Антисептическое средство “Септоцид плюс”

(12) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ АНТИСЕПТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО СЕПТОЦИД ПЛЮС(71) Заявители Закрытое акционерное общество БелАсептика Красильников Андрей Алексеевич(72) Авторы Красильников Андрей Алексеевич(73) Патентообладатели Закрытое акционерное общество БелАсептика Красильников Андрей Алексеевич(57) 1. Антисептическое средство, включающее смесь этанола с изопропанолом, отличающееся тем, что дополнительно содержит двухатомный спирт 1,3-бутандиол, отдушку,ланолин, краситель и воду дистиллированную или деминерализованную с рН 6,5-7,0 при следующем соотношении компонентов, мас.этанол 67,0-71,0 изопропанол 4,9-5,1 1,3-бутандиол 0,1-0,2 отдушка 0,03-0,04 вода дистиллированная или деминерализованная остальное. 2. Средство по п. 1, отличающееся тем, что в качестве этанола содержит этанол денатурированный. 3. Средство по пп. 1 или 2, отличающееся тем, что дополнительно содержит 0,05-0,07 мас.ланолина в форме этоксилата ланолина. 4. Средство по пп. 1 или 2, отличающееся тем, что дополнительно содержит 0,04-0,08 мас.красителя.(56)1459005 1, 1995.2113861 1, 1998.2113862 1, 1998.2095086 1, 1997.2125467 1, 1999.86/002090 1. Изобретение относится к антисептическим средствам, применяемым в медицине и ветеринарии. Средство может быть использовано в лечебно-профилактических учреждениях, клиниках и в быту для антисептической обработки рук медперсонала, а также операционного поля и мест оперативных вмешательств с нарушением целостности кожных покровов человека и животных (операции, инъекции, пункции и т.д.). 6358 1 Известен ряд дезинфицирующих средств - Лизанин, Лизанин ОП, Вертолен и ряд других 1, 2, 3, 4, которые содержат в своем составе спирт этиловый, смягчающий компонент глицерин, масло касторовое и соединения брома или хлора в качестве антисептического действующего начала. Известный дезинфицирующий состав Вертолен 5 приготовлен на основе поверхностно-активного вещества, этилового спирта и дистиллированной воды с содержанием ингредиентов, мас.Клатрат карбомид дидецион метиламмоний бромид 20 этиловый спирт 20 дистиллированная вода 60. Этот состав применяют для обеззараживания поверхностей в помещениях, оборудования, жесткой мебели, поверхности приборов, аппаратов, инструментария, предметов ухода за больными, санитарно-технического оборудования, уборочного материала. Однако средство Вертолен не пригодно для антисептической обработки кожных покровов, рук медперсонала при работе с больными, кроме того, состав не допускает смешивания с мылами и анионными поверхностно-активными веществами. Известны также составы для холодной стерилизации на основе неводных растворов 6. Составы содержат 6575 одноатомного спирта из группы изопропилового, метилового, этилового, н-пропилового, н-бутилового, трет-бутилового и аллилового 4-16 многоатомного спирта из группы пропиленгликоля, 1,2-бутандиола, полиэтиленгликоля,глицерина и 1,4-бутандиола до 2 диальдегида из группы малонового, янтарного, адипинового, глутарового диальдегидов и глиоксаля, а также 0,12 катионного ПАВ. Такие составы имеют РН 6,07,5 и эффективны для уничтожения стафилококков,герпесных возбудителей, сальмонельных микробов, вирусных возбудителей, туберкулезной палочки, возбудителей полиомиелита, грибковых спор. Эти составы эффективны для обработки медицинского и стоматологического инструментария, но непригодны для антисептической обработки кожных покровов в силу их сильно дубящего воздействия и высокой токсичности компонентов. Наиболее близко по составу и достигаемому эффекту к предлагаемому средству Септоцид плюс антисептическое средство Асепур 7, выбранное в качестве прототипа. Один из вариантов состава средства Асепур содержит активно действующее вещество - четвертичную соль аммония (алкил от С 10 Н 21 до С 18 Н 37), растворитель в виде смеси этанола, изопропанола и воды в соотношении 0,76,33,0 соответственно и дополнительно органическую составляющую (кислоту салициловую или бензойную, или винную, или лимонную) в соотношении компонентов, мас.Алкил 0,105,0 Органическая или борная кислота 0,12,0 растворитель (этанол, изопропанол, вода) остальное. Для придания цвета в состав вводят этанол денатурированный красителем любой окраски и различной интенсивности. Препарат может широко использоваться в ветеринарии и санитарии как средство личной гигиены персонала, в хирургии, акушерстве. Однако противомикробная активность известного препарата основана на действии 2 пропанола, который является эталоном противомикробной активности антисептиков, но уступает этиловому спирту по токсикологической характеристике (см. табл. 1), что ограничивает его применение. 