Способ комплексного лечения рака предстательной железы III или IV стадии без отдаленных метастазов

(51) МПК НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ СПОСОБ КОМПЛЕКСНОГО ЛЕЧЕНИЯ РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫИЛИСТАДИИ БЕЗ ОТДАЛЕННЫХ МЕТАСТАЗОВ(71) Заявитель Государственное учреждение Республиканский научно-практический центр онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова(72) Авторы Поляков Сергей Львович Суконко Олег Григорьевич Красный Сергей Анатольевич Ролевич Александр Игоревич Минайло Ирина Ивановна Слобина Елена Леонидовна Моисеева Ольга Иосифовна(73) Патентообладатель Государственное учреждение Республиканский научнопрактический центр онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова(57) Способ комплексного лечения рака предстательной железыилистадии без отдаленных метастазов, заключающийся в том, что выполняют лапароскопическую тазовую лимфаденэктомию и хирургическую или медикаментозную кастрацию, после чего через 1 месяц проводят сеансы дистанционной лучевой терапии в условиях 3 планирования СОД 79,2 Гр и на их фоне - 4 курса полихимиотерапии с периодичностью 1 раз в 2 недели внутривенно доцетакселом 30 мг/м 2 в сочетании с винорельбином 15 мг/м 2, при этом первый курс полихимиотерапии проводят сразу после первого сеанса лучевой терапии. Изобретение относится к медицине, в частности к онкологии, а именно к комплексному лечению рака предстательной железы - стадии без отдаленных метастазов. Известны способы лечения рака предстательной железы - стадии без отдаленных метастазов путем проведения дистанционной лучевой терапии 1, 2. Недостатком этих способов является появление рецидивов заболевания после проведенной лучевой терапии у 30-50 пациентов с местно-распространенным раком предстательной железы, а при наличии метастазов в регионарных лимфатических узлах в течение 5 лет у 20-30 больных выявляют отдаленные метастазы. Известен способ лечения рака предстательной железы - стадии без отдаленных метастазов, включающий применение 3 конформной лучевой терапии у предварительно кастрированных больных 3. 15634 1 2012.04.30 Лучевую терапию проводят пациенту, лежащему на спине с наполненным мочевым пузырем. Разметка метка на краю анального канала, катетер Фолея 16 с контрастным веществом в уретре и мочевом пузыре прямая кишка наполнена барием для разметки с бокового поля. Лучевую терапию проводят в условиях 3 планирования с использованием фиксирующих устройств. В объем облучения включают наэтапе предстательная железа, семенные пузырьки, регионарные лимфатические узлы РОД - 1,8 Гр СОД - 50,4 Гр наэтапе предстательная железа и семенные пузырькиэтап проводят без перерыва РОД - 1,8 Гр, СОД - 28,8 Гр. СОД после 2 этапов на первичный очаг составляет 79,2 Гр. Однако этот способ обладает некоторыми недостатками. При проведении дистанционной лучевой терапии общая 5-летняя выживаемость составила 79 , а выживаемость до прогрессирования - 85 . Частота биохимического прогрессирования составляет 28 ,местных рецидивов - 5 и отдаленных метастазов - 12 . Задача - повышение эффективности комплексного лечения рака предстательной железы - стадии без отдаленных метастазов у кастрированных больных за счет применения цитостатических препаратов на фоне 3 конформной лучевой терапии. Поставленная задача достигается применением доцетаксела в сочетании с винорельбином на фоне проведения лучевой терапии. Способ осуществляют следующим образом. Лечение начинают через 1 месяц после выполнения медикаментозной или хирургической кастрации и лапароскопической тазовой лимфаденэктомии. Лучевую терапию проводят пациенту, лежащему на спине с наполненным мочевым пузырем. Разметка метка на краю анального канала, катетер Фолея 16 с контрастным веществом в уретре и мочевом пузыре прямая кишка наполнена барием для разметки с бокового поля. Лучевую терапию проводят в условиях 3 планирования с использованием фиксирующих устройств. В объем облучения включают наэтапе предстательная железа, семенные пузырьки, регионарные лимфатические узлы РОД - 1,8 Гр СОД - 50,4 Гр наэтапе предстательная железа и семенные пузырькиэтап проводят без перерыва РОД - 1,8 Гр, СОД - 28,8 Гр. СОД после 2 этапов на первичный очаг составляет 79,2 Гр. После первого сеанса лучевой терапии в этот же день проводят полихимиотерапию доцетакселом 30 мг/м 2 внутривенно в виде 30-минутной инфузии в сочетании с винорельбином 15 мг/м 2 внутривенно. Этот курс полихимиотерапии проводят 1 раз в 2 недели. Всего за время проведения лучевой терапии пациенту проводят 4 курса полихимиотерапии. Основным отличительным признаком заявляемого способа лечения является применение доцетаксела в сочетании с винорельбином на фоне 3 конформной лучевой терапии. Предложенный способ подтверждается следующими наблюдениями. Пример 1 Пациент Г. (амбулаторная карта 9482/06) поступил в онкоурологическое отделение Республиканского научно-практического центра онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова 03.01.2007 с жалобами на затрудненное мочеиспускание. При поступлении ПСА - 4 нг/мл, по данным остеосцинтиграфии отдаленных метастазов не выявлено. При пальпаторном исследовании предстательной железы - опухоль распространяется на стенки таза. Морфология - ацинарная аденокарцинома ( 28807 от 08.11.2006). Диагноз до операции рак предстательной железы 400. 