Протез стремени

(51) МПК НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ(71) Заявитель Учреждение образования Гродненский государственный медицинский университет(72) Авторы Хоров Олег Генрихович Струк Василий Александрович Новоселецкий Владимир Александрович Сорокин Валерий Геннадьевич(73) Патентообладатель Учреждение образования Гродненский государственный медицинский университет(57) 1. Протез стремени, включающий центральный стержень диаметроми длиной 1 с кольцом, имеющим разрыв, отличающийся тем, что дополнительно содержит направляющий элемент в виде стержня конусообразной формы длинойи постепенно увеличивающимся от 0,5 до 2,5 диаметром. 2. Протез стремени по п. 1, отличающийся тем, что выполнен из полимерных или композиционных материалов. 3. Протез стремени по п. 1, отличающийся тем, что на поверхность элементов нанесено покрытие. Полезная модель относится к области медицины, в частности к отохирургии, и может быть использована для восстановления функций среднего уха при оперативном лечении отосклероза. 96682013.10.30 Эффективным методом лечения отосклероза является стапедопластика, основанная на использовании протезов стремени, выполненных из металлических, полимерных и металлополимерных материалов. Разработаны различные конструкции протезов для стапедопластики, учитывающие особенности функционирования звукопроводящей цепи, обладающие различным уровнем эффективности при их практическом применении. Значимых успехов в протезировании достигли специализированные фирмы Германии, Швейцарии и других промышленно развитых стран. Известна конструкция протеза стремени с упругим зажимом в виде скрепки, который фиксируется на длинном отростке наковальни 1. Существенным недостатком данной конструкции является ее недостаточная устойчивость и трудности с ее установкой в барабанной полости без специальных фирменных инструментов, что может неблагоприятно отразиться на функциональных результатах. Известна конструкция протеза стремени, у которого есть элемент в форме частично открытой петли, которая плотно фиксируется на длинный отросток наковальни в определенных точках, при этом остальные участки слуховой косточки не подвергаются давлению со стороны протеза 2. Конструкция обладает повышенной универсальностью. Вместе с тем, существенным недостатком данной конструкции является то, что для ее установки и фиксации на длинном отростке наковальни требуются специальные микроинструменты, что создает определенные технические сложности во время проведения оперативного вмешательства. Известна конструкция протеза стремени с эластичным зажимом в виде клипсы, открытой с одной стороны, которая надевается на длинный отросток наковальни 3. К числу существенных недостатков данной конструкции относится вероятность развития некротических процессов в слуховой косточке в результате избыточного сдавления. Кроме этого, определенные сложности представляет процесс точной установки такого протеза в барабанной полости. Наиболее близкой по функциональному назначению и конструктивному исполнению к заявляемому объекту является конструкция протеза для стапедопластики компании, выпускаемого под каталожным индексом 1129045 4. Протез этой конструкции выполняют из фторопласта. Имплант представляет собой стержень с кольцом, имеющим разрыв. Данная конструкция позволяет выполнять стапедопластику путем надежного закрепления протеза на длинном отростке наковальни и в то же время позволяет избежать избыточного давления на костные структуры. К числу существенных недостатков прототипа относится невозможность с достаточной степенью точности контролировать процесс установки импланта в среднем ухе во время выполнения оперативного вмешательства, что может в той или иной степени ухудшить функциональные результаты. Задача настоящей полезной модели состоит в оптимизации конструкции протеза стремени с целью повышения точности и надежности при его интраоперационной установке в среднем ухе и получения ожидаемых функциональных результатов в процессе лечения. Поставленная задача достигается тем, что протез стремени, включающий центральный стержень диаметроми длиной 1 с кольцом, имеющим разрыв, дополнительно содержит направляющий элемент в виде стержня конусообразной формы длинойи постепенно увеличивающимся от 0,5 до 2,5 диаметром. Сущность заявленного технического решения поясняем с помощью фиг. 1-3. На фиг. 1 изображен протез стремени, включающий центральный стержень 1 с кольцом 2, имеющим разрыв, и направляющим элементом 3 в виде стержня конусообразной формы с постепенно увеличивающимся диаметром. На фиг. 2 изображен протез стремени, установленный на основании стремени и закрепленный на длинном отростке наковальни. 