6358 1 Таблица 1 Токсикологическая характеристика антисептиков Действующее в-во перманганат калияа - только при интенсивной экспозиции (компресс, обертывание), острая обратимая интоксикация// б - предраковая альтерацияв - в экспериментах на животных не аллергененг - не применять у новорожденных и беременных, а также с заболеваниями щитовидной железыд - из списка ФДА (США) е - кокарпиноген. Целью изобретения является создание антисептика на основе полиалкоголей для обеспечения эффективной дезинфекции рук медперсонала и кожи человека на участках медицинского вмешательства с нарушением кожных покровов. Поставленная цель достигается тем, что антисептическое средство Септоцид плюс,включающее смесь этанола с изопропанолом, согласно изобретению, дополнительно содержит двухатомный спирт 1,3-бутандиол, отдушку, ланолин, краситель и воду дистиллированную или деминерализованную с рН 6,5-7,0 при следующем соотношении компонентов, мас.этанол 67,0 -1,0 изопропанол 4,9-5,1 1,3-бутандиол 0,10,2 отдушка 0,030,04 вода дистиллированная или деминерализованная остальное. Средство в качестве этанола содержит этанол денатурированный. Средство дополнительно содержит 0,05-0,07 мас.ланолина в форме этоксилата ланолина. Средство дополнительно содержит 0,04-0,08 мас.красителя. Исследованиями установлено, что антибактериальное действие алкоголя, в частности этанола и изопропанола, существенно зависит от концентрации, содержания воды, температуры и времени действия. Против сухих микроорганизмов наиболее эффективна концентрация 6070 , причем данная концентрация равноценно эффективна и против влажных клеток, а время отмирания для большинства бактерий находится в пределах 30 сек. В таблицах 2 и 3 приведены данные антибактериального и антивирусного действия этанола и изопропанола. Антибактериальное действие этанола и изопропанола приведено ниже в таблице 2. Время уничтожения при концентрации 15 сек 15 сек 10 сек 30 сек 30 сек 90 сек 60 сек 30 сек 30 сек 10 сек 10 сек 10 сек 60 сек 30 сек 30 сек 30 мин Антивирусное действие этанола и изопропанола приведено в таблице 3. Таблица 3 Наименьшая концентрация при 10 мин. времени инактивации Этанол Изопропанол 706050905050302040303030 Токсикология алкоголей (раздражение кожи и слизистых оболочек, а также при пероральном применении) возрастает в ряду этанол - изопропанол. При этом у этанола отмечается хорошая совместимость с кожей, а у изопропанола незначительная раздражимость кожи. В связи с этим в предполагаемом составе антисептика этанол является основным активно действующим веществом. Включение изопропанола обусловлено его способностью быстрого проникновения вглубь кожного покрова. Однако дезинфекции только алкоголем для некоторых вирусов, например ,недостаточно, так как этот вирус является алкоголь-резистивным. Этим обусловлено дополнительное введение в состав средства двухатомного спирта - 1,3-бутандиола, что расширяет антисептический эффект препарата. Выбранная концентрация 1,3-бутандиола обусловлена необходимой и достаточной степенью консервации состава средства для продления его срока годности не менее 3-х лет, а также усиления остаточного реманентного антисептического воздействия на кожные покровы после их обработки. Включение в состав средства ланолина (возможна замена на глицерин) обусловлено необходимостью предотвращения проникновения активно действующих веществ (алкоголя, 1,3-бутандиола) в глубинные слои кожного покрова, а также для смягчения суммирующего действия антисептика. Содержание в составе средства этанола денатурированного вызвано токсикологической безопасностью при работе с ним. 6358 1 Использование красителя с собственным антисептическим свойством в составе средства с цветом йода обеспечивает визуализацию поля обработки кожных покровов при их дезинфекции и мультиплицирует антисептический эффект средства в целом. Введение в состав средства отдушки обеспечивает смягчение неприятного запаха алкоголей, в особенности специфического запаха изопропанола. Применение в составе средства в качестве растворителя дистиллированной или деминерализованной воды с водородным показателем рН 6,57,0 основано на том, что в нейтральной среде наиболее эффективно протекают реакции гидролиза этоксалата ланолина с образованием глицерина и кислот, что благотворно влияет на смягчение кожных покровов при их обработке и препятствует обезжириванию кожи при воздействии алкоголя. Ультрафильтрация средства в целом гарантирует очистку его от спор (например,столбняка -). Оптимальные и запредельные содержания ингредиентов в составе антисептического средства Септоцид плюс приведены в таблице 4.- 85 Е 0,072 0,077 0,08 100 Вода дистиллиро 7 ванная или демиостальное остальное остальное нерализованная Наименования красителей (п. 6) даны в международной классификации. Проведение исследования средства Септоцид плюс показало, что оно более эффективно и безопасно при антисептической обработке кожных покровов человека в сравнении с прототипом и известными аналогами. Средство прошло клинические испытания, получено разрешение Минздрава Республики Беларусь на его применение. Септоцид плюс сертифицирован Госстандартом Республики Беларусь. Разработаны, согласованы и утверждены технические условия на его производство и применение. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 6