Система универсальная медицинская трансфузионно-инфузионная однократного применения

(51) МПК НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ СИСТЕМА УНИВЕРСАЛЬНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ТРАНСФУЗИОННО-ИНФУЗИОННАЯ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ(72) Авторы Комар Геннадий Леонидович Галушко Леонид Петрович Комар Вячеслав Витольдович Соболевский Сергей Михайлович(57) 1. Система универсальная медицинская трансфузионно-инфузионная однократного применения, включающая полимерную двухканальную иглу с клапаном для доступа воздуха и колпачком, корпус капельницы с фильтром жидкости и инъекционный узел, последовательно соединенные посредством трубки, снабженной роликовым зажимом, который состоит из сужающегося книзу корпуса и ролика, зажимающего трубку устройства, а также инъекционную иглу с колпачком, отличающаяся тем, что фильтр жидкости выполнен 77152011.10.30 щелевым конусообразным с площадью фильтрующей поверхности 10,4-10,6 см 2 и смонтирован на дне корпуса капельницы, воздушный канал двухканальной полимерной иглы снабжен фильтрующей мембраной, а корпус роликового зажима дополнительно содержит конусную канавку с возможностью регулировки скорости истечения жидкости по трубке устройства. 2. Система универсальная медицинская трансфузионно-инфузионная однократного применения по п. 1, отличающаяся тем, что в качестве материала для изготовления трубки и корпуса капельницы используют поливинилхлорид с применением, например, диизононил-циклогексан-1,20 дикарбоксилат как пластификатора. Система относится к медицинским изделиям и может быть использована для внутреннего введения крови и ее компонентов, кровезаменителей, растворов и других трансфузионных сред из стеклянных и полимерных емкостей с одновременным введением разрешенных к внутреннему применению лекарственных препаратов. Известно устройство для получения и введения в организм стерильных инфузионных лекарственных растворов 1. Устройство содержит капельную камеру, трубопроводы ввода и вывода с инъекционной иглой и фильтр. В капельной камере установлены милипористые мембранные фильтры с разными размерами пор, от 0,1 до 8,0 мкм, которые образуют замкнутую проточную камеру с расположенными в ней упругим фиксирующим кольцом и сухим дозированным порошком лекарственного препарата, соединенную посредством трубопровода с резервуаром, выполненным в виде емкости, изменяющей свою форму по мере заполнения раствором от нуля до заданного рабочего объема, на нижнем полюсе которого расположен трубопровод вывода с регулятором скорости потока жидкости. Резервуар выполнен эластичным с заданным рабочим объемом в виде пластикового мешка. Недостатком такого устройства является несовершенство конструкции капельной камеры, а именно каплеобразователя и фильтрующего элемента. Известно устройство для введения жидкости в организм человека 2. Устройство включает полимерную иглу, капельницу и инъекционный узел, последовательно соединенные посредством трубки, снабженной зажимом. Полимерная игла соединена с корпусом капельницы по сопрягаемым поверхностям, образованным в полимерной игле коаксиально расположенными цилиндрами, соединенными между собой с одного торца, и посадочными поверхностями цилиндра корпуса капельницы, при этом ширина цилиндрической полости, образованной двумя коаксиально расположенными цилиндрами, на 0,10,3 мм меньше толщины стенки посадочного цилиндра корпуса капельницы, а высота сопрягаемых поверхностей иглы и корпуса в 5-9 раз больше толщины стенки посадочного цилиндра корпуса капельницы. Недостатком данного устройства является отсутствие фильтра в конструкции капельницы, что приводит к снижению качества переливаемых сред. Известно устройство для введения жидкости в организм человека (прототип) 3. Устройство включает полимерную иглу, капельницу с фильтром жидкости и инъекционный узел, последовательно соединенные посредством трубки, снабженной зажимом. Полимерная игла снабжена каплеобразователем, выполненным в виде полого цилиндра, переходящего в конус с каплеобразующим отверстием на его вершине, наружной цилиндрической 2 77152011.10.30 поверхностью он сопряжен с цилиндрической полостью, выполненной в нижней части полимерной иглы. Внешний диаметр цилиндра каплеобразователя больше диаметра цилиндрической полости в полимерной игле, а фильтр жидкости зажат между торцом цилиндра каплеобразователя и кольцевым выступом, выполненным в корпусе полимерной иглы. Недостатком прототипа является несовершенство конструкции фильтрующего элемента, а также роликового зажима, приводящее к уменьшению коэффициента фильтрации и неточному регулированию скорости истечения жидкостей. Задачей полезной модели является повышение эффективности фильтрации вводимых жидкостей при одновременном сохранении их первоначальных