Эндопротез тазобедренного сустава

(12) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ(71) Заявитель Государственное учреждение Республиканский научнопрактический центр радиационной медицины и экологии человека(72) Автор Шерепо Константин Михайлович(73) Патентообладатель Государственное учреждение Республиканский научно-практический центр радиационной медицины и экологии человека(57) Эндопротез тазобедренного сустава, содержащий чашку с выступающим за пределы вертлужной впадины кольцевым венчиком, вкладыш, шейку, пятку, ножку, покрытую полимерным материалом, прокладку и кожух, надеваемый на ножку, отличающийся тем,что в наружную поверхность чашки, между ней и вкладышем проксимальным концом заделана изолирующая гофрированная муфта из полимерного материала, а нижним концом она заделана между нижней поверхностью пятки и шайбой на верхнем конце ножки.(56) 1. Патент Российской Федерации 9384 1, МПК А 61 5/00, 1999. 2. Патент Российской Федерации 2223068 С 1, МПК А 61 2/32, 2/34, 2/36, 2004. 24322006.02.28 Полезная модель относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии и более конкрентно - к эндопротезированию. В настоящее время общепризнанной проблемой тотального эндопротезирования тазобедренного сустава является асептическая нестабильность эндопротезов через 6-10 лет благополучного исхода от момента операции. В ряду обсуждаемых многочисленных факторов возникновения асептической нестабильности наиболее обоснованными являются концепции а) о рассасывании костной ткани вокруг протеза элементами грануляционной ткани,образовавшейся в результате ответной реакции организма на продукты износа материалов в узле подвижности эндопротеза б) о механическом воздействии жестких частей эндопротеза на живую субстанцию костную ткань, в результате чего костная ткань находится в реактивном состоянии, перестраивается и резорбируется. Известен эндопротез тазобедренного сустава с изолирующей муфтой из биосовместимого материала 1. Недостаток данного эндопротеза состоит в том, что жесткий бедренный компонент(металл) непосредственно оказывает давление на костную ткань, обуславливая этим ее реактивное состояние, перестроичные процессы с резорбцией слоя кости вокруг протеза. Известен эндопротез тазобедренного сустава, состоящий из чашки, вкладыша, головки, шейки, ножки, пятки и кожуха, причем ножка выполнена в сечении круглой и покрыта тефлоном для обеспечения скольжения ножки относительно внутренней стенки кожуха с возможностью ротации, кожух выполнен с расширением в виде кольца для предотвращения миграции в бедренный канал и с отверстиями для циркуляции тканевой жидкостипрототип 2. Недостатком данного эндопротеза является то, что продукты износа попадают в ткани,вызывая металлоз, образование грануляционной ткани и последующую резорбцию костной ткани, граничущую с кожухом. Задача, на решение которой направлена предлагаемая полезная модель, заключается в медико-техническом требовании к конструкции эндопротезов, которая должна предохранять попадание продуктов износа частей протеза в ткани, окружающие протез, и защищать костную ткань от механического травмирующего воздействия частей эндопротеза. Задача решается за счет того, что эндопротез тазобедренного сустава содержит чашку с выступающим за пределы вертлужной впадины кольцевым венчиком, вкладыш, шейку,пятку, ножку, покрытую полимерным материалом, прокладку и кожух, надеваемый на ножку, причем в наружную поверхность чашки, между ней и вкладышем проксимальным концом заделана изолирующая гофрированная муфта из полимерного материала, а нижним концом она заделана между нижней поверхностью пятки и шайбой на верхнем конце ножки. Герметично заделанная в конструкцию муфта изолирует продукты износа от попадания в ткани, а металлический кожух воспринимает локальное давление ножки эндопротеза, уже смягченное полимерной прокладкой, и перераспределяет его на большую площадь костной ткани, при этом удельное