2 96682013.10.30 На фиг. 3 изображен протез стремени, установленный на основании стремени и закрепленный на длинном отростке наковальни без направляющего элемента. Заявляемый протез стремени состоит из центрального стержня 1 диаметроми длиной 1, монолитно соединенного с кольцом 2, имеющим разрыв. С противоположной стороны кольцо 2 жестко соединено с направляющим элементом 3 в виде конусообразного стержня длинойи постепенно увеличивающегося от 0,5 до 2,5 диаметра. Направляющий элемент обеспечивает точную установку протеза на длинном отростке наковальни и основании стремени в процессе операции. Постепенно увеличивающийся от 0,5 до 2,5 диаметр направляющего элемента обеспечивает, с одной стороны, удобство при выполнении манипуляций и, с другой легкость ее удаления после установки протеза. Для изготовления протезов стремени заявляемого конструктивного исполнения целесообразно использовать полимерные термопластичные материалы полиолефины - ПЭНД,ПЭВД, сверхвысокомолекулярный полиэтилен высокой плотности, сополимеры этилена и винилацетата СЭВА, полипропилен полиамиды - полиамид 6, 11, 610, 66 полиацетали полиацетилен, сополимеры формальдегида с диоксаланом СФД, СТД фторопласты - Ф-4,Ф-3 поликарбонаты, полисульфоны и композиционные материалы на их основе, содержащие металлические, оксидные, силикатные, углеродные наполнители. Выбор конкретного полимерного материала или композита для изготовления протеза стремени определяется особенностями их изготовления, программой выпуска, индивидуальными характеристиками пациентов, технико-экономическими факторами. При изготовлении протеза из композиционных материалов различных составов возможно достижение оптимальных акустических параметров. Нанесение на поверхность элементов протеза покрытий различного состава (титана,золота, нитрида титана, карбида титана и др.) позволяет повысить биологическую совместимость и уменьшить вероятность развития послеоперационных осложнений. Все геометрические размеры конструктивных элементов заявленного протеза стремени оптимизированы с помощью амплитудно-частотной характеристики в препарате височной кости человека с использованием лазерной измерительной установки. Функционирование заявленного протеза стремени осуществляется следующим образом. На заключительном этапе операции по поводу анкилоза стремени выполняют стапедопластику. Отохирург, манипулируя направляющим элементом 3, навешивает протез стремени на длинный отросток наковальни и устанавливает в выбранную точку основания стремени. После фиксации протеза направляющий элемент удаляют микроножницами. Ниже представлены примеры практического исполнения заявленной полезной модели. Пример 1. Элементы протеза стремени изготавливали из политетрафторэтилена марки Ф-4 методом прессования в форме с последующим спеканием в среде защитного газа. Протез представлял собой центральный стержень диаметром 0,8 мм и длиной 7 мм, монолитно соединенный с кольцом, имеющим разрыв. С противоположной стороны кольцо имело жесткое соединение с направляющим элементом в виде конусообразного стержня длиной 700 мм с постепенно увеличивающимся от 0,4 до 2,0 мм диаметром. После установки протеза направляющий элемент удаляли с помощью микроинструмента. Пример 2. Элементы протеза стремени изготавливали методом литья под давлением из сверхвысокомолекулярного полиэтилена высокой плотности. Геометрические размеры элементов протеза соответствовали примеру 1. После установки протеза направляющий элемент удаляли с помощью микроинструмента. Пример 3. Элементы протеза стремени изготавливали методом литья под давлением из композиционного материала на основе полиоксиметилена (ПОМ), содержащего 0,5 частиц се 3 96682013.10.30 ребра размером 1 мкм. Геометрические размеры элементов протеза соответствовали примеру 1. На поверхности элементов протеза наносили покрытие из нитрида титана толщиной 1 мкм путем резистивного напыления в вакуумной камере. Изготовленные согласно примерам 1-3 протезы стремени были использованы для проведения стапедопластики у пациентов различных возрастных категорий, что позволило достичь хороших функциональных результатов благодаря оптимизированной технологии установки конструкции в барабанной полости. Заявленное техническое исполнение протеза стремени обладает существенными преимуществами по сравнению с прототипом. Таким образом, предлагаемая конструкция протеза стремени позволяет достичь заявленной цели вследствие специфических особенностей, обусловливающих возможность точной установки на длинном отростке наковальни и основании стремени с учетом индивидуальных особенностей пациента надежную фиксацию протеза благодаря оптимизированной технологии установки облегчение выполнения стапедопластики. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 4