Способ профилактики железодефицитной анемии у ребенка первых шести месяцев жизни

(51) МПК (2006) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ ЖЕЛЕЗОДЕФИЦИТНОЙ АНЕМИИ У РЕБЕНКА ПЕРВЫХ ШЕСТИ МЕСЯЦЕВ ЖИЗНИ(71) Заявитель Учреждение образования Гродненский государственный медицинский университет(72) Авторы Ковалева Алла Ивановна Егорова Татьяна Юрьевна Смирнова Людмила Алексеевна Вакульчик Виктор Георгиевич(73) Патентообладатель Учреждение образования Гродненский государственный медицинский университет(57) Способ профилактики железодефицитной анемии у ребенка первых шести месяцев жизни, заключающийся в проведении прегравидарной подготовки женщины в течение 3 месяцев до наступления планируемой беременности путем приема препарата железа,при этом у женщины предварительно определяют уровни гемоглобина и сывороточного ферритина и при отсутствии железодефицитного состояния препарат железа вводят в профилактической дозе, а при выявлении железодефицитного состояния - сначала в лекарственной дозе, а затем, после нормализации уровней гемоглобина и сывороточного ферритина, в профилактической дозе. Изобретение относится к области медицины, а именно к акушерству и гинекологии, и может использоваться для снижения частоты возникновения железодефицитных анемий у детей в первые 6 месяцев жизни. Из просмотра доступной патентной и научно-медицинской литературы нам не удалось выявить источник, который мог бы служить прототипом заявляемому изобретению. Цель исследования - разработать способ профилактики, позволяющий уменьшить частоту развития железодефицитных анемий у детей первых 6 месяцев жизни. Поставленная задача решается путем проведения прегравидарной подготовки женщины в течение 3 месяцев до наступления планируемой беременности путем приема препарата железа, при этом у женщины предварительно определяют уровни гемоглобина и сывороточного ферритина и при отсутствии железодефицитного состояния препарат железа вводят в профилактической дозе, а при выявлении железодефицитного состояния - сначала в лекарственной дозе, а затем, после нормализации уровней гемоглобина и сывороточного ферритина, в профилактической дозе. Способ осуществляют следующим образом. У женщин группы резерва родов активного наблюдения, кроме стандартного комплексного обследования (общий анализ крови,общий анализ мочи, мазок на флору, ЭКГ, консультация терапевта) и назначения фолие 10665 1 2008.06.30 вой кислоты и поливитаминов, определяют уровень гемоглобина и сывороточного ферритина иммуноферментным методом. Женщинам со скрытым дефицитом железа, а также тем, у кого выявлена анемия, назначают препараты железа в лечебном режиме - Тардиферон или Сорбифер - по 1 таблетке 2 раза в день за 30 мин до еды или через 1-2 ч после еды в течение 6 недель. При нормализации показателей гемоглобина (120 г/л и выше) и сывороточного ферритина (20 мкг/л и выше), а также тем женщинам, у которых не были выявлены железодефицитные состояния, препараты железа назначают в профилактическом режиме - Тардиферон - по 1 таблетке 3 раза в неделю, а Сорбифер - по 1 таблетке 2 раза в неделю в течение 3 месяцев до беременности. Рекомендовалась диета с большим содержанием железа. После этого разрешали планировать беременность. Дозы препаратов соответствуют инструкциям по применению. Под наблюдением находилось 120 женщин, которые были распределены в две группы. Основную группу составили 60 женщин, которые обратились в женскую консультацию с целью планирования беременности и им было проведены стандартное прегравидарное обследование и подготовка. Дополнительно этой группе женщин было выполнено исследование уровня гемоглобина и феррокинетического статуса - определение сывороточного железа и сывороточного ферритина. Сывороточный ферритин определяли иммуноферментным методом при помощи отечественных наборов ИФА-ферритин Института биоорганической химии АН Беларуси, сывороточное железо исследовали колориметрическим методом, используя наборы фирмы - (Республика Польша). При выявлении анемии и скрытого дефицита железа женщинам с лечебной целью назначали препараты железа Тардиферон, содержащий 80 мг элементарного двухвалентного железа, или Сорбифер, содержащий 100 мг элементарного двухвалентного железа, по 1 таблетке 2 раза в день в течение 6 недель за 30 мин до еды или через 1-2 ч после еды. При нормализации уровней гемоглобина (120 г/л и выше) и сывороточного ферритина (20 мкг/л и выше) и пациенткам с обследуемыми показателями в пределах нормы в профилактическом режиме Тардиферон назначали по 1 таблетке 3 раза в неделю, Сорбифер - по 1 таблетке 2 раза в неделю в течение 1,5 месяцев и рекомендовали планировать беременность. Беременность наступила у всех 60 женщин. Контрольную группу составили 60 беременных женщин, которые обратились в женскую консультацию и стали на учет в сроке беременности 8-12 недель. Прегравидарная подготовка препаратами железа (ППЖ) не проводилась. Кроме определения гемоглобина,эритроцитов, тромбоцитов