Средство для профилактики и лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы

(51) МПК (2009) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ СРЕДСТВО ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ СИСТЕМЫ(71) Заявитель Производственное республиканское унитарное предприятие МИНСКИНТЕРКАПС(72) Авторы Хишова Ольга Михайловна Дубовик Борис Валентинович Покачайло Людмила Иосифовна Родионова Татьяна Владимировна Еремейчик Игорь Владимирович Хвалько Андрей Викторович(73) Патентообладатель Производственное республиканское унитарное предприятие МИНСКИНТЕРКАПС(57) 1. Средство для профилактики и лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы,включающее порошок листьев боярышника и вспомогательные вещества, отличающееся тем, что дополнительно включает магния цитрат при следующем соотношении компонентов, мас.порошок листьев боярышника в пересчете на процианидины 0,8-1,4 магния цитрат в пересчете на магний 2,7-4,0 вспомогательные вещества остальное. 2. Средство по п. 1, отличающееся тем, что в качестве вспомогательных веществ включает воск пчелиный, лецитин и масло растительное. 3. Средство по п. 1, отличающееся тем, что в качестве вспомогательных веществ включает сахар-песок, поливинилпирролидон, кальция стеарат, метилцеллюлозу водорастворимую и твин-80. 4. Средство по п. 1, отличающееся тем, что в качестве вспомогательных веществ включает сахар-песок, поливинилпирролидон и кальция стеарат. Изобретение относится к области фармации, в частности к средствам для профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы, и может быть использовано при функциональных расстройствах сердечной деятельности, гипертонической болезни, стенокардии,ангионеврозах, мерцательной аритмии, пароксизмальной тахикардии, общем атеросклерозе и других заболеваниях сердечно-сосудистой системы. В настоящее время необычайная распространенность нарушений работы сердечнососудистой системы, высокий риск заболеваний сердца, недостаточная эффективность при профилактике кардиологических заболеваний побуждают к поиску новых средств лечения и профилактики сердечно-сосудистой системы. 13019 1 2010.04.30 Известно, что боярышник усиливает кровообращение в венечных сосудах сердца и в сосудах мозга, обладает антиатеросклеротическим действием. Положительные результаты лечения лекарственными средствами боярышника получены также при лечении больных гипертонической болезнью на ранних стадиях. Препараты боярышника применяют при функциональных расстройствах сердечной деятельности, ангионеврозах, мерцательной аритмии и пароксизмальной тахикардии 1, 2. В настоящее время общеизвестными средствами для лечения и профилактики сердечнососудистых заболеваний являются настойка измельченных плодов боярышника на спирте 70 , жидкий экстракт боярышника, настой цветков боярышника, настой плодов боярышника. Однако присутствие спирта ограничивает применение указанных препаратов. Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. В последние десятилетия отмечается все возрастающий интерес к применению солей магния в кардиологии 3, 4. В настоящее время широкое применение в медицинской практике получили препараты, включающие магний в виде солей (лактата, сульфата, гидроаспарагината) и витамин В 6, выпускаемые под разными торговыми названиями Магне В 6, Магний-диаспорал 300, Магневит 6, Магнефар В 6. Однако они имеют ограниченное применение при лечении сердечно-сосудистых заболеваний и используются в основном для устранения гипомагниемии. Наиболее близким из известных является лекарственное средство 5, включающее в качестве действующих веществ порошок листьев и/или плодов боярышника, травы пустырника и корней валерианы, а в качестве вспомогательных веществ - сахар-песок, поливинилпирролидон и кальция стеарат в следующем соотношении, в граммах порошок корневищ с корнями валерианы 0,01-0,45 порошок травы пустырника 0,01-1,1 порошок листьев и/или плодов боярышника 0,005-1,1 сахар-песок 0,001-0,5 поливинилпирролидон 0,003-0,5 кальция стеарат 0,0005-0,05 5. Однако сложность композиционного состава ограничивает производство и использование препарата. Задачей настоящего изобретения является создание нового эффективного, доступного и технологичного лекарственного средства с широким спектром действия на сердечнососудистую систему. Поставленную задачу решает средство для профилактики и лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, включающее порошок листьев боярышника и вспомогательные вещества, которое дополнительно включает магния цитрат при следующем соотношении компонентов, мас.порошок листьев боярышника в пересчете на процианидины 0,8-1,4 магния цитрат в пересчете на магний 2,7-4,0 вспомогательные вещества остальное,причем в качестве вспомогательных веществ может включать воск пчелиный, лецитин и масло подсолнечное, или сахар-песок, поливинилпирролидон, кальция стеарат, метилцеллюлозу водорастворимую и твин-80, или сахар-песок, поливинилпирролидон и кальция стеарат. Композиция проста и доступна в изготовлении. Совместное использование порошка листьев боярышника и магния цитрата оказывает кардиотоническое, антиаритмическое, гипотензивное, антиатеросклеротическое, спазмолитическое и антиоксидантное действие, улучшает коронарное и мозговое кровообращение за счет расширения сосудов,урежает частоту сердечных сокращений, обеспечивает снижение систолического и диа 2 13019 1 2010.04.30 столического кровяного давления, оказывает слабое седативное действие, облегчает симптомы нервного напряжения. При этом кардиотоническое действие проявляется усилением сокращений сердечной мышцы и одновременным снижением ее возбудимости,нормализуется сердечный ритм. Заявляемое средство получают путем смешивания измельченных листьев боярышника,порошка магния цитрата и вспомогательных веществ в следующем соотношении, в мас.