Катетер для инъекции жидкости или лекарственного средства

61 25/14, 61 5/00 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ПАТЕНТНЫЙ КОМИТЕТ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ КАТЕТЕР ДЛЯ ИНЪЕКЦИИ ЖИДКОСТИ ИЛИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА(71) Заявитель Бавариа Медицин Технологи ГмбХ(73) Патентообладатель Бавариа Медицин Технологи ГмбХ(57) 1. Катетер для инъекции жидкости или лекарственного средства в полые органы и полости тела, в частности в коронарные сосуды и артерии, содержащий наконечник катетера, вводимый в артерии, и хвостовую часть катетера, расположенные в наконечнике катетера с возможностью смещения в выступающее положение для инъекции жидкости или лекарства иглы для инъекции, причем острия игл во втянутом положении размещены внутри наконечника катетера, Фиг. 1 3217 1 выполненное на экстракорпоральном конце управляющее устройство, предусмотренные в наконечнике катетера отверстия с направляющими для игл, выполненные с обеспечением возможности выхода игл для инъекции как в сторону, так и вперед, при этом хвостовая часть катетера закреплена на части управляющего устройства,а наконечник катетера соединен с другой частью управляющего устройства, с обеспечением возможности перемещения одной или нескольких игл для инъекции при приведении в действие управляющего устройства из отведенного назад положения в положение, выступающее наружу за счет относительного перемещения наконечника катетера и игл для инъекции относительно друг друга, отличающийся тем, что иглы для инъекции закреплены в хвостовой части катетера, при этом возможность перевода игл в выступающее положение из наконечника катетера или во втянутое в него положение обеспечивается за счет смещения наконечника катетера относительно хвостовой части катетера. 2. Катетер по п. 1, отличающийся тем, что иглы для инъекции собраны в пучок и за периферийной зоной катетера вставлены в гибкую трубку внутри хвостовой части катетера, принимающую в своем внутреннем диаметре иглы для инъекции. 3. Катетер по п. 1 или 2, отличающийся тем, что иглы для инъекции в своей периферийной зоне выполнены с более тонкими стенками при одинаковом объеме протекающего потока. 4. Катетер по одному из пп. 1-3, отличающийся тем, что соединенная с наконечником катетера проволока для приведения в действие проведена в просвет, который включен в пучок, образованный иглами для инъекции. 5. Катетер по одному из пп. 1-4, отличающийся тем, что направляющая проволока расположена эксцентрически между пучком, образованным иглами для инъекции, и хвостовой частью катетера, а также экстракорпорально перед управляющим устройством. 6. Катетер по п. 1, отличающийся тем, что на периферийном конце наконечника катетера закреплена направляющая проволока. 7. Катетер по одному из пп. 4-6, отличающийся тем, что проволока для приведения в действие проходит через направляющий просвет в хвостовой части катетера для втягивания и выталкивания наконечника катетера из хвостовой части катетера. 8. Катетер по одному из пп. 1-7, отличающийся тем, что наконечник катетера состоит из пучка трубок из нержавеющей стали, через просвет которого проходят иглы для инъекции и, в случае необходимости, направляющая проволока. 9. Катетер по одному из пп. 1-8, отличающийся тем, что пучок, образованный иглами для инъекции,вводится через центральное отверстие наконечника катетера и выходит сбоку через сообщающиеся с центральным отверстием направляющие пазы. 10. Катетер по одному из пп. 1-9, отличающийся тем, что в хвостовой части катетера выполнена путем напыления проволочная оплетка из нержавеющей стали. 11. Катетер по одному из пп. 1-10, отличающийся тем, что в хвостовую часть катетера вмонтирована стабилизирующая проволока. 