давление кожуха на кость делается небольшим, подпороговым, что доказано отсутствием резорбции костной ткани, прилежащей к кожуху на протяжении наблюдения до 10 месяцев в хирургическом эксперименте на собаках. На фиг. 1 изображено устройство - общий вид. На фиг. 2 - вид А. Эндопротез состоит из чашки 1, вкладыша 2, головки 3, шейки 4, пятки 5, кольцевой шайбы 6, ножки 7 между чашкой и пяткой расположена изолирующая узел трения муфта 8,ножка покрыта полимерным слоем 9, на нее надет тонкостенный металлический кожух 10. Чашка имеет 4 этажа лопастей 11, причем наружная лопасть в виде кольцевого венчика 12 выступает за края вертлужной впадины, она разделена на лепестки, предохраняющие проваливание чашки в таз, лепестки имеют отверстия 13 для крепления винтами. 2 24322006.02.28 Во внутренней полой емкости чашки находится вкладыш из металла или полимера, в который помещена головка шаровидной формы. Головка соединена с шейкой, которая,плавно изгибаясь, переходит в пятку. Пятка представляет собой утолщенную часть шейки,выполнена по диаметру с превышением диаметра костномозгового канала, чтобы не проваливалась в глубь диафиза. На противоположных сторонах круглая пятка имеет плоские лыски для лучшей фиксации в тисках при сборке протеза. Изолирующая гофрированная муфта герметично заделана верхним концом между внутренней поверхностью полости чашки и наружной поверхностью вкладыша, а нижним концом заделана между нижней поверхностью пятки и кольцевой шайбой, которая прижимается к пятке верхним кольцевым срезом ножки, которая оканчивается сверху коротким винтом 14, который ввинчивают в отверстие пятки. Муфта выполнена из полимерных материалов, разрешенных в медицине для изготовления имплантатов (дакрон, тефлон). Таким образом, щель между трущимися вкладышем и головкой находится вместе с шейкой протеза внутри муфты. Муфта выполнена в виде гофрированной трубы, чтобы не ограничивать движения в тазобедренном суставе. При сгибании и разгибании бедра она скручивается и раскручивается. Ножка покрыта тонким до 1,5 мм слоем полимерного материала. Это покрытие обеспечивает демпфирующий эффект и хорошее скольжение внутренней поверхности металлического кожуха. Полимерные материалы не смачиваются тканевой жидкостью и обеспечивают хорошее скольжение. Кожух выполнен в виде тонкостенной трубки, превышающей диаметром ножку на величину толщины полимерного покрытия, имеет на верхнем конце расширенный выступ кольцо 15, чтобы кожух не мигрировал в костномозговой канал, а стенки имеют отверстия 16 для циркуляции тканевой жидкости. Ножка конусная, круглая в сечении. Операция с применением эндопротеза не имеет каких-либо особенностей и выполняется типично. После доступа к тазобедренному суставу резецируют верхний конец бедренной кости по Сивашу удаляют головку, шейку и межвертельную область, выполняя поперечную остеотомию на уровне малого вертела. Фрезеруют вертлужную впадину и костномозговую полость лиафиза под соответствующие по размерам чашку и ножку эндопротеза с кожухом. Чашку вставляют в вертлужную впадину, прижимают к ней и через отверстия лепестков просверливают отверстия в кости и ввинчивают хирургические винты, прочно закрепляя чашку с опорой на наружные края вертлужной впадины. Кожух вбивают в костномозговой канал молотком и в него вставляют ножку. Манипулируя всей конечностью, вправляют головку во вкладыш чашки. Проводят гемостаз, дренирование и послойное ушивание операционной раны. Эндопротез тазобедренного сустава имеет конструкцию, предохраняющую чашку от протрузии в полость таза, предохраняющую попадание продуктов износа узла подвижности в ткани и, таким образом, блокирующую металлоз, а также исключающую концентрические запредельные нагрузки на костную ткань диафиза бедренным компонентом. Все эти конструктивные особенности обеспечивают возможности длительной эксплуатации эндопротеза без наступления осложнений. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 4