18.01.2007 выполнена лапароскопическая тазовая лимфаденэктомия и хирургическая кастрация. По данным морфологического исследования в удаленных лимфатических узлах опухолевого роста не выявлено (морфология 41422-33 от 24.01.2007). С 26.03.2007 пациент вновь госпитализирован в онкоурологическое отделение с окончательным диагнозом рак пред 2 15634 1 2012.04.30 стательной железы 400 ст. Пациенту проведена дистанционная лучевая терапия на фоне 4 курсов полихимиотерапии. Лучевая терапия проведена в условиях 3-планирования с использованием фиксирующих устройств. В объеме облучения включены наэтапе предстательная железа, семенные пузырьки, регионарные лимфатические узлы РОД - 1,8 Гр СОД - 50,4 Гр наэтапе предстательная железа и семенные пузырькиэтап проводят без перерыва РОД - 1,8 Гр, СОД - 28,8 Гр. СОД после 2 этапов на первичный очаг составляет 79,2 Гр. После первого сеанса лучевой терапии в этот же день проведена полихимиотерапия доцетакселом 30 мг/м 2 внутривенно в виде 30-минутной инфузии в сочетании с винорельбином 15 мг/м 2 внутривенно. Этот курс полихимиотерапии проведен один раз в 2 недели. Всего за время проведения лучевой терапии пациенту проведено 4 курса полихимиотерапии по вышеуказанной схеме. Выраженных осложнений лучевой и цитостатической терапии не выявлено. Пациент наблюдается в течение 2 лет, за время наблюдения биохимического рецидива и прогрессирования болезни не выявлено. Пример 2 Пациент К. (амбулаторная карта 4624/2007) поступил в онкоурологическое отделение 21.08.2007 с жалобами на умеренную дизурию (мочеиспускание ночью 3-4 раза). Проведено обследование ПСА 30 нг/мл, по данным остеосцинтиграфии отдаленных метастазов не выявлено по данным пальцевого ректального исследования опухоль распространяется на мочевой пузырь морфология ацинарный тип аденокарциномы, сумма Глисона 45,120172-77 от 13.08.2007. Установлен предварительный диагноз рак предстательной железы 400 ст. 28.08.2007 выполнена лапароскопическая тазовая лимфаденэктомия и хирургическая кастрация. По данным морфологического исследования удаленных лимфатических узлов, в них выявлены метастазы аденокарциномы( 127903-13 от 03.09.2007). С 20.09.2007 пациент вновь госпитализирован в онкоурологическое отделение с окончательным диагнозом рак предстательной железы 410 ст. Пациенту проведена дистанционная лучевая терапия на фоне 4 курсов полихимиотерапии. Лучевая терапия проведена в условиях 3 планирования с использованием фиксирующих устройств. В объеме облучения включены наэтапе предстательная железа, семенные пузырьки, регионарные лимфатические узлы РОД - 1,8 Гр СОД - 50,4 Гр наэтапе предстательная железа и семенные пузырькиэтап проводят без перерыва РОД - 1,8 Гр, СОД - 28,8 Гр. СОД после 2 этапов на первичный очаг составляет 79,2 Гр. После первого сеанса лучевой терапии в этот же день проведена полихимиотерапия доцетакселом 30 мг/м 2 внутривенно в виде 30-минутной инфузии в сочетании с винорельбином 15 мг/м 2 внутривенно. Этот курс полихимиотерапии проведен один раз в 2 недели. Всего за время проведения лучевой терапии пациенту проведено 4 курса полихимиотерапии по вышеуказанной схеме. Выраженных осложнений лучевой и цитостатической терапии не выявлено. Пациент наблюдается в течение 2 лет, за время наблюдения биохимического рецидива и прогрессирования болезни не выявлено. Всего по предложенному способу в РНПЦ онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова пролечено 35 больных. Положительный эффект лечения наблюдается у всех пациентов. В течение всего периода наблюдения не отмечено ни одного биохимического рецидива. Использование предлагаемого изобретения позволяет увеличить эффективность 3 конформной лучевой терапии при раке предстательной железы - стадии без отдаленных метастазов за счет применения полихимиотерапии по схеме доцетакселвинорельбин. Проведение подобного лечения приводит к полной или частичной регрессии опухоли, снижает количество истинных и биохимических рецидивов за счет 3 15634 1 2012.04.30 воздействия цитостатиков на опухолевые клетки в предстательной железе и на субклинические метастазы. Источники информации 1..,.,,/ Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 4