Таблетированный препарат для улучшения процессов пищеварения

СОЮЗ СОВЕ ТСКИХ О СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ РЕСПУБЛИКГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО ИЗОБРЕТЕНИЯМ И ОТКРЫТИЯМ(71) Витебский медицинский институт и Производственное объединение Белмед препараты(54) ТАБЛЕТИРОВАННЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯУЛУЧШЕНИЯ ПРОЦЕССОВ ПИЩЕВАРЕНИЯИзобретение относится к фармацевтической промышленности и касается произ водствв таблетированных препаратов. А Цель изобретения повышение качест ва и увеличение сроков годности таблетокванного состава имеют низкую прочность и ограниченные сроки годности (1-1.5 года). Установлено. что ацидин (бетаина гидрохлорид) химически несовместим с углеводами(57) Использование в химика-фармацевтической промышленности. Цель - повышение стабильности при хранении. Сущность изобретения таблетки содержат ацидин. пепсин с наполнителем сорбитом. метил д ЦВППЮЛОЗУ. КЗЛЬЦИЙ СТЗЗРЭТ при следующемсоотношении компонентов. г ацидин 0.19 0.21 пепсин о.ооов-о.оо 12 сорбит 0.0454 0,0528 метилцеллюлоза 0.0 О 0720.0 О 078 кальций стеарат 0.00240 О.О 0760. Положительный эффект повышение срока годности до 2 лет прессуемости ипрочности табле ток. 3 табл.хчасть ацидина кислота хлористоводородная вызывает гидролиз крахмала и сахарной пудры с образованием глюкозы и дРУгих веществ.Образующаяся глюкоза в этих условиях окисляется. образуя окрашенные продукты. Поэтому при хранении на поверхности таблетки появляются коричневые пятна. а затем вся масса таблетки становится коричневой.Цель изобретения повышение стабильности при хранении.Поставленная цель достигается изъятием иэсостава таблеток химически несовместимых с ацидином вспомогательных веществ сахарной пудры и крахмала и заменой их на индифферентные и более устойчивые сорбит пищевой и водорастворимуюу МВТИДЦЗЛЛЮЛОЗУ. ЗЗМЗНЭ наполнителя са харной пудры на сорбит пищевой производится на стадии стандартизации пепсина. Полученный таким образом пепсин используется для производства таблеток ацидин вддомстввнный АРХИВпепсина. Метил целл ЮПОЗЭ ВОДООЗСТВОРИ. мая ИСПОПЬЗУЗТСЯ ВМЕСТО КРЗХМЭПЭ КЭОТОфельного на стадии гранулирования и также обеспечивает повышение сроков годности. прессуемости и прочности таблеток. Пепсин получают путем экстрагирования слизистой и подслизистой оболочки желудкасвиней. очистки от значительной части бал-лестных веществ и смешением пепсина высопас наполнителем в соотношении примерно 1100. наполнителя добавляют столь ко. чтобы 0.1 г препарата переваривалибелок не более чем за 3-4 ч.Таким образом. фармакопейный препарат пепсин представляет собой смесь фермента. белковых примесей и наполнителя. Пепсин для таблеток ацидин-пепсина получаютпо существующей технологии без каких-либо изменений и только напоследней стадии наполнитель - сахарную пудру(97.998.9) заменяют на равное количество сорбите (919-98-9 ) Так. 11 кг пепсина-высола смешивают с 98.9 кг сорбите. 1.48Таблетки ацидин-пепсина изготовляются классическим способом влажного гранулирования. Смешивают 8 кг ацидина с 2 кг пепсина (наполнитель-сорбит). увлажняют 500.0 г б-ного раствора метилцеллюлозы. Массу гранулируют и высушивают. Получают 9.86 кг ранулята. который опудривают 0.0986 кг к льция стеарата и прессуют таблетки ацидин-пепсина по 0.25 г.Для сравнения качества таблеток аци. дин-пепсина было взято пять серий табле ток известного состава и наработано на ПО Белмедпрепараты 5 серий таблеток ациКачество таблеток определяли в соот ветстеии с требованиями ГФ Х. ФС 42 178382. ВФС 42-100080 после изготовления и в процессе хранения. Прочность таблеток определяли на приборе ЕЮА/ЕКА на регулируемой опоре с плоской поверхностью. истираемость в бврабвнном фибрилляторе в течение 15 мин. Скорость растворения таблеток определяли по ГФ Х в течение дб-мин при скорости вращения корзины 100 об/мин. Переваривающую способность (биодоступность) пеп сина определяли по ГФ Х. Для исследованияПо всем показателям таблетки ацидинпепсина известного и предлагаемого состава удовлетворяли требованиям. предъявляемым к-таблеткам по внешнему виду. отклонениям по массе (норма до 175). прочности (нормачистого пепсина без наполнителя (нормаО.1.1-0.21)и биодоступности (норма переваривающей способности до трех часов).При последующем хранении через 1.5 года таблетки ацидин-пепсина известного состава пришли в негодность. Они стали желтого цвета с коричневыми пятнами. непредлагаемого состава по истечении двух лет (наблюдения продолжаются) отвечали предъявляемым к ним требованиям.Результаты качества таблеток ацидинпепсина по 0.25 г изестного состава при хранении приведены в табл.1.Результаты качества таблеток ацидинпепсина по 0.25 г предлагаемого состава через 1 месяц после изготовления при хра нении в естественных условиях приведены в табл.2.Результаты качества таблеток ацидинпепсина по 0.25 г предлагаемого состава после хранения в естественных условиях в течение 2 лет 5 мес приведены в табл.3.. Таблетированный препарат для улучшения процессов пищеварения. содержащий ацидин. Пепсин. кальций стеарат. наполнитель исвязующее, о т л и ч а ю щ и й с я тем,что. с целью повышения стабильности при хранении. он содержит в качестве наполнителя сорбит. в качестве связующего метилцеллюлозу при следующем содержании компонентов. г 0Показатель Значение показателей качества при хранении таб Внешний видБелок переварился полностью за два часа во всех сериях таблетоклеток известного состава серий 1050588, 1060588, 1090588, 1100588Таблетки желтого или коричневого цвета. ПоверхностЪпятнистал. ЗапахТаблетки легко ломаются,по прочности не соответствуют требованиямПоказатель Предлагаемый состав серии 10188, 20188, 30388Прочность на истирад ииеСкорость растеоре ния таблеток. по хлористое водород нойкис поте, 2ц-ц- д минимальная 0,20 ц-ь по Табпетки белого цвета,специфического запаха,кислого вкуса. Соот ветствуют требованиямБелок переварипся пол ностью за 2 ч во всех сериях таблеток. Уловлетаоряет.требованиямБелок переварился пол ностью за 2 ч во всехполностью за 2 ч во всех сериях таблеток. Удовлетвот ряет требованиям