Внутриматочное противозачаточное устройство

(51) МПК (2006) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ(71) Заявители Государственное научное учреждение Институт технической акустики Национальной академии наук Беларуси Закрытое акционерное общество Медицинское предприятие Симург(72) Авторы Милюкина Светлана Николаевна Рубаник Василий Васильевич (мл.) Рубаник Василий Васильевич Дородейко Вячеслав Геннадьевич Журавлев Алексей Юрьевич(73) Патентообладатели Государственное научное учреждение Институт технической акустики Национальной академии наук Беларуси Закрытое акционерное общество Медицинское предприятие Симург(57) Внутриматочное противозачаточное устройство, содержащее кольцеобразное полимерное тело с центральным стержнем, вокруг которого расположен медный проволочный элемент, отличающееся тем, что оно дополнительно снабжено дугообразными элементами, выполненными из материала с эффектом памяти формы, размещенными внутри полимерного кольца. 44402008.06.30 Полезная модель относится к области медицинской техники, а именно к устройствам предохранения от беременности. В качестве прототипа принято внутриматочное противозачаточное устройство, выполненное из полиэтилена высокого давления в виде пластикового замкнутого кольца с внутренним стержнем, вокруг которого размещена медная проволока 1. На нижнем полюсе кольца находится петля для крепления двух монофильных трансцервикальных нитей. Недостатком прототипа является то, что применяемый материал не обеспечивает требуемую кольцеобразную форму в полости матки при установке контрацептива контур кольца располагается снаружи трубки, что становится причиной дополнительной травматизации слизистой цервикального канала. Задачей, на решение которой направлена полезная модель, является создание внутриматочного противозачаточного устройства, обеспечивающего стабильность кольцеобразной формы и механических характеристик во время эксплуатации в течение длительного периода времени, снижение травматизации при введении, а также уменьшение вероятности экспульсии. Поставленная задача решается тем, что в контур полиэтиленового кольца помещают элементы сверхупругой проволоки из никелида титана, обладающей эффектом памяти формы, благодаря чему становится возможным обеспечение стабильных механических характеристик, облегчается процедура введения кольцеобразного внутриматочного устройства. Техническая сущность полезной модели поясняется прилагаемым чертежом, где на фиг. 1 изображено внутриматочное противозачаточное устройство в эксплуатационном состоянии, а на фиг. 2 - в транспортном состоянии. Внутриматочное противозачаточное устройство (фиг. 1) состоит из кольца 1, стержня с навитой медной проволокой 2, дугообразных элементов 3, петли 4 и трансцервикальных нитей 5. Кольцо 1 диаметром от 15 до 40 мм выполнено из полимерного материала с направленным внутрь к центру стержнем, на который навита медная проволока 2. Внутрь полимерного кольца помещены дугообразные элементы 3 сверхупругой проволоки никелида титана с эффектом памяти формы. На нижнем полюсе кольца находится петля 4 для крепления двух монофильных трансцервикальных нитей 5. Контрацептивный эффект устройства и надежность удержания в полости органа достигаются тем, что устройство выполнено составным, причем из материала с памятью формы изготавливают только фрагменты кольцеобразной формы. Состав и предварительная термомеханическая обработка материала с памятью формы подобраны таким образом,что в диапазоне температур матки в материале реализуется эффект псевдоупругости. Применение материала, обладающего эффектом памяти формы (ЭПФ), позволяет обеспечивать стабильное усилие воздействия на стенку матки, не меняющееся с течением времени, что снижает вероятность экспульсии устройства. При реализации эффекта псевдоупругости механические напряжения в материале с ЭПФ постоянны, и давление на матку не зависит от степени наводимой деформации в контрацептиве, определяемой размерами матки. Таким образом, устройство становится универсальным и отпадает необходимость индивидуального подбора противозачаточного устройства (при отсутствии патологии в строении органа). Составным внутриматочное устройство делается с целью снижения повреждения цервикального канала при извлечении, а также для предотвращения возможного нежелательного электрохимического эффекта при непосредственном контакте материала с памятью формы и медного покрытия, наматываемого на стержень и обладающего выраженным противозачаточным действием. Электрохимический эффект при контакте меди и полимерной основы не возникает. 2 44402008.06.30 Проволоке из никелида титана путем механической деформации придают требуемую форму и фиксируют. Затем сформированный рабочий элемент подвергают тепловой обработке в заневоленном состоянии. В результате такой обработки рабочий элемент приобретает форму, которую он будет иметь в полости матки в сверхупругом состоянии при температуре тела человека. Перед введением изделие деформируют при комнатной температуре до формы, удобной для введения, помещая в вводную трубку-проводник 6. Трубку-проводник вводят в цервикальный канал до ограничителя 7, и при помощи поршня 8 изделие размещают в полости матки, где оно нагревается и восстанавливает заданную форму. При этом устройство вступает в механический контакт со стенками и дном матки, надежно фиксируясь в ней. Удаление противозачаточного устройства осуществляется обычным способом. Устройство может поставляться заправленным в трубку-проводник (фиг. 2), что обеспечивает его стерильность вплоть до момента введения. Таким образом, основными преимуществами предлагаемого внутриматочного противозачаточного устройства перед известными являются повышение надежности удержания за счет постоянного контакта с органом, независимо от размеров матки, и, следовательно, снижением вероятности экспульсии увеличение контрацептивного эффекта, обусловленным постоянным усилием в месте контакта на стенки матки, не зависящем от размеров органа возможность оценки расположения контрацептива в полости матки доступным неинвазивным методом (УЗ исследование) за счет введения металлических элементов в контур кольца повышение удобства введения за счет размещения кольцеобразного контрацептива внутри трубки-проводника и, следовательно, снижение травматизации цервикального канала. Фиг. 2 Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 3