Способ брахитерапии рака предстательной железы

(51) МПК (2009) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ СПОСОБ БРАХИТЕРАПИИ РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ(71) Заявитель Государственное учреждение Республиканский научнопрактический центр онкологии и медицинской радиологии имени Н.Н.Александрова(72) Авторы Слобина Елена Леонидовна Суконко Олег Григорьевич Поляков Сергей Львович(73) Патентообладатель Государственное учреждение Республиканский научнопрактический центр онкологии и медицинской радиологии имени Н.Н.Александрова(57) Способ брахитерапии рака предстательной железы, отличающийся тем, что облучают под контролем трансректального ультразвукового исследования первичный очаг сначала разовой очаговой дозой 11,5 Гр, а через 2 недели - двумя разовыми очаговыми дозами по 11,5 Гр за один день с интервалом между облучениями не менее 6 часов. Изобретение относится к области медицины, в частности к онкологии, а именно к способам лучевой терапии. Известен способ лучевой терапии рака предстательной железы, заключающийся в проведении курса трехмерной (3) конформной дистанционной лучевой терапии в условиях объемного планирования пациентов с локализованным раком предстательной железы по радикальной программе РОД 2 Гр до СОД 70-78 Гр 1. Недостатками способа являются неточности в определении целевых объемов, включая стадирование болезни неточности в ежедневной установке и воспроизведении лечебных условий ежедневные внутренние движения и смещения предстательной железы ежедневная деформация органа изменения предстательной железы в результате лучевой терапии оптимальная доза лучевой терапии неизвестна. Известен также способ лучевой терапии локализованного рака предстательной железы, включающий брахитерапию низкой мощностью дозыпостоянно имплантированными источниками в предстательную железу 2. Его недостатками являются контуры и размеры предстательной железы различны на этапах предлучевой подготовки и имплантирования размеры предстательной железы и пространственное расположение радиоактивных зерен изменяются с течением времени наличие миграции радиоактивных зерен в организме 13463 1 2010.08.30 невозможность получения достоверной гистограммы доза-объеми надежной оценки биологически эффективной дозы технические трудности включения в объем облучения семенных пузырьков верхушки предстательной железы большой средней доли. Также к недостаткам способа брахитерапии низкой мощности дозы относятся очевидные неудобства постоянного наличия радиоактивных источников в предстательной железе как для больного, так и для окружающих, что требует от пациента определенных ограничений в его обычной жизни избегать близких контактов (в пределах 30 см) или спать в согнутой позиции с детьми,беременными женщинами не больше 30 мин в день - 6 мес. избегать спать в согнутой позиции с небеременными партнерами (т.е. избегать контакта с передней поверхностью предстательной железы) - 6 мес. при срабатывании охранной сигнализации (например, в аэропорту) иметь при себе документ, подтверждающий наличие имплантатов в предстательной железе - 6 мес. от пациента требуется контролировать мочеиспускание для определения потенциальной потери и удаления радиоактивных зерен - 1 нед. избегать сексуальной активности 1 нед. - 1 мес. при сексуальном контакте с небеременным половым партнером использовать презерватив во время первых 5 актов при сексуальном контакте с беременной женщиной использовать презерватив во время всего срока беременности. Факторами фракционирования дозы, влияющими на результаты лечения, являются 1. Доза за фракцию (разовая очаговая доза). 2. Общая доза (суммарная очаговая доза) и число фракций. 3. Общее время лечения. 4. Интервал между фракциями. Если говорить о влиянии величины интервала между фракциями, то многофакторный анализ исследований , проведенный под руководством .в 1995 году, показал,что интервал между фракциями является независимым прогностическим фактором для развития серьезных поздних осложнений. Кумулятивная частота поздних лучевых осложнений 3-4-й степеней увеличилась с 12 за 2 года наблюдения до 20 за 5-летний период наблюдения у пациентов, у которых интервал между фракциями лечения был менее 4,5 ч, в то же время если интервал между фракциями был больше 4,5 ч, то частота поздних лучевых реакций не увеличивалась и составляла 7,3 за 2 года и 11,5 за 5 лет. Эта же зависимость наблюдалась во всех известных исследованиях, где фракционирование дозы проводилось с интервалом менее 6 ч 3. Известен способ лучевой терапии рака предстательной железы, включающий брахитерапию высокой мощностью дозы по следующей схеме (режиму) фракционирования сначала в течение первого дня облучение первичного очага проводят 2 раза в день с интервалом не менее 6 часов между сеансами облучения (фракциями) разовой очаговой дозой 9,5 Гр с последующим облучением на следующий день первичного очага 2 раза в день разовой очаговой дозой 9,5 Гр до суммарной