12. Катетер по одному из пп. 1-11, отличающийся тем, что управляющее устройство имеет выдвижной поршень для перемещения проволоки для приведения в действие, который снабжен резьбой для осевого перемещения с помощью гайки с накаткой, при этом в управляющем устройстве предусмотрены соединительные элементы для лекарственного средства, сообщающиеся с отдельными иглами для инъекции. Изобретение относится к медицинским устройствам и приспособлениям для введения лекарств в организм, а именно к катетеру для инъекции жидкости или лекарственного средства в полые органы или полости тела, в частности в коронарные сосуды и артерии, содержащему наконечник катетера, вводимый в артерии,хвостовую часть катетера, расположенные в наконечнике катетера с возможностью смещения в выступающее положение для инъекции жидкости или лекарства иглы для инъекции, причем острия игл во втянутом положении размещены внутри наконечника катетера, выполненное на экстракорпоральном конце управляющее устройство, предусмотренные в наконечнике катетера отверстия с направляющими для игл, выполненные с обеспечением возможности выхода игл для инъекции как в сторону, так и вперед, при этом хвостовая часть катетера закреплена на части управляющего устройства, а наконечник катетера соединен с другой частью управляющего устройства, с обеспечением возможности перемещения одной или нескольких игл для инъекции при приведении в действие управляющего устройства из отведенного назад положения в положение, вы 2 3217 1 ступающее наружу, за счет относительного перемещения наконечника катетера и игл для инъекции относительно друг друга. Из 1 известен медицинский инструмент для введения анестетика, в котором игла для инъекций направляется во внутренний коаксиальный канал (просвет) для введения иглы под кожу, а расположенная в периферийной области камера может быть накачана через внешний коаксиальный просвет для удержания острия иглы под кожей в фиксированной позиции. Из описания немецкой полезной модели 89 13 761 известно эндоскопическое устройство для инъекций агглютинанта фибрина, у которого предусмотрены три коаксиальные трубки, наружная трубка служит в качестве направляющей для обеих внутренних трубок, предназначенных для введения агглютинанта фибрина,состоящего из двух компонентов, который после смешивания в периферийной области трубки вводится посредством иглы для инъекций, закрепленной на одной из коаксиальных трубок. Из 2 известен катетер, содержащий многопросветную хвостовую часть, в которой расположены иглы для инъекции с возможностью перемещения в продольном направлении для выдвижения через отверстия в наконечнике катетера в ткань, окружающую иглу, посредством которых можно ввести в ткани оптоволоконные элементы или термические измерительные элементы. Полые иглы пригодны для введения приспособлений для промывки и отсоса. Из 3 известен катетер, предназначенный для впрыскивания жидкости в вену или артерию с помощью выдвигаемых игл для инъекции. Иглы для инъекции расположены в головной части катетера с возможностью перемещения в продольном направлении и соединены с осевым просветом катетера таким образом,что, когда иглы находятся в выдвинутом положении, через этот просвет в них можно подавать лечебные средства. Предусмотренная в наконечнике катетера двухкамерная система, содержащая два поршня, расположенных коаксиально с возможностью телескопического перемещения относительно друг друга, позволяет при помощи одного поршня выталкивать иглу для инъекций, а при помощи второго поршня вводить через иглу для инъекций определенную дозу лечебного средства. Из заявки 9408653 известен катетер упомянутого вначале типа. Этот катетер содержит несколько игл для инъекции, расположенных с возможностью перемещения в продольном направлении в многопросветной хвостовой части, соединенной с наконечником катетера при помощи установленной и прочно укрепленной на нем муфты. Аналогичное устройство описано в заявке -А-2269538. Так как катетер, применяемый при лечении коронарных сосудов и коронарных артерий, должен иметь сравнительно большую длину и, как правило, может иметь длину около от 1,2 м до 1,6 м, создается относительно большое трение, если нужно перемещать некоторое число игл для инъекции по всей длине катетера в отдельных просветах многопросветной хвостовой части. Недостатком является также то, что вследствие возникновения относительно большого трения на значительной длине при применении полимерных материалов для многопросветной трубки могут возникнуть нежелательные продольные растяжения или продольные сжатия, которые затрудняют точное размещение игл для инъекции в ткани. В основу изобретения положена задача устранить эти недостатки. Для решения этой задачи, согласно изобретению, предлагается разместить иглы для инъекций в хвостовой части катетера таким образом, чтобы иглы для инъекции за счет перемещения наконечника катетера относительно хвостовой части катетера занимали выступающее из