Лечебная мазь “Лантавет” и способ ее получения

47/48 НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ ЛЕЧЕБНАЯ МАЗЬ ЛАНТАВЕТ И СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ(72) Авторы Скулович Захар Борисович Петров Василий Васильевич(57) 1. Лечебная мазь антисептического и ранозаживляющего действия, преимущественно для ветеринарии, включающая лекарственный раствор, содержащий действующее лантаносодержащее вещество, триэтиленгликоль, натр едкий и воду, и полиэтиленовый загуститель, отличающаяся тем, что она включает лекарственный раствор, содержащий в качестве лантаносодержащего вещества триэтиленгликольтринитрат лантана моногидрат и дополнительно пропиленгликоль, а в качестве полиэтиленового загустителя включает сплав полиэтиленгликоля-4000 и полиэтиленгликоля-6000 при следующем соотношении компонентов, мас.триэтиленгликольтринитрат лантана моногидрат 3,5-8,5 триэтиленгликоль 26,0-27,2 пропиленгликоль 9,8-10,3 натр едкий 0,2-0,5 полиэтиленгликоль-4000 37,0-38,2 полиэтиленгликоль-6000 16,0-17,2 вода остальное. 2. Лечебная мазь по п. 1, отличающаяся тем, что она включает лекарственный раствор со следующим соотношением компонентов, мас.триэтиленгликольтринитрат лантана моногидрат 9,5-17,5 триэтиленгликоль 55,0-60,0 пропиленгликоль 20,2-21,5 натр едкий 0,5-0,9 вода остальное. 3. Способ получения лечебной мази по п. 1, заключающийся в том, что готовят лекарственный раствор путем растворения триэтиленгликольтринитрата лантана моногидрата в присутствии воды в среде триэтиленгликоля и пропиленгликоля, полученный раствор нейтрализуют раствором натра едкого до рН 6,7-7,3 и вводят в предварительно полученный при 70-80 сплав полиэтиленгликоля-6000 и полиэтиленгликоля-4000, взятых в соотношении 1(2,1-2,3), смешивают, затем охлаждают полученную мазь, содержащую 44-47 мас.лекарственного раствора.(56)2124357 1, 1999.2028794 1, 1995.2141820 1, 1999.2144816 1, 2000. Изобретение относится к области фармацевтического производства, в частности к составам и способам получения лекарственных препаратов, преимущественно ветеринарного назначения, используемых для лечения маститов и заболеваний вымени коров, а также для заживления раневых и ожоговых поверхностей и других повреждений кожного покрова. Наиболее близкой по компонентному составу к изобретению является мазь Эплан-М 1, содержащая бактерицидный линимент Эплан, представляющий собой лекарственный раствор, включающий гексагидрат азотнокислого лантана, триэтиленгликоль, этилкарбитол, глицерин, натр едкий и воду, и полиэтиленгликоль-115 в качестве мазеобразующего загустителя лекарственного раствора. Наиболее близким по технической сути к изобретению является способ 1 получения мази Эплан-М, согласно которому приготавливают бактерицидный линимент Эплан(лекарственный раствор) путем растворения действующего вещества в виде гексагидрата азотнокислого лантана в присутствии воды в среде смеси триэтиленгликоля, этилкарбитола и глицерина и нейтрализации раствора натром едким до рН 6,7-7,3, а затем загущивают приготовленный раствор путем введения полиэтиленгликоля-115 и смешивания при 7080 С до образования однородного мазеобразного вещества с содержанием в нем 80-85 бактерицидного линимента Эплан. Данная мазь Эплан-М является препаратом медицинского назначения и сравнительно эффективна при заживлении раневых и ожоговых поверхностей на стадии их репарации, т.е. после фазы завершения воспалительного процесса посредством другого лекарственного раствора и способствует ускорению заживления ран, а способ ее получения обеспечивает получение мазевых свойств и требуемой концентрации лекарственного раствора в ней. Существенным недостатком мази является то, что она, в силу структурных особенностей входящих в ее состав компонентов, например гексагидрата азотнокислого лантана а(О 3)36 Н 2 О, полиэтиленгликоля-115 и др., имеет узкую область применения и недостаточно широкий спектр лечебного действия, т.