Упаковочный лист для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации

(51) МПК (2009) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ УПАКОВОЧНЫЙ ЛИСТ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,ПОДЛЕЖАЩИХ ФИНИШНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ(57) 1. Упаковочный лист для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации, имеющий форму практически симметричного многоугольника, отличающийся тем,что он выполнен в виде семиугольника, который имеет прямой и шесть тупых углов, ось симметрии которого примерно совпадает с биссектрисой прямого угла и проходит примерно перпендикулярно к одной из сторон (3) многоугольника, стороны (6) и (7), смежные с этой стороной, примерно параллельны сторонам (1) и (2) многоугольника, образующим прямой угол, а две стороны (4) и (5), смежные со сторонами (1) и (2), образующими прямой угол, примерно параллельны упомянутой оси симметрии. 2. Упаковочный лист по п. 1, отличающийся тем, что сторона (3) семиугольника, которая примерно перпендикулярна его оси симметрии, находится на расстоянии А от точки а пересечения прямых, на которых лежат стороны (6) и (7), смежные со стороной (3), перпендикулярной оси симметрии, в 2,2-2,8 раза превышающем расстояние Б от сторон (4) и(5), параллельных оси симметрии, соответственно до точек б и в пересечения прямых, на которых лежат стороны (6) и (7), параллельные сторонам (1) и (2), образующим прямой угол, и прямых, являющихся продолжением упомянутых сторон (1) и (2). 3. Упаковочный лист по п. 1, отличающийся тем, что он выполнен из креповой бумаги.(56) 1. Методические рекомендации по организации централизованных стерилизационных в ЛПУ 15-6/8 от 21.12.89. 2. Государственный стандарт Республики Беларусь Упаковка медицинских изделий,подлежащих финишной стерилизации (СТБ 11607-1-2009). Часть 1. 01.01.2010. 3. Методические указания Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 30.11.199990-9908 3.5.4. Стерилизация. Контроль качества стерилизации изделий медицинского назначения, приложение 1. Полезная модель относится к медицинской технике и может быть использована для стерильной упаковки медицинских изделий, например перевязочного материала, инструментальных хирургических и других медицинских наборов. Правильная упаковка изделий перед проведением финишной стерилизации (финишная стерилизация - процесс, посредством которого изделие стерилизуется внутри собственной упаковки) является одним из обязательных условий эффективной стерилизации и качественного послестерилизационного хранения медицинских изделий и должна обеспечивать выполнение функций медицинской упаковки при осуществлении процесса стерилизации, быть микробиологическим барьером и обеспечивать асептическое состояние готовности изделий. В то же время рациональная упаковка изделий медицинского назначения должна способствовать полному удалению воздуха из упаковки со стерилизуемыми изделиями и проникновению стерилизующего агента в самые глубокие точки упаковки. Процессы укладки изделий, их подготовки к стерилизации были регламентированы 1. Однако в указанном документе освещены в основном вопросы укладки упакованных изделий в системы обеспечения стерильности (стерилизационные коробки, биксы), но в нем отсутствуют требования к материалам и практические рекомендации по вопросам упаковки медицинских изделий, предназначенных для финишной стерилизации. С 1 января 2010 г. введен в действие 2. Часть 1 этого документа устанавливает требования к материалам, системам обеспечения стерильности и системам упаковки, которые предусмотрены для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Согласно этому документу, упаковка подготовленных к финишной стерилизации медицинских изделий должна обеспечивать возможность проникновения стерилизующих газов (пара,горячего воздуха, оксида этилена и т.п.), удаление микроорганизмов при воздействии стерилизующим газом без существенных концентраций его остатка. Одним из вариантов упаковки медицинских изделий, которая используется для обеспечения финишной стерилизации, является упаковка, которую получают из упаковочного листа, например, бумаги. Такую упаковку получают без применения склеивания путем многократного сгибания (фальцовки) упомянутого упаковочного листа, на который уложены медицинские изделия, предназначенные для финишной стерилизации и послестерилизационного хранения. При этом одним из основных требований к упаковочному листу является его минимизация. Традиционно для указанных целей упаковочные листы из бумаги выполняют квадратными 3. Размер упаковочного листа выбирают таким, чтобы изделия, предназначенные для стерилизации, после фальцовки могли быть надежно закрыты без применения склеивания, с тем чтобы предотвратить появление микроорганизмов и обеспечить асептическое состояние готовности изделий при их применении. Согласно упомянутому выше стандарту СТБ 11607-1-2009, требуется выбирать минимально допустимый размер упаковочного листа, необходимый для обеспечения выполнения функций медицинской упаковки при осуществлении процесса стерилизации и последующего хранения. 