович Белькович Николай Фомич Добриянец Ольга Михайловна Алексеев Николай Александрович Хвалько Андрей Викторович(73) Патентообладатель Производственное республиканское унитарное предприятие МИНСКИНТЕРКАПС(57) Гепатопротекторное средство, выполненное в форме мягкой желатиновой капсулы,содержащее урсодеоксихолевую кислоту, лецитин, воск пчелиный и масло растительное при следующем соотношении компонентов, мас.урсодеоксихолевая кислота 38,0-44,0 лецитин 1,0-4,0 воск пчелиный 5,0-10,0 масло растительное остальное. Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается гепатопротекторного средства, содержащего в качестве действующего вещества урсодеоксихолевую кислоту (УДХК) (химическое название 3,7-дигидрокси-5-холан-24-оевая кислота), используемого для растворения желчных холестериновых камней, для повышения устойчивости печени к токсическим воздействиям, способствующего восстановлению ее функций, нормализующего или усиливающего активность ферментов клеток печени. Известно гепатопротекторное средство на основе УДХК, выполненное в виде пачек из картона или флаконов из темного стекла с наполнителем в виде суспензии, содержащей в качестве вспомогательных веществ бензойную кислоту, очищенную воду, ксилитол, глицерин, микрокристаллическую целлюлозу, пропиленгликоль, лимоннокислый натрий, натрия цикломат лимонной кислоты, хлористый натрий и ароматизатор. Суспензию принимают мерными ложками по 5 мл. Однако известное лекарственное средство неудобно при использовании 1. Наиболее близким из известных является гепатопротекторное средство, выполненное в виде твердой желатиновой капсулы, содержащей порошкообразную смесь урсодеоксихолевой кислоты и в качестве вспомогательных веществ стеарат магния и кукурузный крахмал 2. 12806 1 2010.02.28 Однако использование в качестве скользящего вещества магния стеарата, обладающего гидрофобными свойствами, препятствует проникновению пищеварительных соков к микрочастицам действующего вещества и снижает его биодоступность. Кроме того, твердая желатиновая оболочка затрудняет прием капсулы и сложна в изготовлении. Технической задачей настоящего изобретения является создание гепатопротекторного средства на основе УДХК, обладающего высокой терапевтической эффективностью,удобного при использовании и технологичного в изготовлении. Поставленную техническую задачу решает гепатопротекторное средство, выполненное в виде желатиновой капсулы, содержащее урсодеоксихолевую кислоту, лецитин, воск пчелиный и масло растительное при следующем соотношении компонентов, мас.урсодеоксихолевая кислота 38,0-44,0 лецитин 1,0-4,0 воск пчелиный 5,0-10,0 масло растительное остальное. Смачивающее действие масла растительного и лецитина и эмульгирующее действие воска пчелиного повышают биодоступность частиц УДХК и, следовательно, увеличивают терапевтическую эффективность гепатопротекторного средства 3, 6. Кроме того, воск пчелиный и лецитин в указанных количественных соотношениях обеспечивают необходимые физико-химические свойства (текучесть, вязкость) при капсулировании масляной суспензии в мягкие желатиновые капсулы. Противовоспалительное, ранозаживляющее,смягчающее и стимулирующее действие воска пчелиного, а также способность лецитина восстанавливать клеточные мембраны дополняют и усиливают терапевтическое действие урсодеоксихолевой кислоты 4, 5. Гепатопротекторное средство в виде мягкой желатиновой капсулы содержит компоненты в следующем соотношении, мас.урсодеоксихолевая кислота 38,0-44,0 лецитин 1,0-4,0 воск пчелиный 5,0-10,0 масло растительное остальное. Сущность изобретения поясняется на следующем примере. Пример. Мягкие желатиновые капсулы изготавливают весом 250 мг ротационно-матричным методом на машине с вращающимися барабанами, имеющими ячейки овальной формы,при следующем соотношении компонентов, мг урсодеоксихолевая кислота 250 лецитин 15 воск пчелиный 48 масло подсолнечное остальное. В состав оболочки капсулы входят желатин, один или более пластификаторов, такие как глицерин, нипагин и титана диоксид, вода и краситель, например солнечный закат Е-110. Полученные капсулы имеют овальную форму со швом, упругие, светлокоричневого цвета. Содержимое капсул - масляная суспензия от светло-желтого до темножелтого цвета с непрогорклым запахом. При хранении возможно расслаивание смеси. Капсулы принимают внутрь во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. Режим дозирования и длительность лечения устанавливаются индивидуально и зависят от показаний, тяжести состояния больного. Настоящее изобретение расширяет ассортимент лекарственных форм гепатопротекторного средства на основе УДХК. Предлагаемое гепатопротекторное средство обладает высокой терапевтической эффективностью, технологично и удобно в использовании и применении. 12806 1 2010.02.28 Источники информации 1. Инструкция по применению препарата УРСОФАЛЬК, производитель ., ГЕРМАНИЯ. 2. Урсофальк. Описание препарата, 2007 //. - 3. Кондратьева Т.С., Иванова Л.А., Зеликсон Ю.И. и др.Технология лекарственных форм. Учебник в 2 т. Т. 1 / Под ред. Т.С. Кондратьевой. - М. Медицина, 1991. - С. 283-284. 4. Синяков А.Ф. Пчелиная аптечка. - М. Физкультура и спорт, 1995. - С. 191-196. 5. Сергеева С.А., Озерова И.Н. Сравнительный анализ фосфолипидного состава препаратов эссенциале форте и эсливер форте // Фармация. - 2001. -3. - С. 32-33. 6./, ,//. -, , 1986. - . 403. 7.2004/0038952 1. 8.3251536 , 1991. 9.7052716 1, 2006. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 3