Лекарственное средство комплексного действия для лечения гриппа и простудных заболеваний

(51) МПК НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО КОМПЛЕКСНОГО ДЕЙСТВИЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГРИППА И ПРОСТУДНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ(71) Заявитель Совместное общество с ограниченной ответственностью Лекфарм(72) Авторы Покачайло Людмила Иосифовна Еремейчик Игорь Владимирович Лагутин Петр Юрьевич Дубовик Борис Валентинович Шеряков Александр Александрович(73) Патентообладатель Совместное общество с ограниченной ответственностью Лекфарм(57) 1. Лекарственное средство для лечения простудных заболеваний и гриппа, включающее арбидол и вспомогательные вещества, отличающееся тем, что дополнительно содержит парацетамол, хлоропирамина гидрохлорид и фенилэфрина гидрохлорид при следующем соотношении компонентов, мас.арбидол 10,0-40,0 парацетамол 10,0-50,0 хлоропирамина гидрохлорид 2,0-10,0 фенилэфрина гидрохлорид 0,5-5,0 вспомогательные вещества остальное. 2. Лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что в качестве вспомогательных веществ содержит кальция стеарат, полипласдон, микрокристаллическую целлюлозу,аэросил и крахмал картофельный. 3. Лекарственное средство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что выполнено в виде желатиновой капсулы или таблетки. Изобретение относится к медицине и фармакологии, в частности к лекарственным средствам комплексного действия для лечения гриппа и простудных заболеваний вирусной этиологии. Существует большое количество препаратов комплексного действия, широко используемых для лечения гриппа и простудных заболеваний Терафлю, Колдрекс,17500 1 2013.08.30 Фервекс, Риниколд, Колдакт Флю Плюс и др. Как правило, действие этих препаратов направлено не на причину заболевания, а на его симптомы. В состав таких препаратов входит ненаркотический анальгетик, сосудосуживающий компонент, антигистаминный компонент, витамин С, кофеин. Например, широко известный лекарственный препарат Терафлю от гриппа и простуды представляет собой порошкообразную смесь, содержащую парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, фенирамина малеат и аскорбиновую кислоту 1. Однако при снятии симптомов заболевания использование таких препаратов может привести к ухудшению состояния больного. Наиболее близким к заявляемому составу является лекарственное средство на основе арбидола в виде желатиновой капсулы, заполненной порошком, состоящим из арбидола и вспомогательных добавок, в качестве которых используют крахмал картофельный, метилцеллюлозу, поливинилпирролидон, низкомолекулярный аэросил, кальций стеариновокислый, твин-80, глицерин и воду при следующем соотношении компонентов, мас.арбидол 47-52 метилцеллюлоза 1,0-1,5 поливинилпирролидон низкомолекулярный 0,02-0,05 аэросил 0,8-1,2 твин-80 0,02-0,025 кальций стеариновокислый 0,3-0,5 крахмал картофельный остальное 2. Однако особенности патогенеза вирусных инфекций - внутриклеточное размножение вирусов - обусловливают низкую эффективность многих антивирусных препаратов, поскольку зачастую вирусы просто недосягаемы для многих из них, что требует увеличения доз лекарственного средства. При этом противовирусные препараты действуют и на здоровые клетки организма, повреждают их, приводя к функциональным нарушениям клеток,тканей и органов, обусловливая появление побочных эффектов. Кроме того, значительная доза арбидола препятствует его использованию для лечения больных с сопутствующими заболеваниями сердечнососудистой системы, печени и почек. Задачей настоящего изобретения является создание нового лекарственной средства для лечения гриппа и простудных заболеваний комплексного действия, обладающего высокой терапевтической эффективностью, низким побочным действием, удобного при использовании и применении, технологичного в изготовлении и стабильного при хранении. Поставленную задачу решает лекарственное средство для лечения простудных заболеваний и гриппа, включающее арбидол и вспомогательные вещества, которое дополнительно содержит парацетамол, хлоропирамина гидрохлорид и фенилэфрина гидрохлорид при следующем соотношении компонентов, мас.