Комбинированное средство для лечения простудных заболеваний и гриппа

(51) МПК НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ КОМБИНИРОВАННОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПРОСТУДНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ И ГРИППА(71) Заявитель Научно-производственное закрытое акционерное общество Малкут(72) Авторы Покачайло Людмила Иосифовна Еремейчик Игорь Владимирович Киселева Людмила Николаевна Шеряков Александр Александрович(73) Патентообладатель Научно-производственное закрытое акционерное общество Малкут(57) 1. Комбинированное средство для лечения простудных заболеваний и гриппа, содержащее парацетамол, ремантадина гидрохлорид, кислоту аскорбиновую, лоратадин, водорастворимую соль рутина, водорастворимую соль кальция карбоната, аспартам, ароматизатор, полиэтиленгликоль, натрия гидрокарбонат, кислоту лимонную безводную и декстрозу при следующем соотношении компонентов, мас.парацетамол 4,0-12,0 ремантадина гидрохлорид 0,5-1,5 кислота аскорбиновая 3,0-10,0 лоратадин 0,03-0,10 водорастворимая соль рутина 0,2-0,7 водорастворимая соль кальция карбоната 0,2-1,0 аспартам 0,5-1,3 ароматизатор 0,2-0,8 полиэтиленгликоль 2,5-5,0 натрия гидрокарбонат 10,0-40,0 кислота лимонная безводная 15,0-50,0 декстроза остальное. 2. Средство по п. 1, отличающееся тем, что в качестве водорастворимой соли рутина содержит рутин натрий сульфат. 15865 1 2012.06.30 3. Средство по п. 1, отличающееся тем, что в качестве водорастворимой соли кальция карбоната содержит кальций карбонат-сорбитол. 4. Средство по п. 1, отличающееся тем, что выполнено в виде таблетки. Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, в частности к комбинированным средствам для лечения простудных заболеваний и гриппа. Наилучшие результаты при лечении простудных заболеваний и гриппа получают при назначении больным комбинированных препаратов, содержащих в своем составе жаропонижающие, противовоспалительные, обезболивающие, противовирусные, интерфероногенные, ангиопротекторные, противоаллергические, общеукрепляющие средства. Такие композиции удобны для приема больными, т.к. в них содержатся разнонаправленные лекарственные компоненты. Известно комбинирование средство для лечения простудных заболеваний и гриппа,выполненное в виде двух раздельных капсул или таблеток, одна из которых содержит парацетамол и вспомогательные вещества, такие как крахмал, сахар молочный, магния стеарат, кремний диоксид коллоидный, а другая - ремантадин, аскорбиновую кислоту, рутин,лоратадин, кальция глюконат и вспомогательные вещества, такие как магния стеарат,крахмал 1. Однако выполнение препарата в виде двух раздельных лекарственных единиц создает неудобство в использовании. Наиболее близким из известных является лекарственное средство, содержащее порошкообразную смесь парацетамола, ремантадина, кислоты аскорбиновой, лоратадина,рутина, кальция карбоната и вспомогательные вещества, такие как стеарат кальция, крахмал картофельный и лактозу, выполненное в виде твердой желатиновой капсулы 2. Однако использование в качестве скользящего вещества стеарата кальция, обладающего гидрофобными свойствами, ухудшает распадаемость капсул, увеличивает время растворения, препятствует проникновению пищеварительных соков к микрочастицам действующих веществ, снижает биодоступность препарата и замедляет наступление пика его действия. Использование карбоната кальция и рутина в виде нерастворимых в воде продуктов также снижает эффективность и биодоступность препарата. Кроме того, твердая желатиновая оболочка затрудняет прием капсулы и сложна в изготовлении. Технической задачей настоящего изобретения является создание лекарственной формы комбинированного средства для лечения простудных заболеваний и гриппа, обладающего высокой терапевтической эффективностью, удобного при использовании и применении и технологичного в изготовлении. Поставленную техническую задачу решает комбинированное средство для лечения простудных заболеваний и гриппа, содержащее парацетамол, ремантадин, кислоту аскорбиновую, лоратадин, рутин, кальция карбонат и вспомогательные вещества, такие как декстроза, аспартам, ароматизатор, полиэтиленгликоль, натрия гидрокарбонат и кислота лимонная безводная, причем в качестве рутина и кальция карбоната используют их водорастворимые соли, при следующем соотношении компонентов, мас.