наконечника катетера положение или втянутое положение. Такое устройство позволяет значительно снизить поверхностное трение в соответствии с формой выполнения головки катетера или пучка игл для инъекции, соответственно, до уровня, делающего возможным точное позиционирование игл для инъекции в ткани. Очень незначительное трение по длине катетера может быть получено также в другом примере выполнения изобретения, в котором иглы для инъекции зафиксированы в отдельных просветах многопросветной хвостовой части и в котором для втягивания и выталкивания наконечника катетера через направляющий просвет в хвостовой части катетера проходит проволока для приведения вдействие. В частном примере выполнения изобретения иглы для инъекции собраны в пучок и за периферийной зоной катетера вставлены в гибкую трубку внутри хвостовой части катетера, принимающую в своем внутреннем диаметре иглы для инъекции. Такое устройство создает то преимущество, что имеется только два соосных трубчатых просвета, которые благодаря своему выполнению, будь они из соответствующих полимерных материалов или из металла, не обнаруживают никакого продольного растяжения или деформации по длине, и, таким образом, позиционирование игл для инъекции становится возможным с незначительным усилием. При этом предусмотрено, что пучок игл для инъекций проходит между головкой катетера и соосными просветами в форме пучка, обеспечивая в сочетании с хорошей гибкостью пучка игл для инъекции высокую степень гибкости периферийного участка катетера. Для повышения периферийной гибкости катетера предусмотрено также, что отдельные иглы для инъекций в их периферийной части при одинаковом объеме по диаметру выполнены, предпочтительно, с более 3 3217 1 тонкими стенками, благодаря чему получаются более тонкие и тем самым более гибкие иглы для инъекций. Тонкостеночная часть игл для инъекций может направляться в виде пучка далее по всей длине в трубчатой наружной хвостовой части или же также вклеиваться или впаиваться в трубчатый внутренний просвет, чтобы направляться дальше до устройства приведения в действие с большим объемом по диаметру. Благодаря этому достигается, что подведенная жидкость подается в иглы для инъекции с большим избытком и благодаря этому может вводиться равномерно. Для стабилизации против нежелательного растяжения по длине или деформации сжатия по длине можно также, в соответствии с другим примером выполнения изобретения, на хвостовую часть катетера нанести проволочную сетку из нержавеющей стали или же в хвостовую часть катетера или в пучок нескольких просветов вмонтировать стабилизирующую проволоку. Для позиционирования катетера или для целевого направления его предусмотрено, что в связанном в пучок игл для инъекций в направляющем просвете проводится направляющая проволока. Этот направляющий просвет может быть расположен также между связкой игл и наружной хвостовой частью катетера эксцентрически, причем направляющая проволока выходит вне тела для устройствого приведения в действие. У катетера без направляющих просветов предусмотрено, чтобы на периферийном конце наконечника катетера была закреплена направляющая проволока. С целью проведения игл для инъекций в наконечнике катетера по возможности без трения предусмотрено, что наконечник катетера состоит из пучка трубок из нержавеющей стали, через внутреннюю полость которых проходят иглы для инъекций или, в случае необходимости направляющая проволока. Этот пример выполнения особенно предпочтителен для применения предварительно изогнутых игл для инъекции или материала игл, который имеет суперупругие свойства или свойства запоминания формы. Особенно предпочтительное проведение игл для инъекции в наконечнике катетера получается также благодаря тому, что пучок игл для инъекции вводится через центральное отверстие в наконечнике катетера и выходит в сторону через сообщающиеся с центральным отверстием направляющие шлицы. Очевидно, что при большом числе направляющих просветов в наконечнике катетера не все они должны быть оснащены иглами для инъекций. Более того, отдельные направляющие каналы могут использоваться также в качестве световодов, с помощью которых можно подводить через катетер к ткани световую энергию,чтобы при применении фотоактивируемых веществ подавать требуемую для этого световую энергию. Предусмотрено также введение контрольных и/или