Лекарственная форма для местного применения при лечении вагинита

(51) МПК (2006) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ВАГИНИТА(71) Заявитель Производственное республиканское унитарное предприятие МИНСКИНТЕРКАПС(72) Авторы Покачайло Людмила Иосифовна Еремейчик Игорь Владимирович Белькович Николай Фомич Добриянец Ольга Михайловна Дорохина Ирина Юрьевна Ридевская Наталья Владимировна Федоренчик Наталья Мияссаровна(73) Патентообладатель Производственное республиканское унитарное предприятие МИНСКИНТЕРКАПС(57) 1. Лекарственная форма для местного применения при лечении вагинита, представляющая собой распадающееся под действием среды организма тело, выполненное из натуральной жировой основы с распределенными в ней метронидазолом и миконазола нитратом в качестве лекарственных компонентов и лецитином в качестве вспомогательного компонента, отличающаяся тем, что в качестве вспомогательных компонентов дополнительно используют воск пчелиный и воду, в качестве жировой основы используют растительное масло, при этом тело представляет собой капсулу с мягкой желатиновой оболочкой, при следующем соотношении компонентов, мас.миконазола нитрат 4-7 метронидазол 4-7 вода 4-7 лецитин 2-3 воск пчелиный 6-10 масло растительное остальное. 2. Лекарственная форма по п. 1, отличающаяся тем, что капсула выполнена каплеобразной формы с заостренным концом.(56) 1. // 2. Патент РФ на изобретение 2195281. 3. Синяков А.Ф. Пчелиная аптечка. - М. Физкультура и спорт, 1995. - . 191-196. Полезная модель относится к области фармации и медицины, в частности к лекарственным формам препарата, содержащего в качестве лекарственных компонентов миконазола нитрат и метронидазол, для местного применения при лечении вагинита. Из числа гинекологических больных 65-80 женщин, обращающихся в женскую консультацию по поводу различных видов вульвовагинитов, цервицитов, уретритов, имеют смешанную бактериально-грибково-трихомонадную инфекцию. Для лечения таких смешанных инфекций часто применяют препараты, содержащие два лекарственных компонента - миконазола нитрат и метронидазол. Известна сухая лекарственная форма препарата для местного применения при профилактике и лечении вагинита, выполненная в виде вагинальной таблетки, изготовленной из ультрадисперсного порошка смеси лекарственных компонентов миконазола нитрата и метронидазола и вспомогательных компонентов - натрия лаурилсульфата, кремния коллоидного безводного, магния стеарата, повидона, натрия гидрокарбоната, винной кислоты,натрия карбоксиметилкрахмала типа А, кросповидона, гидроксипропилметилцеллюлозы 2910, лактозы моногидрата, производства компании Гедеон Рихтер, Венгрия, под торговым названием Клион Д-100 1. Однако выполнение препарата в виде твердого монолитного тела затрудняет равномерное распределение лекарственных компонентов по всей поверхности слизистой, в результате применение таких препаратов сопровождается локальным раздражением слизистой. Известна также лекарственная форма препарата для местного применения при лечении вагинита в форме крема, выполненная на основе маслянистых компонентов, таких как жидкий парафин или белый вазелин, и распределенными в них метронидазолом и миконазола нитратом в качестве лекарственных компонентов, а также цетиловым спиртом, водой и одним или более поверхностно-активными веществами 2. Однако для введения крема во влагалище требуется использование дополнительных приспособлений. Наиболее близким из известных является препарат для лечения вагинита в форме суппозитория (пессария), выполненного в виде тела вращения из натуральных, синтетических или полусинтетических твердых жиров, например масла какао, под торговым наименованиемпроизводства компании, , Англия, глико-желатин,макроголы (полиэтиленгликоли), с распределенными в них метронидазолом и миконазола нитратом в качестве лекарственных компонентов и лецитином в качестве поверхностноактивного вещества 2. Однако плавящаяся при температуре организма консистенция суппозиториев легко деформируется при соприкосновении с пальцами рук. Кроме того, при введении суппозитория во влагалище требуется время для равномерного распределения действующих веществ по всей поверхности слизистой, что может привести к локальному раздражению слизистой. Задачей настоящей полезной модели является предупреждение побочного действия и обеспечение удобства пользования препаратом. Поставленную задачу решает лекарственная форма для местного применения при лечении вагинита, представляющая собой распадающееся под действием среды организма тело, выполненное из натуральной жировой основы с распределенными в ней метронидазолом и миконазола нитратом в качестве лекарственных компонентов и лецитином в каче 2 47392008.10.30 стве вспомогательного компонента, в которой в качестве вспомогательных компонентов дополнительно используют воск пчелиный и воду, в качестве жировой основы используют растительное масло, при этом тело представляет собой капсулу с мягкой желатиновой оболочкой, при следующем соотношении компонентов, мас.миконазола нитрат 4-7 метронидазол 4-7 вода 4-7 лецитин 2-3 воск пчелиный 6-10 масло растительное остальное. Капсула может быть выполнена каплеобразной формы с заостренным концом. Использование масла растительного в качестве основы способствует быстрому и равномерному распространению лекарственных компонентов по всей поверхности влагалища и оказывает успокаивающее действие на воспаленную слизистую влагалища. Вода частично растворяет кристаллы метронидазола и приводит к образованию мелкодисперсной однородной суспензии. Воск пчелиный обеспечивает необходимые физико-химические свойства масляной основе, а также оказывает противовоспалительное, ранозаживляющее,смягчающее и стимулирующее действия, т.к. содержит в своем составе более 300 веществ,в том числе сложные эфиры, свободные жирные кислоты, углеводороды, ароматические,минеральные вещества, а также витамин А в количестве 4000 в 100 г. 3. Капсула с мягкой желатиновой оболочкой удобна в обращении и применении. Каплеобразная форма капсулы облегчает введение препарата в полость влагалища. На фигуре представлено схематическое изображение капсулы для местного применения при лечении вагинита - общий вид. Лекарственная форма выполнена в виде неразъемной капсулы каплеобразной формы с заостренным концом. Капсула образована мягкой желатиновой оболочкой 1 со швом 2 и заполнена основой 3, в качестве которой используют масло растительное, например подсолнечное, с диспергированными в нем лекарственными компонентами 4 миконазола нитратом в количестве 4-7 мас.и метронидазолом в количестве 4-7 мас. . В масле также распределены вспомогательные компоненты лецитин в количестве 2-3 мас. , воск пчелиный в количестве 6-10 мас.и вода очищенная в количестве 4-7 мас. . Оптимальные размеры капсулы составляют 2,7-2,7 см в длину. При этом количественные соотношения компонентов капсулы составляют масло подсолнечное - 1303 мг, миконазола нитрат - 100 мг, метронидазол - 100 мг, лецитин - 45 мг, воск пчелиный - 144 мг и вода очищенная - 108 мг. Заявляемая лекарственная форма снижает побочный эффект от лекарственных компонентов, повышает терапевтическое действие благодаря синергетическому взаимодействию лекарственных компонентов и вспомогательных веществ. Капсула удобна в обращении и применении. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 3