парацетамол 4,0-12,0 ремантадина гидрохлорид 0,5-1,5 кислота аскорбиновая 3,0-10,0 лоратадин 0,03-0,10 рутин 0,2-0,7 кальция карбонат 0,2-1,0 аспартам 0,5-1,3 ароматизатор 0,2-0,8 полиэтиленгликоль 2,5-5,0 2 15865 1 2012.06.30 натрия гидрокарбонат 10-40 кислота лимонная 15-50 декстроза остальное. При этом в качестве рутина можно использовать рутин натрий сульфат, в качестве кальция карбоната - кальций карбонат-сорбитол. Заявленное средство может быть выполнено в виде таблетки. Натрия гидрокарбонат и лимонная кислота обеспечивают быстрое механическое разрушение таблетки в жидкой среде (воде) и перевод в раствор труднорастворимых соединений путем солеобразования и солюбилизации диоксидом углерода, что способствует всасыванию лекарственных веществ и ускорению терапевтического действия. Использование растворимых форм кальция карбоната и рутина в виде кальция карбонат-сорбитола и рутин натрий сульфатной соли повышает биодоступность компонентов препарата и, следовательно, увеличивает терапевтическую эффективность лекарственного средства. Присутствие в препарате аспартама и ароматизатора улучшает его органолептические свойства. Полиэтиленгликоль в указанных количественных соотношениях обеспечивает порошкообразной смеси равномерное истечение таблетируемой массы из бункера,облегчает выталкивание таблеток из матрицы, предотвращает налипание массы на стенки пуансонов и матриц, образование царапин на гранях таблеток, что гарантирует точность и постоянство дозировки лекарственных веществ. Предлагаемое лекарственное средство получают следующим образом. Компоненты берут в следующих количествах, мас.парацетамол 4,0-12,0 ремантадина гидрохлорид 0,5-1,5 кислота аскорбиновая 3,0-10,0 лоратадин 0,03-0,10 рутин 0,2-0,7 кальция карбонат 0,2-1,0 аспартам 0,5-1,3 ароматизатор 0,2-0,8 полиэтиленгликоль 2,5-5,0 натрия гидрокарбонат 10-40 кислота лимонная 15-50 декстроза остальное. При этом в качестве рутина и кальция карбоната используют их водорастворимые соли, например рутин натрий сульфат и кальций карбонат-сорбитол. Компоненты смешивают в следующей последовательности 1/10 часть декстрозы, лоратадин, рутин,ароматизатор, кальция карбонат, аспартам, ремантадина гидрохлорид, полиэтиленгликоль,кислоту аскорбиновую, парацетамол, оставшуюся часть декстрозы, натрия гидрокарбонат и кислоту лимонную. При добавлении каждого из компонентов смесь тщательно перемешивают. Смесь может таблетироваться, например, прямым прессованием на роторной таблеточной машине. Таблетки принимают внутрь после еды, предварительно растворив в 100-200 мл теплой воды. Режим дозирования и длительность лечения устанавливаются индивидуально и зависят от показаний, тяжести состояния больного. Сущность изобретения поясняется на следующем примере. Пример Для получения таблеток массой 4000,0 мг берут следующие компоненты, мг парацетамол 360 ремантадина гидрохлорид 50 кислота аскорбиновая 300 лоратадин 3 рутин натрий фосфатная соль 20 кальция карбонат-сорбитол 32 3 15865 1 2012.06.30 аспартам 45 лимонный ароматизатор 20 полиэтиленгликоль 150 натрия гидрокарбонат 800 кислота лимонная безводная 1200 декстроза до 4000. В смеситель последовательно добавляют необходимые количества компонентов 1/10 часть декстрозы, лоратадин, рутин, лимонный ароматизатор, кальция карбонат, аспартам,ремантадина гидрохлорид, полиэтиленгликоль, кислоту аскорбиновую, парацетамол, оставшуюся часть декстрозы, натрия гидрокарбонат и кислоту лимонную безводную. При добавлении каждого из компонентов смесь тщательно перемешивают. После тщательного перемешивания массу таблетируют прямым прессованием на роторной таблеточной машине. Полученные шипучие таблетки имеют круглую плоскую форму, гладкую однородную поверхность, желтый цвет. Таблетки принимают внутрь после еды, предварительно растворив в 100-200 мл теплой воды. Режим дозирования и длительность лечения устанавливаются индивидуально и зависят от показаний, тяжести состояния больного. Предлагаемое средство обладает высокой терапевтической эффективностью, технологично в изготовлении, удобно в использовании и применении и расширяет ассортимент лекарственных форм комбинированных средств для лечения простудных заболеваний и гриппа вследствие вирусного поражения дыхательных путей у взрослых и детей. Источники информации 1.2286770 2, 2006. 2.4131 , 2007. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 4