измерительных систем. При таких примерах выполнения следует устройство приведения в действие соответственно переоборудовать с тем, чтобы предусмотренные для световодов полости были доступны непосредственно с помощью устройства приведения в действие. Однако также предусмотрено, направляющие просветы заканчивать перед устройством приведения в действие вне тела, чтобы можно было ввести такие световоды или также направляющую проволоку в катетер. Устройство приведения в действие для такого катетера имеет выдвижной поршень для игл для инъекции или для приводящей в действие проволоки, причем выдвижной поршень снабжен резьбой для осевого перемещения с помощью гайки с накаткой, а на устройстве приведения в действие предусмотрены сообщающиеся с отдельными иглами для инъекции отверстия для лекарственного средства. Можно, однако, также движением перемещения выдвижного поршня управлять пневматически, с помощью гидравлики или электрически, установив соответствующие приводные средства на устройстве приведения в действие. Можно предусмотреть также ножное управление работой выданного поршня. Такое приводимое в действие не от руки управление выдвижным поршнем имеет преимущества особенно в том случае, когда на управляющем устройстве предусмотрено несколько отверстий для лекарственного средства. Устройство управления (приведения в действие) целесообразно снабдить шкалой для обеспечения точного и контролируемого пути подачи. При этом можно предусмотреть упоры для определенного ограничения пути подачи. Наконец, для особых случаев применения также предусмотрено, что на катетере для инъекций периферийно и/или вблизи наконечника катетера можно установить как фиксирующий баллон для фиксации катетера во время инъекции, так и ангиопластический баллон, чтобы одновременно с инъекцией можно было проводить расширение. Иглы для инъекций могут служить полостями для ввода контрольных и измерительных приборов. Речь может идти, например, об ангиоскопах, ультразвуковых измерительных приборах, спектроскопах, приборах для измерения активности и концентрации, а также значений рН или приборах для измерения температуры и т.п. Само собой разумеется, катетер для инъекций предусмотрен также для применения через каналы для пункций для лечения, например, опухолей, метастазов, очагов воспаления, патологических изгибов и т.п. Преимущества и признаки изобретения вытекают из нижеследующего описания примеров выполнения в сочетании с притязаниями и чертежами, на которых показано фиг. 1 - расположенный с возможностью перемещения в хвостовой части наконечник катетера для направления поддерживаемого в нескольких просветах хвостовой части катетера пучка игл для инъекции при введении и выведении, 4 3217 1 фиг. 2 - наконечник катетера с втянутыми иглами для инъекции, которые поддерживаются в виде пучка в однопросветной хвостовой части,фиг. 3 - зафиксированный на однопросветной хвостовой части наконечник катетера с перемещаемой в однопросветной хвостовой части гибкой трубкой, к которой прикреплен перемещаемый в наконечнике катетера пучок игл для инъекции,фиг. 4 - выполненный в виде пучка трубок наконечник катетера, который прикреплен к однопросветной хвостовой части, через которую может перемещаться пучок игл для инъекции,фиг. 5 - управляющее устройство для перемещения пучка игл для инъекций в однопросветной хвостовой части,фиг. 6 - разрез через состоящий из пучка трубок наконечник катетера согласно фиг. 4,фиг. 7 - другой пример выполнения наконечника катетера,фиг. 8 - разрез через хвостовую часть катетера с полостью иглы и с направляющей полостью. На фиг. 1 показан периферийный конец катетера, у которого наконечник катетера 11 установлен с возможностью перемещения по оси в фиксирующей гильзе 12. Фиксирующая гильза 12 связана с хвостовой частью 14 с несколькими просветами, в которой в отдельных просветах закреплены иглы для инъекций 15. В центральном направляющем просвете 16 проходит приводящий в действие провод 17, который закреплен в наконечнике катетера 11 и с помощью которого наконечник катетера может перемещаться в осевом направлении. В представленном на фиг. 1 втянутом положении наконечника катетера иглы для инъекций 15 сдвинуты наружу через направляющие пазы 18, где они могут вводиться в окружающую катетер ткань. Иглы для инъекций выполнены предпочтительно так, что они имеют предварительный