порошок листьев боярышника в пересчете на процианидины 0,8-1,4 магния цитрат в пересчете на магний 2,7-4,0 вспомогательные вещества остальное. При использовании в качестве вспомогательных веществ воска пчелиного, лецитина и масла подсолнечного лекарственное средство получают в виде мягких желатиновых капсул. При использовании в качестве вспомогательных веществ сахара-песка, поливинилпирролидона, кальция стеарата, метилцеллюлозы водорастворимой и твина-80 лекарственное средство получают в виде таблеток. При использовании в качестве вспомогательных веществ сахара-песка, поливинилпирролидона и кальция стеарата лекарственное средство получают в виде порошка, который также можно гранулировать или капсулировать в твердые желатиновые капсулы. Заявленное изобретение иллюстрируется следующими примерами. Пример 1 Для получения лекарственного средства в виде мягких желатиновых капсул массой 600 мг заявленный состав берут в следующем количестве, в мг боярышника листья в пересчете на процианидины 6,7 магния цитрат в пересчете на магний 20,0 воск пчелиный 30,0 лецитин очищенный 12,0 масло подсолнечное до 600. Воск пчелиный расплавляют. Отдельно смешивают масло подсолнечное и лецитин,добавляют к расплаву воска и тщательно перемешивают. Листья боярышника измельчают до размера частиц 0,1 мм и смешивают с магния цитратом, затем по частям добавляют сплав воска пчелиного, масла подсолнечного и лецитина при непрерывном перемешивании до получения однородной массы. Полученную масляную суспензию темно-зеленого цвета капсулируют в мягкие желатиновые капсулы ротационно-матричным методом из желатиновой ленты на машине с вращающимися барабанами с ячейками овальной формы для формирования капсулы. Оболочка капсулы включает желатин фармацевтический, глицерин, нипагин, нипазол, воду очищенную, титана диоксид, красители, например оксид железа красный Е-172, оксид железа желтый Е-172, оксид железа черный Е-172, бриллиантовый голубой Е-133. Мягкие желатиновые капсулы овальной формы со швом, темно-зеленого цвета, непрозрачны. Заявленное лекарственное средство в виде мягких желатиновых капсул в условиях Республики Беларусь доступно и технологично в изготовлении, транспортабельно и удобно в применении, стабильно при хранении, срок годности мягких желатиновых капсул - 2 года. Пример 2 Для получения лекарственного средства в виде таблеток исходные вещества берут в следующем количестве, в мг боярышника листья в пересчете на процианидины 6,7 магния цитрат в пересчете на магний 20,0 сахар-песок 207,5 поливинилпирролидон 37,5 3 13019 1 2010.04.30 кальция стеарат 5,0 метилцеллюлоза водорастворимая 8,0 твин-80 2,0. Предварительно измельченные в порошок листья боярышника до размера частиц 0,1 мм помещают в смеситель, затем добавляют порошок магния цитрата, сахар и перемешивают в течение не менее 15 мин, а затем увлажняют спиртовым или водным раствором, содержащим поливинилпирролидон, перемешивают, гранулируют, сушат, а затем опудривают кальция стеаратом и таблетируют. Полученные ядра таблеток покрывают пленкообразующим раствором, содержащим метилцеллюлозу и твин-80. Срок годности таблеток - до 2 лет. Пример 3 Для получения лекарственного средства в виде порошка на один пакет компоненты берут в следующих количествах, в мг боярышника листья в пересчете на процианидины 6,7 магния цитрат в пересчете на магний 20,0 сахар-песок 530,0 поливинилпирролидон 200,0 кальция стеарат 20,0. Предварительно измельченные в порошок листья боярышника до размера частиц 0,1 мм помещают в смеситель, затем добавляют порошок магния цитрата, сахар-песок и порошок поливинилпирролидона и перемешивают в течение не менее 15 мин, после чего опудривают кальция стеаратом. Полученный порошок может также подвергаться сухому гранулированию или расфасовываться в твердые желатиновые капсулы. Таким образом, заявляемый состав расширяет арсенал эффективных, доступных и технологичных лекарственных средств с широким спектром действия на сердечно-сосудистую систему. Источники информации 1. Каверина Н.В., Сенова З.П., Самылина И.А. и др. Изучение специфической антиаритмической активности препаратов боярышника // Фармация. -1988. -6. - С. 33-36. 2. Гусейнов Д.Я. Фармакология боярышника. - Баку, 1985. - 154 с. 3. Бова А.А., Трисветова Е.Л. Магний и кардиоваскулярная патология Методическая рекомендация. - Мн. МГМИ, 1999. - 17 с. 4. Шилов , Рабинович Ж.Г., Мельник М.В. и др. Дефицит магния и артериальная гипертония (терапевтическая коррекция) // Рос. мед. вести. - Т. 5. -2. - 2000. - С. 62-65. 5.9965 1, 2007. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 4