очаговой дозы 38 Гр 4. Недостатками способа являются неудобство для пациента и персонала, заключающееся в том, что пациент находится в лежачем положении на спине в течение 2-х суток с введенными в предстательную железу интрастатами, тем самым снижается переносимость и выполнимость данного вида лечения и увеличивается нагрузка как на пациента, так и на персонал, а также в течение всего срока лечения проводят 4 сеанса (фракции) лечения, что требует дополнительного повторного планирования данного вида облучения, величина РОД и СОД не улучшает клинического и биохимического контроля опухоли и не снижает 2 13463 1 2010.08.30 уровень побочных реакций со стороны окружающих предстательную железу нормальных тканей. Задача разработать способ брахитерапии рака предстательной железы, позволяющий повысить регрессию первичного очага, излеченность больного и сократить общий срок лечения. Поставленную задачу решают тем, что предложен способ брахитерапии больного раком предстательной железы под контролем трансректального ультразвукового исследования (ТРУЗИ) с планированием в реальном времени. С целью повышения регрессии первичного очага, излеченности больного и сокращения общего срока лечения сначала в течение одного дня облучение первичного очага проводят 1 раз в день разовой очаговой дозой 11,5 Гр с последующим облучением первичного очага через 2 недели 2 раза в день с интервалом не менее 6 ч между сеансами облучения (фракциями) разовой очаговой дозой 11,5 Гр до суммарной очаговой дозы 34,5 Гр. Предложенный способ осуществляется следующим образом больному проводят курс внутритканевой контактной лучевой терапии (брахитерапии) из 3-х фракций по радикальной программе, который представлен оригинальным режимом гипофракционирования дозы по следующей схеме до суммарной очаговой дозы 34,5 Гр первый день лечения - 11,5 Гр 1 раз в день перерыв 2 недели второй день лечения - 11,5 Гр 2 раза в день с интервалом не менее 6 часов. Брахитерапию осуществляют под контролем ТРУЗИ на установках для контактной лучевой терапии с источником излучения 192 высокой мощностью дозы, возможностью осуществления планирования и внутритканевого вида брахитерапии в реальном времени. Объем облучения включает собственно предстательную железу с опухолью. Вопрос о количестве интрастатов, их взаимном расположении, лечебных позициях источника излучения в каждом из интрастатов решается с точки зрения достижения оптимального изодозного распределения. Преимущества предлагаемого способа брахитерапии больного раком предстательной железы способ позволяет выполнить точную дозиметрию имплантатов уменьшить общее время лечения и количество фракций за счет увеличения РОД и уменьшения СОД и соблюдения интервала между фракциями не менее 6 ч улучшить клинический и биохимический контроль опухоли и снизить уровень побочных реакций со стороны окружающих предстательную железу нормальных тканей не требуется наличия в органе постоянно имплантированных источников излучения,что исключает их миграцию в организм пациента и облучение окружающих. Отличительные признаки от прототипа наличие перерыва 2 недели между сеансами облучения, что исключает нахождение пациента в лежачем положении на спине в течение 2-х суток с введенными в предстательную железу интрастатами хорошая переносимость и выполнимость данного вида лечения снижение нагрузки как на пациента, так и на персонал величина СОД, величина РОД. Способ иллюстрируется следующими примерами. Пациент С., 66 лет, а.к.1037.2007, диагноз локализованный рак предстательной железы 200,3 (21), ПСА 7,6 нг/мл. С марта 2007 г. по апрель 2007 г. проведен курс внутритканевой брахитерапии высокой мощностью дозы под контролем ТРУЗИ и планированием в реальном времени РОД 11,5 Гр, СОД 34,5 Гр (3 сеанса с перерывом 2 недели). Лечение перенес удовлетворительно. В настоящее время жалоб нет, имеется 100 клинический и биохимический контроль опухоли (нет возврата болезни). 3 13463 1 2010.08.30 Пациент Д., 65 лет, а.к.1655.2007, диагноз локализованный рак предстательной железы 200,8 (35), ПСА 7,9 нг/мл. С января 2008 г. по март 2008 г. проведен курс внутритканевой брахитерапии высокой мощностью дозы под контролем ТРУЗИ и планированием в реальном времени РОД 11,5 Гр, СОД 34,5 Гр (3 сеанса с перерывом 2 недели). Лечение перенес удовлетворительно. В настоящее время жалоб нет, имеется 100 клинический и биохимический контроль опухоли (нет возврата болезни). Таким образом, предлагаемый способ брахитерапии больного раком предстательной железы позволяет улучшить результаты лечения и может быть предложен для использования в онкологических клиниках Республики Беларусь. Источники информации 1.С.,,. -3.. - 2004. - . 73. - . 1-9. 2..,,.--. - . .. . - 2003. - .55. -4. - . 956-963. 3. Слобина Е.Л. Основы фракционирования дозы лучевой терапии // Онкологический журнал. - 2008. -2 (6). - С. 102- 108. 4.,,... - . . 2004. - . 171. - . 1098-1104. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 4