Скачать PDF файл.

Текст

Смотреть все

ОПИСАНИЕ ПОЛЕЗНОЙ МОДЕЛИ К ПАТЕНТУ( 12) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕнтг ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОИ СОБСТВЕННОСТИ(71) Заявители Государственное научное учреждение Институт порошковой металлургии Белорусская медицинская академия последипломного образования (ВУ)(72) Авторы Сморыго Олег Львович ЦедикЛариса Владимировна Яхницкая Людмила Константиновна Коваленко Юрий Дмитриевич КрасилЬникова Виктория Леонидовна Кулак Анатолий Иосифо вич Лесникович Лариса Александровнанаучное учреждение Институт порошковой металлургии Белорусская медицинская академия последипломного образования (ВУ)Орбитальный имплантат ДЛЯ КОСМСТИЧВСКОГО протезирования ПОСЛЕ ПОТЕРИ глазного яблокав результате травмы или болезни, выполненный в виде Шара из пористого биологически совместимого материала, отличающийся тем, что он снабжен двумя парами взаимно перпендикулярных сквозных нитепроводящих каналов для крепления глазных мышц в плоскости сегмента высотой 4-6 мм и уплотненным поверхностным слоем толщиной 0,01 -0,5 мм.1. Патент США 6063117, МПК 7 А 61 Р 2/14, опубл. 2000.05.16. 2. АЬзггасг Воо 1 от Не 14 Ш шеепп от Не Еигореап Зосйегу от Ор 1 п 11 а 1 ш 1 с Р 1 а 5 йс апб Ке сопзггисйуе Зигегу 12-14 Лше 1996. - Р. 1-7Полезная Модель относится К медицине, а именно К имплантатам, применяемым в офтальмологии для косметического протезирования глазницы после произведенных энуклеации или эвисцерации в результате травмы или заболевания глаза.Известны подвижные сферические офтальмологические имплантаты из биосовместимь 1 х материалов различной природы (биологической и синтетической) аллопланты (подкожножировая клетчатка и др.), полимеры (тефлон, силикон, полиметилметакрилат, лавсан и др.), неорганическая керамика (углерод, корунд, стекла, гидроксиапатит), металлы(серебро, золото, платина), выполненные как в виде монолитных, так и пористых конструкций, набранных из различных структурных элементов (сеток, тканей, войлока, пен) 1,2. Использование пористых конструкций является более предпочтительным, так как наличие порового пространства снижает вес имплантата, обеспечивает прорастание мь 1 шечных тканей по всему объему, повышая стабильность его положения в глазнице в течение более длительного времени, улучшает конечный косметический эффект за счет приближения амплитуды движений имплантата к естественному диапазону движений глазного яблока.Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату протезирования к предлагаемой полезной модели является офтальмологический имплантат 3, вь 1 полненный в виде шара из пористого биологически совместимого материала (гидроксиапатит). В процессе установки этот орбитальный имплантат заворачивают в биоабсорбируемое синтетическое покрытие, к которому пришивают экстраокулярные мышцы. Синтетическое покрытие обеспечивает как первичную фиксацию имплантата, так и защищает покровные ткани (коньюктива) от повреждения неровной шершавой поверхностью пористого гидроксиапатита в процессе функционирования имплантата. Вместе с тем такой способ фиксации не обеспечивает надежную защиту покровных тканей от повреждения в области переднего полюса, имплантат может мигрировать между мышцами и занять несоответствующее физиологичному положение в мышечной воронке (вывих имплантата) за счет неполного прорастания мышц в поровом пространстве, диапазон движений имплантата в различных направлениях может быть воспроизведен в неполном объеме.Задачей предлагаемой полезной модели является создание подвижного орбитального имплантата с высокой функциональной надежностью.Указанная задача решается следующим образом.Орбитальный имплантат для косметического протезирования после потери глазного яблока в результате травмы или болезни, выполненный в виде шара из пористого биологического совместимого материала, снабжают двумя взаимно перпендикулярными парами сквозных нитепроводящих каналов для крепления глазных мышц в плоскости сегмента высотой 4-6 мм и уплотненным поверхностным слоем толщиной О,О 1-О,5 мм.На фиг. 1, 2 представлен орбитальный имплантат, выполненный из пористого биологически совместимого материала, состоящий из основного тела 1 плотностью р 1 (О,1-О,5 г/смз),снабженного каналами 2, расположенными в плоскости сегмента высотой 4-6 мм, и уплотненного пористого слоя 3 плотностью р 2 (О,3-0,7 г/смз) толщиной О,О 1-О,5 мм.