изгиб и благодаря этому легче могут сдвигаться наружу в направляющем пазе. Для материала игл используются предпочтительно нержавеющие стали или специальные сплавы, которые имеют достаточную гибкость и жесткость, чтобы, с одной стороны, путем воздействия наконечника катетера могли выдвигаться наружу, а с другой стороны, должны быть достаточно жесткими, чтобы проникнуть в ткань. Для оптимального введения в ткань можно использовать различные виды заточки игл. Представленный на фиг. 2 пример выполнения периферийного конца 20 катетера показывает наконечник катетера 11 в выдвинутом вперед положении так, что иглы для инъекций 15 расположились в направляющих пазах 18. В этом положении катетер вводится в артерию или в вену, причем расположенная на его переднем коште в качестве так называемой фиксирующей проволоки направляющая проволока 19 облегчает введение катетера. В катетере, согласно фиг. 2, иглы для инъекций 15 собраны в пучок и в таком виде закреплены в хвостовой части, состоящей из одного просвета, 22. Провод 17 проходит внутри пучка игл для инъекции и при этом направляется ими. Он закреплен в наконечнике катетера 11, так что за счет осевого перемещения приводящего в действие провода 17 наконечник катетера может выдвигаться из периферийного конца катетера или вдвигаться в него. На фиг. 3 показан другой пример выполнения изобретения, у которого пучок игл для инъекций расположен с возможностью продольного перемещения внутри хвостовой части 14, состоящей из одного просвета, а наконечник катетера с помощью фиксирующей гильзы 12 закрепляется на хвостовой части 14, состоящей из одного просвета, в положении, в котором он не имеет возможности перемещения. Внутри однопросветной хвостовой части 14 предусмотрена гибкая трубка 24, в передний конец которой впаяны или вклеены обратные участки игл для инъекции 15, так что иглы для инъекций с помощью осевого перемещения гибкой трубки 24 в однопросветной хвостовой части 14 могут вдвигаться в наконечник катетера или перемещаться по нему наружу. Расстояние между наконечником катетера 11 и гибкой трубкой может быть существенно более длинным, чем показано на изображении, с тем, чтобы обеспечить высокую гибкость периферийного конца. Это значит, отклоняясь от изображения, фиксирующая гильза не доходит до зоны, в которой движется гибкая трубка 24. Чтобы облегчить возможность перемещения, предусмотрено также, что гибкая трубка 24 снабжена покрытием, улучшающим скольжение, например покрытием ПТФЭ. То же самое относится к инъекционным иглам, перемещаемым в хвостовой части с несколькими просветами согласно фиг. 1 или с одним просветом согласно фиг. 2. Фиг. 4 показывает другой пример выполнения изобретения, у которого периферийный конец 40 катетера имеет состоящий из пучка трубок 41 наконечник катетера, поперечное сечение которого показано на фиг. 6. Предварительно изогнутые иглы для инъекций проходят внутри отдельных трубок пучка до однопросветного шланга 22, который с помощью фиксирующей гильзы 12 жестко связан с наконечником катетера. Диаметр игл для инъекции 45 в зоне наконечника катетера, а также в зоне однопросветной хвостовой части 22 тоньше, чем в остальной части катетера, благодаря чему достигается высокая гибкость передних концов игл для инъекций, а в зоне хвостовика катетера обеспечивается оптимальная жесткость, а также гибкость. Имеющие предпочтительно одинаковое покрытие иглы для инъекций скользят внутри однопросветной хвостовой части 22 и предпочтительно в своей середине имеют свободным один просвет для направляющей проволоки 43, которая может выходить вперед через соответствующую трубку в пучке трубок наконечника катетера. Большее по диаметру удлинение игл для инъекции 45 можно также снабдить большим внутренним 5 3217 1 диаметром, чем острия игл для инъекции, чтобы снизить трение потока и чтобы можно было вводить медикамент при небольшом давлении. В этом изображении также расстояние участка игл для инъекции с большим диаметром от наконечника катетера представлено относительно короткими. Для повышения гибкости наконечника катетера целесообразно, чтобы утолщенный участок начинался лишь из большем расстоянии от фиксирующей гильзы 12. Для осевого перемещения игл для инъекции может найти применение управляющее устройство, как показано на фиг. 5. Это управляющее устройство состоит по существу из двух частей 54 