Устойчивая лекарственная композиция для получения аэрозолей без содержания рабочего газа

10. Лекарственная композиция по любому из пп. 1-7, отличающаяся тем, что в качестве активного вещества содержит стероид.11. Лекарственная композиция по п. 10, отличающаяся тем, что в качестве стероида содержит флунизолид.12. Лекарственная композиция по п. 10, отличающаяся тем, что в качестве стероида содержит полугидрат флунизолида13. Лекарственная композиция по п. 12, отличающаяся тем, что содержит полугидрат флунизолида в количестве 1,667 г на 100 мл растворителя, содержащего 96 об. этанола,И дополнительно 1 мг динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты, причем ве личина рН композиции равна 4,0.14. Лекарственная композиция по п. 12, отличающаяся тем, что содержит полугидрат флунизолида в количестве 1,667 г на 100 мл растворителя, содержащего 90 об. этанола,И дополнительно 1 мг динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты, причем величина рН композиции равна 4,0.15. Лекарственная композиция по п. 10, отличающаяся тем, что в качестве стероида содержит будезонид.16. Лекарственная композиция по п. 15, отличающаяся тем, что содержит будезонид в количестве 1,333 г на 100 мл растворителя, содержащего 90 об. этанола, и дополнительно 1 мг динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты, причем величина рН композиции равна 4,0.17. Лекарственная композиция по п. 15, отличающаяся тем, что содержит будезонид в количестве 1,333 г на 100 мл растворителя, содержащего 96 об. этанола, и дополнительно 1 мг динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты, причем величина рН композиции равна 4,0.18. Лекарственная композиция по любому из пп. 10-12 или 15, отличающаяся тем,что имеет величину рН, равную 3,3-45.Устойчивая лекарственная композиция для получения аэрозолей безНастоящее изобретение касается лекарственной композиции в виде раствора, предназначенной для получения способного к ингаляцииПрименение дозирующих аэрозолей стало в последние 20 летнеотъемлемой составной частью терапии болезней легких, сопровождающихся закупоркой, в частности астмы. Обычно в качестве рабочего газа применяли фтор-хлор-углеводороды. После обнаружения вредного для озона потенциала таких рабочих газов предпринимались неоднократные усилия по отысканию для них альтернативных решений. Внапрашивается распылителей, посредством которых распыление водных растворовфармакологически ЭКТИВНЫХ веществ ПОД производится таким образом, ЧТО образуются ТУМЭНЫ ИЗ ИНГЭПИрУЭМЫХ ЧЗСТИЦ. ПРЕИМУЩЕСТВО таких распылителей СОСТОИТ В ПОЛНОМ отказе ОТТакие аэрозольные распылители описаны, например, в международной заявке //О 91/14468, на которую в описании делается ссылка. В описанных в ней распылителях растворы активных веществ в заданном объеме распыляются посредством небольших сопел под действием высокого давления, в результате чего образуются ингалируемые аэрозоли счастицами предпочтительного размера от 1 до 10, особо предпочтительноДо сих пор считалось, что в традиционных, содержащих рабочий газ дозируемых аэрозолях обеспечивается оптимальное содержание частиц в аэрозоли, приемлемых для легких. Однако неожиданно было обнаружено, что благодаря применению зтанольных растворов активных веществ в сочетании с упомянутыми выше распылителями могут быть получены значительно лучшие спектры ингалируемых частиц, чем этоОбЫЧНО имело место В дозирующих аэрозолях С рабочим ГЗЗОМ.Известные лекарственные композиции для получения способного к ингаляции аэрозоля, которые в качестве активного вещества содержат соединение из группы, - включающей бетамиметические,антихолинэргические, противоаллергические средства, антагонисты активирующего тромбоциты фактора и стероиды, включают пропелленты. Так, например, из международной заявки //О 94/13262, А 61 К 9/00, 1994,известна лекарственная композиция в виде раствора для полученияпропеллент на основе полностью фторированного углеводорода,органический сорастворитель, при необходимости дРУгие сорастворители, в том числе воду, и неорганическую или органическую кислоту. При этом в качестве активного вещества известная композиция может содержать соединение из группы, включающей бетамиметические,антихолинэргические, противоаллергические средства, антагонисты активирующего тромбоциты фактора, стероиды и их комбинации, а в качестве одного органического сорастворителя - этанол, который берут в количестве 1-50 от массы композиции. Кроме того, известная композиция может еще содержать вкусовые вещества и/илифармакологически приемлемые ВСПОМОГЗТЭЛЬНЫЭ вещества.Задачей изобретения является разработка беспропеллентной лекарственной композиции в виде раствора, предназначенной для получения способного к ингаляции аэрозоля, содержащей активное вещество, выбранное из группы, включающей бетамиметические,антихолинэргические, противоаллергические средства, антагонисты активирующего тромбоциты фактора, стероиды и их комбинации,растворитель - этанол, воду и, при необходимости, другие компоненты, и,при необходимости, вкусовые вещества и/или фармакологически приемлемые вспомогательные вещества, которая по химической стабильности при хранении и эффективности ингаляции не уступает