к. не может быть самостоятельно применена на стадии воспаления для уменьшения микробной обсемененности раневой поверхности и подавления воспалительной реакции, а также в ветеринарии и санитарии для лечения заболеваний вымени коров и как дезинфицирующее средство для кожи человека и животных, что не способствует упрощению лечебного процесса, сокращению его длительности в целом и сроков заживления ран. Существенным недостатком способа получения этой мази является то, что он предназначен для получения мази с высоким (80-85 мас ) содержанием в ней бактерицидного линимента Эплан (лекарственного раствора) и относительно меньшей степени загущенности, что предопределяет повышенную концентрацию лекарственного раствора в ней,невозможность применения мази для подавления воспалительных процессов и не способствует снижению удельного расхода лекарства и сокращению длительности процесса лечения. Технической задачей, на решение которой направлены изобретения, является создание лечебной мази Лантавет и способа ее получения, обладающих расширенной областью применения и более широким спектром лечебного и гигиенического действия, а также обеспечивающих снижение удельного расхода лекарственного раствора, дальнейшее уп 2 5493 1 рощение лечебного процесса и сокращение его длительности в целом и сроков заживления ран путем усиления кожной проницаемости, ранозаживляющего и микробоподавляющего действия лекарства и снижения его концентрации в лекарственном препарате(лечебной мази). Поставленная задача достигается тем, что при использовании существенных признаков, характеризующих известную лечебную мазь антисептического и ранозаживляющего действия, преимущественно для ветеринарии, которая включает лекарственный раствор,содержащий действующее лантаносодержащее вещество, триэтиленгликоль, натр едкий и воду, и полиэтиленовый загуститель, в соответствии с изобретением она включает лекарственный раствор, содержащий в качестве действующего лантаносодержащего вещества триэтиленгликольтринитрат лантана моногидрат, и дополнительно пропиленгликоль, а в качестве полиэтиленового загустителя включает сплав полиэтиленгликоля-4000 и полиэтиленгликоля-6000 при следующем соотношении компонентов, масс.триэтиленгликольтринитрат лантана моногидрат 3,5-8,5 триэтиленгликоль 26-27,2 пропиленгликоль 9,8-10,3 натр едкий 0,2-0,5 полиэтиленгликоль-4000 37-38,2 полиэтиленгликоль-6000 16-17,2 вода остальное. Другой особенностью мази является то, что она включает лекарственный раствор со следующим соотношением компонентов, мас.триэтиленгликольтринитрат лантана моногидрат 9,5-17,5 триэтиленгликоль 55-60 пропиленгликоль 20,2-21,5 натр едкий 0,5-0,9 вода остальное. Также поставленная задача достигается тем, что при получении лечебной мази, согласно изобретению, готовят лекарственный раствор путем растворения триэтиленгликольтринитрата лантана моногидрата в присутствии воды в среде триэтиленгликоля и пропиленгликоля, полученный раствор нейтрализуют раствором натра едкого до рН 6,77,3, и вводят в предварительно полученный при 70-80 С сплав полиэтиленгликоля 6000 и полиэтиленгликоля 4000, взятых в соотношении 1(2,1-2,3), смешивают, затем охлаждают полученную мазь, содержащую 44-47 мас.лекарственного раствора. Сопоставительный анализ показывает, что предлагаемая мазь отличается от прототипа содержанием в лекарственном растворе пропиленгликоля, использованием в качестве действующего лантаносодержащего вещества триэтиленгликольтринитрата лантана моногидрата а(О 3)3 НО(СН 2 СН 2 О)3 Н 2 О и в качестве полиэтиленового загустителя сплава полиэтиленгликоля 4000 (ПЭГ-4000) и полиэтиленгликоля 6000 (ПЭГ-6000), а способ получения мази отличается от прототипа использованием а(3)3 НО(СН 2 СН 2 О)3 Н 2 О,дополнительным введением в растворяющую среду пропиленгликоля, предварительным получением сплава взятых в соотношении 1 к 2,1-2,3 ПЭГ-6000 и ПЭГ-4000 соответственно, применением сплава в качестве загустителя и введением раствора в сплав с последующим смешиванием и остуживанием до образования лечебной мази с содержанием в ней 44-47 мас.