Внутренняя смягчающая вкладная гильза протеза нижней конечности

(51) МПК (2006) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ ВНУТРЕННЯЯ СМЯГЧАЮЩАЯ ВКЛАДНАЯ ГИЛЬЗА ПРОТЕЗА НИЖНЕЙ КОНЕЧНОСТИ(71) Заявитель Республиканское унитарное предприятие Белорусский протезно-ортопедический восстановительный центр(72) Авторы Подсобей Григорий Захарович Волков Иван Николаевич Волкова Светлана Ивановна Волков Анатолий Семенович Кургаева Галина Константиновна(73) Патентообладатель Республиканское унитарное предприятие Белорусский протезно-ортопедический восстановительный центр(57) Внутренняя смягчающая вкладная гильза протеза нижней конечности, содержащая внутренний и наружный слои материала, размещенные между ними амортизаторы, отличающаяся тем, что внутренний слой материала выполнен из листового материала, полученного из сэвиленовой вспенивающейся композиции или пенополиолефина, а обращенная в полость гильзы поверхность внутреннего слоя материала выполнена с взаимосвязанными между собой канавками и покрыта эластичной перфорированной кожей. 10025 1 2007.12.30 Изобретение относится к медицине, в частности к протезированию инвалидов с дефектами нижних конечностей. Известна внутренняя смягчающая вкладная гильза протеза нижней конечности, содержащая наружный и внутренний слои армированного материала, насквозь пропитанные связующим, размещенные между ними амортизатор в дистальной части и дополнительные амортизаторы, выполненные из пористого вулканизата, расположенные в местах кожных выступов конечности 1. Известная смягчающая вкладная гильза обеспечивает снижение травматизации кожных покровов культи, однако не предотвращает трофические расстройства ее кожного покрова из-за ограничения поступления свежего воздуха к кожному покрову культи и достаточной амортизации внутреннего слоя материала гильзы, взаимодействующего с кожным покровом культи конечности, что приводит к рецидивам, особенно в теплое время. Задачей является создание внутренней смягчающей вкладной гильзы протеза нижней конечности, обеспечивающей снижение травматизации кожного покрова культи за счет обеспечения более полного поступления к нему свежего воздуха и повышения амортизирующих свойств внутреннего слоя материала гильзы, взаимодействующего с кожным покровом культи конечности. Поставленная задача решается тем, что внутренняя смягчающая вкладная гильза протеза нижней конечности, содержащая внутренний и наружный слои материала и размещенные между ними амортизаторы, внутренний слой выполнен из листового полиэтилена, полученного из сэвиленовой вспенивающейся композиции или пенополиолефина, а обращенная в полость гильзы поверхность внутреннего слоя материала выполнена с взаимосвязанными между собой канавками и покрыта эластичной перфорированной кожей. Такое выполнение внутренней вкладной гильзы обеспечивает повышение амортизирующих свойств взаимодействующего с кожным покровом культи слоя материала и более полное поступление свежего воздуха к кожному покрову культи конечности. На чертеже представлена приемная гильза протеза нижней конечности с предлагаемой внутренней смягчающей вкладной гильзой. Предлагаемая внутренняя смягчающая гильза содержит несущий каркас, включающий наружный слой 1 армирующего материала, выполненного из нескольких слоев ткани,пропитанных, например, вспененным вулканизатом низкомолекулярного привитого полисилоксана, и внутренний слой 2, выполненный из листового материала, полученного из сэвиленовой вспенивающейся композиции или пенополиолефина. Обращенная в полость гильзы поверхность слоя 2 материала выполнена с взаимосвязанными между собой канавками 3 и покрыта эластичной перфорированной кожей 4 с отверстиями 5. Между наружным слоем 1 материала и внутренним слоем 2 материала размещен в дистальной части амортизатор 6. При необходимости между слоями 1 и 2 материала могут быть установлены дополнительные амортизаторы под костные выступы (на чертеже не показаны). Для изготовления несущего каркаса вставной гильзы при формировании