полезных свойств, а также повышение точности и плавности регулирования скорости истечения вышеуказанных жидкостей. Технический результат достигается тем, что в системе универсальной медицинской трансфузионно-инфузионной однократного применения, включающей полимерную двухканальную иглу с клапаном для доступа воздуха и колпачком, корпус капельницы с фильтром жидкости и инъекционный узел, последовательно соединенные посредством трубки, снабженной роликовым зажимом, который состоит из сужающегося книзу корпуса и ролика, зажимающего трубку устройства, а также инъекционную иглу с колпачком,согласно полезной модели, фильтр жидкости выполнен щелевым конусообразным с площадью фильтрующей поверхности 10,4-10,6 см 2 и смонтирован на дне корпуса капельницы, воздушный канал двухканальной полимерной иглы снабжен фильтрующей мембраной, а корпус роликового зажима дополнительно содержит конусную канавку с возможностью регулировки скорости истечения жидкости по трубке устройства. В качестве материала для изготовления трубки и корпуса капельницы используют поливинилхлорид с применением, например, диизононил-циклогексан-1,20 дикарбоксилат как пластификатора. Сущность полезной модели поясняется фигурами 1 и 2. На фиг. 1 представлен общий вид системы универсальной медицинской трансфузионно-инфузионной однократного применения. На фиг. 2 представлен вид полимерной двухканальной иглы в продольном разрезе. Система универсальная медицинская трансфузионно-инфузионная однократного применения состоит из полимерной двухканальной иглы 1 с клапаном 2 для доступа воздуха и колпачком 3, воздушного канала 10 полимерной двухканальной иглы 1, канала 12 полимерной двухканальной иглы 1 для переливаемой жидкости, фильтрующей мембраны 11 клапана 2 полимерной двухканальной иглы 1, корпуса капельницы 4 с щелевым конусообразным фильтром 5 жидкости, инъекционного узла 6, трубки 7, роликового зажима 8 с конусной канавкой 9, инъекционной иглы 13 с колпачком 14. Система универсальная медицинская трансфузионно-инфузионная однократного применения работает следующим образом. С полимерной двухканальной иглы 1 снимают колпачок 3. Иглу 2 вводят до упора в пробку бутылки или в штуцер контейнера с переливаемой жидкостью. После закрепления бутылки или контейнера на специальном штативе периодически надавливают на корпус 4 капельницы, заполняя ее через канал 12 полимерной двухканальной иглы 1 до погружения щелевого конусообразного фильтра 5 в переливаемую жидкость. Снимают колпачок 14 с инъекционной иглы 13 и, плавно отпуская роликовый зажим 8, заполняют устройство жидкостью до полного вытеснения воздуха из устройства и появления капли из инъекционной иглы 13. Закрывают роликовый зажим 8 и надевают колпачок 14 на инъекционную иглу 13. Проверяют отсутствие пузырьков воздуха в трубке 7 устройства. При трансфузии из бутылки открывают клапан 2 полимерной двухканальной иглы 1 для поступления воздуха через воздушный канал 10 и фильтрующую мембрану 11 клапана 2. Фильтрующая мембрана 11 обладает пористостью, высокоэффективной для скорости переливания и бактериобезопасной при прохождении воздуха 3 77152011.10.30 в бутылку. Снимают колпачок 14 с инъекционной иглы 13 и производят венепункцию. Открывают роликовый зажим 8 и регулируют скорость истекания переливаемой жидкости. Конусная канавка 9 обеспечивает плавное и точное регулирование скорости истечения переливаемой жидкости от капельной до струйной. При необходимости вводят дополнительные лекарственные средства через инъекционный узел 6. Щелевой конусообразный фильтр 5 капельницы 4 обеспечивает удаление микрочастиц размером более 175 мкр с коэффициентом фильтрации не менее 80 при переливании не менее 1 л консервированной крови 10-14-дневного срока хранения. Использование данного фильтра вызывает снижение потерь клеток, таких как лейкоциты и тромбоциты,не изменяя коэффициент фильтрации. Конусообразная форма фильтра 5 препятствует образованию каналов для тока непрофильтрованной крови. При этом, истечение крови, а также других переливаемых жидкостей происходит струйно до полного освобождения бутылки либо контейнера. Кроме того, фильтрация крови происходит снаружи-внутрь, благодаря чему фильтр 5 меньше забивается сгустками крови. Щелевой конусообразный фильтр 5 выбирают с фильтрующей поверхностью 10,4-10,6 см 2, что обеспечивает эффективное истечение переливаемой жидкости через фильтр. В качестве материала для изготовления трубки 7 и корпуса капельницы 4 используют поливинилхлорид с применением, например, диизононил-циклогексан-1,20 дикарбоксилат как пластификатора (торговое название). Этот пластификатор имеет более благоприятные токсикологические качества в сравнении с другими пластификаторами, особенно по параметру миграции фталатов. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 4