и 55, причем часть 54 обозначена как неподвижная, а часть 55 - как подвижная. Подвижная часть 55 снабжена выдвижным поршнем 56, который погружается в цилиндр 57 и в котором закреплены находящиеся вне тела концы игл для инъекции, которые с помощью отверстий 58 соединены с соединительным элементом 59 для лекарства. Далее через подвижную часть 55 проходит отверстие 60, которое переходит в направляющую полость в хвостовой части катетера. На выдвижном поршне 56 предусмотрена резьба, на которую навинчена гайка с накаткой 62, которая поддерживается и направляется на неподвижной части 54, так что путем вращения этой гайки с накаткой выдвижной поршень в большей или меньшей степени вдавливается в цилиндр 57 и тем самым перемещает иглы для инъекции. На цилиндр 57 можно нанести шкалу 65, а на выдвижной поршень мерный штрих, чтобы можно было констатировать и контролировать величину перемещения. С цилиндром 57 связана хвостовая часть катетера, в которую можно напылить проволочную оплетку из нержавеющей стали,чтобы стабилизировать хвостовую часть против нежелательного продольного растяжения или деформации по длине при перемещении игл для инъекции. В представленной форме управляющее устройство может применяться, в частности, для катетера, который имеет периферийный конец согласно фиг. 4. У катетера с периферийным концом, согласно фиг. 3, вместо пучка игл для инъекции на выдвижном поршне 56 закреплена гибкая трубка 24 и, кроме того, предусмотрен лишь один соединительный элемент 59 для лекарства, который связан с внутренней частью гибкой трубки 24. Для катетера с периферийным концом, согласно фиг. 1 и 2, экстракорпоральные концы игл для инъекции соединены с неподвижной частью 54 управляющего устройства, которая снабжена соответствующими соединительными элементами для лекарственного средства. Подвижная часть 55 управляющего устройства воздействует на проволоку 17, с помощью которой можно перемещать наконечник катетера в продольном направлении на периферийном конце. Хотя на чертеже и не показано, но также предусмотрено, что направляющий просвет для направляющей проволоки выходит не у управляющего устройства, а перед ним в экстракорпоральной зоне хвостовой части катетера, для чего направляющий просвет проводится эксцентрически между пучком игл и наружной хвостовой частью. Наконец, также предусмотрено, что с хвостовой частью катетера можно соединить стабилизирующую проволоку, которая или нанесена в наружную оболочку хвостовой части, или же в случае многопросветной хвостовой части прикреплена в просвете, предпочтительно путем склеивания. В представленном на фиг. 8 разрезе катетера с однопросветной хвостовой частью, к примеру, оба просвета для направляющей проволоки и для стабилизирующей проволоки нанесены вместе по окружности хвостовой части, из-за чего пучок игл для инъекций расположен внутри хвостовой части с возможностью свободного перемещения. Для наконечника катетера могут найти применение различные материалы, а именно как полимерные материалы, так и металл, керамика или стекло, причем может быть желательным, чтобы наконечник катетера был выполнен рентгеноплотным. Далее предусмотрено, что перемещаемые в катетере просветы внутри катетера уплотнены относительно обратного потока жидкостей, причем, например, эти функции может взять на себя средство для повышения скольжения. Для стабилизации хвостовой части катетера и для того, чтобы обеспечить равномерный выход иглы для инъекции из наконечника катетера, предусмотрено также закручивать хвостовую часть катетера или располагать пучок игл для инъекции в хвостовой части катетера вдоль продольно вытянутой винтовой линии. Благодаря этому облегчается перемещаемость, в частности, в сочетании со средствами, снижающими трение скольжения. Функциональное применение катетера для инъекций можно оптимизировать благодаря тому, что к катетеру уже предложенным способом устанавливаются баллоны, которые фиксируют катетер во время инъекции. Такие ангиопластические баллоны, которые расположены как периферийно, так и проксимально у наконечника катетера, улучшают применимость катетера и могут, в частности, способствовать тому, чтобы можно было одновременно с расширением баллона выполнять инъекцию лекарственного препарата в нужную ткань. Государственный патентный комитет Республики Беларусь. 220072, г. Минск, проспект Ф. Скорины, 66.