внутреннего слоя 2 используют листовой материал, полученный из сэвиленовой вспенивающейся композиции (ТУ РБ 04643628.076-98) или пенополиэтилена (ТУ РБ 04643628.049-97), представляющие собой эластичный материал, обладающий высокими демпфирующими свойствами и устойчивостью к сминанию. На одной из поверхностей листового материала выполнены взаимосвязанные между собой канавки. Для покрытия канавок используют чехол из эластичной перфорированной кожи или другого подобного материала. Для формирования наружного слоя 1 материала гильзы используют несколько слоев армирующей ткани, например силиконовые чехлы, а в качестве композиции - смесь низкомолекулярного привитого полисилоксана, содержащую дигидроксилолметилсилоксан(СКТН-мед. ТУ 38.103572-84), полиэтилгидридсилоксан (ГКЖ-94, ГОСТ 10834-76), октоат олова (катализатор 203-19, ТУ 6-02-539-78) и этанол (ГОСТ 18330-87). Компоненты композиции используют в следующих соотношениях на 100 мас.ч. полимерной составляющей (СКТН-мед. с вязкостью 2-3 Пз 51-66 мас.ч. СКТН-мед. с вязкостью 150-250 Пз 17-22 мас.ч. ГКЖ-94 или ГКЖ-131-36 - 17-22 мас.ч.) приходится 0-1,5 мас.ч. этанола и 0,6-0,8 мас.ч. катализатора. Амортизаторы могут быть изготовлены механическим путем из пластины пенополиолефина или сформированы из вспененного вулканизата высокомолекулярного силоксанового каучука. Компоненты композиции для формирования амортизаторов используют в следующих соотношениях на 100 мас.ч. полимерной составляющей (каучук СКТ или СКТН-мед. 90-95 мас.ч. ГКЖ-94 или ГКЖ 131-365 - 10 мас.ч.) приходится 0,15-0,3 мас.ч. катализатора 230-19. Предлагаемую внутреннюю смягчающую гильзу изготавливают следующим образом. Гипсовый позитив покрывают адгезирующим слоем (например поливинилспиртовой или фторопластовой пленкой) и на нем изготавливают из эластичной перфорированной кожи чехол 4. Из листового материала, полученного из сэвиленовой вспенивающейся композиции или пенополиолефина, изготавливают внутренний слой 2 материала гильзы,располагая его поверхностью с взаимосвязанными между собой канавками 3 к поверхности кожаного чехла 4. Места соединений скрепляют, например, склеивающей лентой 616 1019. Сверху натягивают силиконовый чехол, который смачивают композицией для формирования наружного армирующего слоя 1 материала гильзы. Подрессоривающий амортизатор 6 изготавливают механическим путем из пластин пенополиолефина или формируют из композиции, содержащей высокомолекулярный силоксановый каучук. Также изготавливают, при необходимости, амортизаторы под костные выступы в виде накладок. Сверху натягивают второй, третий и четвертый смоченные композицией силиконовые чехлы, которые равномерно распределяются стягивающим усилием натягиваемого сверху чехла, причем излишек композиции пропитывает каждый последующий чехол. Для обжатия заготовки сверху надевают герметичный полиэтиленовый или резиновый мешок,соединенный с трубкой вакуум-отсасывающей установки (пониженное давление), создают разрежение воздуха 0,4 атм. Через 1,0-1,5 часа после полного отверждения композиции вакуум отключают, полиэтиленовый (или резиновый) мешок удаляют, гильзу снимают с позитива и края гильзы подрезают ножницами. Для использования предлагаемую смягчающую вкладную гильзу устанавливают в жесткую приемную гильзу 7 протеза нижней конечности. Поступления свежего воздуха к кожному покрову культи обеспечивается через отверстия 5 кожаного чехла 4 и взаимосвязанные между собой канавки 3 внутреннего слоя 2 материала вкладной гильзы. При ходьбе процесс вентиляции кожного покрова культи усиливается за счет периодического выталкивания воздуха из канавок при давлении культи на внутренний слой 2 материала и всасывания свежего воздуха через отверстия 5 и канавки 3 при уменьшении этого давления. При этом обеспечиваются амортизационные свойства как в дистальной части гильзы,так и всей ее внутренней поверхности, взаимодействующей с кожным покровом культи. Источники информации 1.1739990 А 1, 1992. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 3