лекарственного раствора, придает признаки, отличающие заявляемые решения от прототипа. В данном случае триэтиленгликоль и пропиленгликоль (высококипящие растворители) обладают высоким смачивающим действием. Триэтиленгликоль тринитрат лантана моногидрат характеризуется достаточными антисептическими и лечебными свойствами, а натр едкий способствует этелизации раневой поверхности и препятствует смещению рН в 3 5493 1 кислую область. Сплав ПЭГ-4000 и ПЭГ-6000 позволяют раствору получить мазевые свойства и возможность применения мази на всех стадиях заживления ран и лечения маститов без предшествующего использования других лекарственных средств, а приемы способа позволяют снизить концентрацию лекарства в полученной мази. Все это обеспечивает усиление кожной проницаемости, ранозаживляющего и микробоподавляющего действия лекарства, что связано с упрощением лечебного процесса, сокращением его длительности в целом и сроков заживления ран, а также с возможностью снижения удельного расхода лекарственного раствора, расширение области применения и спектра лечебного действия, например в ветеринарии для заживления не только ран, но и лечения болезней вымени коров и применения в качестве дезинфецирующего средства для кожи человека и животных. Предлагаемый способ получения лечебной мази осуществляют следующим образом Пример 1. Приготавливают лекарственный раствор, для чего 3,5 мас.действующего вещества а(О 3)3 НО(СН 2 СН 2 О)3 Н 2 О растворяют в присутствии 3,1 мас.воды в среде смеси 27,2 мас.триэтиленгликоля и 10,3 мас.пропиленгликоля и нейтрализуют 0,5 мас.едкого натра до рН 6,7-7,3, затем при 70-80 С получают сплав из 17,2 мас.ПЭГ-6000 и 38,2 мас.ПЭГ-4000 (соотношение 1 к 2,3 соответственно) и загущивают раствор, вводя в его сплав с последующим смешиванием, остуживанием до образования лечебной мази с содержанием в ней 44 мас.лекарственного раствора. Пример 2. Приготавливают лекарственный раствор, для чего 8,5 мас.а(О 3)3 НО(СН 2 СН 2 О)3 Н 2 О растворяют в присутствии 2,5 мас.воды в среде 26 мас.триэтиленгликоля и 9,8 мас.пропиленгликоля и нейтрализуют 0,2 мас.едкого натра до рН 6,7-7,3, затем при 7080 С получают сплав 16 мас.ПЭГ-6000 и 37 мас.ПЭГ-4000 (пропорциональное соотношение 1 к 2,1 соответственно) и загущивают приготовленный раствор, вводя в его сплав с последующим смешиванием и остуживанием до образования лечебной мази с содержанием в ней 47 мас.лекарственного раствора. Приготовленную вышеописанным образом лечебную мазь Лентавен фасуют и используют для лечения и профилактики маститов и других заболеваний вымени коров, обработки и заживления раневых и ожоговых поверхностей и других повреждений кожного покрова, а также в качестве защитного и дезинфецирующего средства для кожного покрова человека и животных. При этом мазь наносят или втирают на болевые места на различных стадиях заболевания без предварительной обработки другими лекарственными растворами. Конкретными примерами предлагаемой лечебной мази, иллюстрирующими изобретение, являются следующие его оптимальные составы, мас.Состав 1 Состав 2 Состав 3 триэтиленгликольтринитрат лантана моногидрат 3,5 6 8,5 триэтиленгликоль 27,2 26,6 26 пропиленгликоль 10,3 10,05 9,8 натр едкий 0,5 0,35 0,2 ПЭГ-4000 38,2 37,6 37 ПЭГ-6000 17,2 16,6 16 вода 3,1 2,8 2,5. Терапевтическая эффективность, фармацевтические и физические свойства лечебной мази Лантавет, доказывающие достижение технического результата, подтверждаются результатами экспериментальной проверки, данные о которой приведены в таблице. 4 5493 1 Исследуемые параметры 1. Концентрация лекарственного раствора в составе,2. Продолжительность лечения до выздоровления, сутки 3. Возможность применения для лечения болезней вымени коров 4. Возможность лечения раневых поверхностей без предшествующих препаратов,подавляющих воспалительную реакцию 5. Расход мази на 1 животное, мл., в т.ч. при лечении маститов и т.д.- при лечении раневых поверхностей 6. Терапевтическая эффективность (количество вылеченных животных), в т.ч.- при лечении раневых поверхностей 7. Количество больных животных Исследуемые составы мазей Заявляемая Известная Состав 1 Состав 2 Состав 3 2124357 44,6 45,8 47 80-85 5 Как следует из таблицы, предлагаемая лечебная мазь Лантавет и способ ее получения в сравнении с прототипом обладает расширенной областью применения и более широким спектром лечебного действия, а также отличаются меньшим удельным расходом лекарственного раствора, более простым лечебным процессом и меньшей длительностью процесса в целом и сроков заживления ран, что подтверждается экспериментальной проверкой, проведенной организацией-заявителем совместно с Витебской государственной академией ветеринарной медицины, и свидетельствует о достижении более высокого технического результата. Источники информации 1.2124357 , 1999. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.