арбидол 10,0-40,0 парацетамол 10,0-50,0 хлоропирамина гидрохлорид 2,0-10,0 фенилэфрина гидрохлорид 0,5-5,0 вспомогательные вещества остальное. При этом в качестве вспомогательных веществ могут быть использованы кальция стеарат, полипласдон, микрокристаллическая целлюлоза, аэросил, крахмал картофельный. Лекарственное средство может быть выполнено в виде желатиновой капсулы или таблетки. Разнонаправленное действие на патологический процесс парацетамола, хлоропирамина и фенилэфрина гидрохлорида позволяет уменьшить дозировки основного действующего вещества - арбидола и обеспечивает возможность использования препарата для больных с соматическими нарушениями, способствует уменьшению симптомов интоксикации, выраженности катаральных явлений, укорочению периода лихорадки и общей продолжительности заболевания, предупреждает развитие постгриппозных осложнений,требующих применения антибиотиков (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита),2 17500 1 2013.08.30 снижает частоту обострений хронических соматических заболеваний. Вспомогательные вещества способствуют получению желатиновой капсулы, технологичной в изготовлении и удобной для применения. Лекарственное средство получают следующим образом. В смеситель последовательно добавляют необходимые количества компонентов,мас.арбидол 10,0-40,0 парацетамол 10,0-500 хлоропирамина гидрохлорид 2,0-10,0 фенилэфрина гидрохлорид 0,5-5,0 вспомогательные добавки остальное. При добавлении каждого из компонентов смесь тщательно перемешивают. В качестве вспомогательных добавок используют кальция стеарат, полипласдон, микрокристаллическую целлюлозу, аэросил, крахмал картофельный при следующем соотношении компонентов, мас.кальция стеарат 0,5-5,0 полипласдон 1,0-10,0 микрокристаллическая целлюлоза 1,0-10,0 аэросил 0,5-5,0 крахмал картофельный до 100. После тщательного перемешивания смесь инкапсулируют в твердые желатиновые капсулы. Сущность изобретения поясняется на следующих примерах. Пример 1. Для получения лекарственного средства твердой желатиновой капсулы 0 с массой содержимого 400 мг используют следующие компоненты, мг арбидол 100,0 парацетамол 150,0 хлоропирамина гидрохлорид 12,5 фенилэфрина гидрохлорид 5 кальция стеарат 3,5 полипласдон 17,5 микрокристаллическая целлюлоза 20,0 аэросил 3,5 крахмал картофельный 88,0. В смеситель последовательно добавляют необходимые количества компонентов 1/10 часть крахмала картофельного, фенилэфрина гидрохлорид, хлоропирамина гидрохлорид,арбидол, парацетамол, кальция стеарат, аэросил, полипласдон, микрокристаллическую целлюлозу, оставшуюся часть крахмала картофельного. При добавлении каждого из компонентов смесь тщательно перемешивают и инкапсулируют в твердые желатиновые капсулы. Препарат принимают внутрь после еды, по 2 капсулы на прием. Режим дозирования и длительность лечения устанавливаются индивидуально и зависят от показаний, тяжести состояния больного. Препарат предлагается к выпуску в следующей упаковке - по 10 или 15 капсул в блистер. Упаковка по 30 капсул наиболее приемлема для упаковки и применения препарата в качестве противопростудного средства на 1 курс лечения. Срок хранения 2 года. Пример 2. Для получения таблеток с массой 500 мг компоненты берут в следующих количествах арбидол 100,0 парацетамол 150,0 хлоропирамина гидрохлорид 12,5 фенилэфрина гидрохлорид 5,0 3 17500 1 2013.08.30 кальция стеарат 5,0 полипласдон 20,0 микрокристаллическая целлюлоза 152,5 аэросил 5,0 крахмал картофельный 50,0. В смеситель последовательно добавляют необходимые количества компонентов 1/5 часть микрокристаллической целлюлозы, фенилэфрина гидрохлорид, хлоропирамина гидрохлорид, арбидол, парацетамол, полипласдон, крахмал картофельный, оставшуюся часть микрокристаллической целлюлозы, кальция стеарат и аэросил. При добавлении каждого из компонентов смесь тщательно перемешивают и получают таблетки, например на роторной таблеточной машине. Препарат принимают внутрь после еды, по 2 капсулы или таблетки на прием. Режим дозирования и длительность лечения устанавливаются индивидуально и зависят от показаний, тяжести состояния больного. Препарат предлагается к выпуску в следующей упаковке - по 10 или 15 капсул или таблеток в блистер. Упаковка по 30 штук наиболее приемлема для упаковки и применения препарата в качестве противопростудного средства на 1 курс лечения. Срок хранения 2 года. Предлагаемый препарат расширяет ассортимент отечественных лекарственных средств в капсулах для лечения гриппа и простуды вследствие вирусного поражения дыхательных путей у взрослых и детей, обладает высокой биодоступностью и терапевтической эффективностью, низким побочным действием, высокой стабильностью в течение всего срока годности, удобен при использовании и применении, технологичен в изготовлении. Источники информации 1. Инструкция по медицинскому применению препарата Терафлю от гриппа и простуды компании Новартис Консьюмер Хелс СА. - Швейцария. - .//06133 2. Патент РФ 2240784. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 4