в установленные сроки у пациенток обеих групп изучались показатели сывороточного ферритина и сывороточного железа при постановке на учет(8-12 недель) и в 34-36 недель беременности. Общий анализ крови изучен у родившихся детей в первые сутки после рождения, в один, три и шесть месяцев. Оценку анемии проводили согласно критериям ВОЗ. Статистическая обработка полученных результатов производилась с использованием углового преобразования Фишера, двухсторонний критерий. Эффект лечебного вмешательства оценивали по критериям доказательной медицины риск события в контрольной(РСК) и основной (РСВ) группе относительный риск (ОР) снижение абсолютного (САР) и относительного (СОР) риска число больных, которых необходимо лечить (ЧБНЛ) для получения определенного благоприятного результата. При исследовании феррокинетического статуса женщин основной группы до беременности анемия легкой степени выявлена у 10 (16,7 ). При этом содержание гемоглобина было от 90 до 119 г/л, эритроцитов - от 3,4 до 3,51012/л. Показатели сывороточного железа колебались от 7,6 до 11,4 мкмоль/л, уровень сывороточного ферритина был ниже 12 мкг/л. У 19 (31,7 ) женщин был выявлен скрытый дефицит железа (уровень ферритина от 12,0 до 19,9 мкг/л) при отсутствии признаков анемии и снижения показателей гемоглобина, эритроцитов, сывороточного железа. Таким образом, у 29 (48,3 ) обследованных женщин были обнаружены железодефицитные состояния. 2 10665 1 2008.06.30 В контрольной группе при постановке на учет анемия легкой степени была выявлена у 11 (18,3 ДИ 0-41,5 ) пациенток. Скрытый дефицит железа обнаружен у 14 (23,3 ДИ 12,6-34,0 ) женщин, показатель сывороточного ферритина колебался от 12 до 19,9 мкг/л. Таким образом, железодефицитные состояния при постановке на учет в женскую консультацию были выявлены у 25 женщин (41,7 ). Этим беременным назначали препараты железа в лечебной дозе в течение 6 недель, после чего переходили на профилактический прием препарата. Родилось 113 живых детей. В основной группе с баллами по шкале Апгар 9/9 родились 2 новорожденных (3,8 ДИ 0-8,9 ), 8/9 баллов - 18 (33,9 ДИ 21,1-46,6 ), 8/8 баллов - 31 (58,5 ДИ 45,2-71,8 ) ребенок. Анемия легкой степени в первый час после рождения диагностирована у 13 (24,5 ДИ 12,9-36,0 ) детей основной группы, в контрольной группе - у 11 (18,3 ДИ 7,928,7 ) младенцев (Р 0,05). В таблице представлена динамика обнаружения анемии в разном возрасте. Таким образом, установлено, что в возрасте 1 месяца анемия выявлена у 3 (6,0 ДИ 0-12,6 ) из 50 обследованных детей основной группы. В контрольной группе из 60 младенцев снижение гемоглобина обнаружено у 9 (15,0 ДИ 6,0-24,0 Р 0,05). Расчет эффекта прегравидарной подготовки показал снижение относительного риска на 60,0 . В возрасте 3 месяцев снижение гемоглобина ниже возрастной нормы обнаружено у 6 (12,5 ДИ 3,1-21,9 ) из 48 обследованных детей основной группы и у 19 (31,7 ДИ 19,9-43,5 Р 0,05) из 60 наблюдаемых контрольной группы. Проведение ППЖ снижает риск развития анемии в этом возрасте на 60,0 . В шестимесячном возрасте анемия выявлена у 11 (25,0 ДИ 12,2-37,8 ) из 44 обследованных основной группы и у 33 (55,0 ДИ 42,4-67,6 Р 0,01) из 60 детей контрольной. Расчет эффекта ППЖ снижение относительного риска на 54,5 . Приводим конкретные примеры, доказывающие возможность осуществления способа. Пример 1. Женщина К., 24 года, обратилась в женскую консультацию для обследования и подготовки к планируемой беременности. В результате проведенного обследования были обнаружены следующие результаты Н - 126, Е - 4,2,- 240,0,- 41,3,- 15,0. ЖДА не обнаружена. Назначен профилактический прием Тардиферона по 1 таблетке 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. Через 3 месяца Н - 128, Е - 4,3,- 290,0,- 15,1,- 98,25. Разрешена беременность. Ребенок родился в 39 недель. Исследовали его феррокинетический статус в 1, 3 и 6 месяцев. Результаты отражены в таблице 1 мес. 3 мес. 6 мес. Н 127 131 121 Е 4,3 4,2 3,7 10665 1 2008.06.30 Пример 2. Женщина Ч., 30 лет, обратилась в женскую консультацию для обследования и подготовки к планируемой беременности. В результате проведенного обследования были обнаружены следующие результаты Н - 120,- 4,0,- 310,0,- 10,9,- 21,8. Обнаружена ЖДА. Назначено лечение Тардифероном по 1 таблетке 2 раза в день за 30 мин до еды или через 1-2 ч после еды в течение 1,5 месяцев. Через 1,5 месяца- 23,4. Назначен прием Тардиферона в профилактической дозе - по 1 таблетке 3 раза в неделю в течение еще 1,5 месяцев. Через 3 месяца Н - 126, Е - 4,32,- 237,0,- 16,5,- 41,1. Разрешена беременность. Ребенок родился в 40 недель. Исследовали его феррокинетический статус в 1, 3 и 6 месяцев. Результаты отражены в таблице Н Е Из таблицы видно, что анемии в первые 6 месяцев жизни у ребенка не было. Таким образом, предлагаемый способ действительно позволяет существенно снизить частоту возникновения анемии у детей первых 6 месяцев жизни. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 4