2 69302010.12.30 Однако при использовании квадратного упаковочного листа удаленные от его геометрического центра участки, в частности участки, близлежащие к вершинам прямых углов,накладываются друг на друга, образуют складки, что является причиной неравномерного проникновения стерилизующего агента к стерилизуемым медицинским изделиям и, как следствие, недостаточной эффективности стерилизации. Таким образом, упаковочный лист квадратной формы не способствует обеспечению должного качества упаковки. Кроме того, поскольку упомянутые накладываемые друг на друга участки технологически не являются необходимыми, их наличие обуславливает неоправданно завышенный расход упаковочного материала. Последнее особенно актуально при использовании в качестве упаковочного листа креповой и другой дорогостоящей бумаги. Креповая бумага,например, имеет большой срок годности (5 и более лет) и способна обеспечить сохранность стерильности упакованных в нее для финишной стерилизации изделий в течение длительного времени (до 3 и более лет после стерилизации). Следует также учитывать, что указанные недостатки усиливаются тем, что для повышения эффективности стерилизации и надежности последующего хранения медицинские изделия на этапе финишной стерилизации, как правило, заворачиваются (зафальцовываются) последовательно в два и более упаковочных листа. Задача полезной модели - создание такого упаковочного листа, который способствует повышению качества упаковки подготовленных к финишной стерилизации медицинских изделий и тем самым повышению эффективности стерилизации и надежности последующего хранения. Другой задачей полезной модели является уменьшение расхода материала, из которого она изготовлена. Поставленная задача решается тем, что упаковочный лист для медицинских изделий,подлежащих финишной стерилизации, имеющий форму практически симметричного многоугольника, выполнен в виде семиугольника, который имеет прямой и шесть тупых углов, ось симметрии которого примерно совпадает с биссектрисой прямого угла и проходит примерно перпендикулярно к одной из сторон многоугольника, стороны, смежные с этой стороной, параллельны сторонам многоугольника, образующим прямой угол, а две стороны, смежные со сторонами, образующими прямой угол, примерно параллельны упомянутой оси. Сущность заявляемой полезной модели поясняется, но не ограничивается примером,представленным на чертежах, где на фиг. 1 показан заявляемый упаковочный лист на фиг. 2 показаны упаковочные листы один традиционной квадратной формы, а второй - лист, представленный на фиг. 1, наложенный сверху на первый на фиг. 3 показаны этапы получения упаковки из двух упаковочных листов согласно заявляемой полезной модели путем многократного сгибания (фальцовки) каждого из них. На первый лист уложены изделия, предназначенные для финишной стерилизации, а на второй - эти же изделия, упакованные в первый лист. Заявленный в качестве полезной модели упаковочный лист представляет собой семиугольник, который имеет один прямой угол, образованный сторонами (1) и (2), и шесть тупых углов. Сторона (3) лежит практически перпендикулярно биссектрисе упомянутого прямого угла, которая примерно совпадает с осью симметрии упаковочного листа, стороны (4) и (5) практически параллельны упомянутой оси симметрии, а стороны (6) и (7) практически параллельны соответственно сторонам (2) и (1), образующим прямой угол. На фиг. 2 показан упаковочный лист, представленный на фиг. 1, наложенный на квадратный лист, размеры которого таковы, что стороны (1), (2), (6) и (7) упаковочного листа,соответствующего полезной модели, лежат на сторонах этого квадрата. Из фиг. 2 видно,что расстояние А от вершины а до стороны (3) больше, чем расстояние Б от вершин б и в до сторон (4) и (5) соответственно. Предпочтительно, чтобы расстояние Б было связано с расстоянием А следующим соотношением 3 69302010.12.30 А/Б 2,2-2,8. Из этой фигуры видно, что площадь упаковочного листа согласно полезной модели уменьшена по отношению к традиционно используемому упаковочному листу квадратной формы (прототипу) на сумму площадей равнобедренных треугольников с вершинами в точках а, б, в и основаниями (3), (4), (5) соответственно (фиг. 2). Сэкономленные в упаковочном листе по отношению к традиционно используемому упаковочному листу квадратной формы кусочки дорогостоящего, например крепового, упаковочного материала возвращаются на завод-изготовитель упомянутого материала, где используются в производстве нового материала. На фиг. 3 схематично изображены все этапы упаковки изделий, подлежащих финишной стерилизации, с последовательным использованием двух упаковочных листов согласно заявляемой полезной модели. На первый лист уложены медицинские изделия,подлежащие финишной стерилизации (фиг. 3 а), и схематично показаны этапы фальцовки для получения упаковки этих изделий (фиг. 3 б-3 г), а на второй лист уложены эти же изделия, уже упакованные в первый лист (фиг. 3 д), и схематично показаны этапы фальцовки для получения двойной упаковки этих изделий (фиг. 3 г-3 и). Из фиг. 3 видно, что изделия полностью покрываются как одним, так и вторым упаковочным листом, т.е. надежно закрыты каждым упаковочным листом, без применения склеивания и тому подобных приемов закрепления бумажных листов. При этом практически отсутствуют нефункциональные участки упаковочного листа, влекущие неоправданный расход упаковочного материала и неравномерное проникновение стерилизующего агента к стерилизуемым медицинским изделиям. Таким образом, предлагаемый упаковочный лист при меньшей по сравнению с квадратным листом площади обеспечивает надежную защиту упакованных в него медицинских изделий и, следовательно, обеспечивает эффективную стерилизацию и послестерилизационное хранение и является при этом более выгодным с точки зрения расхода упаковочного материала. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 5