Заявляемая конструкция орбитального имплантата выбрана из следующих соображенийналичие двух взаимно перпендикулярных пар сквозных нитепроводящих каналов (фиг. 1) в плоскости сегмента высотой 4-6 мм позволяетзафиксировать экстраокулярные мышцы глазницы непосредственно к имплантату в максимально физиологичном положении (соответствует плоскости крепления экстраокулярных мышц глазного яблока человека)достичь максимального центрирования имплантата в мышечной воронке, воссоздать анатомические соотношения глазничного органокомплексаобеспечить амплитуду движений глазного протеза по основным меридианам не менее 13 Осформировать дополнительный защитный тканевой слой за счет собственных тканей пациента (дистальные концы экстраокулярных мышц антагонистов)уплотненный пористый поверхностный слой 3 (фиг. 2)способствует защите от истирания прилегающих К поверхности биологических тканей как на этапе их формирования в поровом пространстве имплантата и непосредственного сращивания с ним, так и в процессе функционирования всего глазного протеза за счет уменьшения шероховатости (сглаживания поверхности) структурных перемычек имплантатапозволяет осуществлять в процессе операции различные манипуляции с имплантатом,имеющим приближенный к минимально возможному вес, без нарушения его целостности(выкрашивания, осыпания), т.к. имеет более высокую по сравнению с основным телом механическую прочность (плотность)имеет толщину 0,01-0,5 мм, что позволяет с одной стороны обеспечить требуемый уровень физико-механических свойств имплантата, с другой - сохранить минимально возможный вес имплантата и прорастание биологических тканей (экстраокулярных мышц) в максимально возможном объеме, что создает хорошие предпосылки для достижения высокого конечного косметического эффекта в течение длительного времени.Применение орбитального имплантата для формирования опорно-двигательной культи глазного протеза осуществляют одновременно с энуклеацией глазного яблока. Глазное яблоко удаляют из теноновой капсулы, осуществляют полную остановку кровотечения. Края теноновой капсулы максимально разводят в стороны с помощью крючков. В полость теноновой капсулы помещают сферический имплантат. Шовными нитками, проходящими через 2 пары взаимно перпендикулярных сквозных каналов, прошивают экстраокулярные мышцы в месте прободения мышцами теноновой капсулы. Каждой паре концов нитей соответствует своя мышца. Мышцы-антагонисты попарно сшивают над передним полюсом имплантата,формируя таким образом дополнительный защитный слой из тканей пациента.Проведенные на животных (кролики, свиньи) медико-биологические испытания заявляемого орбитального имплантата показали высокие темпы процессов фиброваскуляризации порового пространства в полном объеме и отсутствие воспалительных явлений и повреждений окружающих тканей в ближайшем и отдаленном послеоперационном периодахЗавершенные наблюдения за 23-мя пациентами в клинике, которым имплантировали заявляемое изделие после энуклеации или эвисцеронуклеации при сохранности эстраокулярнь 1 х мышц, показали, что суммарный диапазон движения имплантата в четырех основных меридианах составлял не менее 130. Случаев повреждения теноновой капсулы и коньюктивы, прилегающих к переднему полюсу имплантата в сроки от 2-х месяцев до 1 года не обнаружено.Оценку результатов имплантации и формирования опорно-двигательной культи производят по данным визуального осмотра в ранний послеоперационный период 5-7 суток и в период 30, 60 360 суток и более с использованием критериев отсутствия признаков воспаления, отторжения, оголения имплантата и дополнительных методов исследования в период 30, 60, 360 и более суток (компьютерная томография орбит, ядерно-магнитная томография, определение подвижности опорно-двигательной культи и ширины глазных щелей с помощью периметра Форстера.Результатом применения предлагаемой полезной модели является снижение травматичности операции, достижение амплитуды движения глазного протеза по основным меридианам до 130 и более без миграции и оголения в отдаленном послеоперационном периоде, возможность регулировки будущего диапазона движений глазных мышц во время операции, повышение конечного косметического эффекта.Национальный Центр Интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.

МПК / Метки

МПК: A61F 2/14

Метки: имплантат, орбитальный

Код ссылки

<a href="https://by.patents.su/4-u1385-orbitalnyjj-implantat.html" rel="bookmark" title="База патентов Беларуси">Орбитальный имплантат</a>

Похожие патенты