Имплантат

(12) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ(71) Заявитель Учреждение образования Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет(72) Авторы Криштопова Марина Александровна Куницкий Владимир Сергеевич(73) Патентообладатель Учреждение образования Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет(57) Имплантат, состоящий из сетчатого слоя-основы с малой толщиной, отличающийся тем, что он выполнен из переплетенных между собой комплексных нитей полиэфирного волокна в виде пластины синтетического трикотажного полотна прямоугольной формы и снабжен покрытием из биоактивного материала, совмещенным с поверхностью сетчатого слоя-основы, при этом пластина синтетического трикотажного полотна выработана филейно-уточно-платинированным переплетением нитей и имеет поверхностную плотность 45-55 г/см 2, линейную плотность нити 5 текс, количество ячеек на 10 см вдоль петельного ряда не менее 60 и не менее 70 вдоль петельного столбика, а биоактивное покрытие выполнено в виде слоя истонченной и перфорированной пластины аутохряща, смоделированного из извлеченных деформированных фрагментов реконструируемого хряща.(56) Источники информации 1. , 22429481, МПК А 61 В 18/20, опубл. 2004.12.27. 2. , Козадаев Ю.Ю. Септопластика с использованием полимерного сетчатого имплантата дис.канд. мед. наук 14. 00.04 / Ю.Ю. Козадаев Военно-медицинская академия. Санкт-Петербург, 1999. - С. 97 (прототип). Полезная модель относится к области медицины, в частности к техническим средствам, используемым в ЛОР-хирургии, преимущественно для пластики дефектов перегородки носа. Известен трансплантат 1, выполненный из хряща перегородки носа плода человека и предназначенный для восстановления целостности остова перегородки носа. В то же время применение этого трансплантата связано с использованием дефицитных материалов и дорогостоящего лазерного оборудования. Наиболее близким по технической сути к полезной модели является полимерный сетчатый имплантат 2 (прототип), выполненный в виде слоя-основы из полиамидного материала, выработанного безузелковым плетением, с достаточно большим количеством отверстий для прорастания соединительной ткани. Данный имплантат предназначен для пластики перегородки носа и обеспечивает удовлетворительные результаты реконструктивно-восстановительной пластики перегородки носа. Существенным недостатком этого имплантата является то, что он, в силу присущих ему конструктивных особенностей, например использование только одного слоя полиамидного материала со значительным количеством ( 3000) отверстий, сам по себе является недостаточно жестким и не способствует образованию более прочного соединительнотканного рубца, обеспечивающего надежную поддерживающую функцию перегородки носа. Кроме того, материал и однослойная конструкция не исключают вторичной девиации хряща, седловидной деформации спинки носа в послеоперационном периоде, когда первостепенной задачей операции является обеспечение надежной поддерживающей функции перегородки носа, и воспалительной реакции со стороны тканей перегородки носа, что в свою очередь отрицательно влияет на эффективность и надежность операции и увеличивает длительность пребывания пациентов в стационаре. Технической задачей, на решение которой направлена полезная модель, является создание усовершенствованного имплантата, преимущественно для пластики дефектов перегородки носа, позволяющего повысить надежность, эффективность операции и сократить сроки выздоровления больных с искривлением перегородки носа. Поставленная задача достигается тем, что имплантат выполнен из переплетенных между собой комплексных нитей полиэфирного волокна в виде пластины синтетического трикотажного полотна прямоугольной или другой геометрической формы и снабжен покрытием из биоактивного материала, совмещенного с поверхностью сетчатого слояосновы, при этом пластина синтетического трикотажного полотна выработана филейноуточно-платинированным переплетением нитей и имеет поверхностную плотность 4555 г/см 2, линейную плотность нити 5 текс, количество ячеек на 10 см вдоль петельного ряда не менее 60 и не менее 70 вдоль петельного столбика, а биоактивное покрытие выполнено в виде слоя истонченной и перфорированной пластины аутохряща, смоделированного из извлеченных деформированных фрагментов реконструируемого хряща. Сопоставительный анализ показывает, что предлагаемый имплантат отличается от прототипа выполнением сетчатого слоя-основы из другого синтетического материала, а также наличием дополнительного покрытия из биоактивного материала в виде аутогенно 2 39382007.10.30 го хряща, что свидетельствует о наличие признаков, отличающих заявленную полезную модель от прототипа. В данном случае использование в качестве сетчатой основы синтетического трикотажного полотна, которое химически и биологически инертно, нерастяжимо, упругопрочно и имеет оптимальную пористость, позволяет повысить прочность слоя-основы, а в комбинации ее с покрытием из биоактивного материала в виде аутохряща удается избежать вторичной девиации хряща перегородки носа и седловидной деформации спинки носа в послеоперационном периоде и обеспечить легкое проникновение фибробластов в структуру имплантата, приводя к формированию тонкого и прочного соединительнотканного рубца, который не утолщая перегородку носа выполняет надежную поддерживающую функцию перегородки носа. Кроме того, сетчатый имплантат с покрытием из аутохряща создает благоприятные условия для регенерации хряща, снижает интенсивность воспалительной реакции со стороны тканей перегородки носа и в целом способствует повышению надежности и эффективности результатов хирургического лечения и сокращению сроков выздоровления, что свидетельствует о достижении более высокого технического результата и возможности промышленного применения имплантата. Техническая сущность полезной модели поясняется прилагаемым чертежом, где на фигуре показан поперечный разрез имплантата. Заявляемый имплантат (фигура) состоит из двухслойной конструкции, содержащей слой-основу 1 в виде прямоугольной или иной геометрической формы пластины из синтетического трикотажного полотна на основе полиэфирных нитей с оптимальной пористостью порядка 130-150 ячеек на 10 см (на чертеже не показано) и аналогичной формы слой 2 из биоактивного материала, выполненный в виде истонченной с перфорациями (на чертеже не показано) пластины аутохряща. Слой 2 совмещен с поверхностью сетчатого слояосновы 1. Предлагаемый имплантат изготавливают следующим образом. Предварительно удаляют из перегородки носа деформированный четырехугольный хрящ или дефектный участок четырехугольного хряща. Затем выравнивают хрящ или его фрагмент вне полости носа путем срезания неровностей с поверхности хряща, его истончения и выполнения перфораций по его поверхности, получая таким образом пластину 2 биоактивного материала для покрытия сетчатого слоя 1. Полученный слой 2 выровненного аутогенного четырехугольного хряща, равный размерам дефекта, укладывают на подготовленный слой-основу 1 трикотажного материала, которая на 1-2 мм должна быть больше размеров слоя 2, и скрепляют их между собой нерассасывающимся узловым швом. Полученным двухслойным имплантатом закрывают место дефекта, укладывая его в подготовленное ложе 3, фиксируют П-образным транссептальным швом и ушивают послеоперационную рану. Экспериментально на лабораторных животных подтверждено, что предлагаемый имплантат в сравнении с известным, позволяет повысить надежность и эффективность результатов хирургического восстановления анатомической целостности и функциональности носовой перегородки путем повышения жесткости имплантата, усиления поддерживающей функции перегородки носа, в результате формирования более прочного соединительнотканного рубца, исключения вторичной девиации хряща, создания условий для регенерации хряща и уменьшения интенсивности воспалительной реакции со стороны тканей перегородки носа, что позволяет сократить сроки лечения. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 3